- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05018026
Päivittäistavarakaupan ostokäyttäytymisen ymmärtäminen
Satunnaistettu koe ja vaikutusten arviointi Singaporen uusista elintarvikemerkinnöistä, joiden tarkoituksena oli käsitellä diabetesta vastaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti arvioida Singaporen uusien pakkauksen etuosan alkoholittomien juomien etikettien, nimeltään Nutri-Grade, vaikutusta jalostettujen juomien kulutukseen. Täysin toimivan päivittäistavarakaupan verkkokaupan avulla tutkijat haluavat arvioida uusien merkintöjen kausaalista vaikutusta ruoan ja juoman ostoon, sokerin saantiin ja ruokavalion yleiseen laatuun ja selvittää, miten tämä vaikutus vaihtelee ostajan tulojen ja koulutustason mukaan.
Tutkijoiden hypoteesit näiden uusien elintarvikemerkintöjen vaikutuksista, mitattuna grammoina sokeria per annosta (ensisijainen) valmiiden ostoskorien osalta, ovat seuraavat:
- Hypoteesit 1: Uudet sokerilla makeutetut juomat (SSB) ohjaavat kuluttajat terveellisempien tuotteiden suuntaan. Sokerilla makeutetut juomat ovat mitä tahansa nesteitä, jotka on makeutettu yhdellä tai useammalla lisätyn sokerin eri muodoista.
- Hypoteesit 2: Uudet SSB-etiketit vähentävät sokerin ja ostettujen kalorien määrää ja parantavat ruokavalion yleistä laatua.
- Hypoteesit 3: Vaikutukset ovat suuremmat pienituloisille/alhaisen koulutuksen omaaville, koska he tuntevat vähiten ravitsemustietopaneelin ja hyötyvät siten todennäköisimmin uudesta tiedosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää 2 x 2 -sisäistä crossover-suunnittelua verkkokaupan kanssa, arvioida järjestelmällisesti uusien SSB-pakkauksen etusivutarrojen, Nutri-Grade, vaikutusta ruokavalion laatuun ja tutkia, miten tämä vaikutus vaihtelee ostajien tulojen ja koulutustason mukaan. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät kahta eri versiota NUSMart-nimisen verkkoruokakaupan tutkimustarkoituksiin. Kaksi versiota on kuvattu alla.
- Yleiskatsaus kokeelliseen suunnitteluun
Tutkijat rekrytoivat 21-vuotiaita tai vanhempia Singaporen asukkaita. Mahdollisia osallistujia pyydetään suorittamaan online-seulonta, jotta he määrittävät kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen. Niille, jotka eivät suostu tai katsotaan kelpaamattomiksi, ilmoitetaan heidän kelpaamattomuudestaan ruudulla näkyvällä viestillä.
Jos hakija on kiinnostunut ja kelvollinen, häntä pyydetään täyttämään rekisteröintilomake, joka sisältää nimen, matkapuhelinnumeron ja sähköpostiosoitteen. Duke-NUS-tutkimusryhmän yhteystiedot annetaan, jotta kysymyksiä voidaan esittää missä tahansa suostumusprosessin vaiheessa ja koko tutkimuksen ajan. Kun rekisteröintilomake on täytetty, NUSMart luo osallistujatilin ja yksilöllisen tunnusnumeron (CID) käytettäväksi koko tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat automaattisen sähköpostin, jossa on yksilölliset kirjautumistietonsa.
Osallistujia ohjataan lukemaan osallistujatietolomake ja antamaan suostumus. Tutkijat antavat tietoa tutkimusprotokollasta ja osallistumisen yksityiskohdista paljastamatta interventiohaaroja erikseen, jotta osallistujien vastaukset pysyisivät eheinä ja siten varmistetaan tulosten oikeellisuus. On tutkimukselle haitallista paljastaa merkinnät tai tutkimusryhmien väliset erot ennen kuin osallistujat suorittavat molemmat kaupat, koska tämä todennäköisesti hämmentää osallistujien vastauksia. Suostumuslomakkeessa mainitaan, että jokaisessa kaupassa on 50 %:n mahdollisuus, että osallistuja joutuu tekemään varsinaisia ostoksia eli ostamaan kassalla olevat päivittäistavarat. Todellisuudessa satunnaisesti päätetään aikaisemmin, onko ostosmatka 1 vai 2 oikea kauppa. Tämä saavutetaan yhteistyössä paikallisen verkkokauppatoimittajan FairPricen kanssa.
Saatuaan suostumuksen osallistujia pyydetään täyttämään perustutkimus väestö- ja terveysominaisuuksien keräämiseksi. Peruskyselyyn sisältyy kysymys siitä, onko jollain kotitalouden jäsenellä sairaus, kuten diabetes tai verenpainetauti, joka edellyttää syömiensa ruokatyyppien rajoittamista.
Tähän pisteeseen valmistuneet osallistujat siirtyvät osallistujien jonotuslistalle, jossa tutkimusryhmä merkitsee osallistujan manuaalisesti aktiiviseksi tutkimusryhmän kapasiteetin mukaan. Kun osallistujat ovat onnistuneesti ilmoittautuneet tutkimukseen, heille ilmoitetaan sähköpostitse, ja heidän odotetaan suorittavan kaksi ruokakauppaa (yksi kauppa viikossa) NUSMartissa. Osallistujien odotetaan suorittavan yhden myymälän yhdellä istunnolla. Tutkijat soveltavat henkilökohtaista suunnittelua ja satunnaistavat kahden liikkeen järjestyksen. Osallistujat saavat viikoittain sähköposti- ja tekstimuistutuksia tilauksensa viimeistelystä.
Jokaiselle osallistujalle kerrotaan, että hänen on ostettava vähintään yksi juomatuote ja että hän suorittaa maksun luottokorttillaan ja vastaanottaa ruokatilauksensa. Tämä todellinen ostoskokeilu varmistaa tulosten uskottavuuden. Jokainen osallistuja tekee siis ostoksia yhteensä 2 kertaa tutkimuksen aikana. Tämä sisältää yhden myymälän kussakin ostotilanteessa (varsi 1 ja varsi 2).
Tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään ostamaan viikoittaiset päivittäistavarat, joiden määrä vastaa heidän kotitalouksiensa tyypillisiä päivittäistavaraostoja, ja jokaisessa kaupassa on tietty vähimmäiskulutus. Ostopyörän avulla määritetään, kummasta kahdesta kaupasta osallistuja todella maksaa ja vastaanottaa tilatut tuotteet. Toisen kauppansa päätyttyä osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt tutkimuksen jälkeinen kysely, jossa pyydetään palautetta interventioista. Osallistujien, jotka suorittavat onnistuneesti sekä kaupat että kaikki muut kyselyt, katsotaan suorittaneen tutkimuksen. Osallistujille lähetetään selvityslomake sähköpostitse opintojen päätyttyä. Niille osallistujille, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksen puolivälissä, selvityslomake lähetetään heille mahdollisimman pian vetäytymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen asukas
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hänen on oltava kotitaloudensa ensisijainen viikoittainen päivittäistavaraostos
- Sinulla on oltava tili nimetyssä verkkokaupan palveluntarjoajassamme tai hän on valmis luomaan sellaisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Singaporin asukas
- Muu kuin ensisijainen päivittäistavarakaupan ostaja kotitaloudessaan
- Alle 21 vuotta vanha
- Hänellä ei ole tiliä nimetylle verkkokaupan palveluntarjoajalle, eikä hän halua luoda tiliä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Varsi 1 (Ohjausvarsi)
Oletus-NUSMart, joka heijastaa perinteistä verkkoruokakauppaa Singaporessa, jossa jotkut terveellisempiä tuotteita on esillä Singaporen Healthier Choice Symbol (HCS) -logoilla (Control).
|
|
Kokeellinen: Varsi 2 (Nutri-Grade Arm)
Samanlainen kuin Arm 1, paitsi että juomat näytetään värikoodatulla ja luokiteltulla Nutri-Grade-etiketillä.
|
Kaikki kädessä olevat juomatuotteet on merkitty Nutri-Grade-merkinnällä.
Singaporen terveysministeriö ehdotti, että tämä merkki otetaan käyttöön vuoden 2021 lopussa.
Se koskee kaikkia valmiiksi pakattuja alkoholittomia juomia, joita myydään Singaporessa.
Siinä on neljä värikoodattua luokkaa, joissa luokka A, joka vastaa alinta sokeri- ja tyydyttyneiden rasvakynnyksiä, on vihreä ja luokka D, joka vastaa korkeinta sokeri- ja tyydyttyneiden rasvakynnysten määrää, on punainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sokeritasot
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Grammaa sokeria annosta kohden
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Kalorien saanti annosta ja ostosmatkaa kohti (kcal)
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Ostetun juoman laatu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Ostettu Nutri-luokan C- ja D-juomaannosten osuus
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Yleinen ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Ruokavalion kokonaislaatu mitattuna keskimääräisellä Nutri-Scorella painotettuna annoskokojen lukumäärällä.
Nutri-Score on henkilökohtainen ruokavalioindeksi, joka perustuu British Food Standard Agency Nutrient Profiling Systemiin.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Duke-NUS-KPFA/2020/0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion laatu
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset Nutri-luokan etiketit
-
Università Politecnica delle MarcheTuntematonVauva, erittäin alhainen syntymäpainoItalia
-
McMaster UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Grading of Recommendations...Valmis
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Bethan HusseyTuntematon
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat