Vitamina D em crianças em idade escolar (DVinCHI)

Os principais objetivos deste estudo são determinar a prevalência do status de vitamina D em crianças de 4 a 11 anos e investigar se 10µg/dia mantém o status de vitamina D nessa população. Este estudo se concentrará em crianças de 4 a 11 anos residentes na Irlanda do Norte. Este estudo de 2 fases incorporará uma fase de observação e uma fase de intervenção para determinar a prevalência e o status, respectivamente. O tempo previsto em estudo será de 12 semanas e o número de visitas será limitado a duas por participante. Quando os participantes são da mesma casa, ocorrerá a randomização para o mesmo grupo de tratamento. Os resultados serão controlados por temporada.

A deficiência de vitamina D é prevalente em toda a população global, incluindo aqueles que residem acima de 37° Norte. Além da falta de fontes dietéticas ricas em vitamina D, residir nesta latitude restringe a exposição à luz solar devido ao ângulo zenital do sol. Embora a deficiência de vitamina D seja comum na população em geral, existem certas categorias que correm risco adicional de deficiência de vitamina D, incluindo mulheres grávidas, idosos e populações institucionalizadas. Um grupo populacional onde ainda há escassez de estudos e falta de diretrizes claras são as crianças. Evidências recentes sugerem que a vitamina D tem potencial para fornecer benefícios extras à saúde esquelética.

As avaliações a serem realizadas neste estudo incluem antropométrica, preensão manual, equilíbrio, função cognitiva. Essas avaliações serão seguidas por uma coleta de sangue de 20 ml concluída por um pesquisador treinado em flebotomia. Além disso, os pais serão solicitados a preencher um questionário validado de frequência alimentar de vitamina D e um diário de dieta pesada de quatro dias para seus filhos. Este estudo determinará se o regime de suplementação recomendado resulta na população de intervenção relatando um status suficiente de vitamina D. Amostras de sangue serão analisadas para 25(OH)D, hormônio da paratireoide sérico (PTH), proteína C reativa sérica (PCR), HbA1c sérica (hemoglobina glicada), marcadores de remodelação óssea, marcadores de inflamação, hemograma completo, perfil lipídico , e marcadores do estado nutricional. A 25(OH)D circulante será avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa (HPLC e MS).

O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power disponível na QMU (G*Power) inserindo o método de análise estatística planejado (ou seja, teste t ou ANOVA), tamanho de efeito desejado (0,5) e projeto experimental (ou seja, dois grupos com dois resultados). A fase um (estudo observacional) com um tamanho de efeito de 0,15 requer uma população total de 200. A fase dois (estudo de intervenção) com um tamanho de efeito de 0,15 requer uma população total de 118 (59 em cada braço), incluindo uma taxa de abandono de 20%. Uma população total de 55 é necessária para a validação da frequência alimentar, incluindo uma taxa de abandono de 10% e para o questionário de conhecimento de vitamina D com um tamanho de efeito de 0,8, é necessária uma população total de 70.

A análise estatística prevista será realizada em IBM SPSS e com intenção de tratar. Os resultados da primeira fase serão analisados ​​por meio de estatística descritiva. Um modelo de regressão será usado para determinar modelos de previsão para 25(OH)D circulante e os resultados secundários relatados.