Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in boodschappengedrag

21 maart 2022 bijgewerkt door: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

Een gerandomiseerde proef en effectevaluatie van Singapore's nieuwe voedseletiketten gericht op de strijd tegen diabetes

Deze studie heeft tot doel om systematisch het effect te evalueren van Singapore's nieuwe etiketten voor niet-alcoholische dranken op de voorkant van de verpakking, genaamd Nutri-Grade, op de consumptie van bewerkte dranken. Met behulp van een volledig functionele kruidenierswebwinkel willen de onderzoekers het causale effect van de nieuwe labels op de aankoop van eten en drinken, de suikerinname en de algehele voedingskwaliteit beoordelen en onderzoeken hoe dit effect varieert naargelang het inkomen en het opleidingsniveau van het winkelend publiek.

De hypothesen van de onderzoekers over de effecten van deze nieuwe voedseletiketten, gemeten aan de hand van het aantal gram suiker per portie (primair) van voltooide winkelmandjes, zijn als volgt:

  1. Hypothesen 1: De nieuwe labels voor met suiker gezoete dranken (SSB) zullen consumenten naar gezondere producten leiden. Met suiker gezoete dranken zijn alle vloeistoffen die zijn gezoet met een of meer van de verschillende vormen van toegevoegde suikers.
  2. Hypothesen 2: De nieuwe SSB-labels zullen de totale gekochte suiker en calorieën verminderen en de algehele kwaliteit van het dieet verbeteren.
  3. Hypothesen 3: De effecten zullen groter zijn voor mensen met een laag inkomen/laag opleidingsniveau, aangezien zij het minst bekend zijn met het panel met voedingsfeiten en dus waarschijnlijk het meest zullen profiteren van de nieuwe informatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Experimenteel ontwerp en procedures

    Het doel van deze studie is om een ​​2 x 2 binnen-onderwerp cross-over design te gebruiken met een online supermarkt, om systematisch het effect te evalueren van de nieuwe SSB front-of-pack labels, Nutri-Grade, op de voedingskwaliteit en te onderzoeken hoe dit effect varieert afhankelijk van het inkomen en het opleidingsniveau van het winkelend publiek. Daartoe zullen de onderzoekers twee verschillende versies gebruiken van een online experimentele kruidenierswinkel genaamd NUSMart, ontworpen voor onderzoeksdoeleinden. De twee versies worden hieronder beschreven.

  2. Overzicht van experimenteel ontwerp

De onderzoekers zullen inwoners van Singapore van 21 jaar of ouder rekruteren. Potentiële deelnemers wordt gevraagd een online screener in te vullen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Degenen die niet instemmen of niet in aanmerking komen, worden op de hoogte gebracht van hun ongeschiktheid met een bericht op het scherm.

Indien geïnteresseerd en in aanmerking komend, wordt de aanvrager gevraagd een registratieformulier in te vullen met naam, mobiel nummer en e-mailadres. Contactgegevens voor het Duke-NUS-onderzoeksteam zullen worden verstrekt zodat vragen op elk moment in het toestemmingsproces en tijdens het onderzoek kunnen worden gesteld. Na voltooiing van het registratieformulier maakt NUSMart het deelnemersaccount en een uniek ID-nummer (CID) aan voor gebruik tijdens het onderzoek. Deelnemers ontvangen een geautomatiseerde e-mail met hun unieke inloggegevens.

Deelnemers worden gevraagd het informatieblad voor deelnemers te lezen en toestemming te geven. De onderzoekers zullen informatie verstrekken over onderzoeksprotocollen en deelnamedetails zonder de interventiearmen expliciet bekend te maken, om de integriteit van de antwoorden van de deelnemers te behouden en zo de validiteit van de resultaten te waarborgen. Het zal schadelijk zijn voor de studie om de labels of de verschillen tussen studiearmen te onthullen voordat deelnemers beide winkels voltooien, omdat dit waarschijnlijk de antwoorden van deelnemers zal verwarren. Op het toestemmingsformulier staat dat er in elk van de winkels een kans van 50% is dat de deelnemer daadwerkelijk aankopen moet doen, d.w.z. de boodschappen kopen in de winkelwagen die ze hebben uitgecheckt. In werkelijkheid zal eerder willekeurig worden bepaald of winkeltrip 1 of 2 de echte winkel is. Dit zal worden bereikt via een samenwerking met een lokale online supermarktaanbieder, FairPrice.

Na het verkrijgen van toestemming wordt de deelnemers gevraagd een basisenquête in te vullen om demografische en gezondheidskenmerken te verzamelen. De basisvragenlijst bevat een vraag of leden van het huishouden een medische aandoening hebben, zoals diabetes of hypertensie, waardoor het soort voedsel dat ze eten moet worden beperkt.

In aanmerking komende deelnemers die tot dit punt hebben voltooid, komen op een wachtlijst voor deelnemers, waar het onderzoeksteam de deelnemer handmatig als actief zal inschrijven op basis van de capaciteit van het onderzoeksteam. Zodra deelnemers zich met succes hebben ingeschreven voor het onderzoek, worden ze per e-mail op de hoogte gebracht en wordt van hen verwacht dat ze twee kruidenierswinkels (één winkel per week) op NUSMart voltooien. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze één winkel in één keer voltooien. De onderzoekers passen een persoonlijk ontwerp toe en verdelen de volgorde van de twee winkels in willekeurige volgorde. Deelnemers ontvangen elke week e-mail- en sms-herinneringen om hun bestelling te voltooien.

Elke deelnemer krijgt te horen dat hij ten minste één drankproduct moet kopen en dat hij de betaling met zijn creditcard zal doen en zijn boodschappenbestellingen zal ontvangen. Dit real-shopping-experiment zorgt voor de geloofwaardigheid van de resultaten. Elke deelnemer zal tijdens het onderzoek dus in totaal 2 keer winkelen. Dit omvat 1 winkel binnen elke winkelvoorwaarde (Arm 1 en Arm 2).

Tijdens het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om hun wekelijkse boodschappen te doen, waarvan het bedrag vergelijkbaar is met hun typische boodschappen voor hun huishouden, met een gespecificeerde minimale besteding in elke winkel. Aan de hand van een aankoopwiel wordt bepaald voor welke van de 2 winkels de deelnemer daadwerkelijk betaalt en bestelde goederen ontvangt. Na voltooiing van hun tweede winkel wordt de deelnemers gevraagd een korte post-studie-enquête in te vullen om hun feedback over de interventies te vragen. Deelnemers die beide winkels en alle andere enquêtes met succes hebben voltooid, worden geacht het onderzoek te hebben voltooid. Deelnemers ontvangen het debriefingblad via e-mail na voltooiing van het onderzoek. Voor de deelnemers die zich halverwege het onderzoek willen terugtrekken, wordt het debriefingformulier zo snel mogelijk na hun terugtrekking naar hen verzonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inwoner van Singapore
  • Leeftijd 21 en ouder
  • Moet de belangrijkste wekelijkse boodschappenklant in hun huishouden zijn
  • Moet een account hebben bij onze aangewezen online boodschappendienstverlener of is bereid er een aan te maken.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Singapore ingezetene
  • Niet-primaire kruidenierskoper in hun huishouden
  • Minder dan 21 jaar oud
  • Heeft geen account bij onze aangewezen online boodschappendienst en is niet bereid er een aan te maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Arm 1 (controlearm)
Een standaard NUSMart die een afspiegeling is van een conventionele online kruidenierswinkel in Singapore, waar sommige gezondere producten worden weergegeven met Singapore's Healthier Choice Symbol (HCS) -logo's (Control).
Experimenteel: Arm 2 (Nutri-Grade-arm)
Vergelijkbaar met arm 1, behalve dat dranken worden weergegeven met een kleurgecodeerd en gesorteerd Nutri-Grade-label.
Alle drankproducten in de arm worden weergegeven met het Nutri-Grade label. Dit label is voorgesteld door het ministerie van Volksgezondheid in Singapore om eind 2021 te worden ingevoerd. Het is van toepassing op alle voorverpakte niet-alcoholische dranken die in Singapore worden verkocht. Het zal vier kleurgecodeerde klassen hebben, waarbij klasse A, overeenkomend met de laagste drempelwaarden voor suiker en verzadigd vet, groen is en klasse D, overeenkomend met de hoogste drempelwaarden voor suiker en verzadigd vet, rood is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suikerniveaus
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
Gram suiker per portie
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie inname
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
Calorie-inname per portie en per shopping trip (kcal)
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
Gekochte drankkwaliteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
Het aandeel gekochte Nutri-Graded C- en D-drankporties
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
Algehele dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
Algehele voedingskwaliteit zoals gemeten door de gemiddelde Nutri-Score gewogen door het aantal portiegroottes. Nutri-Score is een individuele voedingsindex gebaseerd op het Nutrient Profiling System van het British Food Standard Agency.
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren