Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kurikula/klubu Aevidum

6. července 2022 aktualizováno: Deepa Sekhar, Milton S. Hershey Medical Center

Aevidum: Předběžný důkaz k předvedení programu duševního zdraví vedeného studenty

Účelem studie je vyhodnotit efektivitu kurikula Aevidum (klub plus/mínus) ke zlepšení znalostí o duševním zdraví dospívajících, záměrů vyhledávat pomoc a kultury školy. Vyšetřovatelé se na této studii spojí s 12 středními školami. Před začátkem akademického roku 2021–2022 budou školy nabrány a náhodně přiděleny k realizaci kurikula Aevidum (n=6) nebo kurikula a klubu (n=6).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aevidum bylo založeno v roce 2009 jako iniciativa vedená studenty s cílem zvýšit povědomí a snížit stigma obklopující duševní onemocnění. Jejich kurikulum duševního zdraví a klubové aktivity se v současné době používají ve více než 300 školách v Pensylvánii a okolních státech. Ve srovnání se současnými intervencemi je Aevidum unikátní v tom, že studentům poskytuje příležitost vybudovat silný podpůrný systém mezi vrstevníky. Kurikulum a klubové aktivity Aevidum poskytují školám a studentům příležitost zapojit se do materiálů pro duševní zdraví a prevenci sebevražd metodou řízenou studenty. Hlas mládeže je mocný nástroj, který mohou školy a komunity využít k tomu, aby programování duševního zdraví a prevence sebevražd mělo větší dopad. Pokud umožníte mladým lidem, aby vedli a nechali slyšet jejich hlasy, může to vést k většímu zájmu o aktivity.

V současné době neexistuje silná základna důkazů o účinnosti iniciativ vedených studenty, které pomáhají dosáhnout nařízených standardů osnov podle zákona 71 pro duševní zdraví a prevenci sebevražd. Aevidum postrádá důkazní základnu pro své kurikulum a programování klubů, které jsou školám volně dostupné. Aby společnost Aevidum mohla i nadále nabízet bezplatné zdroje a zároveň udržovat a aktualizovat tyto zdroje, aby bylo zajištěno, že jsou inovativní a co nejlépe odrážejí potřeby studentů, musí vytvořit důkazní základnu pro podporu budoucího financování. Tento projekt plánuje vyhodnotit účinnost těchto snah při podpoře duševního zdraví dospívajících. Výsledky budou využity k informování o programování duševního zdraví na školách a k vytvoření důkazní základny pro program Aevidum, čímž se rozšíří povědomí o duševním zdraví a vzdělávání a zároveň se sníží stigma duševního zdraví.

I když je tato část studie nastavena jako randomizovaná klinická studie, je z velké části průzkumná a nebyla formálně podporována. Znalosti, hledání pomoci, školní prostředí/stigma a viditelnost programu budou posouzeny jak v předběžném/následném hodnocení, tak i porovnány mezi studijními skupinami takto:

Cíl 1: Zhodnotit kurikulum Aevidum při zlepšování znalostí studentů o duševním zdraví a záměrů vyhledávat pomoc.

Hypotéza: Vystavení se pěti modulům kurikula duševního zdraví společnosti Aevidum povede k významnému zlepšení znalostí a pomůže při hledání záměrů mezi opatřeními před a po průzkumu pomocí publikovaného Peer-to-Peer Depression Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Awareness Assessment. 6 škol přiřazených pouze k učebním osnovám.

Cíl 2: Posoudit kombinaci kurikula Aevidum A klubových aktivit ke zlepšení vnímání kultury školy studenty.

Hypotéza: Vystavení se kurikulu i klubovým aktivitám bude mít další výhodu ve zlepšení školního prostředí/stigmatizace a viditelnosti programu kromě znalostí a hledání pomoci v rámci Peer-to-Peer hodnocení uvědomění si deprese mezi 6 školami zařazenými do kurikula + klubu .

V sekundární statistické analýze budou školy zaměřené pouze na kurikulum porovnány přímo s kurikulem a školami s klubovými aktivitami.

Konkrétně: 1) Porovnejte studenty ze škol v Cíli 1 (pouze učební plán) se studenty v Cíli 2 (učební plán plus klub), pokud jde o změny ve znalostech, chování při hledání pomoci, školní prostředí/stigma a viditelnost programu.

2) Porovnejte dopad na žáky 9. ročníků v kurikulárních školách oproti žákům 9. ročníků v kurikulu plus klubové školy (učební osnovy budou konkrétně poskytnuty žákům 9. tříd na všech zúčastněných středních školách).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2557

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti (v 9.–12. ročníku; obvykle se jedná o věk 14–18 let, i když výše byl uveden širší rozsah) a zaměstnanci zúčastněných škol.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti nezapsaní na jedné ze zúčastněných středních škol (n=12)
  • Studenti mimo 9.–12. ročník
  • Studenti se zdravotním postižením, které školní obvod považuje za neschopné se zúčastnit
  • Neanglicky mluvící studenti jako učební osnovy a klubové materiály jsou v tuto chvíli vyučovány/dostupné pouze v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Učební plán Aevidum
Učební plán: Aevidum vyvinul 5hodinový tříhodinový kurikulum duševního zdraví, které lze rozdělit a integrovat do stávajících školních vzdělávacích programů pro zdraví. Studijní tým ve spolupráci s výkonným ředitelem Aevidum bude spolupracovat se školami na implementaci kurikula jejich studentům 9. ročníku.
Učební plán Aevidum bude poskytnut studentům 9. ročníku na zúčastněných středních školách v obou studijních větvích. Všichni zaměstnanci školy, kteří plánují předložit kurikulum, se zúčastní webového školícího workshopu s výkonným ředitelem Aevidum.
Aktivní komparátor: Učební plán Aevidum + klub
Učební plán + klub. Školy zařazené do kurikula plus klub také založí ve své škole klub Aevidum. Základní procesy a nápady klubu na akce jsou umístěny na webových stránkách Aevidum. Školy vyberou vedoucí pedagogů a studentů, kteří se na začátku akademického roku zúčastní úvodního webového školení. Školení vedou současní vedoucí studentů Aevidum na školách s úspěšnými kluby. Jedná se o standardní orientační proces, který Aevidum provozuje mnoho let osobně, ale byl přizpůsoben do virtuálního formátu s pandemií COVID-19.
Učební plán Aevidum bude poskytnut studentům 9. ročníku na zúčastněných středních školách v obou studijních větvích. Všichni zaměstnanci školy, kteří plánují předložit kurikulum, se zúčastní webového školícího workshopu s výkonným ředitelem Aevidum.
Školy určí deset studentů, kteří mají zájem o účast v klubu Aevidum. Po proškolení zájemců o studium jsou školy požádány, aby se zavázaly provozovat dvě klubové aktivity Aevidum během školního roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

To bude posouzeno pomocí Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment of the University of Michigan Depression Center (UMDC):

základní hodnocení na začátku školního roku; po vyučování +/- odevzdání kroužku na konci školního roku

ukončením studia v průměru 1 rok
Záměry hledající pomoc
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

To bude posouzeno pomocí Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment of the University of Michigan Depression Center (UMDC):

základní hodnocení na začátku školního roku; po vyučování +/- odevzdání kroužku na konci školního roku

ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kultury školy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

To bude posouzeno pomocí Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment of the University of Michigan Depression Center (UMDC):

základní hodnocení na začátku školního roku; po vyučování +/- odevzdání kroužku na konci školního roku

ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Učební plán Aevidum

3
Předplatit