Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Michal Chudzik

Covid-19-potilaiden varhaisten ja myöhäisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ominaisuudet ja ennustajat - PoLoCOV-tutkimus (Puolalainen LONG-COVID Cardiovascular Study)

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on vakava hengitystiesairaus, joka johtuu äskettäin löydetyn koronaviruksen (SARS-COV-2) aiheuttamasta tartunnasta. Valitettavasti COVID-19 ei ole vain lyhytaikainen infektio. SARS-COV2-infektiosta toipuvat potilaat (pts) valittavat jatkuvista oireista, mukaan lukien: väsymys, diffuusi myalgia ja heikkous, jotka voivat johtaa krooniseen väsymysoireyhtymään ja moniin muihin komplikaatioihin.

Suurin osa COVID-19-potilaista, jotka ovat taudin lievän kulun vuoksi eristyksissä/karanteenissa, eivät vaadi sairaalahoitoa. Tässä potilasryhmässä COVID-19:n kulku on hyvin erilainen - oireettomista potilaista erittäin vakaviin ja pitkäkestoisiin oireisiin, joihin myös saturaatio on vähentynyt.

On olemassa monia tutkimuksia, jotka kuvaavat COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kulkua ja komplikaatioita. On vain vähän julkaistua tietoa siitä, kuinka sairaalahoidossa olevat potilaat sairastuvat ja mitkä ovat SARS-CoV-2-infektion varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot. Lisäksi monet potilaat pysyvät sairaana jopa useita kuukausia COVID-19:n jälkeen, jolloin he saavat niin sanotun LONG-COVID-viruksen.

Siksi STOP-COVID-rekisteri perustettiin. Rekisterin tarkoitus on arvioida COVID-19-tartunnan etenemistä sekä COVID-19:n varhaisia ​​ja myöhäisiä sydän- ja verisuonikomplikaatioita potilailla, jotka ovat olleet sairaalahoidossa tai ilman. Lisäksi STOP-COVID-rekisterin tarkoituksena on arvioida LONG-COVIDin ja kaikkien muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus ja tunnistaa ennakoivia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat potilaat on sisällytetty rekisteriin: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 Puolan terveysministeriön nykyisten ohjeiden mukaisesti täydellisen toipumisen jälkeen (kliiniset oireet hävinneet, vähintään 14 päivää viimeisten oireiden jälkeen) . Rekisteri sisältää potilaat sairaalahoidossa ja ilman.

Lodzin alueellisen lääketieteellisen kamarin bioetiikkakomitealta saatiin hyväksyntä rekisterin suorittamiseen.

Rekisteri pidettiin: Saint Family Hospital Medical Center, Lodz, Puola Potilastiedot, taudin eteneminen, COVID-19:n jälkeiset valitukset, liitännäissairaudet ja nykyinen hoito kerättiin käynnillä "0" 4-8 viikon kuluessa päättymisestä. COVID-19:stä.

Tämän jälkeen potilaille määrättiin seuraavat testit:

  • 12-kytkentäinen EKG
  • 24 tunnin Holter-EKG-valvonta
  • 24 tunnin Holter-verenpaineen seuranta
  • Sydämen kaikututkimus
  • Biokemialliset testit: Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-fraktio, HDL, triglyseridit), glukoosi- tai glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) taso, D-dimeerit.

Potilaille, joilla oli indikaatioita, tehtiin lisäksi seuraavat: sydämen magneettikuvaus, keuhkosuonien angio-TT, sepelvaltimoiden angio-TT tai muut diagnostiset testit. Potilaiden indikaatioista riippuen heidät lähetettiin muihin testeihin ja asiantuntijakonsultaatioihin. Kaikki pisteet diagnosoitiin ja hoidettiin Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC) ja Polish Cardiac Societyn (PCS) nykyisten suositusten mukaisesti.

Jos poikkeavuuksia havaittiin, potilaita hoidettiin nykyisten ESC-ohjeiden mukaisesti. Jos COVID-19:n jälkeisiä komplikaatioita ilmenee, jokaista potilasta hoidetaan nykyisten ohjeiden ja suositusten mukaisesti nykyisen lääketieteellisen tietämyksen mukaisesti.

Kolmen kuukauden kuluttua COVID-19:n jälkeen uusia oireita, jotka ilmaantuivat COVID-19:n jälkeen, säilyivät ja/tai pahenivat COVID-19:n jälkeen, arvioitiin seurantakäynnillä potilaan haastattelun perusteella. Jos tällaisia ​​oireita ilmaantui, potilaat luokiteltiin LONG-COVID-potilaiksi. Oireita, jotka saattoivat johtua taustalla olevan sairauden vakavuudesta, ei luokiteltu PITKÄ COVID-taudiksi.

Potilaat, joilla on PITKÄ COVID, ohjataan COVID-jälkeiseen kuntoutusohjelmaan komplikaatioiden/vasta-aiheiden poissulkemisen jälkeen. Tämä ohjelma kattaa kattavan kuntoutuksen ruokavalion ja psykologisen konsultaation kera. Kuntoutusohjelmaan lähetetyt potilaat muodostavat REHA-STOP-COVID-ryhmän. Kuntoutusohjelma kestää 6 viikkoa. Ohjelman alussa ja lopussa jokaiselle potilaalle tehdään kuntoarvio seuraavilla testeillä:

  • happisaturaatioarviointi pulssioksimetrillä;
  • fyysisen suorituskyvyn arviointi 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
  • Hengenahdistusarviointi modifioidulla 0-10 Borg-asteikolla
  • Väsymysarviointi modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla (MFIS)
  • Lihasvoiman arviointi
  • alaraajojen toiminta ja liikkuvuus Short Physical Performance Battery Test (SPPB) -testillä

Kaikkien potilaiden vuotuinen uudelleenarviointi on suunniteltu viiden vuoden ajan COVID-19:n jälkeen.

Kontrollikäyntien aikana potilaille määrätään seuraavat:

  • Kliininen arviointi terveysarvioineen, liitännäissairaudet ja oireet, jotka voivat johtua aiemmasta COVID-19:stä
  • 12-kytkentäinen EKG
  • 24 tunnin Holter-EKG-valvonta
  • 24 tunnin Holter-verenpaineen seuranta
  • Sydämen kaikututkimus
  • Biokemialliset testit: Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-fraktio, HDL, triglyseridit), glukoosi tai glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c).

Lisäksi potilas täyttää kyselyn, jossa arvioidaan hänen terveytensä, painonsa, pituutensa, painoindeksinsä, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (tupakointi, alkoholin väärinkäyttö), fyysinen aktiivisuus, kaikki potilaan käyttämät lääkkeet, onko potilas oli saanut uudelleen SARS-CoV-tartunnan viime vuosina (päivämäärä) , onko potilas rokotettu (täydellä rokotuspäivämäärällä).

Jokainen STOP-COVID-ohjelman potilas voi terveydentilan heikkenemisen ja/tai uusien sairauksien ilmaantuessa ohjata yleislääkärin ja/tai muun erikoislääkärin vastaanotolle Saint Family Hospital Medical Centeriin koko jakson ajan. tutkimuksesta.

Koko opintojakson ajan lääketieteelliseen tietokantaan rekisteröidään:

  1. Mikä tahansa uusi lääketieteellinen tapahtuma, jonka kaksi lääkäriä on arvioinut komplikaatioksi COVID-19:n jälkeen
  2. Kaikki COVID-19-komplikaatioihin liittyvät sairaalahoidot sekä muut syyt
  3. Jokainen vaikeusaste on jo diagnosoitu ja hoidettu sairaudella sekä tieto vaatiko se korjausta/muutosta nykyiseen hoitoon
  4. Kaikki äskettäin diagnosoidut sairaudet
  5. Mahdolliset poikkeavuudet diagnostisten tutkimusten, laboratoriotutkimusten ja konsultaatioiden tuloksissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Łódź, Puola, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19, täydellisen toipumisen jälkeen (kliiniset oireet hävinneet, vähintään 14 päivää viimeisten oireiden jälkeen), sairaalahoidon kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COVID-19 jälkeiset potilaat, 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiset ja myöhäiset COVID-19:n sydän- ja verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Varhaiset ja myöhäiset COVID-19:n sydän- ja verisuonikomplikaatiot
5 vuotta
Pitkän Covidin sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ennustajat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkän Covidin sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ennustajat
5 vuotta
SCORE – algoritmi, joka auttaa ennustamaan korkeimman riskin Long-Covid-komplikaatioista
Aikaikkuna: 5 vuotta
SCORE – algoritmi, joka auttaa ennustamaan korkeimman riskin Long-Covid-komplikaatioista
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksityiskohtaiset potilaan ominaisuudet ja erot potilaissa, joilla on ja joilla ei ole Long-Covid-komplikaatioita
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yksityiskohtaiset ominaisuudet ja erot potilailla, joilla on Long-Covid ja joilla ei ole
5 vuotta
Varhaisten ja myöhäisten COVID-19-komplikaatioiden määritelmä ja ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Varhaisten ja myöhäisten COVID-19-komplikaatioiden määritelmä ja ominaisuudet
5 vuotta
Komplikaatioiden ja Long-Covidin vertailu riippuen COVID-19 COVID-19 kulun vakavuudesta, liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Komplikaatioiden ja Long-Covidin vertailu COVID-taudin kulun vakavuudesta riippuen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa