- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05018026
Понимание покупательского поведения в продуктовых магазинах
Рандомизированное исследование и оценка воздействия новых сингапурских этикеток на пищевые продукты, направленных на борьбу с диабетом
Это исследование направлено на систематическую оценку влияния новых сингапурских этикеток на лицевой стороне упаковки безалкогольных напитков под названием Nutri-Grade на потребление обработанных напитков. Используя полнофункциональный продуктовый интернет-магазин, исследователи хотят оценить причинно-следственный эффект новых этикеток на покупку продуктов питания и напитков, потребление сахара и общее качество рациона, а также изучить, как этот эффект зависит от дохода и уровня образования покупателей.
Гипотезы исследователей о влиянии этих новых этикеток на продукты питания, измеренные в граммах сахара на порцию (основную) готовых корзин для покупок, следующие:
- Гипотеза 1. Новые этикетки для сахаросодержащих напитков (SSB) приведут потребителей к более здоровым продуктам. Подслащенные сахаром напитки — это любые жидкости, подслащенные одной или несколькими различными формами добавленного сахара.
- Гипотеза 2: Новые этикетки SSB сократят общее количество потребляемого сахара и калорий и повысят общее качество рациона.
- Гипотеза 3: Эффект будет сильнее для людей с низким доходом/низким образованием, поскольку они меньше всего знакомы с панелью фактов о питании и, следовательно, с наибольшей вероятностью получат пользу от новой информации.
Обзор исследования
Подробное описание
Экспериментальный план и процедуры
Целью данного исследования является использование внутрисубъектного перекрестного дизайна 2 x 2 с продуктовым интернет-магазином, чтобы систематически оценить влияние новых этикеток SSB на лицевой стороне упаковки, Nutri-Grade, на качество рациона и изучить, как это Эффект зависит от дохода и уровня образования покупателей. С этой целью исследователи будут использовать две разные версии экспериментального продуктового онлайн-магазина под названием NUSMart, предназначенного для исследовательских целей. Эти две версии описаны ниже.
- Обзор экспериментального дизайна
Следователи будут набирать жителей Сингапура в возрасте от 21 года и старше. Потенциальным участникам будет предложено пройти онлайн-тестирование, чтобы определить их право на участие в исследовании. Те, кто не согласен или считается неприемлемым, будут уведомлены об их неприемлемости с помощью сообщения на экране.
Если он заинтересован и имеет право на участие, заявителю будет предложено заполнить регистрационную форму, содержащую имя, номер мобильного телефона и адрес электронной почты. Будет предоставлена контактная информация исследовательской группы Duke-NUS, чтобы можно было задавать вопросы на любом этапе процесса получения согласия и на протяжении всего исследования. После заполнения регистрационной формы NUSMart создаст учетную запись участника и уникальный идентификационный номер (CID) для использования на протяжении всего исследования. Участники получат автоматическое электронное письмо с уникальными данными для входа.
Участникам будет предложено прочитать Информационный лист участника и дать согласие. Исследователи будут предоставлять информацию о протоколах исследования и деталях участия, не раскрывая в явном виде группы вмешательства, чтобы сохранить целостность ответов участников и, следовательно, обеспечить достоверность результатов. Для исследования будет вредно раскрывать этикетки или различия между группами исследования до того, как участники закончат оба магазина, поскольку это, вероятно, приведет к путанице в ответах участников. В форме согласия будет указано, что в каждом магазине с вероятностью 50% участник должен будет совершить реальные покупки, т. е. купить продукты в корзине, которую он проверил. На самом деле, заранее будет случайным образом решено, является ли поход по магазинам 1 или 2 настоящим магазином. Это будет достигнуто за счет сотрудничества с местным поставщиком онлайн-продуктов FairPrice.
После получения согласия участников попросят заполнить базовый опрос для сбора демографических характеристик и характеристик здоровья. Базовый вопросник включает вопрос о том, есть ли у кого-либо из членов домохозяйства заболевание, такое как диабет или гипертония, что требует ограничения видов продуктов, которые они едят.
Приемлемые участники, завершившие этот этап, попадут в список ожидания участников, где исследовательская группа вручную зарегистрирует участника как активного в соответствии с возможностями исследовательской группы. Как только участники успешно зарегистрируются в исследовании, они будут проинформированы по электронной почте, и ожидается, что они закроют два продуктовых магазина (один магазин в неделю) на NUSMart. Ожидается, что участники завершат один магазин за один присест. Следователи применят индивидуальный дизайн и рандомизируют порядок двух магазинов. Каждую неделю участники будут получать электронные и текстовые напоминания о выполнении своего заказа.
Каждому участнику будет сказано, что он должен купить хотя бы один напиток и что он произведет оплату с помощью своей кредитной карты и получит свои заказы на продукты. Этот реальный торговый эксперимент обеспечивает достоверность результатов. Таким образом, каждый участник будет делать покупки в общей сложности 2 раза в течение исследования. Это будет включать 1 магазин в каждом условии покупки (Рука 1 и Рука 2).
В ходе исследования участников попросят покупать еженедельные продукты на сумму, аналогичную их обычным покупкам продуктов для их домохозяйств, с установленной минимальной суммой расходов в каждом магазине. Колесо покупок будет использоваться для определения того, за какой из 2-х магазинов участник фактически заплатит и получит заказанные товары. По завершении своего второго магазина участников попросят заполнить короткий опрос после исследования с просьбой оставить отзыв о вмешательствах. Участники, успешно завершившие оба опроса и все другие опросы, будут считаться завершившими исследование. Участникам будет предоставлен лист подведения итогов по электронной почте после завершения исследования. Участникам, которые хотят выйти из исследования на полпути, лист подведения итогов будет отправлен им как можно скорее после того, как они выйдут из исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- житель Сингапура
- Возраст 21 год и старше
- Должен быть основным еженедельным покупателем продуктов в своей семье.
- Должен иметь учетную запись у нашего назначенного поставщика продуктовых онлайн-услуг или готов ее создать.
Критерий исключения:
- Нерезидент Сингапура
- Неосновной покупатель продуктов в своей семье
- Меньше 21 года
- У него нет учетной записи у нашего назначенного поставщика продуктовых онлайн-услуг, и он не хочет ее создавать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг 1 (Рычаг управления)
NUSMart по умолчанию, который отражает обычный продуктовый интернет-магазин в Сингапуре, где некоторые более здоровые продукты выставлены с логотипами Сингапура Healthier Choice Symbol (HCS) (Контроль).
|
|
|
Экспериментальный: Рука 2 (Рука Нутри)
Аналогичен Arm 1, за исключением того, что напитки будут отображаться с цветовой кодировкой и маркировкой Nutri-Grade.
|
Все напитки в витрине отмечены этикеткой Nutri-Grade.
Этот ярлык был предложен Министерством здравоохранения Сингапура для внедрения в конце 2021 года.
Он будет применяться ко всем расфасованным безалкогольным напиткам, продаваемым в Сингапуре.
Он будет иметь четыре уровня с цветовой кодировкой, где класс A, соответствующий самым низким пороговым значениям сахара и насыщенных жиров, будет выделен зеленым, а класс D, соответствующий самым высоким пороговым значениям сахара и насыщенных жиров, будет красным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сахара
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Грамм сахара на порцию
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Потребление калорий на порцию и на поход в магазин (ккал)
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
|
Качество купленного напитка
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Доля покупаемых порций напитков нутри-класса C и D
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
|
Общее качество диеты
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Общее качество диеты, измеряемое средним значением Nutri-Score, взвешенным по количеству порций.
Nutri-Score — это индивидуальный индекс питания, основанный на системе профилирования питательных веществ Британского агентства пищевых стандартов.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Duke-NUS-KPFA/2020/0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .