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Comprensione del comportamento di acquisto di generi alimentari

21 marzo 2022 aggiornato da: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

Una prova randomizzata e una valutazione dell'impatto delle nuove etichette alimentari di Singapore volte ad affrontare la guerra al diabete

Questo studio mira a valutare sistematicamente l'effetto delle nuove etichette per bevande analcoliche di Singapore, denominate Nutri-Grade, sul consumo di bevande trasformate. Utilizzando un negozio online di generi alimentari perfettamente funzionante, i ricercatori desiderano valutare l'effetto causale delle nuove etichette sull'acquisto di alimenti e bevande, l'assunzione di zucchero e la qualità generale della dieta ed esaminare come questo effetto varia in base al reddito e al livello di istruzione degli acquirenti.

Le ipotesi degli investigatori sugli effetti di queste nuove etichette alimentari, misurate dai grammi di zucchero per porzione (primaria) dei cestini della spesa finalizzati, sono le seguenti:

  1. Ipotesi 1: le nuove etichette per bevande zuccherate (SSB) sposteranno i consumatori verso prodotti più sani. Le bevande zuccherate sono tutti i liquidi che sono stati addolciti con una o più delle diverse forme di zuccheri aggiunti.
  2. Ipotesi 2: le nuove etichette SSB ridurranno lo zucchero complessivo e le calorie acquistate e aumenteranno la qualità complessiva della dieta.
  3. Ipotesi 3: gli effetti saranno maggiori per le persone con basso reddito/bassa istruzione in quanto hanno meno familiarità con il pannello dei dati nutrizionali e quindi hanno maggiori probabilità di beneficiare delle nuove informazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  1. Progettazione e procedure sperimentali

    Lo scopo di questo studio è utilizzare un design crossover 2 x 2 all'interno del soggetto con un negozio di alimentari online, per valutare sistematicamente l'effetto delle nuove etichette SSB sulla parte anteriore della confezione, Nutri-Grade, sulla qualità della dieta ed esaminare come questo l'effetto varia in base al reddito e al livello di istruzione degli acquirenti. A tal fine, i ricercatori utilizzeranno due diverse versioni di un negozio di alimentari sperimentale online chiamato NUSMart, progettato per scopi di ricerca. Le due versioni sono descritte di seguito.

  2. Panoramica della progettazione sperimentale

Gli investigatori recluteranno residenti di Singapore di età pari o superiore a 21 anni. Ai potenziali partecipanti verrà chiesto di completare uno screening online per determinare la loro idoneità a partecipare allo studio. Coloro che non acconsentono o sono ritenuti non idonei verranno informati della loro ineleggibilità con un messaggio sullo schermo.

Se interessato e idoneo, al richiedente verrà quindi chiesto di compilare un modulo di registrazione contenente nome, numero di cellulare e indirizzo e-mail. Verranno fornite le informazioni di contatto per il team dello studio Duke-NUS per consentire di porre domande in qualsiasi momento del processo di consenso e durante lo studio. Al completamento del modulo di registrazione, NUSMart creerà l'account del partecipante e un numero ID univoco (CID) da utilizzare durante lo studio. I partecipanti riceveranno un'e-mail automatica con i loro dettagli di accesso univoci.

I partecipanti saranno indirizzati a leggere la scheda informativa del partecipante e fornire il consenso. Gli investigatori forniranno informazioni sui protocolli di studio e sui dettagli della partecipazione senza rivelare esplicitamente i bracci di intervento, per mantenere l'integrità delle risposte dei partecipanti e quindi per garantire la validità dei risultati. Sarà deleterio per lo studio rivelare le etichette o le differenze tra i bracci dello studio prima che i partecipanti completino entrambi i negozi poiché ciò probabilmente confonderà le risposte dei partecipanti. Il modulo di consenso indicherà che in ciascuno dei negozi esiste una probabilità del 50% che il partecipante debba effettuare acquisti effettivi, ad esempio acquistare la spesa nel carrello che ha verificato. In realtà, verrà deciso in precedenza in modo casuale se il giro di shopping 1 o 2 è il vero negozio. Ciò sarà ottenuto tramite una collaborazione con un fornitore di generi alimentari online locale, FairPrice.

Dopo aver ottenuto il consenso, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio di base per raccogliere le caratteristiche demografiche e di salute. Il questionario di base include una domanda se qualche membro della famiglia ha una condizione medica, come il diabete o l'ipertensione, che richiede di limitare i tipi di alimenti che mangiano.

I partecipanti idonei che hanno completato fino a questo punto entreranno in una lista d'attesa dei partecipanti, in cui il team di studio registrerà manualmente il partecipante come attivo in base alla capacità del team di studio. Una volta che i partecipanti si saranno iscritti con successo allo studio, verranno informati via e-mail e dovrebbero completare due negozi di alimentari (un negozio a settimana) su NUSMart. I partecipanti sono tenuti a completare un negozio in una sola seduta. Gli investigatori applicheranno un disegno interno alla persona e randomizzeranno l'ordine dei due negozi. I partecipanti riceveranno e-mail e promemoria di testo ogni settimana per completare il loro ordine.

Ad ogni partecipante verrà detto che deve acquistare almeno un prodotto per bevande e che effettuerà il pagamento utilizzando la propria carta di credito e riceverà gli ordini di generi alimentari. Questo esperimento di acquisto reale garantisce la credibilità dei risultati. Ogni partecipante effettuerà quindi acquisti per un totale di 2 volte durante lo studio. Ciò includerà 1 negozio all'interno di ciascuna condizione di acquisto (Braccio 1 e Braccio 2).

Durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di acquistare la spesa settimanale la cui quantità è simile alla spesa tipica per le loro famiglie, con una spesa minima specificata in ciascun negozio. Verrà utilizzata una ruota di acquisto per determinare quale dei 2 negozi il partecipante pagherà effettivamente e per quale riceverà la merce ordinata. Al termine del loro secondo negozio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve sondaggio post-studio chiedendo il loro feedback sugli interventi. I partecipanti che completano con successo entrambi i negozi e tutti gli altri sondaggi saranno considerati come aver completato lo studio. Ai partecipanti verrà fornito il foglio di debriefing via e-mail dopo il completamento dello studio. Per i partecipanti che desiderano ritirarsi a metà dello studio, il foglio di debriefing verrà loro inviato il prima possibile dopo il ritiro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a Singapore
  • Età 21 e oltre
  • Deve essere il principale acquirente settimanale di generi alimentari nella propria famiglia
  • Deve avere un account con il nostro fornitore di servizi di alimentari online designato o è disposto a crearne uno.

Criteri di esclusione:

  • Residente non a Singapore
  • Acquirente di generi alimentari non primario nella propria famiglia
  • Meno di 21 anni
  • Non ha un account con il nostro fornitore di servizi di alimentari online designato e non è disposto a crearne uno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1 (braccio di controllo)
Un NUSMart predefinito che rispecchia un negozio di alimentari web convenzionale a Singapore, dove alcuni prodotti più sani vengono visualizzati con i loghi Healthier Choice Symbol (HCS) di Singapore (Controllo).
Sperimentale: Braccio 2 (braccio nutrizionale)
Simile al braccio 1, tranne per il fatto che le bevande verranno visualizzate con un'etichetta Nutri-Grade codificata a colori e classificata.
Tutti i prodotti per bevande nel braccio vengono visualizzati con l'etichetta Nutri-Grade. Questa etichetta è stata proposta dal Ministero della Salute di Singapore per essere implementata alla fine del 2021. Si applicherà a tutte le bevande analcoliche preconfezionate vendute a Singapore. Avrà quattro gradi codificati a colori in cui il grado A, corrispondente alle soglie più basse di zuccheri e grassi saturi, sarà in verde e il grado D, corrispondente alle soglie più alte di zuccheri e grassi saturi, sarà in rosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di zucchero
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Grammi di zucchero per porzione
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di calorie
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Apporto calorico per porzione e per giro di spesa (kcal)
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Qualità delle bevande acquistate
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
La percentuale di porzioni di bevande Nutri-Graded C e D acquistate
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Qualità generale della dieta
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Qualità complessiva della dieta misurata dal punteggio nutritivo medio ponderato per il numero di porzioni. Nutri-Score è un indice dietetico individuale basato sul sistema di profilazione dei nutrienti della British Food Standard Agency.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Etichette Nutri-Grade

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