Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå handleatferd for dagligvarer

21. mars 2022 oppdatert av: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

En randomisert utprøving og konsekvensevaluering av Singapores nye matetiketter med sikte på å adressere krigen mot diabetes

Denne studien tar sikte på å systematisk evaluere effekten av Singapores nye etiketter for alkoholfri drikke foran på pakken, kalt Nutri-Grade, på forbruket av bearbeidede drikker. Ved å bruke en fullt funksjonell nettbutikk for dagligvare, ønsker etterforskerne å vurdere årsakseffekten av de nye merkingene på mat- og drikkekjøp, sukkerinntak og den generelle diettkvaliteten og undersøke hvordan denne effekten varierer med kjøpernes inntekt og utdanningsnivå.

Etterforskernes hypoteser om effekten av disse nye matetikettene, målt ved antall gram sukker per porsjon (primær) av ferdige handlekurver, er som følger:

  1. Hypoteser 1: De nye etikettene for sukkersøtet drikke (SSB) vil flytte forbrukere mot sunnere produkter. Sukkersøtet drikke er enhver væske som er søtet med en eller flere av de forskjellige formene for tilsatt sukker.
  2. Hypoteser 2: De nye SSB-etikettene vil redusere det totale antallet innkjøpte sukker og kalorier og øke den generelle diettkvaliteten.
  3. Hypoteser 3: Effektene vil være større for de med lav inntekt/lav utdanning da de er minst kjent med ernæringsfaktapanelet og dermed mest sannsynlig vil ha nytte av den nye informasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Eksperimentell design og prosedyrer

    Målet med denne studien er å bruke et 2 x 2 innen-fag crossover-design med en nettbutikk, for systematisk å evaluere effekten av de nye SSB front-of-pack-etikettene, Nutri-Grade, på diettkvaliteten og undersøke hvordan dette effekten varierer etter kjøpers inntekt og utdanningsnivå. For dette formål vil etterforskerne bruke to forskjellige versjoner av en nettbasert eksperimentell dagligvarebutikk kalt NUSMart, designet for forskningsformål. De to versjonene er beskrevet nedenfor.

  2. Oversikt over eksperimentell design

Etterforskerne skal rekruttere innbyggere i Singapore som er 21 år eller eldre. Potensielle deltakere vil bli bedt om å fullføre en online screener for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien. De som ikke samtykker eller anses som ikke kvalifiserte, vil bli varslet om deres manglende valgbarhet med en melding på skjermen.

Hvis interessert og kvalifisert, vil søkeren bli bedt om å fylle ut et registreringsskjema som inneholder navn, mobilnummer og e-postadresse. Kontaktinformasjon for Duke-NUS-studieteamet vil bli gitt for å tillate at spørsmål kan stilles når som helst i samtykkeprosessen og gjennom hele studien. Etter utfylling av registreringsskjemaet vil NUSMart opprette deltakerkontoen og et unikt ID-nummer (CID) for bruk gjennom hele studien. Deltakerne vil motta en automatisk e-post med sine unike påloggingsdetaljer.

Deltakere vil bli bedt om å lese deltakerinformasjonsarket og gi samtykke. Etterforskerne vil gi informasjon om studieprotokoller og deltakelsesdetaljer uten å avsløre intervensjonsarmene eksplisitt, for å opprettholde integriteten til deltakersvarene og dermed sikre validiteten til resultatene. Det vil være skadelig for studien å avsløre etikettene eller forskjellene mellom studiearmene før deltakerne fullfører begge butikkene, da dette sannsynligvis vil forvirre deltakernes svar. I samtykkeskjemaet vil det stå at i hver av butikkene er det 50 % sjanse for at deltakeren må foreta faktiske kjøp, dvs. kjøpe dagligvarene i handlekurven de sjekket ut. I realiteten blir det tilfeldig avgjort tidligere om handletur 1 eller 2 er den egentlige butikken. Dette skal oppnås via et samarbeid med en lokal nettbasert dagligvareleverandør, FairPrice.

Etter å ha innhentet samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en grunnundersøkelse for å samle inn demografiske og helsemessige egenskaper. Grunnskjemaet inkluderer et spørsmål om hvorvidt noen husstandsmedlemmer har en medisinsk tilstand, som diabetes eller hypertensjon, som krever å begrense maten de spiser.

Kvalifiserte deltakere som har fullført til dette punktet vil gå inn på en deltakerventeliste, hvor studieteamet manuelt vil registrere deltakeren som aktiv i henhold til studieteamets kapasitet. Når deltakerne har meldt seg på studien, vil de bli informert via e-post, og forventes å fullføre to dagligvarebutikker (en butikk per uke) på NUSMart. Det forventes at deltakerne fullfører én butikk på én gang. Etterforskerne vil bruke et personlig design og randomisere rekkefølgen på de to butikkene. Deltakerne vil motta e-post- og tekstpåminnelser hver uke for å fullføre bestillingen.

Hver deltaker vil bli fortalt at de må kjøpe minst ett drikkevareprodukt og at de vil foreta betalingen med kredittkortet og motta dagligvarebestillinger. Dette ekte shopping-eksperimentet sikrer troverdigheten til resultatene. Hver deltaker vil derfor handle totalt 2 ganger i løpet av studiet. Dette vil inkludere 1 butikk innenfor hver handletilstand (arm 1 og arm 2).

I løpet av studien vil deltakerne bli bedt om å kjøpe sine ukentlige dagligvarer som er lik deres typiske dagligvareinnkjøp for husholdningene deres, med et spesifisert minimumsforbruk i hver butikk. Et kjøpshjul vil bli brukt for å bestemme hvilken av de 2 butikkene deltakeren faktisk skal betale for og motta bestilte varer for. Etter fullføring av sin andre butikk, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en kort undersøkelse etter studien og be om deres tilbakemelding på intervensjonene. Deltakere som fullfører begge butikkene og alle andre undersøkelser vil bli ansett for å ha fullført studien. Deltakerne vil få debriefing-arket via e-post etter at studien er fullført. For deltakerne som ønsker å trekke seg midtveis i studien, vil debriefing-arket bli sendt til dem så snart som mulig etter at de har trukket seg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i Singapore
  • Alder 21 og oppover
  • Må være den primære ukentlige dagligvarehandelen i husholdningen
  • Må ha en konto hos vår oppnevnte nettbaserte dagligvareleverandør eller er villig til å opprette en.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Singapore bosatt
  • Ikke-primær dagligvarehandler i husholdningen
  • Mindre enn 21 år gammel
  • Har ikke en konto hos vår oppnevnte nettbaserte dagligvareleverandør og er uvillig til å opprette en.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1 (kontrollarm)
En standard NUSMart som gjenspeiler en konvensjonell nettbutikk i Singapore der noen sunnere produkter vises med Singapores Healthier Choice Symbol (HCS)-logoer (Control).
Eksperimentell: Arm 2 (Nutri-Grade Arm)
Ligner på arm 1, bortsett fra at drikker vil vises med en fargekodet og gradert Nutri-Grade-etikett.
Alle drikkevarer i armen vises med Nutri-Grade-etiketten. Denne etiketten ble foreslått av helsedepartementet i Singapore for å bli implementert i slutten av 2021. Den vil gjelde for alle ferdigpakkede alkoholfrie drikkevarer som selges i Singapore. Den vil ha fire fargekodede karakterer der Grad A, som tilsvarer de laveste tersklene for sukker og mettet fett, vil være i grønt og Grad D, som tilsvarer de høyeste tersklene for sukker og mettet fett, vil være i rødt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sukkernivåer
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
Gram sukker per porsjon
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriinntak
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
Kaloriinntak per porsjon og per handletur (kcal)
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
Kjøpt drikkekvalitet
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
Andelen av Nutri-graderte C- og D-drikkeporsjoner kjøpt
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
Total kostholdskvalitet
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
Samlet kostholdskvalitet målt ved gjennomsnittlig Nutri-score vektet med antall serveringsstørrelser. Nutri-Score er en individuell diettindeks basert på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere