アエビダムのカリキュラム/クラブ評価
Aevidum: 学生主導のメンタルヘルス プログラムを紹介するための予備証拠
調査の概要
詳細な説明
アエビダムは、精神疾患に対する意識を高め、偏見を軽減するための学生主導の取り組みとして 2009 年に設立されました。 彼らのメンタルヘルス カリキュラムとクラブ活動は、現在、ペンシルベニア州とその周辺州の 300 以上の学校で使用されています。 現在の介入と比較して、Aevidum は学生に仲間内で強力なサポート システムを構築する機会を提供するという点で独特です。 アエビダムのカリキュラムとクラブ活動は、学校と生徒が生徒主導の方法でメンタルヘルスと自殺予防の教材に取り組む機会を提供します。 青少年の声は、学校や地域社会がメンタルヘルスと自殺予防プログラムをより効果的なものにするために活用できる強力なツールです。 青少年に主導権を握り、自分たちの声を届ける機会を与えることで、活動への賛同がさらに高まる可能性があります。
現時点では、メンタルヘルスと自殺予防に関して義務付けられた法律第 71 条のカリキュラム基準の達成に役立つ学生主導の取り組みの有効性についての強力な証拠はありません。 アエビダムには、学校が無料で利用できるカリキュラムとクラブプログラムの証拠ベースが欠けている。 無料のリソースを提供し続けると同時に、これらのリソースが革新的で学生のニーズを最もよく反映していることを保証するために維持および更新するために、Aevidum は将来の資金提供をサポートするための証拠ベースを確立する必要があります。 このプロジェクトでは、青少年のメンタルヘルス支援におけるこれらの取り組みの有効性を評価する予定です。 この結果は、学校ベースのメンタルヘルス プログラムの情報を提供し、アエビダム プログラムの証拠ベースを確立するために使用され、メンタルヘルスの認識と教育を促進するとともに、メンタルヘルスの偏見を軽減します。
ランダム化臨床試験として設定されていますが、研究のこの部分は主に探索的なものであり、正式には承認されていません。 知識、助けを求めること、学校環境/偏見、およびプログラムの可視性は、事前/事後評価の両方で評価され、次のように研究部門間で比較されます。
目的 1: 学生のメンタルヘルスに関する知識と助けを求める意図を向上させるための Aevidum のカリキュラムを評価する。
仮説: Aevidum の 5 モジュールのメンタルヘルス カリキュラムに触れることで、知識が大幅に向上し、公開されているミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用した調査前後の対策の意図を探るのに役立ちます。カリキュラムのみに割り当てられた 6 校。
目的 2: 学校文化に対する生徒の認識を向上させるために、Aevidum のカリキュラムとクラブ活動の組み合わせを評価します。
仮説: カリキュラムとクラブ活動の両方に触れることは、カリキュラムとクラブ活動に割り当てられた 6 つの学校の間でピアツーピアのうつ病意識評価に関する知識と助けを求めることに加えて、学校環境/偏見とプログラムの認知度を改善するという追加の利点をもたらすでしょう。 。
二次統計分析では、カリキュラムのみの学校とカリキュラムとクラブ活動を加えた学校が直接比較されます。
具体的には: 1) 知識の変化、助けを求める行動、学校環境/偏見、プログラムの可視性に関して、目標 1 (カリキュラムのみ) の学校の生徒と目標 2 (カリキュラムとクラブ) の学校の生徒を比較します。
2) カリキュラムスクールの 9 年生と、カリキュラムとクラブスクールの 9 年生に対する影響を比較します (カリキュラムは、参加しているすべての高校の 9 年生に具体的に提供されます)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加校の生徒 (9 年生から 12 年生。上ではより広い範囲を示していますが、通常は 14 歳から 18 歳です) とスタッフ。
除外基準:
- 参加高校のいずれにも在籍していない生徒 (n=12)
- 9年生から12年生以外の生徒
- 学区が障害を持って参加できないと判断した生徒
- 現時点では、英語を話さない生徒のカリキュラムやクラブ教材は英語でのみ教えられ、利用可能です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アエビダムのカリキュラム
カリキュラム: Aevidum は、分割して既存の学校保健カリキュラムに統合できる、5 レッスン 3 時間のメンタルヘルス カリキュラムを開発しました。
研究チームはアエビダムの事務局長と協力し、学校と協力して9年生にカリキュラムを実施します。
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アエビダムのカリキュラムは、両研究部門の参加高校の 9 年生に提供されます。
カリキュラムの実施を計画しているすべての学校職員は、Aevidum 事務局長による Web ベースのトレーニング ワークショップに参加します。
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アクティブコンパレータ：アエビダムのカリキュラム + クラブ
カリキュラム＋クラブ。
カリキュラム プラス クラブに割り当てられた学校は、学校内でアエビダム クラブも開始します。
クラブの基本的なプロセスとイベントのアイデアは、Aevidum の Web サイトに掲載されています。
学校は、学年度の初めにウェブベースのキックオフトレーニングに参加する教員と学生リーダーを選出します。
このトレーニングは、成功したクラブを持つ学校の現役アエビダム学生リーダーによって指導されます。
これは、Aevidum が長年にわたって対面で実施してきた標準的なオリエンテーション プロセスですが、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、バーチャル形式に適応されました。
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アエビダムのカリキュラムは、両研究部門の参加高校の 9 年生に提供されます。
カリキュラムの実施を計画しているすべての学校職員は、Aevidum 事務局長による Web ベースのトレーニング ワークショップに参加します。
学校は、アエビダム クラブへの参加に興味のある 10 人の生徒を特定します。
興味のある生徒の研修後、学校は学年中に 2 つのアエビダム クラブ活動を実施することを約束するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価の知識スコアのベースラインからの変化 (4 点中 1 点)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 回答オプション: 1 まったく自信がない、2 ～ 4 ある程度自信がある、5 ～ 7 非常に自信がある 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価の知識スコアのベースラインからの変化 (2/4)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 友達が自殺を考えていると話し、誰も知らないから秘密にしてほしいと頼んだら、あなたはどうしますか? 答えは、誰かに話す (正解)、または秘密にしておく (不正解) です。 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群で報告されたテスト前からテスト後までの正しい反応のオッズがオッズ比 (95% CI) として含まれています。 統計分析には、混合効果ロジスティック回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価の知識スコアのベースラインからの変化 (3/4)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） このセクションのすべての回答は真または偽でした。 各項目に対する正しい答え (つまり、true または false) は、以下の行の説明に含まれています。 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群で報告されたテスト前からテスト後までの正しい反応のオッズがオッズ比 (95% CI) として含まれています。 統計分析には、混合効果ロジスティック回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価の知識スコアのベースラインからの変化 (4/4)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） このセクションの質問では、生徒にこれらのうつ病の症状を正しく特定するように求めました (二者択一の回答)。 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群で報告されたテスト前からテスト後までの正しい反応のオッズがオッズ比 (95% CI) として含まれています。 統計分析には、混合効果ロジスティック回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における助けを求める意図スコアのベースラインからの変化 (1/3)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 自分がうつ病だと思った場合、次の人や場所に助けを求める可能性はどのくらいですか? 回答オプション: 1 (まったく考えられない)、2 (あまり考えられない)、3 (やや考えられる)、4 (非常に考えられる) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における助けを求める意図スコアのベースラインからの変化 (2/3)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 応答オプションは「はい」または「いいえ」で、どちらの項目でも優先される回答は「はい」です。 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群で報告されたテスト前からテスト後までの正しい反応のオッズがオッズ比 (95% CI) として含まれています。 統計分析には、混合効果ロジスティック回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における助けを求める意図スコアのベースラインからの変化 (3/3)
時間枠：学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 学校で助けを受ける方法を知っていますか? 回答オプション: 1 (そうでもない)、2 (なんとなく)、3 (確かに) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (1/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 最近、学校にうつ病を患っている新入生について聞いたと想像してください。 次の記述にどの程度同意しますか、または反対しますか? 回答選択肢: 1 (まったくそう思わない)、2 (そう思わない)、3 (どちらともいえない)、4 (そう思う)、5 (強くそう思う) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (2/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 1 から 7 のスケールで、スクール ソーシャル ワーカーまたは学校心理士のオフィスに行くところを見られたらどう思いますか? 回答選択肢: 1 (まったく恥ずかしくない)、2、3、4 (少し恥ずかしい)、5、6、7 (非常に恥ずかしい) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (3/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 学校の他の生徒とメンタルヘルスの問題についてどの程度安心して話せますか? 回答選択肢: 1 (まったく快適ではない)、2、3、4 (適度に快適)、5、6、7 (非常に快適) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (4/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: あなたの学校の他の生徒にとって最も懸念される精神的健康問題は何だと思いますか? 対応オプション: 以下の行にリストされている各メンタルヘルス問題に対する二分法対応 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群で報告されたテスト前からテスト後までの正しい反応のオッズがオッズ比 (95% CI) として含まれています。 統計分析には、混合効果ロジスティック回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (5/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 回答オプション: 1 (少し)、2 (ある程度)、3 (かなり) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (6/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: あなたの学校が生徒の精神的健康に気を配っていることをどのように示したいと思いますか? 回答オプション: 以下にリストされている各項目について二分法で回答します 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群で報告されたテスト前からテスト後までの正しい反応のオッズがオッズ比 (95% CI) として含まれています。 統計分析には、混合効果ロジスティック回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (7/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 平均して、先生はどのくらいの頻度であなたの感情や感情について話しますか? 応答オプション: 1 (毎日)、2 (毎週)、3 (毎月)、4 (なし) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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ミシガン大学うつ病センターのピアツーピアうつ病意識評価における学校文化スコアのベースラインからの認識の変化 (8/8)
時間枠：ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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これは、ミシガン大学うつ病センター (UMDC) のピアツーピアうつ病意識評価を使用して評価されます。 学年度の初めのベースライン評価（介入前）とカリキュラム +/- クラブ実施後の事後評価（平均 9 か月） 質問: 先生にあなたの感情や感情について話してもらいたいですか? 応答オプション: 1 (はい)、2 (おそらく)、3 (いいえ) 結果測定データ表で提供される結果には、各研究群におけるテスト前とテスト後の平均スコアの差 (95% CI) が含まれます。 統計分析には、混合効果線形回帰モデルからの p 値が含まれます。 |
ベースライン（介入前）と研究完了後（平均9か月）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。