学童におけるビタミンD (DVinCHI)

この研究の主な目的は、4 ～ 11 歳の子供のビタミン D ステータスの有病率を決定し、この集団で 10µg/日がビタミン D ステータスを維持するかどうかを調査することです。 この調査は、北アイルランドに住む 4 歳から 11 歳の子供に焦点を当てます。 この 2 段階の研究では、有病率と状態をそれぞれ判断するために、観察段階と介入段階が組み込まれます。 研究期間は 12 週間で、訪問回数は参加者 1 人につき 2 回に制限されます。 参加者が同じ家の出身である場合、同じ治療グループへの無作為化が行われます。 結果はシーズンごとに管理されます。

ビタミン D 欠乏症は、北緯 37 度以上に住む人々を含む世界人口全体に蔓延しています。 ビタミン D の豊富な食事源が不足していることに加えて、この緯度に住むと、太陽の天頂角のために日光への露出が制限されます。 ビタミンD欠乏症は一般集団に蔓延していますが、妊婦、高齢者、施設に収容されている集団など、ビタミンD欠乏症のリスクが高い特定のカテゴリーがあります. まだ研究が不足しており、明確なガイドラインが欠如している人口グループの 1 つは子供です。 最近の証拠は、ビタミン D が骨格の健康に特別な利益をもたらす可能性があることを示唆しています。

この研究で実施される評価には、人体計測、ハンドグリップ、バランス、認知機能が含まれます。 これらの評価に続いて、採血の訓練を受けた訓練を受けた研究者が 20ml の採血を行います。 さらに、両親は、検証済みのビタミン D 食物摂取頻度アンケートと、子孫のために 4 日間の体重測定日記に記入するよう求められます。 この研究では、推奨される補給レジメンが、介入集団が十分なビタミン D 状態を報告する結果になるかどうかを判断します。 血液サンプルは、25（OH）D、血清副甲状腺ホルモン（PTH）、血清C反応性タンパク質（CRP）、血清HbA1c（糖化ヘモグロビン）、骨代謝回転のマーカー、炎症のマーカー、全血球計算、脂質プロファイルについて分析されます、および栄養状態のマーカー。 循環25(OH)Dは、液体クロマトグラフィー-質量分析(HPLCおよびMS)によって評価されます。

サンプルサイズは、計画された統計分析手法 (つまり、 t 検定または ANOVA)、目的の効果サイズ (0.5)、および実験計画 (つまり、2 つの結果を持つ 2 つのグループ)。 効果量が 0.15 のフェーズ 1 (観察研究) には、総人口 200 人が必要です。 効果サイズが 0.15 のフェーズ 2 (介入研究) では、ドロップアウト率 20% を含む合計 118 人 (各アームで 59 人) が必要です。 10% の脱落率を含む食品頻度の検証には総人口 55 人が必要であり、効果サイズ 0.8 のビタミン D 知識質問票には総人口 70 人が必要です。

計画された統計分析は、IBM SPSS で実行され、意図的に処理されます。 フェーズ 1 の結果は、記述統計を使用して分析されます。 回帰モデルを使用して、循環 25(OH)D の予測モデルと報告された副次的結果を決定します。