Vitamine D chez les écoliers (DVinCHI)

Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer la prévalence du statut en vitamine D chez les enfants de 4 à 11 ans et de déterminer si 10 µg/jour maintiennent le statut en vitamine D dans cette population. Cette étude se concentrera sur les enfants âgés de 4 à 11 ans résidant en Irlande du Nord. Cette étude en 2 phases comprendra une phase d'observation et une phase d'intervention pour déterminer la prévalence et le statut, respectivement. La durée prévue de l'étude sera de 12 semaines et le nombre de visites sera limité à deux par participant. Lorsque les participants sont du même domicile, la randomisation dans le même groupe de traitement aura lieu. Les résultats seront contrôlés pour la saison.

La carence en vitamine D est répandue dans la population mondiale, y compris ceux qui résident au-dessus de 37° Nord. En plus d'un manque de sources alimentaires riches en vitamine D, résider à cette latitude limite l'exposition au soleil en raison de l'angle zénithal du soleil. Bien que la carence en vitamine D soit répandue dans la population générale, certaines catégories présentent un risque supplémentaire de carence en vitamine D, notamment les femmes enceintes, les personnes âgées et les populations institutionnalisées. Un groupe de population où il y a encore peu d'études et un manque de lignes directrices claires sont les enfants. Des preuves récentes suggèrent que la vitamine D a le potentiel de fournir des avantages supplémentaires pour la santé du squelette.

Les évaluations à entreprendre dans cette étude comprennent l'anthropométrie, la poignée, l'équilibre, la fonction cognitive. Ces évaluations seront suivies d'une prise de sang de 20 ml effectuée par un chercheur formé à la phlébotomie. De plus, les parents seront invités à remplir un questionnaire validé sur la fréquence des aliments en vitamine D et un journal de régime pondéré sur quatre jours pour leur progéniture. Cette étude déterminera si le régime de supplémentation recommandé permet à la population d'intervention de déclarer un statut suffisant en vitamine D. Des échantillons de sang seront analysés pour le 25(OH)D, l'hormone parathyroïdienne sérique (PTH), la protéine C-réactive sérique (CRP), l'HbA1c sérique (hémoglobine glyquée), les marqueurs du remodelage osseux, les marqueurs de l'inflammation, la formule sanguine complète, le profil lipidique , et des marqueurs de l'état nutritionnel. Le 25(OH)D circulant sera évalué par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (HPLC & MS).

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power disponible chez QMU (G*Power) en saisissant la méthode d'analyse statistique prévue (c'est-à-dire test t ou ANOVA), taille d'effet souhaitée (0,5) et conception expérimentale (c'est-à-dire deux groupes avec deux résultats). La première phase (étude observationnelle) avec une taille d'effet de 0,15 nécessite une population totale de 200. La phase deux (étude d'intervention) avec une taille d'effet de 0,15 nécessite une population totale de 118 (59 dans chaque bras) dont un taux d'abandon de 20 %. Une population totale de 55 personnes est requise pour la validation de la fréquence alimentaire, y compris un taux d'abandon de 10 % et pour le questionnaire de connaissances sur la vitamine D avec une taille d'effet de 0,8, une population totale de 70 personnes est requise.

L'analyse statistique prévue sera effectuée dans IBM SPSS et en intention de traiter. Les résultats de la première phase seront analysés à l'aide de statistiques descriptives. Un modèle de régression sera utilisé pour déterminer les modèles de prédiction pour le 25(OH)D en circulation et les résultats secondaires rapportés.