新型コロナウイルス感染症の初期および後期の合併症
新型コロナウイルス感染症患者の早期および後期心血管合併症の特徴と予測因子 - PoLoCOV-研究（ポーランドのLONG-COVID心血管研究）
2019 年コロナウイルス病 (COVID-19) は、新たに発見されたコロナウイルス (SARS-COV-2) の感染によって引き起こされる重篤な呼吸器疾患です。 残念ながら、新型コロナウイルス感染症は短期的な感染症だけではありません。 SARS-COV2感染から回復中の患者は、疲労、びまん性筋肉痛、脱力感などの持続する症状を訴えており、これらは慢性疲労症候群や他の多くの合併症を引き起こす可能性があります。
隔離/検疫を続けている新型コロナウイルス感染症患者の大多数は、病気の経過が軽いため入院の必要はありません。 この患者グループでは、新型コロナウイルス感染症の経過は非常に異なります。無症状の患者から、飽和度の低下を伴う非常に重篤で長期にわたる症状に至るまでです。
新型コロナウイルス感染症により入院した患者の経過や合併症について記述した研究は数多くある。 入院していない患者がどのように発病するのか、また SARS-CoV-2 感染の初期および後期の合併症にはどのようなものがあるのかについて、公表されたデータはほとんどありません。 さらに、多くの患者は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染後何ヶ月も経っても症状が続いており、いわゆる長期コロナウイルス（LONG-COVID）状態に陥っています。
したがって、STOP-COVID レジストリが設立されました。 レジストリの目的は、入院の有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症の経過、新型コロナウイルス感染症の初期および後期心血管合併症を評価することです。 さらに、STOP-COVID レジストリの目的は、他のすべての合併症を伴う LONG-COVID の発生率を評価し、予測因子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
登録には以下の患者が含まれます： ポーランド保健省の現在のガイドラインに従って、完全回復（臨床症状の消失、最後の症状から最低14日）後、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された18歳以上の患者。 登録には、入院の有無にかかわらず患者が含まれます。
ウッチ地方医療会議所の生命倫理委員会から登録を実施するための承認を得た。
レジストリは、ポーランド、ウッチのセント ファミリー病院医療センターで行われました。 患者情報、病気の経過、新型コロナウイルス感染症後の苦情、併存疾患、および現在の治療は、終了後 4 ～ 8 週間以内の訪問「0」時に収集されました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響。
その後、患者には次の検査が指示されました。
- 12誘導心電図
- 24時間ホルター心電図モニタリング
- 24時間ホルター血圧モニタリング
- 心エコー検査による心臓の評価
- 生化学検査: 脂質プロファイル (総コレステロール、LDL 画分、HDL、トリグリセリド)、グルコースまたはグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) レベル、D-ダイマー。
適応症のある患者には、心臓の MRI、肺血管のアンギオ CT、冠状血管のアンギオ CT、またはその他の診断検査が追加で実行されました。 ptsの症状に応じて、他の検査や専門家の診察を受けるよう紹介されました。 すべての患者は、欧州心臓病学会 (ESC) およびポーランド心臓学会 (PCS) の最新の推奨事項に従って診断および治療されました。
何らかの異常が見つかった場合、患者は現在の ESC ガイドラインに従って治療を受けました。 新型コロナウイルス感染症後に合併症が発生した場合、各患者は現在の医学的知識に従って、現在のガイドラインと推奨事項に従って治療されます。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）発生後 3 か月後、患者の問診に基づいて、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後に出現した新たな症状、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後に残った症状、および/または悪化した症状を再診時に評価しました。 このような症状が発生した場合、患者は LONG-COVID として分類されました。 基礎疾患の重症度に起因する可能性のある症状は、LONG-COVIDとして分類されませんでした。
長期コロナウイルスの患者は、合併症/禁忌を除外した後、ポストコロナリハビリテーションプログラムに紹介されます。 このプログラムは、食事と心理のカウンセリングを含む包括的なリハビリテーションをカバーします。 リハビリテーション プログラムに紹介された患者は、REHA-STOP-COVID グループを構成します。 リハビリプログラムは6週間続きます。 プログラムの開始時と終了時に、各患者は次のテストによるフィットネス評価を受けます。
- パルスオキシメーターを使用して実行される酸素飽和度の評価。
- 6分間の歩行テストによる身体能力評価 (6MWT)
- 修正された 0-10 ボーグスケールによる呼吸困難の評価
- 修正疲労影響スケール (MFIS) による疲労評価
- 筋力評価
- ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テスト (SPPB) による下肢の機能と可動性
すべての患者の年次再評価は、新型コロナウイルス感染症流行後 5 年間計画されています。
対照訪問中に、患者には次のことが指示されます。
- 健康評価、併存疾患、および新型コロナウイルス感染症の病歴に起因する可能性のある症状を含む臨床評価
- 12誘導心電図
- 24時間ホルター心電図モニタリング
- 24時間ホルター血圧モニタリング
- 心エコー検査による心臓の評価
- 生化学検査: 脂質プロファイル (総コレステロール、LDL 画分、HDL、トリグリセリド)、グルコースまたはグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c)。
さらに、患者は、自分の健康状態、体重、身長、BMI、心血管疾患の危険因子（喫煙、アルコール乱用）、身体活動、患者が服用しているすべての薬、または患者が服用しているかどうかを評価するアンケートに記入します。過去数年間に SARS-CoV に再感染した（日付）、患者がワクチン接種を受けたかどうか（完全なワクチン接種日）。
STOP-COVIDプログラムの各患者は、健康状態の悪化や新たな病気の出現があった場合、全期間を通じてGPおよび/または別の専門家によって診察のためにセントファミリー病院医療センターに紹介される場合があります。研究の。
研究期間全体を通じて、以下が医療データベースに登録されます。
- 新型コロナウイルス感染症後の合併症として医師 2 名が評価した新たな医療事象
- 新型コロナウイルス感染症の合併症およびその他の理由による入院
- 各重症度はすでに診断および治療されている疾患であり、現在の治療の修正/修正が必要かどうかの情報が含まれています。
- 新たに診断された病気
- 診断検査、臨床検査、診察の結果に異常がある場合
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Łódź、ポーランド、90-302
- Medical Center, Saint Family Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
新型コロナウイルス感染症後の18歳以上の患者
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の初期および後期の心血管合併症
時間枠：5年
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の初期および後期の心血管合併症
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5年
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新型コロナウイルス感染症の長期にわたる心血管合併症の予測因子
時間枠：5年
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新型コロナウイルス感染症の長期にわたる心血管合併症の予測因子
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5年
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SCORE - 長期新型コロナウイルス感染症合併症の最も高いリスクを予測するのに役立つアルゴリズム
時間枠：5年
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SCORE - 長期新型コロナウイルス感染症合併症の最も高いリスクを予測するのに役立つアルゴリズム
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の詳細な特徴と、Long-Covid 合併症のある患者とない患者の違い
時間枠：5年
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患者の詳細な特徴と、Long-Covid 感染者と非感染者における違い
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5年
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新型コロナウイルス感染症の初期および後期合併症の定義と特徴
時間枠：5年
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新型コロナウイルス感染症の初期および後期合併症の定義と特徴
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5年
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COVID-19 の経過の重症度に応じた合併症と Long-Covid の比較
時間枠：5年
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COVID の経過の重症度に応じた合併症と Long-Covid の比較
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5年
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協力者と研究者
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- Stop-Covid/1/2021
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