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了解杂货店购物行为

2022年3月21日 更新者:Soye Shin、Duke-NUS Graduate Medical School

旨在解决糖尿病问题的新加坡新食品标签的随机试验和影响评估

本研究旨在系统地评估新加坡新的非酒精饮料正面标签(称为 Nutri-Grade)对加工饮料消费的影响。 研究人员希望使用功能齐全的杂货网上商店来评估新标签对食品和饮料购买、糖摄入量和整体饮食质量的因果影响,并研究这种影响如何随购物者的收入和教育水平而变化。

研究人员关于这些新食品标签影响的假设如下:

  1. 假设 1:新的含糖饮料 (SSB) 标签将使消费者转向更健康的产品。 含糖饮料是用一种或多种不同形式的添加糖增甜的任何液体。
  2. 假设 2:新的 SSB 标签将减少购买的总糖分和卡路里,并提高整体饮食质量。
  3. 假设 3:对低收入/低教育程度的人影响更大,因为他们最不熟悉营养成分表,因此最有可能从新信息中受益。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 实验设计和程序

    本研究的目的是使用 2 x 2 主题内交叉设计和在线杂货店,系统地评估新的 SSB 包装正面标签 Nutri-Grade 对饮食质量的影响,并检查这如何效果因购物者的收入和教育水平而异。 为此,研究人员将使用两个不同版本的名为 NUSMart 的在线实验杂货店,专为研究目的而设计。 下面介绍这两个版本。

  2. 实验设计概述

调查人员将招募 21 岁或以上的新加坡居民。 准参与者将被要求完成在线筛选,以确定他们是否有资格参与该研究。 那些不同意或被视为不合格的人将通过屏幕消息通知他们不合格。

如果有兴趣并符合条件,申请人将被要求填写一份注册表,其中包含姓名、手机号码和电子邮件地址。 将提供 Duke-NUS 研究团队的联系信息,以便在同意过程和整个研究过程中的任何时候提出问题。 完成注册表后,NUSMart 将创建参与者帐户和一个唯一的 ID 号 (CID),供在整个研究期间使用。 参与者将收到一封包含其唯一登录详细信息的自动电子邮件。

参与者将被引导阅读参与者信息表并提供同意。 研究人员将提供有关研究方案和参与细节的信息,但不会明确披露干预组,以保持参与者反应的完整性,从而确保结果的有效性。 在参与者完成两家商店之前揭示标签或研究臂之间的差异将对研究有害,因为这可能会混淆参与者的反应。 同意书将说明,在每家商店中,参与者有 50% 的机会必须进行实际购买,即购买他们结账的购物车中的杂货。 在现实中,会更早地随机决定购物行程1或2是否是真正的商店。 这将通过与当地在线杂货供应商 FairPrice 的合作来实现。

获得同意后,将要求参与者填写基线调查以收集人口统计和健康特征。 基线调查问卷包括一个问题,即是否有任何家庭成员患有糖尿病或高血压等疾病,这需要限制他们吃的食物类型。

完成至此的合格参与者将进入参与者等候名单,研究团队将根据研究团队的能力手动将参与者登记为活跃参与者。 一旦参与者成功注册参加研究,他们将收到电子邮件通知,并有望在 NUSMart 上完成两家杂货店(每周一家)。 参与者应一次完成一家商店。 调查人员将应用内部设计并随机化两家商店的顺序。 参与者每周都会收到电子邮件和短信提醒,以完成他们的订单。

每个参与者将被告知他们必须至少购买一种饮料产品,并且他们将使用信用卡付款并接收他们的杂货订单。 这个真实的购物实验确保了结果的可信度。 因此,每位参与者将在研究期间总共购物 2 次。 这将包括每个购物条件下的 1 家商店(Arm 1 和 Arm 2)。

在研究期间,参与者将被要求购买他们每周的杂货,其数量与其家庭的典型杂货店购物相似,并且在每家商店有指定的最低消费。 购买轮将用于确定参与者将实际为 2 家商店中的哪一家付款并接收订购的商品。 在他们的第二家商店完成后,参与者将被要求填写一份简短的研究后调查,询问他们对干预措施的反馈。 成功完成商店和所有其他调查的参与者将被视为已完成研究。 研究完成后,将通过电子邮件向参与者提供简报表。 对于希望中途退出的参与者,在他们退出后,将尽快将汇报表发送给他们。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 新加坡居民
  • 21岁及以上
  • 必须是他们家中每周主要的杂货店购物者
  • 必须在我们指定的在线杂货服务提供商处拥有一个帐户或愿意创建一个帐户。

排除标准:

  • 非新加坡居民
  • 家庭中的非主要杂货店购物者
  • 21岁以下
  • 在我们指定的在线杂货服务提供商处没有帐户,也不愿意创建帐户。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第 1 臂(控制臂)
默认的 NUSMart 反映了新加坡传统的网络杂货店,其中一些更健康的产品展示了新加坡的健康选择标志 (HCS) 徽标(控制)。
实验性的:手臂 2(营养级手臂)
与 Arm 1 类似,不同之处在于饮料将使用颜色编码和分级的 Nutri-Grade 标签展示。
手臂中的所有饮料产品都带有 Nutri-Grade 标签。 该标签由新加坡卫生部提议,将于 2021 年底实施。 它将适用于在新加坡销售的所有预包装非酒精饮料。 它将有四个颜色编码等级,其中对应于最低糖分和饱和脂肪阈值的 A 级为绿色,对应于最高糖分和饱和脂肪阈值的 D 级为红色。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖含量
大体时间:数据收集完成后,平均约5个月
每份糖的克数
数据收集完成后,平均约5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卡路里摄入量
大体时间:数据收集完成后,平均约5个月
每份食物和每次购物行程的卡路里摄入量(千卡)
数据收集完成后,平均约5个月
购买的饮料质量
大体时间:数据收集完成后,平均约5个月
购买的 Nutri-Graded C 和 D 饮料份数的比例
数据收集完成后,平均约5个月
整体饮食质量
大体时间:数据收集完成后,平均约5个月
整体饮食质量由平均营养评分衡量,并按份量加权。 Nutri-Score 是一项基于英国食品标准局营养素分析系统的个人膳食指数。
数据收集完成后,平均约5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Soye Shin, PhD、Duke-NUS Graduate Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月19日

首次发布 (实际的)

2021年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月21日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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