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Compreendendo o comportamento de compras de supermercado

21 de março de 2022 atualizado por: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

Um estudo randomizado e avaliação de impacto dos novos rótulos de alimentos de Cingapura com o objetivo de enfrentar a guerra contra o diabetes

Este estudo tem como objetivo avaliar sistematicamente o efeito dos novos rótulos front-of-pack de bebidas não alcoólicas de Cingapura, denominados Nutri-Grade, sobre o consumo de bebidas processadas. Usando uma mercearia virtual totalmente funcional, os pesquisadores desejam avaliar o efeito causal dos novos rótulos na compra de alimentos e bebidas, ingestão de açúcar e qualidade geral da dieta e examinar como esse efeito varia de acordo com a renda e o nível educacional dos compradores.

As hipóteses dos investigadores sobre os efeitos desses novos rótulos de alimentos, medidos pelos gramas de açúcar por porção (primária) de cestas de compras finalizadas, são as seguintes:

  1. Hipótese 1: Os novos rótulos de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) levarão os consumidores a produtos mais saudáveis. Bebidas adoçadas com açúcar são quaisquer líquidos que foram adoçados com uma ou mais das diferentes formas de açúcares adicionados.
  2. Hipótese 2: Os novos rótulos de SSB reduzirão o açúcar e as calorias totais adquiridos e aumentarão a qualidade geral da dieta.
  3. Hipótese 3: Os efeitos serão maiores para aqueles com baixa renda/baixa escolaridade, pois estão menos familiarizados com o painel de informações nutricionais e, portanto, têm maior probabilidade de se beneficiar das novas informações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Desenho Experimental e Procedimentos

    O objetivo deste estudo é usar um design cruzado 2 x 2 dentro do sujeito com uma mercearia online, para avaliar sistematicamente o efeito dos novos rótulos frontais da embalagem SSB, Nutri-Grade, na qualidade da dieta e examinar como isso o efeito varia de acordo com a renda e o nível educacional dos compradores. Para isso, os pesquisadores usarão duas versões diferentes de uma mercearia experimental online chamada NUSMart, projetada para fins de pesquisa. As duas versões são descritas a seguir.

  2. Visão geral do design experimental

Os investigadores recrutarão residentes de Cingapura com 21 anos ou mais. Os participantes em potencial serão solicitados a preencher uma triagem on-line para determinar sua elegibilidade para participar do estudo. Aqueles que não consentirem ou forem considerados inelegíveis serão notificados de sua inelegibilidade com uma mensagem na tela.

Se estiver interessado e for elegível, o candidato será solicitado a preencher um formulário de registro contendo nome, número de celular e endereço de e-mail. As informações de contato da equipe de estudo da Duke-NUS serão fornecidas para permitir que perguntas sejam feitas a qualquer momento no processo de consentimento e ao longo do estudo. Após o preenchimento do formulário de inscrição, o NUSMart criará a conta do participante e um número de identificação exclusivo (CID) para uso durante todo o estudo. Os participantes receberão um e-mail automático com seus detalhes de login exclusivos.

Os participantes serão instruídos a ler a Folha de Informações do Participante e fornecer consentimento. Os investigadores fornecerão informações sobre protocolos de estudo e detalhes de participação sem revelar explicitamente os braços de intervenção, para manter a integridade das respostas dos participantes e, portanto, para garantir a validade dos resultados. Será prejudicial para o estudo revelar os rótulos ou as diferenças entre os braços do estudo antes que os participantes concluam ambas as lojas, pois isso provavelmente confundirá as respostas dos participantes. O formulário de consentimento indicará que em cada uma das lojas há 50% de chance de o participante fazer compras reais, ou seja, comprar os mantimentos no carrinho que fez o check-out. Na realidade, será decidido aleatoriamente antes se a viagem de compras 1 ou 2 é a loja real. Isso será alcançado por meio de uma colaboração com um fornecedor local de compras on-line, FairPrice.

Depois de obter o consentimento, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de linha de base para coletar características demográficas e de saúde. O questionário básico inclui uma pergunta sobre se algum membro da família tem uma condição médica, como diabetes ou hipertensão, que exige limitar os tipos de alimentos que ingerem.

Os participantes elegíveis que tiverem concluído até este ponto entrarão em uma lista de espera de participantes, onde a equipe de estudo inscreverá manualmente o participante como ativo de acordo com a capacidade da equipe de estudo. Uma vez que os participantes tenham se inscrito com sucesso no estudo, eles serão informados por e-mail e deverão concluir duas compras de supermercado (uma compra por semana) no NUSMart. Espera-se que os participantes concluam uma loja de uma só vez. Os investigadores aplicarão um design interno e randomizarão a ordem das duas lojas. Os participantes receberão lembretes por e-mail e texto todas as semanas para concluir seu pedido.

Cada participante será informado de que deve comprar pelo menos um produto de bebida e que fará o pagamento usando seu cartão de crédito e receberá seus pedidos de supermercado. Este experimento de compras reais garante a credibilidade dos resultados. Cada participante irá, portanto, comprar um total de 2 vezes durante o estudo. Isso incluirá 1 loja dentro de cada condição de compra (Arm 1 e Arm 2).

Durante o estudo, os participantes serão solicitados a comprar seus mantimentos semanais cuja quantidade seja semelhante às compras típicas de suas famílias, com um gasto mínimo especificado em cada loja. Uma roda de compra será usada para determinar qual das 2 lojas o participante realmente pagará e receberá as mercadorias encomendadas. Após a conclusão de sua segunda loja, os participantes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa pós-estudo solicitando seus comentários sobre as intervenções. Os participantes que concluírem com sucesso as duas lojas e todas as outras pesquisas serão considerados como tendo concluído o estudo. Os participantes receberão a folha de debriefing por e-mail após a conclusão do estudo. Para os participantes que desejarem desistir no meio do estudo, a folha de debriefing será enviada a eles o mais rápido possível após a retirada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente em Cingapura
  • Idade 21 e acima
  • Deve ser o principal comprador semanal de mercearia em sua casa
  • Deve ter uma conta com nosso provedor de serviços de compras on-line designado ou estar disposto a criar uma.

Critério de exclusão:

  • Não residente em Cingapura
  • Comprador de mercearia não primário em sua casa
  • Menos de 21 anos
  • Não tem uma conta com nosso provedor de serviços de mercearia on-line designado e não deseja criar uma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço 1 (braço de controle)
Um NUSMart padrão que espelha uma mercearia convencional na web em Cingapura, onde alguns produtos mais saudáveis ​​são exibidos com os logotipos do Símbolo de Escolha Mais Saudável (HCS) de Cingapura (Controle).
Experimental: Braço 2 (Braço de Grau Nutritivo)
Semelhante ao Braço 1, exceto que as bebidas serão exibidas com um rótulo Nutri-Grade codificado por cores e classificado.
Todos os produtos de bebida no braço são exibidos com o rótulo Nutri-Grade. Este rótulo foi proposto pelo Ministério da Saúde de Cingapura para ser implementado no final de 2021. Aplica-se a todas as bebidas não alcoólicas pré-embaladas vendidas em Singapura. Ele terá quatro graus codificados por cores em que o Grau A, correspondente aos limites mais baixos de açúcar e gordura saturada, estará em verde e o Grau D, correspondente aos limites mais altos de açúcar e gordura saturada, estará em vermelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Açúcar
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Gramas de açúcar por porção
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de calorias
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Ingestão de calorias por porção e por viagem de compras (kcal)
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Qualidade da bebida comprada
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
A proporção de porções de bebidas Nutri-Graded C e D compradas
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Qualidade geral da dieta
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Qualidade geral da dieta medida pelo Nutri-Score médio ponderado pelo número de porções. O Nutri-Score é um índice dietético individual baseado no Sistema de Perfil Nutricional da Agência Britânica de Normas Alimentares.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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