- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05018689
Учебная программа Aevidum/Оценка клуба
Aevidum: предварительные данные для демонстрации программы психического здоровья под руководством студентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Aevidum был основан в 2009 году как студенческая инициатива по повышению осведомленности и снижению стигмы, связанной с психическими заболеваниями. Их учебная программа по психическому здоровью и клубная деятельность в настоящее время используются более чем в 300 школах Пенсильвании и соседних штатов. По сравнению с текущими вмешательствами, Aevidum уникален тем, что дает учащимся возможность создать сильную систему поддержки среди сверстников. Учебная программа и клубная деятельность Aevidum предоставляют школам и учащимся возможность ознакомиться с материалами по психическому здоровью и предотвращению самоубийств с помощью метода, ориентированного на учащихся. Голос молодежи — это мощный инструмент, который школы и сообщества могут использовать для повышения эффективности программ по охране психического здоровья и предотвращению самоубийств. Предоставление молодежи возможности руководить и позволить их голосу быть услышанным может создать большую заинтересованность в деятельности.
В настоящее время нет надежной доказательной базы эффективности инициатив студентов, которые помогают в достижении обязательных стандартов учебной программы Закона 71 по психическому здоровью и предотвращению самоубийств. Aevidum не имеет доказательной базы для своей учебной программы и клубных программ, которые бесплатно доступны для школ. Чтобы продолжать предлагать бесплатные ресурсы, а также поддерживать и обновлять эти ресурсы, чтобы они были инновационными и наилучшим образом отражали потребности учащихся, Aevidum необходимо создать доказательную базу для поддержки будущего финансирования. Этот проект планирует оценить эффективность этих усилий по поддержке психического здоровья подростков. Результаты будут использованы для информирования школьных программ в области психического здоровья и для создания доказательной базы для программы Aevidum, способствуя повышению осведомленности и просвещению в области психического здоровья, а также снижая стигматизацию в области психического здоровья.
Несмотря на то, что эта часть исследования организована как рандомизированное клиническое исследование, она носит в основном исследовательский характер и не имеет официальной поддержки. Знания, обращение за помощью, школьная среда/стигматизация и наглядность программы будут оцениваться как в предварительной/последующей оценке, так и в сравнении между исследовательскими группами следующим образом:
Цель 1: Оценить учебную программу Aevidum с точки зрения улучшения знаний учащихся о психическом здоровье и намерений обращаться за помощью.
Гипотеза: Знакомство с пятимодульной учебной программой по психическому здоровью Aevidum приведет к значительному улучшению знаний и поможет определить намерения между измерениями до и после опроса с использованием опубликованной оценки уровня осведомленности о депрессии в Центре депрессии Мичиганского университета (UMDC). 6 школ назначены только на учебную программу.
Цель 2: Оценить сочетание учебной программы Aevidum И клубной деятельности для улучшения восприятия учащимися школьной культуры.
Гипотеза: Участие как в учебной программе, так и в клубных мероприятиях будет иметь дополнительное преимущество в улучшении школьной среды/стигматизации и наглядности программы в дополнение к знаниям и поиску помощи в оценке осведомленности о депрессии среди 6 школ, включенных в учебную программу + клуб. .
Во вторичном статистическом анализе школы, обучающиеся только по учебной программе, будут напрямую сравниваться со школами, обучающимися по учебной программе и клубной деятельности.
В частности: 1) Сравните учащихся из школ в Цели 1 (только учебная программа) с учениками в Цели 2 (учебная программа плюс клуб) в отношении изменений в знаниях, поведении в поисках помощи, школьной среде/стигматизации и наглядности программы.
2) Сравните воздействие на учащихся 9-х классов в школах с учебным планом и на учащихся 9-х классов в школах с учебным планом и клубами (учебная программа будет специально предоставлена учащимся 9-х классов во всех участвующих средних школах).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся (9–12 классы; обычно это возраст 14–18 лет, хотя выше был указан более широкий диапазон) и сотрудники участвующих школ.
Критерий исключения:
- Учащиеся, не зачисленные в одну из участвующих средних школ (n = 12)
- Учащиеся не 9-12 классов
- Учащиеся с ограниченными возможностями, которых школьный округ считает неспособными к участию
- Студенты, не говорящие по-английски, так как учебная программа и клубные материалы преподаются/доступны только на английском языке в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Учебная программа Аэвидума
Учебная программа: Aevidum разработала трехчасовую учебную программу по психическому здоровью, состоящую из 5 уроков, которую можно разделить и интегрировать в существующие школьные программы по охране здоровья.
Исследовательская группа в партнерстве с исполнительным директором Aevidum будет сотрудничать со школами для внедрения учебной программы для учащихся 9-х классов.
|
Учебная программа Aevidum будет представлена учащимся 9-х классов участвующих средних школ в обоих учебных группах.
Все сотрудники школы, которые планируют проводить учебную программу, примут участие в веб-семинаре с исполнительным директором Aevidum.
|
Активный компаратор: Учебная программа Aevidum + клуб
Программа + клуб.
Школы, включенные в учебный план плюс клуб, также откроют клуб Aevidum в своей школе.
Основные процессы клуба и идеи для мероприятий размещены на сайте Aevidum.
Школы выберут руководителей преподавателей и студентов, которые примут участие в стартовом онлайн-тренинге в начале учебного года.
Обучение проводят нынешние студенческие лидеры Aevidum в школах с успешными клубами.
Это стандартный процесс ориентации, который Aevidum проводил в течение многих лет лично, но был адаптирован к виртуальному формату в связи с пандемией COVID-19.
|
Учебная программа Aevidum будет представлена учащимся 9-х классов участвующих средних школ в обоих учебных группах.
Все сотрудники школы, которые планируют проводить учебную программу, примут участие в веб-семинаре с исполнительным директором Aevidum.
Школы определят десять учеников, заинтересованных в участии в клубе Aevidum.
После обучения заинтересованных учащихся школам предлагается провести два мероприятия клуба Aevidum в течение учебного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Это будет оцениваться с использованием взаимной оценки осведомленности о депрессии Центра депрессии Мичиганского университета (UMDC): базовая оценка в начале учебного года; пост-оценка после учебной программы +/- сдача клуба в конце учебного года |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Намерения поиска помощи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Это будет оцениваться с использованием взаимной оценки осведомленности о депрессии Центра депрессии Мичиганского университета (UMDC): базовая оценка в начале учебного года; пост-оценка после учебной программы +/- сдача клуба в конце учебного года |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие школьной культуры
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Это будет оцениваться с использованием взаимной оценки осведомленности о депрессии Центра депрессии Мичиганского университета (UMDC): базовая оценка в начале учебного года; пост-оценка после учебной программы +/- сдача клуба в конце учебного года |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of California, Los AngelesРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Учебная программа Аэвидума
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингФизическая активность | Профилактика ожиренияСоединенные Штаты