Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aevidum Pensum/klubevaluering

25. juli 2024 opdateret af: Deepa Sekhar, Milton S. Hershey Medical Center

Aevidum: Foreløbige beviser for at vise et Student-Leed Mental Health Program

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​Aevidums læseplan (plus/minus-klub) for at forbedre unges viden om mental sundhed, intentioner om at søge hjælp og skolekultur. Efterforskere vil samarbejde med 12 gymnasier for denne undersøgelse. Forud for starten af ​​det akademiske år 2021-2022 vil skolerne blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til at implementere Aevidum-pensummet (n=6) eller læseplanen og klubben (n=6).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Aevidum blev etableret i 2009 som et elevstyret initiativ for at øge bevidstheden og mindske stigmatiseringen omkring psykisk sygdom. Deres læseplaner for mental sundhed og klubaktiviteter bruges i øjeblikket i over 300 skoler i Pennsylvania og de omkringliggende stater. I forhold til nuværende interventioner er Aevidum unik ved, at det giver eleverne mulighed for at opbygge et stærkt støttesystem blandt jævnaldrende. Aevidums læseplaner og klubaktiviteter giver skoler og elever mulighed for at engagere sig i mental sundhed og selvmordsforebyggende materialer med en elevstyret metode. Ungdomsstemme er et kraftfuldt værktøj, som skoler og lokalsamfund kan bruge til at gøre programmering til mental sundhed og selvmordsforebyggelse mere virkningsfuld. At give unge chancen for at lede og lade deres stemme blive hørt kan skabe større opbakning til aktiviteter.

På nuværende tidspunkt er der ikke et stærkt evidensgrundlag for effektiviteten af ​​elevledede initiativer, der hjælper med at nå mandaterede Act 71-pensumstandarder for mental sundhed og selvmordsforebyggelse. Aevidum mangler et evidensgrundlag for sit læseplan og klubprogrammering, som er frit tilgængeligt for skolerne. For at fortsætte med at tilbyde gratis ressourcer, samtidig med at disse ressourcer vedligeholdes og opdateres for at sikre, at de er innovative og bedst afspejler elevernes behov, er Aevidum nødt til at etablere en evidensbase til at understøtte fremtidig finansiering. Dette projekt planlægger at evaluere effektiviteten af ​​disse bestræbelser på at støtte unges mentale sundhed. Resultaterne vil blive brugt til at informere skolebaseret mental sundhed programmering og til at etablere en evidensbase for Aevidum programmet, fremme mental sundhed bevidsthed og uddannelse, og samtidig reducere mental sundhed stigma.

Selvom den er oprettet som et randomiseret klinisk forsøg, er denne del af undersøgelsen stort set udforskende og er ikke formelt drevet. Viden, hjælpssøgning, skolemiljø/stigma og programsynlighed vil blive vurderet både i en før/efter vurdering og sammenlignet mellem studiearme som følger:

Mål 1: Vurder Aevidums pensum i at forbedre elevernes mentale sundhedsviden og hjælpesøgende hensigter.

Hypotese: Eksponering for Aevidums fem modulers pensum for mental sundhed vil resultere i væsentlige forbedringer i viden og hjælpe med at søge hensigter mellem præ- og post-undersøgelsesforanstaltninger ved hjælp af den offentliggjorte University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment blandt de 6 skoler er kun tildelt læseplan.

Mål 2: Vurder kombinationen af ​​Aevidums læseplan OG klubaktiviteter for at forbedre elevernes opfattelse af skolekultur.

Hypotese: Eksponering for både læseplaner og klubaktiviteter vil have den ekstra fordel at forbedre skolemiljøet/stigmatiseringen og programmets synlighed ud over viden og hjælp at søge om Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment blandt de 6 skoler, der er tildelt læseplan + klub .

I sekundær statistisk analyse vil de skoler, der kun er pensum, blive sammenlignet med pensum plus klubaktiviteter skoler direkte.

Specifikt: 1) Sammenlign elever fra skoler i Mål 1 (kun læseplan) med dem i Mål 2 (pensum plus klub) vedrørende ændringer i viden, hjælp-søgende adfærd, skolemiljø/stigma og programsynlighed.

2) Sammenlign indvirkningen på 9. klasser i pensumskoler versus 9. klasser i pensum plus klubskoler (pensum vil specifikt blive leveret til 9. klasses elever på alle deltagende gymnasier).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2557

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende (i klasse 9-12; dette er typisk i alderen 14-18 år, selvom et bredere spænd blev angivet ovenfor) og personale fra deltagende skoler.

Ekskluderingskriterier:

  • Elever, der ikke er tilmeldt en af ​​de deltagende gymnasier (n=12)
  • Elever ikke i klasse 9-12
  • Elever med handicap, som af skoledistriktet vurderes ude af stand til at deltage
  • Ikke-engelsktalende studerende, da læseplaner og klubmaterialer undervises/kun tilgængelig på engelsk på nuværende tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aevidum pensum
Læseplan: Aevidum har udviklet et 5-lektioners 3-timers pensum for mental sundhed, der kan brydes op og integreres i eksisterende skolesundhedspensum. Studieholdet i partnerskab med administrerende direktør for Aevidum vil samarbejde med skoler om at implementere pensum til deres 9. klasses elever.
Aevidums læseplan vil blive leveret til 9. klasses elever på deltagende gymnasier i begge studiearme. Alt skolepersonale, der planlægger at levere læseplanen, vil deltage i en webbaseret træningsworkshop med Aevidums administrerende direktør.
Aktiv komparator: Aevidum pensum + klub
Pensum + klub. Skoler, der er tilknyttet curriculum plus-klubben, vil også starte en Aevidum-klub på deres skole. Klubbens grundlæggende processer og ideer til arrangementer er placeret på Aevidums hjemmeside. Skoler vil udvælge fakultets- og studerende ledere, som vil deltage i en kickoff webbaseret træning i starten af ​​det akademiske år. Uddannelsen ledes af nuværende Aevidum elevledere på skoler med succesfulde klubber. Dette er en standardorienteringsproces, som Aevidum har kørt personligt i mange år, men som er blevet tilpasset til et virtuelt format med COVID-19-pandemien.
Aevidums læseplan vil blive leveret til 9. klasses elever på deltagende gymnasier i begge studiearme. Alt skolepersonale, der planlægger at levere læseplanen, vil deltage i en webbaseret træningsworkshop med Aevidums administrerende direktør.
Skoler vil identificere ti elever, der er interesserede i at deltage i en Aevidum-klub. Efter træning af interesserede elever bedes skolerne forpligte sig til at afvikle to Aevidum klubaktiviteter i løbet af skoleåret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Vidensresultater fra baseline (1 af 4)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Svarmuligheder: 1 Slet ikke selvsikker, 2-4 Moderat selvsikker, 5-7 Ekstremt selvsikker

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Vidensresultater fra baseline (2 af 4)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Hvis din ven fortæller dig, at han/hun tænker på selvmord og beder dig om at holde det hemmeligt, fordi ingen andre ved det, hvad gør du så? Svar er at fortælle nogen (korrekt) eller holde det hemmeligt (forkert).

Resultaterne i datatabellen for udfaldsmål inkluderer odds for et korrekt svar fra før til efter test rapporteret i hver undersøgelsesarm som oddsratio (95 % CI). Statistisk analyse inkluderer p-værdien fra en logistisk regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Vidensresultater fra baseline (3 af 4)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Alle svar i dette afsnit var sande eller falske. Det korrekte svar (dvs. sandt eller falsk) til hvert emne er inkluderet i rækkebeskrivelsen nedenfor.

Resultaterne i datatabellen for udfaldsmål inkluderer odds for et korrekt svar fra før til efter test rapporteret i hver undersøgelsesarm som oddsratio (95 % CI). Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en logistisk regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Vidensresultater fra baseline (4 af 4)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmålene i dette afsnit bad eleverne om korrekt at identificere disse symptomer på depression (dikotomiske svar)

Resultaterne i datatabellen for udfaldsmål inkluderer odds for et korrekt svar fra før til efter test rapporteret i hver undersøgelsesarm som oddsratio (95 % CI). Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en logistisk regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Hjælp-søgende intentioner Resultater fra baseline (1 af 3)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Hvis du troede, at du havde depression, hvor sandsynligt er det så, at du ville søge hjælp hos følgende personer eller steder? Svarmuligheder: 1 (slet ikke sandsynligt), 2 (ikke for sandsynligt), 3 (noget sandsynligt), 4 (meget sandsynligt)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Hjælp-søgende intentioner Resultater fra baseline (2 af 3)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Svarmuligheder ja eller nej, hvor det foretrukne svar er "ja" for begge punkter

Resultaterne i datatabellen for udfaldsmål inkluderer odds for et korrekt svar fra før til efter test rapporteret i hver undersøgelsesarm som oddsratio (95 % CI). Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en logistisk regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Hjælp-søgende intentioner Resultater fra baseline (3 af 3)
Tidsramme: baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Ved du, hvordan du får hjælp i din skole? Svarmuligheder: 1 (Ikke rigtig), 2 (Slags), 3 (Absolut)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistisk analyse inkluderer p-værdien fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (1 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Forestil dig, at du for nylig har hørt om en ny elev på din skole, som har depression. I hvor høj grad er du enig eller uenig i følgende udsagn? Svarmuligheder: 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (hverken enig eller uenig), 4 (enig), 5 (helt enig)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (2 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: På en skala fra 1 til 7, hvis du blev set gå ind på kontoret til din skoles socialrådgiver eller skolepsykolog, hvordan ville du så have det? Svarmuligheder: 1 (Slet ikke flov), 2, 3, 4 (Moderat flov), 5, 6, 7 (Ekstremt flov)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistisk analyse inkluderer p-værdien fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (3 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Hvor godt er du ved at tale om psykiske problemer med andre elever på din skole? Svarmuligheder: 1 (Slet ikke behagelig), 2, 3, 4 (Moderat behagelig), 5, 6, 7 (Ekstremt behagelig)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistisk analyse inkluderer p-værdien fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (4 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Hvilke psykiske problemer tror du er mest bekymrende for andre elever på din skole? Svarmuligheder: dikotomisk respons for hvert anført mentalt sundhedsproblem i rækkerne nedenfor

Resultaterne i datatabellen for udfaldsmål inkluderer odds for et korrekt svar fra før til efter test rapporteret i hver undersøgelsesarm som oddsratio (95 % CI). Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en logistisk regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (5 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Svarmuligheder: 1 (lidt), 2 (nogle), 3 (meget)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (6 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Hvordan vil du gerne have, at din skole viser, at de bekymrer sig om elevernes mentale sundhed? Svarmuligheder: dikotomisk for hvert punkt anført nedenfor

Resultaterne i datatabellen for udfaldsmål inkluderer odds for et korrekt svar fra før til efter test rapporteret i hver undersøgelsesarm som oddsratio (95 % CI). Statistiske analyser inkluderer p-værdier fra en logistisk regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (7 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Hvor ofte taler dine lærere i gennemsnit til dig om dine følelser og følelser? Svarmuligheder: 1 (dagligt), 2 (ugentlig), 3 (månedligt), 4 (aldrig)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistisk analyse inkluderer p-værdien fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)
Ændring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Bevidsthedsvurdering Opfattelse af skolekultur resultater fra baseline (8 af 8)
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Dette vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baseline-vurdering (præ-intervention) ved skoleårets start og efter-evaluering efter læseplan +/- klublevering (i gennemsnit 9 måneder)

Spørgsmål: Vil du have, at dine lærere taler til dig om dine følelser og følelser? Svarmuligheder: 1 (ja), 2 (måske), 3 (nej)

Resultaterne angivet i resultatmålsdatatabellen inkluderer forskel i gennemsnitsscore fra før til efter test (95 % CI) i hver undersøgelsesarm. Statistisk analyse inkluderer p-værdien fra en lineær regressionsmodel med blandede effekter.

baseline (præ-intervention) og afslutning efter studiet (i gennemsnit 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Aevidum pensum

Abonner