COVID-19 的早期和晚期并发症
Covid-19 患者早期和晚期心血管并发症的特征和预测因素 - PoLoCOV 研究(波兰 LONG-COVID 心血管研究)
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种严重的呼吸道疾病,由感染新发现的冠状病毒 (SARS-COV-2) 引起。 不幸的是,COVID-19 不仅仅是一种短期感染。 从 SARS-COV2 感染中恢复的患者 (pts) 抱怨持续存在的症状,包括:疲劳、弥漫性肌痛和虚弱,这可能导致慢性疲劳综合症以及许多其他并发症。
由于病程较轻,绝大多数 COVID-19 患者仍处于隔离/隔离状态,不需要住院治疗。 在这组患者中,COVID-19 的病程非常不同——从无症状患者到非常严重和持久的症状,同时饱和度也有所降低。
有许多研究描述了因 COVID-19 而住院的患者的病程和并发症。 关于非住院患者如何生病以及 SARS-CoV-2 感染的早期和晚期并发症有哪些已发表的数据很少。 此外,许多患者甚至在 COVID-19 感染后数月仍未痊愈,进入所谓的长期 COVID。
因此,STOP-COVID Registry 成立。 该登记处的目的是评估住院和未住院患者的 COVID-19 感染过程、COVID-19 的早期和晚期心血管并发症。 此外,STOP-COVID Registry 的目的是评估 LONG-COVID 与所有其他并发症的发生率,并确定预测因素。
研究概览
详细说明
登记处包括以下患者: 18 岁及以上被诊断患有 COVID-19 的患者,根据波兰卫生部的现行指南,完全康复后(临床症状消退,最后一次症状后至少 14 天) . 登记处包括住院和未住院的患者。
已获得罗兹地区医学会生物伦理委员会的批准进行登记。
登记处在:圣家庭医院医疗中心,罗兹,波兰 患者信息、病程、COVID-19 后投诉、合并症和当前治疗在结束后 4-8 周内的访问“0”时收集COVID-19。
随后,患者被要求进行以下测试:
- 12 导联心电图
- 24小时动态心电图监测
- 24小时动态心电图血压监测
- 心脏评估的超声心动图
- 生化测试:脂质概况(总胆固醇、低密度脂蛋白分数、高密度脂蛋白、甘油三酯)、葡萄糖或糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平、D-二聚体。
在有适应症的患者中,还进行了以下检查:心脏 MRI、肺血管血管 CT、冠状血管血管 CT 或其他诊断测试。 根据 pts 的适应症,他们被转介进行其他测试和专家咨询。 所有患者均根据欧洲心脏病学会 (ESC) 和波兰心脏病学会 (PCS) 的现行建议进行诊断和治疗。
如果发现任何异常,则根据当前的 ESC 指南对患者进行治疗。 如果在 COVID-19 后出现并发症,将根据当前的医学知识,按照当前的指南和建议对每位患者进行治疗。
在 COVID-19 后 3 个月后,根据患者的访谈,在随访时评估了 COVID-19 后出现的、在 COVID-19 后仍然存在和/或恶化的新症状。 如果出现此类症状,则患者被归类为 LONG-COVID。 可能由潜在疾病的严重程度引起的症状未归类为长期 COVID。
长期 COVID 患者在排除并发症/禁忌症后,将被转介到 COVID 后康复计划。 该计划涵盖全面的康复,包括饮食和心理咨询。 转介到康复计划的患者将构成 REHA-STOP-COVID 组。 康复计划将持续 6 周。 在计划开始和结束时,每位患者都将通过以下测试进行健康评估:
- 用脉搏血氧计进行血氧饱和度评估;
- 6 分钟步行测试 (6MWT) 的体能评估
- 使用改良的 0-10 Borg 量表评估呼吸困难
- 使用改良疲劳影响量表 (MFIS) 进行疲劳评估
- 肌肉力量评估
- 下肢功能和流动性与短期物理性能电池测试 (SPPB)
计划在 COVID-19 之后的 5 年内对所有患者进行年度重新评估。
在对照访视期间,将要求患者执行以下操作:
- 临床评估包括健康评估、合并症和可能由 COVID-19 病史引起的症状
- 12 导联心电图
- 24小时动态心电图监测
- 24小时动态心电图血压监测
- 心脏评估的超声心动图
- 生化测试:脂质概况(总胆固醇、低密度脂蛋白分数、高密度脂蛋白、甘油三酯)、葡萄糖或糖化血红蛋白 (HbA1c)。
此外,患者将完成一份问卷,评估他/她的健康状况、体重、身高、BMI、心血管疾病的危险因素(吸烟、酗酒)、身体活动、患者服用的所有药物、患者是否在过去几年(日期)再次感染 SARS-CoV,患者是否接种了疫苗(具有完整的疫苗接种日期)。
来自 STOP-COVID 计划的每位患者,如果健康状况恶化和/或出现新的疾病,在整个期间可能会被全科医生和/或其他专家转介到 Saint Family Hospital 医疗中心进行咨询的研究。
在整个研究期间,以下内容将在医学数据库中注册:
- 2 名医生评估为 COVID-19 后并发症的任何新医疗事件
- 任何与 COVID-19 并发症相关的住院治疗以及任何其他原因
- 每种严重程度都已被诊断和治疗的疾病,并提供是否需要纠正/修改当前治疗的信息
- 任何新诊断的疾病
- 诊断检查、实验室检查和会诊结果有任何异常
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
-
Łódź、波兰、90-302
- Medical Center, Saint Family Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
18 岁及以上的 COVID-19 后患者
排除标准:
没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期和晚期 COVID-19 心血管并发症
大体时间:5年
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早期和晚期 COVID-19 心血管并发症
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5年
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Long-Covid 心血管并发症的预测因子
大体时间:5年
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Long-Covid 心血管并发症的预测因子
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5年
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SCORE - 帮助预测 Long-Covid 并发症的最高风险的算法
大体时间:5年
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SCORE - 帮助预测 Long-Covid 并发症的最高风险的算法
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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详细的患者特征以及有无 Long-Covid 并发症患者的差异
大体时间:5年
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详细的患者特征以及有无 Long-Covid 患者的差异
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5年
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早期和晚期 COVID-19 并发症的定义和特征
大体时间:5年
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早期和晚期 COVID-19 并发症的定义和特征
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5年
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根据 COVID-19 COVID-19、合并症病程的严重程度比较并发症和 Long-Covid
大体时间:5年
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根据 COVID 病程的严重程度比较并发症和 Long-Covid
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5年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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