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Currículo Aevidum/Evaluación del Club

6 de julio de 2022 actualizado por: Deepa Sekhar, Milton S. Hershey Medical Center

Aevidum: Evidencia preliminar para mostrar un programa de salud mental dirigido por estudiantes

El propósito del estudio es evaluar la eficacia del plan de estudios Aevidum (club plus/minus) para mejorar el conocimiento de la salud mental de los adolescentes, las intenciones de búsqueda de ayuda y la cultura escolar. Los investigadores se asociarán con 12 escuelas secundarias para este estudio. Antes del inicio del año académico 2021-2022, las escuelas serán reclutadas y asignadas al azar para implementar el plan de estudios Aevidum (n=6) o el plan de estudios y el club (n=6).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aevidum se estableció en 2009 como una iniciativa dirigida por estudiantes para crear conciencia y reducir el estigma que rodea a las enfermedades mentales. Su plan de estudios de salud mental y las actividades del club se utilizan actualmente en más de 300 escuelas en Pensilvania y los estados circundantes. En comparación con las intervenciones actuales, Aevidum es único en el sentido de que brinda a los estudiantes la oportunidad de construir un sólido sistema de apoyo entre compañeros. El plan de estudios y las actividades del club de Aevidum brindan una oportunidad para que las escuelas y los estudiantes se involucren con materiales de salud mental y prevención del suicidio con un método dirigido por el estudiante. La voz de los jóvenes es una herramienta poderosa que las escuelas y las comunidades pueden utilizar para hacer que los programas de salud mental y prevención del suicidio sean más impactantes. Permitir que los jóvenes tengan la oportunidad de liderar y dejar que se escuchen sus voces puede crear una mayor aceptación de las actividades.

En la actualidad, no existe una base sólida de evidencia sobre la eficacia de las iniciativas dirigidas por estudiantes que ayudan a alcanzar los estándares curriculares obligatorios de la Ley 71 para la salud mental y la prevención del suicidio. Aevidum carece de una base de evidencia para su plan de estudios y programación de clubes, que está disponible gratuitamente para las escuelas. Para continuar ofreciendo recursos gratuitos, al tiempo que mantiene y actualiza estos recursos para garantizar que sean innovadores y reflejen mejor las necesidades de los estudiantes, Aevidum necesita establecer una base de evidencia para respaldar la financiación futura. Este proyecto planea evaluar la efectividad de estos esfuerzos para apoyar la salud mental de los adolescentes. Los resultados se utilizarán para informar la programación de salud mental en las escuelas y para establecer una base de evidencia para el programa Aevidum, fomentando la conciencia y la educación sobre la salud mental, al mismo tiempo que se reduce el estigma de la salud mental.

Si bien se configuró como un ensayo clínico aleatorizado, esta parte del estudio es en gran parte exploratoria y no tiene un poder estadístico formal. El conocimiento, la búsqueda de ayuda, el entorno escolar/estigma y la visibilidad del programa se evaluarán tanto en una evaluación previa como posterior y se compararán entre los brazos del estudio de la siguiente manera:

Objetivo 1: Evaluar el plan de estudios de Aevidum para mejorar los conocimientos sobre salud mental de los estudiantes y sus intenciones de buscar ayuda.

Hipótesis: La exposición al plan de estudios de salud mental de cinco módulos de Aevidum dará como resultado mejoras significativas en el conocimiento y las intenciones de búsqueda de ayuda entre las medidas previas y posteriores a la encuesta utilizando la Evaluación de conciencia de depresión entre pares publicada por el Centro de depresión de la Universidad de Michigan (UMDC) entre los 6 escuelas asignadas solo al currículo.

Objetivo 2: Evaluar la combinación del plan de estudios de Aevidum Y las actividades del club para mejorar las percepciones de los estudiantes sobre la cultura escolar.

Hipótesis: La exposición tanto al currículo como a las actividades del club tendrá el beneficio adicional de mejorar el ambiente/estigma escolar y la visibilidad del programa, además del conocimiento y la búsqueda de ayuda en la Evaluación de Concientización sobre la Depresión entre Pares entre las 6 escuelas asignadas al currículo + club .

En el análisis estadístico secundario, las escuelas de solo currículo se compararán directamente con las escuelas de currículo más actividades del club.

Específicamente: 1) Comparar a los estudiantes de las escuelas en el Objetivo 1 (solo plan de estudios) con los del Objetivo 2 (currículo más club) con respecto a los cambios en el conocimiento, el comportamiento de búsqueda de ayuda, el ambiente escolar/estigma y la visibilidad del programa.

2) Comparar el impacto en los estudiantes de 9.° grado en las escuelas de currículo versus los estudiantes de 9.° grado en las escuelas de currículo más clubes (el currículo se entregará específicamente a los estudiantes de 9.° grado en todas las escuelas secundarias participantes).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2557

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes (en los grados 9-12; por lo general, tienen entre 14 y 18 años, aunque anteriormente se proporcionó un rango más amplio) y el personal de las escuelas participantes.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes no matriculados en una de las escuelas secundarias participantes (n=12)
  • Estudiantes que no están en los grados 9-12
  • Estudiantes con discapacidades que el distrito escolar considere incapaces de participar
  • Los estudiantes que no hablan inglés, ya que el plan de estudios y los materiales del club se enseñan/disponibles solo en inglés en este momento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Plan de estudios de Aevidum
Plan de estudios: Aevidum ha desarrollado un plan de estudios de salud mental de 5 lecciones de 3 horas que puede dividirse e integrarse en los planes de estudio de salud escolares existentes. El equipo de estudio, en asociación con el Director Ejecutivo de Aevidum, colaborará con las escuelas para implementar el plan de estudios para sus estudiantes de noveno grado.
El plan de estudios de Aevidum se entregará a los estudiantes de 9º grado en las escuelas secundarias participantes en ambos brazos de estudio. Todo el personal de la escuela que planee impartir el plan de estudios participará en un taller de capacitación basado en la web con el Director Ejecutivo de Aevidum.
Comparador activo: Currículum Aevidum + club
Currículo + club. Las escuelas asignadas al club curriculum plus también iniciarán un club Aevidum en su escuela. Los procesos básicos del club y las ideas para eventos se encuentran en el sitio web de Aevidum. Las escuelas seleccionarán a los líderes docentes y estudiantiles que participarán en una capacitación inicial basada en la web al comienzo del año académico. La capacitación está dirigida por líderes estudiantiles actuales de Aevidum en escuelas con clubes exitosos. Este es un proceso de orientación estándar que Aevidum realiza desde hace muchos años de manera presencial, pero que se ha adaptado a un formato virtual con la pandemia del COVID-19.
El plan de estudios de Aevidum se entregará a los estudiantes de 9º grado en las escuelas secundarias participantes en ambos brazos de estudio. Todo el personal de la escuela que planee impartir el plan de estudios participará en un taller de capacitación basado en la web con el Director Ejecutivo de Aevidum.
Las escuelas identificarán a diez estudiantes interesados ​​en participar en un club Aevidum. Tras la formación de los estudiantes interesados, se pide a las escuelas que se comprometan a realizar dos actividades del club Aevidum durante el año escolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Esto se evaluará utilizando la Evaluación de Conciencia de Depresión entre Pares del Centro de Depresión de la Universidad de Michigan (UMDC):

evaluación de referencia al comienzo del año escolar; evaluación posterior después del plan de estudios +/- entrega del club al final del año escolar

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Intenciones de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Esto se evaluará utilizando la Evaluación de Conciencia de Depresión entre Pares del Centro de Depresión de la Universidad de Michigan (UMDC):

evaluación de referencia al comienzo del año escolar; evaluación posterior después del plan de estudios +/- entrega del club al final del año escolar

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de la cultura escolar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Esto se evaluará utilizando la Evaluación de Conciencia de Depresión entre Pares del Centro de Depresión de la Universidad de Michigan (UMDC):

evaluación de referencia al comienzo del año escolar; evaluación posterior después del plan de estudios +/- entrega del club al final del año escolar

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00017706

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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