- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018026
Comprendre le comportement d'achat à l'épicerie
Un essai randomisé et une évaluation d'impact des nouvelles étiquettes alimentaires de Singapour visant à lutter contre la guerre contre le diabète
Cette étude vise à évaluer systématiquement l'effet des nouvelles étiquettes de boissons non alcoolisées sur le devant de l'emballage de Singapour, appelées Nutri-Grade, sur la consommation de boissons transformées. À l'aide d'une boutique en ligne d'épicerie entièrement fonctionnelle, les chercheurs souhaitent évaluer l'effet causal des nouvelles étiquettes sur l'achat d'aliments et de boissons, la consommation de sucre et la qualité globale de l'alimentation et examiner comment cet effet varie selon le revenu et le niveau d'éducation des acheteurs.
Les hypothèses des enquêteurs sur les effets de ces nouvelles étiquettes alimentaires, mesurées par les grammes de sucre par portion (primaire) des paniers finalisés, sont les suivantes :
- Hypothèses 1 : Les nouvelles étiquettes de boissons sucrées (SSB) orienteront les consommateurs vers des produits plus sains. Les boissons sucrées sont des liquides qui ont été édulcorés avec une ou plusieurs des différentes formes de sucres ajoutés.
- Hypothèses 2 : Les nouvelles étiquettes SSB réduiront le sucre et les calories achetés et augmenteront la qualité globale de l'alimentation.
- Hypothèses 3 : Les effets seront plus importants pour les personnes à faible revenu/faible niveau d'éducation car elles sont moins familières avec le tableau de la valeur nutritive et donc plus susceptibles de bénéficier des nouvelles informations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception expérimentale et procédures
L'objectif de cette étude est d'utiliser un plan croisé intra-sujet 2 x 2 avec une épicerie en ligne, d'évaluer systématiquement l'effet des nouvelles étiquettes SSB sur le devant de l'emballage, Nutri-Grade, sur la qualité de l'alimentation et d'examiner comment cela l'effet varie selon le revenu et le niveau d'éducation des acheteurs. À cette fin, les chercheurs utiliseront deux versions différentes d'une épicerie expérimentale en ligne appelée NUSMart, conçue à des fins de recherche. Les deux versions sont décrites ci-dessous.
- Vue d'ensemble de la conception expérimentale
Les enquêteurs recruteront des résidents de Singapour âgés de 21 ans ou plus. Les participants potentiels seront invités à remplir un filtre en ligne pour déterminer leur admissibilité à participer à l'étude. Ceux qui ne consentent pas ou sont jugés inéligibles seront informés de leur inéligibilité par un message à l'écran.
S'il est intéressé et éligible, le candidat sera alors invité à remplir un formulaire d'inscription contenant son nom, son numéro de téléphone portable et son adresse e-mail. Les coordonnées de l'équipe d'étude Duke-NUS seront fournies pour permettre de poser des questions à tout moment du processus de consentement et tout au long de l'étude. Une fois le formulaire d'inscription rempli, NUSMart créera le compte du participant et un numéro d'identification unique (CID) à utiliser tout au long de l'étude. Les participants recevront un e-mail automatisé avec leurs informations de connexion uniques.
Les participants seront invités à lire la fiche d'information du participant et à donner leur consentement. Les enquêteurs fourniront des informations sur les protocoles d'étude et les détails de participation sans divulguer explicitement les bras d'intervention, afin de maintenir l'intégrité des réponses des participants et donc d'assurer la validité des résultats. Il sera préjudiciable à l'étude de révéler les étiquettes ou les différences entre les bras de l'étude avant que les participants n'aient terminé les deux ateliers, car cela confondra probablement les réponses des participants. Le formulaire de consentement indiquera que dans chacun des magasins, il y a 50 % de chances que le participant doive effectuer des achats réels, c'est-à-dire acheter les produits d'épicerie dans le panier qu'il a vérifié. En réalité, il sera décidé au hasard plus tôt si le parcours shopping 1 ou 2 est le vrai magasin. Cet objectif sera atteint grâce à une collaboration avec un fournisseur local d'épicerie en ligne, FairPrice.
Après avoir obtenu leur consentement, les participants seront invités à remplir une enquête de base pour recueillir des caractéristiques démographiques et de santé. Le questionnaire de base comprend une question visant à savoir si des membres du ménage ont une condition médicale, comme le diabète ou l'hypertension, qui nécessite de limiter les types d'aliments qu'ils mangent.
Les participants éligibles qui ont terminé jusqu'à présent entreront dans une liste d'attente de participants, où l'équipe d'étude inscrira manuellement le participant comme actif en fonction de la capacité de l'équipe d'étude. Une fois que les participants se seront inscrits avec succès à l'étude, ils seront informés par e-mail et devront remplir deux épiceries (une par semaine) sur NUSMart. Les participants doivent terminer une boutique en une seule séance. Les enquêteurs appliqueront une conception intra-personne et randomiseront l'ordre des deux magasins. Les participants recevront chaque semaine des rappels par e-mail et SMS pour finaliser leur commande.
Chaque participant sera informé qu'il doit acheter au moins un produit de boisson et qu'il effectuera le paiement avec sa carte de crédit et recevra ses commandes d'épicerie. Cette expérience d'achat réel garantit la crédibilité des résultats. Chaque participant effectuera donc 2 achats au total pendant l'étude. Cela inclura 1 magasin dans chaque condition d'achat (Bras 1 et Bras 2).
Au cours de l'étude, les participants seront invités à acheter leurs courses hebdomadaires dont le montant est similaire à leurs courses d'épicerie typiques pour leurs ménages, avec une dépense minimale spécifiée dans chaque magasin. Une roue d'achat sera utilisée pour déterminer pour lequel des 2 magasins le participant paiera et recevra effectivement les marchandises commandées. À la fin de leur deuxième atelier, les participants seront invités à remplir un court sondage post-étude leur demandant leurs commentaires sur les interventions. Les participants qui remplissent avec succès les deux ateliers et toutes les autres enquêtes seront considérés comme ayant terminé l'étude. Les participants recevront la feuille de débriefing par e-mail après la fin de l'étude. Pour les participants qui souhaitent se désister à mi-parcours de l'étude, la fiche de débriefing leur sera envoyée dans les meilleurs délais après leur désistement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Singapour
- 21 ans et plus
- Doit être le principal acheteur hebdomadaire de son ménage
- Doit avoir un compte auprès de notre fournisseur de services d'épicerie en ligne désigné ou est prêt à en créer un.
Critère d'exclusion:
- Résident non singapourien
- Acheteur d'épicerie non principal dans leur ménage
- Moins de 21 ans
- N'a pas de compte auprès de notre fournisseur de services d'épicerie en ligne désigné et ne souhaite pas en créer un.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1 (bras de contrôle)
Un NUSMart par défaut qui reflète une épicerie en ligne conventionnelle à Singapour où certains produits plus sains sont affichés avec les logos Healthier Choice Symbol (HCS) de Singapour (Control).
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Expérimental: Bras 2 (Bras Nutri-Grade)
Similaire au bras 1, sauf que les boissons seront affichées avec une étiquette Nutri-Grade à code couleur et graduée.
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Tous les produits de boisson dans le bras sont affichés avec l'étiquette Nutri-Grade.
Ce label a été proposé par le ministère de la Santé de Singapour pour être mis en place fin 2021.
Elle s'appliquera à toutes les boissons non alcoolisées préemballées vendues à Singapour.
Il aura quatre grades codés par couleur dans lesquels le grade A, correspondant aux seuils les plus bas de sucre et de graisses saturées, sera en vert et le grade D, correspondant aux seuils les plus élevés de sucre et de graisses saturées, sera en rouge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de sucre
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Grammes de sucre par portion
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport calorique
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Apport calorique par portion et par course (kcal)
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Qualité des boissons achetées
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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La proportion de portions de boissons Nutri-Graded C et D achetées
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Qualité globale de l'alimentation
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Qualité globale de l'alimentation telle que mesurée par le Nutri-Score moyen pondéré par le nombre de portions.
Le Nutri-Score est un indice alimentaire individuel basé sur le système de profilage des nutriments de la British Food Standard Agency.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Duke-NUS-KPFA/2020/0042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .