- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018689
Aevidum Curriculum/Évaluation du club
Aevidum : Preuves préliminaires pour présenter un programme de santé mentale dirigé par des étudiants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aevidum a été créé en 2009 en tant qu'initiative dirigée par des étudiants pour sensibiliser et réduire la stigmatisation entourant la maladie mentale. Leur programme de santé mentale et leurs activités de club sont actuellement utilisés dans plus de 300 écoles en Pennsylvanie et dans les États environnants. Par rapport aux interventions actuelles, Aevidum est unique en ce sens qu'il offre aux étudiants la possibilité de construire un système de soutien solide entre pairs. Le programme d'études et les activités du club d'Aevidum offrent aux écoles et aux élèves l'occasion de s'impliquer dans le matériel de santé mentale et de prévention du suicide avec une méthode dirigée par l'élève. La voix des jeunes est un outil puissant que les écoles et les communautés peuvent utiliser pour rendre les programmes de santé mentale et de prévention du suicide plus percutants. Permettre aux jeunes de diriger et de faire entendre leur voix peut créer une plus grande adhésion aux activités.
À l'heure actuelle, il n'existe pas de preuves solides de l'efficacité des initiatives dirigées par des étudiants qui aident à atteindre les normes du programme d'études de la loi 71 en matière de santé mentale et de prévention du suicide. Aevidum ne dispose pas d'une base de preuves pour son programme d'études et sa programmation de club, qui est librement accessible aux écoles. Pour continuer à offrir des ressources gratuites, tout en maintenant et en mettant à jour ces ressources pour s'assurer qu'elles sont innovantes et reflètent au mieux les besoins des étudiants, Aevidum doit établir une base de preuves pour soutenir le financement futur. Ce projet prévoit d'évaluer l'efficacité de ces efforts pour soutenir la santé mentale des adolescents. Les résultats seront utilisés pour éclairer les programmes de santé mentale en milieu scolaire et pour établir une base de données probantes pour le programme Aevidum, en renforçant la sensibilisation et l'éducation en matière de santé mentale, tout en réduisant la stigmatisation liée à la santé mentale.
Bien qu'elle soit conçue comme un essai clinique randomisé, cette partie de l'étude est en grande partie exploratoire et n'a pas été formellement alimentée. Les connaissances, la recherche d'aide, l'environnement scolaire/la stigmatisation et la visibilité du programme seront évalués à la fois dans une évaluation pré/post et comparés entre les bras de l'étude comme suit :
Objectif 1 : Évaluer le programme d'études d'Aevidum pour améliorer les connaissances des étudiants en matière de santé mentale et leurs intentions de demander de l'aide.
Hypothèse : L'exposition au programme d'études en santé mentale en cinq modules d'Aevidum entraînera des améliorations significatives des connaissances et aidera à rechercher des intentions entre les mesures pré- et post-enquête en utilisant l'évaluation de la sensibilisation à la dépression par les pairs publiée par le Centre de dépression de l'Université du Michigan (UMDC) parmi les 6 écoles affectées uniquement au curriculum.
Objectif 2 : Évaluer la combinaison du programme d'études d'Aevidum ET des activités du club pour améliorer la perception que les élèves ont de la culture scolaire.
Hypothèse : L'exposition au programme et aux activités du club aura l'avantage supplémentaire d'améliorer l'environnement scolaire/la stigmatisation et la visibilité du programme en plus des connaissances et de la recherche d'aide sur l'évaluation de la sensibilisation à la dépression par les pairs parmi les 6 écoles affectées au programme + club .
Dans l'analyse statistique secondaire, les écoles à programme unique seront comparées directement aux écoles à programme et activités de club.
Plus précisément : 1) Comparez les élèves des écoles de l'objectif 1 (programme uniquement) à ceux de l'objectif 2 (programme plus club) en ce qui concerne les changements dans les connaissances, le comportement de recherche d'aide, l'environnement scolaire/la stigmatisation et la visibilité du programme.
2) Comparez l'impact sur les élèves de 9e année dans les écoles à programme par rapport aux élèves de 9e année dans les écoles à programme plus club (le programme sera spécifiquement dispensé aux élèves de 9e année dans tous les lycées participants).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves (de la 9e à la 12e année ; généralement âgés de 14 à 18 ans, bien qu'un éventail plus large ait été fourni ci-dessus) et le personnel des écoles participantes.
Critère d'exclusion:
- Élèves non inscrits dans une des écoles secondaires participantes (n=12)
- Élèves qui ne sont pas de la 9e à la 12e année
- Élèves handicapés jugés incapables de participer par le district scolaire
- Étudiants non anglophones car le programme et le matériel du club sont enseignés / disponibles en anglais uniquement pour le moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'études Aevidum
Curriculum : Aevidum a développé un programme de santé mentale de 5 leçons de 3 heures qui peut être divisé et intégré dans les programmes de santé scolaires existants.
L'équipe d'étude, en partenariat avec le directeur exécutif d'Aevidum, collaborera avec les écoles pour mettre en œuvre le programme pour leurs élèves de 9e année.
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Le programme Aevidum sera dispensé aux élèves de 9e année des lycées participants dans les deux branches de l'étude.
Tout le personnel de l'école qui prévoit d'offrir le programme participera à un atelier de formation en ligne avec le directeur exécutif d'Aevidum.
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Comparateur actif: Cursus Aevidum + club
Cursus + club.
Les écoles affectées au programme curriculum plus créeront également un club Aevidum dans leur école.
Les processus de base du club et les idées d'événements sont hébergés sur le site Web d'Aevidum.
Les écoles sélectionneront les professeurs et les leaders étudiants qui participeront à une formation de lancement en ligne au début de l'année universitaire.
La formation est dirigée par des leaders étudiants actuels d'Aevidum dans des écoles avec des clubs performants.
Il s'agit d'un processus d'orientation standard qu'Aevidum mène depuis de nombreuses années en personne, mais qui a été adapté à un format virtuel avec la pandémie de COVID-19.
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Le programme Aevidum sera dispensé aux élèves de 9e année des lycées participants dans les deux branches de l'étude.
Tout le personnel de l'école qui prévoit d'offrir le programme participera à un atelier de formation en ligne avec le directeur exécutif d'Aevidum.
Les écoles identifieront dix étudiants intéressés à participer à un club Aevidum.
Suite à la formation des étudiants intéressés, les écoles sont invitées à s'engager à organiser deux activités du club Aevidum pendant l'année scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores de connaissances de l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan par rapport à la ligne de base (1 sur 4)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Options de réponse : 1 Pas du tout confiant, 2-4 Modérément confiant, 5-7 Extrêmement confiant Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans les scores de connaissances de l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan par rapport à la ligne de base (2 sur 4)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Si votre ami vous dit qu’il pense au suicide et vous demande de garder le secret parce que personne d’autre ne le sait, que faites-vous ? Les réponses sont : dites-le à quelqu’un (correct) ou gardez-le secret (incorrect). Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent les probabilités d'une réponse correcte du pré au post-test signalées dans chaque groupe d'étude sous forme de rapport de cotes (IC à 95 %). L'analyse statistique inclut la valeur p d'un modèle de régression logistique à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans les scores de connaissances de l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan par rapport à la ligne de base (3 sur 4)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Toutes les réponses dans cette section étaient vraies ou fausses. La bonne réponse (c'est-à-dire vrai ou faux) à chaque élément est incluse dans la description de la ligne ci-dessous. Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent les probabilités d'une réponse correcte du pré au post-test signalées dans chaque groupe d'étude sous forme de rapport de cotes (IC à 95 %). Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression logistique à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
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Changement dans les scores de connaissances de l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan par rapport à la ligne de base (4 sur 4)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Les questions de cette section demandaient aux étudiants d'identifier correctement ces symptômes de dépression (réponses dichotomiques) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent les probabilités d'une réponse correcte du pré au post-test signalées dans chaque groupe d'étude sous forme de rapport de cotes (IC à 95 %). Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression logistique à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, scores des intentions de recherche d'aide par rapport à la ligne de base (1 sur 3)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Si vous pensiez souffrir de dépression, quelle est la probabilité que vous demandiez de l'aide aux personnes ou aux lieux suivants ? Options de réponse : 1 (Pas du tout probable), 2 (Pas très probable), 3 (Plutôt probable), 4 (Très probable) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
|
Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, scores des intentions de recherche d'aide par rapport à la ligne de base (2 sur 3)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Options de réponse oui ou non, la réponse préférée étant « oui » pour les deux éléments Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent les probabilités d'une réponse correcte du pré au post-test signalées dans chaque groupe d'étude sous forme de rapport de cotes (IC à 95 %). Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression logistique à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
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Changement dans les scores des intentions de recherche d'aide du centre de dépression de l'Université du Michigan par rapport à la ligne de base (3 sur 3)
Délai: évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Savez-vous comment obtenir de l'aide dans votre école ? Options de réponse : 1 (Pas vraiment), 2 (En quelque sorte), 3 (Absolument) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. L'analyse statistique inclut la valeur p d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (1 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Imaginez que vous ayez récemment entendu parler d'un nouvel élève de votre école qui souffre de dépression. Dans quelle mesure êtes-vous d’accord ou en désaccord avec les affirmations suivantes ? Options de réponse : 1 (fortement en désaccord), 2 (en désaccord), 3 (ni d'accord ni en désaccord), 4 (d'accord), 5 (tout à fait d'accord) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (2 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Sur une échelle de 1 à 7, si on vous voyait entrer dans le bureau de l'assistante sociale ou du psychologue scolaire de votre école, comment vous sentiriez-vous ? Options de réponse : 1 (Pas du tout gêné), 2, 3, 4 (Modérément gêné), 5, 6, 7 (Extrêmement gêné) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. L'analyse statistique inclut la valeur p d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (3 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour parler de problèmes de santé mentale avec d'autres élèves de votre école ? Options de réponse : 1 (Pas du tout confortable), 2, 3, 4 (Modérément confortable), 5, 6, 7 (Extrêmement confortable) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. L'analyse statistique inclut la valeur p d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (4 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Selon vous, quels problèmes de santé mentale préoccupent le plus les autres élèves de votre école ? Options de réponse : réponse dichotomique pour chaque problème de santé mentale répertorié dans les lignes ci-dessous Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent les probabilités d'une réponse correcte du pré au post-test signalées dans chaque groupe d'étude sous forme de rapport de cotes (IC à 95 %). Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression logistique à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (5 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Options de réponse : 1 (Un peu), 2 (un peu), 3 (Beaucoup) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (6 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Comment souhaiteriez-vous que votre école montre qu'elle se soucie de la santé mentale des élèves ? Options de réponse : dichotomique pour chaque élément répertorié ci-dessous Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent les probabilités d'une réponse correcte du pré au post-test signalées dans chaque groupe d'étude sous forme de rapport de cotes (IC à 95 %). Les analyses statistiques incluent les valeurs p provenant d'un modèle de régression logistique à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (7 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : En moyenne, à quelle fréquence vos professeurs vous parlent-ils de vos émotions et de vos sentiments ? Options de réponse : 1 (quotidiennement), 2 (hebdomadairement), 3 (mensuellement), 4 (jamais) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. L'analyse statistique inclut la valeur p d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Changement dans l'évaluation de la sensibilisation à la dépression entre pairs du centre de dépression de l'Université du Michigan, perceptions des scores de la culture scolaire par rapport à la ligne de base (8 sur 8)
Délai: référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
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Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation de sensibilisation à la dépression par les pairs de l'Université du Michigan Depression Center (UMDC) : évaluation de base (pré-intervention) au début de l'année scolaire et post-évaluation après le programme +/- prestation en club (une moyenne de 9 mois) Question : Aimeriez-vous que vos professeurs vous parlent de vos émotions et de vos sentiments ? Options de réponse : 1 (oui), 2 (peut-être), 3 (non) Les résultats fournis dans le tableau de données de mesure des résultats incluent la différence du score moyen entre le pré et le post-test (IC à 95 %) dans chaque bras d'étude. L'analyse statistique inclut la valeur p d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes. |
référence (pré-intervention) et achèvement de l'étude après (une moyenne de 9 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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