Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení nákupního chování potravin

21. března 2022 aktualizováno: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

Randomizovaná zkouška a hodnocení dopadu nových singapurských potravinových etiket zaměřených na boj proti diabetu

Tato studie si klade za cíl systematicky vyhodnotit vliv nových singapurských etiket na nealkoholické nápoje na přední straně balení, nazývaných Nutri-Grade, na spotřebu zpracovaných nápojů. Pomocí plně funkčního internetového obchodu s potravinami chtějí vyšetřovatelé posoudit kauzální účinek nových štítků na nákup potravin a nápojů, příjem cukru a celkovou kvalitu stravy a prozkoumat, jak se tento účinek liší podle příjmu a úrovně vzdělání nakupujících.

Hypotézy vyšetřovatelů o účincích těchto nových etiket na potravinách, měřených v gramech cukru na porci (primárních) hotových nákupních košíků, jsou následující:

  1. Hypotéza 1: Nové etikety cukrem slazených nápojů (SSB) posunou spotřebitele ke zdravějším produktům. Nápoje slazené cukrem jsou jakékoli tekutiny, které byly slazeny jednou nebo více různými formami přidaných cukrů.
  2. Hypotéza 2: Nové štítky SSB sníží celkový příjem cukru a kalorií a zvýší celkovou kvalitu stravy.
  3. Hypotéza 3: Účinky budou větší u lidí s nízkým příjmem/nízkým vzděláním, protože jsou nejméně obeznámeni s panelem nutričních údajů, a proto s největší pravděpodobností budou mít prospěch z nových informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Experimentální design a postupy

    Cílem této studie je použít 2 x 2 v rámci předmětu křížený design s internetovým obchodem s potravinami, systematicky vyhodnotit vliv nových etiket SSB na přední straně balení, Nutri-Grade, na kvalitu stravy a prozkoumat, jak to účinek se liší podle příjmu nakupujících a úrovně vzdělání. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé používat dvě různé verze online experimentálního obchodu s potravinami s názvem NUSMart, určeného pro výzkumné účely. Tyto dvě verze jsou popsány níže.

  2. Přehled experimentálního designu

Vyšetřovatelé budou rekrutovat obyvatele Singapuru ve věku 21 let nebo starší. Potenciální účastníci budou požádáni, aby vyplnili online screener, který určí jejich způsobilost k účasti ve studii. Ti, kteří nesouhlasí nebo jsou považováni za nezpůsobilé, budou o své nezpůsobilosti informováni zprávou na obrazovce.

V případě zájmu a způsobilosti bude žadatel poté požádán o vyplnění registračního formuláře obsahujícího jméno, mobilní číslo a e-mailovou adresu. Budou poskytnuty kontaktní informace studijního týmu Duke-NUS, aby bylo možné klást otázky v kterémkoli bodě procesu souhlasu a v průběhu studie. Po vyplnění registračního formuláře vytvoří NUSMart účastnický účet a jedinečné ID číslo (CID) pro použití po celou dobu studie. Účastníci obdrží automatický e-mail s jedinečnými přihlašovacími údaji.

Účastníci budou vyzváni, aby si přečetli Informační list účastníka a poskytli souhlas. Vyšetřovatelé poskytnou informace o protokolech studie a podrobnostech o účasti, aniž by explicitně odhalili intervenční ramena, aby byla zachována integrita odpovědí účastníků, a tudíž byla zajištěna platnost výsledků. Pro studii bude škodlivé odhalit štítky nebo rozdíly mezi rameny studie předtím, než účastníci dokončí oba obchody, protože to pravděpodobně zmátne odpovědi účastníků. Ve formuláři souhlasu bude uvedeno, že v každém z obchodů existuje 50% šance, že účastník bude muset provést skutečné nákupy, tj. nakoupit potraviny v košíku, který si odhlásil. Ve skutečnosti se dříve náhodně rozhodne, zda je nákupní cesta 1 nebo 2 skutečný obchod. Toho bude dosaženo prostřednictvím spolupráce s místním online poskytovatelem potravin FairPrice.

Po získání souhlasu budou účastníci požádáni o vyplnění základního průzkumu za účelem shromáždění demografických a zdravotních charakteristik. Základní dotazník obsahuje otázku, zda mají někteří členové domácnosti zdravotní potíže, jako je cukrovka nebo hypertenze, což vyžaduje omezení druhů potravin, které jedí.

Oprávnění účastníci, kteří dokončili do tohoto bodu, se zapíší do pořadníku účastníků, kde studijní tým ručně zapíše účastníka jako aktivního podle kapacity studijního týmu. Jakmile se účastníci úspěšně zapíší do studie, budou informováni e-mailem a očekává se, že dokončí dva obchody s potravinami (jeden obchod týdně) na NUSMart. Od účastníků se očekává, že dokončí jeden obchod na jedno posezení. Vyšetřovatelé použijí návrh uvnitř osoby a náhodně určí pořadí dvou obchodů. Účastníci obdrží každý týden e-mailové a textové připomenutí, aby dokončili svou objednávku.

Každému účastníkovi bude sděleno, že si musí koupit alespoň jeden nápoj a že bude platit kreditní kartou a přijímat objednávky potravin. Tento experiment s reálnými nákupy zajišťuje důvěryhodnost výsledků. Každý účastník tedy během studie nakoupí celkem 2x. To bude zahrnovat 1 obchod v rámci každé nákupní podmínky (Arm 1 a Arm 2).

Během studie budou účastníci požádáni, aby nakoupili své týdenní potraviny v množství podobném jejich typickému nákupu potravin pro jejich domácnosti, přičemž v každém obchodě budou stanoveny minimální výdaje. Kolečkem nákupu se určí, za který ze 2 obchodů účastník skutečně zaplatí a obdrží objednané zboží. Po dokončení svého druhého obchodu budou účastníci požádáni, aby vyplnili krátký post-studijní průzkum s dotazem na jejich zpětnou vazbu k intervencím. Účastníci, kteří úspěšně dokončí oba obchody a všechny ostatní průzkumy, budou považováni za dokončené. Po ukončení studia obdrží účastníci e-mail s přehledem. Účastníkům, kteří se chtějí v polovině studie odhlásit, jim bude list s debrífingem zaslán co nejdříve poté, co odstoupí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatel Singapuru
  • Věk 21 a více
  • Musí to být hlavní týdenní nakupující v jejich domácnosti
  • Musíte mít účet u našeho jmenovaného poskytovatele online obchodu s potravinami nebo je ochoten si jej vytvořit.

Kritéria vyloučení:

  • Nerezident v Singapuru
  • Neprimární nakupující s potravinami v jejich domácnosti
  • Méně než 21 let
  • Nemá účet u našeho jmenovaného poskytovatele online obchodu s potravinami a nechce si jej vytvořit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 1 (ovládací rameno)
Výchozí NUSMart, který zrcadlí běžný internetový obchod s potravinami v Singapuru, kde jsou některé zdravější produkty vystaveny s logem Singapuru Healthier Choice Symbol (HCS) (Control).
Experimentální: Rameno 2 (nutriční rameno)
Podobné jako rameno 1 s tím rozdílem, že nápoje budou zobrazeny s barevně odlišeným a klasifikovaným štítkem Nutri-Grade.
Všechny nápojové produkty v rameni jsou zobrazeny se štítkem Nutri-Grade. Toto označení navrhlo ministerstvo zdravotnictví v Singapuru, aby bylo zavedeno na konci roku 2021. Bude se vztahovat na všechny balené nealkoholické nápoje prodávané v Singapuru. Bude mít čtyři barevně odlišené stupně, přičemž stupeň A, odpovídající nejnižšímu prahu cukru a nasycených tuků, bude zeleně a stupeň D, odpovídající nejvyššímu prahu cukru a nasycených tuků, bude červený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cukru
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
Gramů cukru na porci
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kalorií
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
Příjem kalorií na porci a na nákup (kcal)
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
Zakoupená kvalita nápojů
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
Podíl zakoupených porcí nápojů Nutri-Graded C a D
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
Celková kvalita stravy
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
Celková kvalita stravy měřená průměrným Nutri-Score váženým počtem porcí. Nutri-Score je individuální dietní index založený na systému profilování živin British Food Standard Agency.
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutri-Grade etikety

Předplatit