- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05018689
Aevidum Curriculum/Valutazione del club
Aevidum: prove preliminari per mostrare un programma di salute mentale guidato dagli studenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aevidum è stata fondata nel 2009 come iniziativa guidata dagli studenti per aumentare la consapevolezza e ridurre lo stigma che circonda la malattia mentale. Il loro curriculum di salute mentale e le attività del club sono attualmente utilizzate in oltre 300 scuole in Pennsylvania e negli stati circostanti. Rispetto agli interventi attuali, Aevidum è unico in quanto offre agli studenti l'opportunità di costruire un forte sistema di supporto tra pari. Il curriculum di Aevidum e le attività del club offrono l'opportunità a scuole e studenti di impegnarsi con materiali sulla salute mentale e la prevenzione del suicidio con un metodo diretto dagli studenti. La voce dei giovani è un potente strumento che le scuole e le comunità possono utilizzare per rendere più efficaci i programmi per la salute mentale e la prevenzione del suicidio. Dare ai giovani la possibilità di guidare e far sentire la loro voce può creare un maggiore consenso per le attività.
Al momento, non esiste una solida base di prove per l'efficacia delle iniziative guidate dagli studenti che aiutino a raggiungere gli standard obbligatori del curriculum dell'Atto 71 per la salute mentale e la prevenzione del suicidio. Aevidum manca di una base di prove per il suo curriculum e la programmazione del club, che è disponibile gratuitamente per le scuole. Per continuare a offrire risorse gratuite, pur mantenendo e aggiornando queste risorse per garantire che siano innovative e riflettano al meglio le esigenze degli studenti, Aevidum deve stabilire una base di prove per supportare i finanziamenti futuri. Questo progetto prevede di valutare l'efficacia di questi sforzi nel sostenere la salute mentale degli adolescenti. I risultati saranno utilizzati per informare la programmazione della salute mentale nelle scuole e per stabilire una base di prove per il programma Aevidum, promuovendo la consapevolezza e l'educazione alla salute mentale, riducendo allo stesso tempo lo stigma della salute mentale.
Sebbene sia stata impostata come sperimentazione clinica randomizzata, questa parte dello studio è in gran parte esplorativa e non è stata formalmente alimentata. La conoscenza, la ricerca di aiuto, l'ambiente scolastico/stigma e la visibilità del programma saranno valutati sia in una valutazione pre/post che confrontati tra i rami dello studio come segue:
Obiettivo 1: Valutare il curriculum di Aevidum nel migliorare le conoscenze sulla salute mentale degli studenti e le intenzioni di ricerca di aiuto.
Ipotesi: l'esposizione al curriculum sulla salute mentale di cinque moduli di Aevidum si tradurrà in miglioramenti significativi nella conoscenza e nell'aiutare a cercare intenzioni tra le misure pre e post-indagine utilizzando la valutazione della consapevolezza della depressione peer-to-peer pubblicata dall'Università del Michigan Depression Center (UMDC) tra i 6 scuole assegnate al solo curriculum.
Obiettivo 2: Valutare la combinazione del curriculum di Aevidum E delle attività del club per migliorare la percezione della cultura scolastica da parte degli studenti.
Ipotesi: l'esposizione sia al curriculum che alle attività del club avrà l'ulteriore vantaggio di migliorare l'ambiente scolastico/lo stigma e la visibilità del programma oltre alla conoscenza e alla ricerca di aiuto sulla valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione tra le 6 scuole assegnate al curriculum + club .
Nell'analisi statistica secondaria, le scuole solo curriculum saranno confrontate direttamente con le scuole curriculum più attività di club.
Nello specifico: 1) Confrontare gli studenti delle scuole dell'Aim 1 (solo curriculum) con quelli dell'Aim 2 (curriculum più club) per quanto riguarda i cambiamenti nelle conoscenze, il comportamento di ricerca di aiuto, l'ambiente scolastico/stigma e la visibilità del programma.
2) Confrontare l'impatto sugli alunni della nona elementare nelle scuole curriculari rispetto agli alunni della nona elementare nelle scuole del curriculum più i club (il curriculum sarà specificamente consegnato agli studenti della nona elementare in tutte le scuole superiori partecipanti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti (nelle classi 9-12; in genere si tratta di età compresa tra 14 e 18 anni, anche se sopra è stato fornito un intervallo più ampio) e personale delle scuole partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Studenti non iscritti ad una delle scuole superiori partecipanti (n=12)
- Studenti non nelle classi 9-12
- Studenti con disabilità ritenuti impossibilitati a partecipare dal distretto scolastico
- Gli studenti che non parlano inglese come curriculum e materiali del club sono insegnati/disponibili solo in inglese in questo momento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Curriculum Aevidum
Curriculum: Aevidum ha sviluppato un curriculum di salute mentale di 5 lezioni di 3 ore che può essere suddiviso e integrato nei programmi di salute della scuola esistenti.
Il gruppo di studio, in collaborazione con il direttore esecutivo di Aevidum, collaborerà con le scuole per implementare il programma di studi per i loro studenti di prima media.
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Il curriculum Aevidum sarà consegnato agli studenti del 9° grado delle scuole superiori partecipanti in entrambi i rami di studio.
Tutto il personale scolastico che intende fornire il curriculum parteciperà a un seminario di formazione basato sul web con il direttore esecutivo di Aevidum.
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Comparatore attivo: Curriculum Aevidum + circolo
Curriculum + club.
Le scuole assegnate al club curriculum plus avvieranno anche un club Aevidum nella loro scuola.
I processi di base del club e le idee per gli eventi sono ospitati sul sito web di Aevidum.
Le scuole selezioneranno docenti e leader degli studenti che parteciperanno a una formazione iniziale basata sul web all'inizio dell'anno accademico.
La formazione è guidata dagli attuali leader studenteschi di Aevidum nelle scuole con club di successo.
Questo è un processo di orientamento standard che Aevidum ha condotto di persona per molti anni, ma è stato adattato a un formato virtuale con la pandemia di COVID-19.
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Il curriculum Aevidum sarà consegnato agli studenti del 9° grado delle scuole superiori partecipanti in entrambi i rami di studio.
Tutto il personale scolastico che intende fornire il curriculum parteciperà a un seminario di formazione basato sul web con il direttore esecutivo di Aevidum.
Le scuole identificheranno dieci studenti interessati a partecipare a un club Aevidum.
Dopo la formazione degli studenti interessati, le scuole sono invitate a impegnarsi a gestire due attività del club Aevidum durante l'anno scolastico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei punteggi di conoscenza della valutazione della consapevolezza della depressione peer-to-peer del Depression Center dell'Università del Michigan rispetto al basale (1 di 4)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo sarà valutato utilizzando la valutazione della consapevolezza della depressione peer-to-peer del Depression Center dell'Università del Michigan: valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Opzioni di risposta: 1 Per niente fiducioso, 2-4 Moderatamente fiducioso, 5-7 Estremamente fiducioso I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
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Cambiamento nei punteggi di conoscenza della valutazione della consapevolezza della depressione peer-to-peer del Depression Center dell'Università del Michigan rispetto al basale (2 di 4)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: Se il tuo amico ti dice che sta pensando al suicidio e ti chiede di mantenerlo segreto perché nessun altro lo sa, cosa fai? Le risposte sono dirlo a qualcuno (corretto) o mantenerlo segreto (sbagliato). I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono le probabilità di una risposta corretta dal pre al post test riportate in ciascun braccio dello studio come rapporto di probabilità (IC al 95%). L'analisi statistica include il valore p da un modello di regressione logistica a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nei punteggi di conoscenza della valutazione della consapevolezza della depressione peer-to-peer del Depression Center dell'Università del Michigan rispetto al basale (3 di 4)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Tutte le risposte in questa sezione erano vere o false. La risposta corretta (ovvero vero o falso) a ciascun elemento è inclusa nella descrizione della riga seguente. I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono le probabilità di una risposta corretta dal pre al post test riportate in ciascun braccio dello studio come rapporto di probabilità (IC al 95%). Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione logistica a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nei punteggi di conoscenza della valutazione della consapevolezza della depressione peer-to-peer del Depression Center dell'Università del Michigan rispetto al basale (4 di 4)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Le domande in questa sezione chiedevano agli studenti di identificare correttamente questi sintomi di depressione (risposte dicotomiche) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono le probabilità di una risposta corretta dal pre al post test riportate in ciascun braccio dello studio come rapporto di probabilità (IC al 95%). Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione logistica a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nei punteggi della valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Depression Center dell'Università del Michigan rispetto al basale (1 di 3)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: Se pensassi di soffrire di depressione, quanto è probabile che cercheresti aiuto nelle seguenti persone o luoghi? Opzioni di risposta: 1 (per niente probabile), 2 (non troppo probabile), 3 (abbastanza probabile), 4 (molto probabile) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
|
Cambiamento nei punteggi della valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Depression Center dell'Università del Michigan rispetto al basale (2 di 3)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Opzioni di risposta sì o no, con la risposta preferita "sì" per entrambi gli elementi I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono le probabilità di una risposta corretta dal pre al post test riportate in ciascun braccio dello studio come rapporto di probabilità (IC al 95%). Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione logistica a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nei punteggi relativi alla valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione del Centro per la depressione dell'Università del Michigan rispetto al basale (3 di 3)
Lasso di tempo: valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: Sai come ottenere aiuto nella tua scuola? Opzioni di risposta: 1 (Non proprio), 2 (Più o meno), 3 (Sicuramente) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. L'analisi statistica include il valore p di un modello di regressione lineare a effetti misti. |
valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center percezioni dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale (1 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: Immagina di aver sentito di recente di un nuovo studente della tua scuola che soffre di depressione. In che misura sei d'accordo o in disaccordo con le seguenti affermazioni? Opzioni di risposta: 1 (fortemente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (né d'accordo né in disaccordo), 4 (d'accordo), 5 (fortemente d'accordo) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nelle percezioni dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale nella valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (2 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: Su una scala da 1 a 7, se ti vedessi entrare nell'ufficio del tuo assistente sociale o psicologo scolastico, come ti sentiresti? Opzioni di risposta: 1 (per nulla imbarazzato), 2, 3, 4 (moderatamente imbarazzato), 5, 6, 7 (estremamente imbarazzato) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. L'analisi statistica include il valore p di un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nelle percezioni della valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Centro per la depressione dell'Università del Michigan dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale (3 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: quanto ti senti a tuo agio nel parlare di problemi di salute mentale con gli altri studenti della tua scuola? Opzioni di risposta: 1 (per niente confortevole), 2, 3, 4 (moderatamente confortevole), 5, 6, 7 (estremamente confortevole) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. L'analisi statistica include il valore p di un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nelle percezioni della valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Centro per la depressione dell'Università del Michigan dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale (4 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: Quali problemi di salute mentale ritieni preoccupano maggiormente gli altri studenti della tua scuola? Opzioni di risposta: risposta dicotomica per ciascun problema di salute mentale elencato nelle righe seguenti I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono le probabilità di una risposta corretta dal pre al post test riportate in ciascun braccio dello studio come rapporto di probabilità (IC al 95%). Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione logistica a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nelle percezioni della valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Centro per la depressione dell'Università del Michigan dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale (5 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
|
Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Opzioni di risposta: 1 (Un po'), 2 (un po'), 3 (Molto) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nella percezione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Centro per la depressione dell'Università del Michigan percezioni dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale (6 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: come vorresti che la tua scuola dimostrasse che si preoccupa della salute mentale degli studenti? Opzioni di risposta: dicotomiche per ciascun elemento elencato di seguito I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono le probabilità di una risposta corretta dal pre al post test riportate in ciascun braccio dello studio come rapporto di probabilità (IC al 95%). Le analisi statistiche includono valori p da un modello di regressione logistica a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nelle percezioni della valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Centro per la depressione dell'Università del Michigan dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale (7 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: In media, quanto spesso i tuoi insegnanti ti parlano delle tue emozioni e sentimenti? Opzioni di risposta: 1 (giornaliera), 2 (settimanale), 3 (mensile), 4 (mai) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. L'analisi statistica include il valore p di un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Cambiamento nelle percezioni della valutazione peer-to-peer della valutazione della consapevolezza della depressione del Centro per la depressione dell'Università del Michigan dei punteggi della cultura scolastica rispetto al basale (8 di 8)
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Questo verrà valutato utilizzando la valutazione peer-to-peer della consapevolezza della depressione dell'Università del Michigan Depression Center (UMDC): valutazione di base (pre-intervento) all'inizio dell'anno scolastico e valutazione post-programma dopo l'erogazione del programma +/- al club (una media di 9 mesi) Domanda: Vorresti che i tuoi insegnanti ti parlassero delle tue emozioni e sentimenti? Opzioni di risposta: 1 (sì), 2 (forse), 3 (no) I risultati forniti nella tabella dei dati di misurazione dei risultati includono la differenza del punteggio medio dal pre al post test (IC al 95%) in ciascun braccio dello studio. L'analisi statistica include il valore p di un modello di regressione lineare a effetti misti. |
linea di base (pre-intervento) e completamento post-studio (una media di 9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- STUDY00017706
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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