- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05018689
Hodnocení kurikula/klubu Aevidum
Aevidum: Předběžný důkaz k předvedení programu duševního zdraví vedeného studenty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aevidum bylo založeno v roce 2009 jako iniciativa vedená studenty s cílem zvýšit povědomí a snížit stigma obklopující duševní onemocnění. Jejich kurikulum duševního zdraví a klubové aktivity se v současné době používají ve více než 300 školách v Pensylvánii a okolních státech. Ve srovnání se současnými intervencemi je Aevidum unikátní v tom, že studentům poskytuje příležitost vybudovat silný podpůrný systém mezi vrstevníky. Kurikulum a klubové aktivity Aevidum poskytují školám a studentům příležitost zapojit se do materiálů pro duševní zdraví a prevenci sebevražd metodou řízenou studenty. Hlas mládeže je mocný nástroj, který mohou školy a komunity využít k tomu, aby programování duševního zdraví a prevence sebevražd mělo větší dopad. Pokud umožníte mladým lidem, aby vedli a nechali slyšet jejich hlasy, může to vést k většímu zájmu o aktivity.
V současné době neexistuje silná základna důkazů o účinnosti iniciativ vedených studenty, které pomáhají dosáhnout nařízených standardů osnov podle zákona 71 pro duševní zdraví a prevenci sebevražd. Aevidum postrádá důkazní základnu pro své kurikulum a programování klubů, které jsou školám volně dostupné. Aby společnost Aevidum mohla i nadále nabízet bezplatné zdroje a zároveň udržovat a aktualizovat tyto zdroje, aby bylo zajištěno, že jsou inovativní a co nejlépe odrážejí potřeby studentů, musí vytvořit důkazní základnu pro podporu budoucího financování. Tento projekt plánuje vyhodnotit účinnost těchto snah při podpoře duševního zdraví dospívajících. Výsledky budou využity k informování o programování duševního zdraví na školách a k vytvoření důkazní základny pro program Aevidum, čímž se rozšíří povědomí o duševním zdraví a vzdělávání a zároveň se sníží stigma duševního zdraví.
I když je tato část studie nastavena jako randomizovaná klinická studie, je z velké části průzkumná a nebyla formálně podporována. Znalosti, hledání pomoci, školní prostředí/stigma a viditelnost programu budou posouzeny jak v předběžném/následném hodnocení, tak i porovnány mezi studijními skupinami takto:
Cíl 1: Zhodnotit kurikulum Aevidum při zlepšování znalostí studentů o duševním zdraví a záměrů vyhledávat pomoc.
Hypotéza: Vystavení se pěti modulům kurikula duševního zdraví společnosti Aevidum povede k významnému zlepšení znalostí a pomůže při hledání záměrů mezi opatřeními před a po průzkumu pomocí publikovaného Peer-to-Peer Depression Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Awareness Assessment. 6 škol přiřazených pouze k učebním osnovám.
Cíl 2: Posoudit kombinaci kurikula Aevidum A klubových aktivit ke zlepšení vnímání kultury školy studenty.
Hypotéza: Vystavení se kurikulu i klubovým aktivitám bude mít další výhodu ve zlepšení školního prostředí/stigmatizace a viditelnosti programu kromě znalostí a hledání pomoci v rámci Peer-to-Peer hodnocení uvědomění si deprese mezi 6 školami zařazenými do kurikula + klubu .
V sekundární statistické analýze budou školy zaměřené pouze na kurikulum porovnány přímo s kurikulem a školami s klubovými aktivitami.
Konkrétně: 1) Porovnejte studenty ze škol v Cíli 1 (pouze učební plán) se studenty v Cíli 2 (učební plán plus klub), pokud jde o změny ve znalostech, chování při hledání pomoci, školní prostředí/stigma a viditelnost programu.
2) Porovnejte dopad na žáky 9. ročníků v kurikulárních školách oproti žákům 9. ročníků v kurikulu plus klubové školy (učební osnovy budou konkrétně poskytnuty žákům 9. tříd na všech zúčastněných středních školách).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti (v 9.–12. ročníku; obvykle se jedná o věk 14–18 let, i když výše byl uveden širší rozsah) a zaměstnanci zúčastněných škol.
Kritéria vyloučení:
- Studenti nezapsaní na jedné ze zúčastněných středních škol (n=12)
- Studenti mimo 9.–12. ročník
- Studenti se zdravotním postižením, které školní obvod považuje za neschopné se zúčastnit
- Neanglicky mluvící studenti jako učební osnovy a klubové materiály jsou v tuto chvíli vyučovány/dostupné pouze v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Učební plán Aevidum
Učební plán: Aevidum vyvinul 5hodinový tříhodinový kurikulum duševního zdraví, které lze rozdělit a integrovat do stávajících školních vzdělávacích programů pro zdraví.
Studijní tým ve spolupráci s výkonným ředitelem Aevidum bude spolupracovat se školami na implementaci kurikula jejich studentům 9. ročníku.
|
Učební plán Aevidum bude poskytnut studentům 9. ročníku na zúčastněných středních školách v obou studijních větvích.
Všichni zaměstnanci školy, kteří plánují předložit kurikulum, se zúčastní webového školícího workshopu s výkonným ředitelem Aevidum.
|
Aktivní komparátor: Učební plán Aevidum + klub
Učební plán + klub.
Školy zařazené do kurikula plus klub také založí ve své škole klub Aevidum.
Základní procesy a nápady klubu na akce jsou umístěny na webových stránkách Aevidum.
Školy vyberou vedoucí pedagogů a studentů, kteří se na začátku akademického roku zúčastní úvodního webového školení.
Školení vedou současní vedoucí studentů Aevidum na školách s úspěšnými kluby.
Jedná se o standardní orientační proces, který Aevidum provozuje mnoho let osobně, ale byl přizpůsoben do virtuálního formátu s pandemií COVID-19.
|
Učební plán Aevidum bude poskytnut studentům 9. ročníku na zúčastněných středních školách v obou studijních větvích.
Všichni zaměstnanci školy, kteří plánují předložit kurikulum, se zúčastní webového školícího workshopu s výkonným ředitelem Aevidum.
Školy určí deset studentů, kteří mají zájem o účast v klubu Aevidum.
Po proškolení zájemců o studium jsou školy požádány, aby se zavázaly provozovat dvě klubové aktivity Aevidum během školního roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
To bude posouzeno pomocí Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment of the University of Michigan Depression Center (UMDC): základní hodnocení na začátku školního roku; po vyučování +/- odevzdání kroužku na konci školního roku |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Záměry hledající pomoc
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
To bude posouzeno pomocí Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment of the University of Michigan Depression Center (UMDC): základní hodnocení na začátku školního roku; po vyučování +/- odevzdání kroužku na konci školního roku |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání kultury školy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
To bude posouzeno pomocí Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment of the University of Michigan Depression Center (UMDC): základní hodnocení na začátku školního roku; po vyučování +/- odevzdání kroužku na konci školního roku |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
Klinické studie na Učební plán Aevidum
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...NáborSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
The Touro College and University SystemAktivní, ne náborSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New Zealand Peritoneal Dialysis RegistryNáborOnemocnění ledvin, chronické | Infekce výstupního místa peritoneální dialýzy | Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou | Infekce tunelu peritoneální dialýzyAustrálie, Nový Zéland