Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aevidum Pensum/Klubbevaluering

25. juli 2024 oppdatert av: Deepa Sekhar, Milton S. Hershey Medical Center

Aevidum: Foreløpige bevis for å vise frem et studentledet psykisk helseprogram

Studiets formål er å evaluere effektiviteten til Aevidums læreplan (pluss/minus-klubb) for å forbedre kunnskap om psykisk helse hos ungdom, intensjoner om hjelp og skolekultur. Etterforskere vil samarbeide med 12 videregående skoler for denne studien. Før starten av studieåret 2021-2022 vil skolene bli rekruttert og tilfeldig tildelt for å implementere Aevidum-pensum (n=6) eller læreplanen og klubben (n=6).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Aevidum ble etablert i 2009 som et studentledet initiativ for å øke bevisstheten og redusere stigmaet rundt psykiske lidelser. Deres pensum for mental helse og klubbaktiviteter brukes for tiden på over 300 skoler i Pennsylvania og omliggende stater. I forhold til dagens intervensjoner er Aevidum unik ved at det gir studentene muligheten til å bygge et sterkt støttesystem blant jevnaldrende. Aevidums læreplan og klubbaktiviteter gir skoler og elever mulighet til å engasjere seg i psykisk helse og selvmordsforebyggende materiell med en elevstyrt metode. Ungdomsstemme er et kraftig verktøy som skoler og lokalsamfunn kan bruke for å gjøre programmering for mental helse og selvmordsforebygging mer effektfull. Å gi ungdom sjansen til å lede og la stemmen deres bli hørt kan skape større oppslutning om aktiviteter.

For tiden er det ikke et sterkt evidensgrunnlag for effektiviteten av studentledede initiativer som hjelper til med å nå pålagte lov 71 læreplanstandarder for mental helse og selvmordsforebygging. Aevidum mangler et evidensgrunnlag for pensum og klubbprogrammering, som er fritt tilgjengelig for skoler. For å fortsette å tilby gratis ressurser, samtidig som de opprettholder og oppdaterer disse ressursene for å sikre at de er innovative og best reflekterer studentenes behov, må Aevidum etablere en evidensbase for å støtte fremtidig finansiering. Dette prosjektet planlegger å evaluere effektiviteten av denne innsatsen for å støtte ungdommens psykiske helse. Resultatene vil bli brukt til å informere skolebasert programmering av psykisk helse og for å etablere en evidensbase for Aevidum-programmet, fremme bevissthet og utdanning om psykisk helse, samtidig som det reduserer mental helsestigma.

Mens den er satt opp som en randomisert klinisk studie, er denne delen av studien i stor grad utforskende og har ikke blitt formelt drevet. Kunnskap, hjelpsøking, skolemiljø/stigma og programsynlighet vil bli vurdert både i en før/ettervurdering og sammenlignet mellom studiearmer som følger:

Mål 1: Vurdere Aevidums læreplan for å forbedre elevenes psykiske helsekunnskap og hjelpesøkende intensjoner.

Hypotese: Eksponering for Aevidums fem modulers pensum for mental helse vil resultere i betydelige forbedringer i kunnskap og hjelpe til med å søke intensjoner mellom tiltak før og etter undersøkelsen ved å bruke den publiserte vurderingen av Peer-to-Peer Depression Depression Awareness Assessment fra University of Michigan Depression Center (UMDC). 6 skoler er kun tildelt pensum.

Mål 2: Vurder kombinasjonen av Aevidums læreplan OG klubbaktiviteter for å forbedre elevenes oppfatning av skolekultur.

Hypotese: Eksponering for både pensum og klubbaktiviteter vil ha den ekstra fordelen av å forbedre skolemiljøet/stigmaet og programmets synlighet i tillegg til kunnskap og hjelpsøking på Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment blant de 6 skolene som er tildelt pensum + klubb .

I sekundær statistisk analyse vil pensum-bare skoler bli sammenlignet med pensum pluss klubbaktiviteter skoler direkte.

Konkret: 1) Sammenlign elever fra skoler i Mål 1 (kun læreplan) med de i Mål 2 (pensum pluss klubb) angående endringer i kunnskap, hjelpesøkende atferd, skolemiljø/stigma og programsynlighet.

2) Sammenlign innvirkningen på 9. klassinger i pensumskoler versus 9. klassinger i pensum pluss klubbskoler (pensum vil spesifikt bli levert til 9. klasseelever ved alle deltakende videregående skoler).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2557

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter (i klasse 9-12; dette er vanligvis i alderen 14-18 år, selv om et bredere spenn ble gitt ovenfor) og ansatte fra deltakende skoler.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som ikke er registrert på en av de deltakende videregående skolene (n=12)
  • Elever som ikke går i 9-12 klassetrinn
  • Elever med nedsatt funksjonsevne som ikke anses å kunne delta av skolekretsen
  • Ikke-engelsktalende studenter som pensum og klubbmateriell undervises/tilgjengelig kun på engelsk på dette tidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aevidum læreplan
Læreplan: Aevidum har utviklet en 5-timers 3-timers læreplan for psykisk helse som kan brytes opp og integreres i eksisterende skolehelseplaner. Studieteamet i samarbeid med administrerende direktør i Aevidum vil samarbeide med skoler for å implementere læreplanen til sine elever i 9. klasse.
Aevidum-pensumet skal leveres til elever i 9. klasse ved deltakende videregående skoler i begge studiegrener. Alle skoleansatte som planlegger å levere pensum vil delta i et nettbasert opplæringsverksted med Aevidums administrerende direktør.
Aktiv komparator: Aevidum pensum + klubb
Læreplan + klubb. Skoler som er tildelt pensum pluss-klubben vil også starte en Aevidum-klubb på skolen sin. Klubbens grunnleggende prosesser og ideer til arrangementer ligger på Aevidums nettsider. Skoler vil velge fakultets- og studentledere som vil delta i en kickoff nettbasert opplæring ved starten av studieåret. Opplæringen ledes av nåværende Aevidum-elevledere ved skoler med suksessrike klubber. Dette er en standard orienteringsprosess som Aevidum har kjørt i mange år personlig, men har blitt tilpasset et virtuelt format med COVID-19-pandemien.
Aevidum-pensumet skal leveres til elever i 9. klasse ved deltakende videregående skoler i begge studiegrener. Alle skoleansatte som planlegger å levere pensum vil delta i et nettbasert opplæringsverksted med Aevidums administrerende direktør.
Skolene vil identifisere ti elever som er interessert i å delta i en Aevidum-klubb. Etter opplæring av interesserte elever bes skolene om å forplikte seg til å drive to Aevidum klubbaktiviteter i løpet av skoleåret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Kunnskapspoeng fra baseline (1 av 4)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Svaralternativer: 1 Ikke i det hele tatt selvsikker, 2-4 Middels selvsikker, 5-7 Ekstremt selvsikker

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Kunnskapspoeng fra baseline (2 av 4)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Hvis vennen din forteller deg at han/hun tenker på selvmord og ber deg holde det hemmelig fordi ingen andre vet, hva gjør du? Svarene er å fortelle noen (riktig) eller holde det hemmelig (feil).

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer odds for korrekt respons fra før til etter test rapportert i hver studiearm som oddsratio (95 % KI). Statistisk analyse inkluderer p-verdien fra en logistisk regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Kunnskapspoeng fra baseline (3 av 4)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Alle svarene i denne delen var sanne eller usanne. Det riktige svaret (dvs. sant eller usant) på hvert element er inkludert i radbeskrivelsen nedenfor.

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer odds for korrekt respons fra før til etter test rapportert i hver studiearm som oddsratio (95 % KI). Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en logistisk regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Kunnskapspoeng fra baseline (4 av 4)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmålene i denne delen ba elevene om å identifisere disse symptomene på depresjon korrekt (dikotome svar)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer odds for korrekt respons fra før til etter test rapportert i hver studiearm som oddsratio (95 % KI). Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en logistisk regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Hjelpesøkende intensjoner Poeng fra baseline (1 av 3)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Hvis du trodde at du hadde depresjon, hvor sannsynlig er det at du ville søke hjelp fra følgende personer eller steder? Svaralternativer: 1 (Ikke i det hele tatt), 2 (Ikke for sannsynlig), 3 (noe sannsynlig), 4 (Svært sannsynlig)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Hjelpesøkende intensjoner Poeng fra baseline (2 av 3)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Svaralternativer ja eller nei, med foretrukket svar som "ja" for begge elementene

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer odds for korrekt respons fra før til etter test rapportert i hver studiearm som oddsratio (95 % KI). Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en logistisk regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Hjelpesøkende intensjoner Poeng fra baseline (3 av 3)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Vet du hvordan du kan få hjelp på skolen din? Svaralternativer: 1 (Ikke egentlig), 2 (Slags), 3 (Definitivt)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistisk analyse inkluderer p-verdien fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (1 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Tenk deg at du nylig har hørt om en ny elev på skolen din som har depresjon. I hvilken grad er du enig eller uenig i følgende påstander? Svaralternativer: 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (verken enig eller uenig), 4 (enig), 5 (helt enig)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (2 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: På en skala fra 1 til 7, hvis du ble sett på kontoret til sosialarbeideren eller skolepsykologen din, hvordan ville du følt deg? Svaralternativer: 1 (Ikke flau i det hele tatt), 2, 3, 4 (Moderat flau), 5, 6, 7 (Ekstremt flau)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistisk analyse inkluderer p-verdien fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (3 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Hvor komfortabel er du å snakke om psykiske problemer med andre elever på skolen din? Svaralternativer: 1 (Ikke i det hele tatt behagelig), 2, 3, 4 (Moderat komfortabel), 5, 6, 7 (Ekstremt behagelig)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistisk analyse inkluderer p-verdien fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (4 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Hvilke psykiske problemer tror du er mest opptatt av andre elever på skolen din? Svaralternativer: todelt svar for hvert oppført psykisk helseproblem i radene nedenfor

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer odds for korrekt respons fra før til etter test rapportert i hver studiearm som oddsratio (95 % KI). Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en logistisk regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (5 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Svaralternativer: 1 (litt), 2 (noen), 3 (mye)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (6 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Hvordan vil du at skolen din skal vise at de bryr seg om elevers psykiske helse? Svaralternativer: todelt for hvert element som er oppført nedenfor

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer odds for korrekt respons fra før til etter test rapportert i hver studiearm som oddsratio (95 % KI). Statistiske analyser inkluderer p-verdier fra en logistisk regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (7 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: I gjennomsnitt, hvor ofte snakker lærerne dine til deg om dine følelser og følelser? Svaralternativer: 1 (daglig), 2 (ukentlig), 3 (månedlig), 4 (aldri)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistisk analyse inkluderer p-verdien fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)
Endring i University of Michigan depresjonssenter Peer-to-peer depresjon bevissthetsvurdering Oppfatninger av skolekulturscore fra baseline (8 av 8)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Dette vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

grunnlinjevurdering (pre-intervensjon) ved skolestart og ettervurdering etter pensum +/- klubblevering (gjennomsnittlig 9 måneder)

Spørsmål: Vil du at lærerne dine skal snakke med deg om dine følelser og følelser? Svaralternativer: 1 (ja), 2 (kanskje), 3 (nei)

Resultatene gitt i datatabellen for utfallsmål inkluderer forskjell i gjennomsnittlig poengsum fra før til ettertest (95 % KI) i hver studiearm. Statistisk analyse inkluderer p-verdien fra en lineær regresjonsmodell med blandede effekter.

baseline (pre-intervensjon) og fullføring etter studie (gjennomsnittlig 9 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00017706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Aevidum læreplan

Abonnere