- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05018689
Aevidum tanterv/klubértékelés
Aevidum: Előzetes bizonyítékok egy diák által vezetett mentális egészségügyi program bemutatásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Aevidum 2009-ben alakult, hallgatók által vezetett kezdeményezésként, hogy felhívja a figyelmet és csökkentse a mentális betegségeket övező megbélyegzést. Mentálhigiénés tantervüket és klubtevékenységeiket jelenleg több mint 300 iskolában használják Pennsylvaniában és a környező államokban. A jelenlegi beavatkozásokhoz képest az Aevidum egyedülálló abban, hogy lehetőséget biztosít a hallgatóknak arra, hogy erős támogató rendszert építsenek ki a társaik között. Az Aevidum tantervi és klubfoglalkozásai lehetőséget adnak arra, hogy az iskolák és a diákok a mentálhigiénés és öngyilkosság-prevenciós anyagokkal foglalkozzanak tanulók által irányított módszerrel. A fiatalok hangja egy hatékony eszköz, amelyet az iskolák és a közösségek felhasználhatnak a mentális egészség és az öngyilkosság-megelőzési programok hatékonyabbá tételére. Ha megengedjük a fiataloknak, hogy vezessenek, és hallassák a hangjukat, az nagyobb részvételt eredményezhet a tevékenységekben.
Jelenleg nem áll rendelkezésre szilárd bizonyíték a diákok által vezetett kezdeményezések hatékonyságára vonatkozóan, amelyek elősegítik a 71. törvény szerinti kötelező tantervi normák elérését a mentális egészség és az öngyilkosság-megelőzés terén. Az Aevidumnak nincs bizonyítékalapja tantervéhez és klubprogramjaihoz, amely szabadon elérhető az iskolák számára. Ahhoz, hogy továbbra is ingyenes forrásokat kínálhasson, miközben fenntartja és frissíti ezeket az erőforrásokat, hogy biztosítsa, hogy innovatívak és a legjobban tükrözzék a hallgatói igényeket, az Aevidumnak bizonyítékalapot kell létrehoznia a jövőbeli finanszírozás támogatására. Ez a projekt azt tervezi, hogy értékelje ezen erőfeszítések hatékonyságát a serdülők mentális egészségének támogatásában. Az eredményeket az iskolai mentálhigiénés programozás tájékoztatására és az Aevidum program bizonyítékalapjának létrehozására használják fel, elősegítve a mentálhigiénés tudatosságot és oktatást, miközben csökkentik a mentális egészség megbélyegzését.
Noha randomizált klinikai vizsgálatként állítottuk fel, a tanulmánynak ez a része nagyrészt feltáró jellegű, és hivatalosan nem biztosított. A tudást, a segítségkeresést, az iskolai környezetet/megbélyegzést és a program láthatóságát mind a pre/post értékelés során értékelik, mind pedig a vizsgálati ágak között az alábbiak szerint:
1. cél: Az Aevidum tananyagának értékelése a tanulók mentálhigiénés ismereteinek és segítségkérési szándékának fejlesztésében.
Hipotézis: Az Aevidum öt modulos mentálhigiénés tantervének való kitettség jelentős javulást fog eredményezni a tudásban, és segít a szándékok keresésében a felmérés előtti és utáni intézkedések között a Michigan Egyetem Depressziós Központja (UMDC) által közzétett Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment segítségével. 6 iskola csak a tantervhez rendelt.
2. cél: Az Aevidum tantervének ÉS klubtevékenységeinek kombinációjának értékelése az iskolai kultúráról alkotott tanulók képének javítása érdekében.
Hipotézis: Mind a tanterv, mind a klubtevékenységeknek való kitettség további előnye, hogy javítja az iskolai környezetet/stigmát és a program láthatóságát, amellett, hogy tudást és segítséget kér a Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment-ről a tantervhez rendelt 6 iskola + klub között. .
A másodlagos statisztikai elemzés során a csak tanterv szerinti iskolákat közvetlenül összehasonlítják a tantervvel és a klubtevékenységgel foglalkozó iskolákkal.
Konkrétan: 1) Hasonlítsa össze az 1. cél (csak tanterv) iskoláiból származó tanulókat a 2. cél (tanterv plusz klub) tanulóival a tudás változásai, a segítségkérő magatartás, az iskolai környezet/stigma és a program láthatósága tekintetében.
2) Hasonlítsa össze a tanterv szerinti iskolák 9. osztályos tanulóira gyakorolt hatást a tanterv szerinti iskolák 9. osztályos tanulóival és a klubiskolákban (a tananyagot minden részt vevő középiskola 9. osztályos tanulói számára kifejezetten átadják).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő iskolák tanulói (9–12. évfolyamon; ez jellemzően 14–18 éves, bár a fentiekben egy szélesebb tartományt is megadtunk) és alkalmazottak.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik nem iratkoztak be valamelyik részt vevő középiskolába (n=12)
- A nem 9-12. évfolyamos tanulók
- Fogyatékkal élő tanulók, akiket az iskolakerület úgy ítél meg, hogy nem tud részt venni
- A nem angolul beszélő diákok tantervi és klubanyagai jelenleg csak angol nyelven oktathatók/elérhetők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aevidum tanterv
Tanterv: Az Aevidum kidolgozott egy 5 tanórás, 3 órás mentálhigiénés tantervet, amely felbontható és integrálható a meglévő iskolai egészségügyi tantervekbe.
A tanulmányi csoport az Aevidum ügyvezető igazgatójával együttműködve együttműködik az iskolákkal, hogy a 9. osztályos tanulóik számára megvalósítsák a tantervet.
|
Az Aevidum tananyagot a résztvevő középiskolák 9. osztályos diákjai kapják meg mindkét tanulmányi területen.
Az iskola minden alkalmazottja, aki a tantervet tervezi, részt vesz egy web-alapú képzésen az Aevidum ügyvezető igazgatójával.
|
Aktív összehasonlító: Aevidum tananyag + klub
Tananyag + klub.
A curriculum plus klubhoz rendelt iskolák Aevidum klubot is indítanak iskolájukban.
A klub alapfolyamatait és a rendezvényekkel kapcsolatos ötleteket az Aevidum weboldala tartalmazza.
Az iskolák kiválasztják azokat az oktatói és hallgatói vezetőket, akik a tanév elején induló web-alapú képzésben vesznek részt.
A képzést az Aevidum jelenlegi diákvezetői vezetik sikeres klubokkal működő iskolákban.
Ez egy szabványos tájékozódási folyamat, amelyet az Aevidum évek óta személyesen futtat, de a COVID-19 világjárvány miatt virtuális formátumra igazították.
|
Az Aevidum tananyagot a résztvevő középiskolák 9. osztályos diákjai kapják meg mindkét tanulmányi területen.
Az iskola minden alkalmazottja, aki a tantervet tervezi, részt vesz egy web-alapú képzésen az Aevidum ügyvezető igazgatójával.
Az iskolák tíz olyan diákot azonosítanak, akik érdeklődnek az Aevidum klubban való részvétel iránt.
Az érdeklődő diákok képzését követően az iskolákat arra kérik, hogy vállaljanak két Aevidum klub tevékenységet a tanév során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tudás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ezt a Michigan Egyetem Depressziós Központja (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment segítségével fogják értékelni: alapszintű értékelés a tanév elején; utóértékelés tananyag után +/- tanév végi klubbérlés |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Segítségkérő szándékok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ezt a Michigan Egyetem Depressziós Központja (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment segítségével fogják értékelni: alapszintű értékelés a tanév elején; utóértékelés tananyag után +/- tanév végi klubbérlés |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az iskolai kultúra felfogásai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ezt a Michigan Egyetem Depressziós Központja (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment segítségével fogják értékelni: alapszintű értékelés a tanév elején; utóértékelés tananyag után +/- tanév végi klubbérlés |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00017706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve