D-vitamin hos skolebørn (DVinCHI)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​D-vitaminstatus hos 4-11-årige børn og at undersøge, om 10 µg/dag opretholder D-vitaminstatus i denne population. Denne undersøgelse vil fokusere på børn i alderen 4-11 år, der bor i Nordirland. Dette 2-fasede studie vil inkorporere en observationsfase og interventionsfase for at bestemme henholdsvis prævalens og status. Den forventede undersøgelsestid vil være 12 uger, og antallet af besøg vil være begrænset til to pr. deltager. Hvor deltagerne er fra samme hjem, vil der ske randomisering til samme behandlingsgruppe. Resultaterne vil blive kontrolleret for sæsonen.

D-vitaminmangel er udbredt i hele den globale befolkning, inklusive dem, der bor over 37° nord. Ud over mangel på rige diætkilder til D-vitamin begrænser ophold på denne breddegrad eksponering for sollys på grund af solens zenit-vinkel. Selvom D-vitaminmangel er udbredt i den generelle befolkning, er der visse kategorier, der er i yderligere risiko for D-vitaminmangel, herunder gravide kvinder, ældre og institutionaliserede befolkninger. En befolkningsgruppe, hvor der stadig er mangel på undersøgelser, og mangel på klare retningslinjer er børn. Nylige beviser tyder på, at D-vitamin har potentiale til at give ekstra skeletsundhedsfordele.

Vurderinger, der skal foretages i denne undersøgelse, omfatter antropometrisk, håndgreb, balance, kognitiv funktion. Disse vurderinger vil blive efterfulgt af en 20 ml blodprøve fuldført af en uddannet forsker, der er uddannet i flebotomi. Derudover vil forældre blive bedt om at udfylde et valideret D-vitamin-spørgeskema til fødevarer og fire dages vejet kostdagbog for deres afkom. Denne undersøgelse vil afgøre, om det anbefalede tilskudsregime resulterer i, at interventionspopulationen rapporterer en tilstrækkelig D-vitaminstatus. Blodprøver vil blive analyseret for 25(OH)D, serum parathyroidhormon (PTH), serum C-reaktivt protein (CRP), serum HbA1c (glykeret hæmoglobin), markører for knogleomsætning, markører for inflammation, fuld blodtælling, lipidprofil , og markører for ernæringsstatus. Cirkulerende 25(OH)D vil blive vurderet via væskekromatografi-massespektrometri (HPLC & MS).

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-software tilgængelig på QMU (G*Power) ved at indtaste den planlagte statistiske analysemetode (dvs. t-test eller ANOVA), ønsket effektstørrelse (0,5) og eksperimentelt design (dvs. to grupper med to resultater). Fase 1 (observationsstudie) med en effektstørrelse på 0,15 kræver en samlet population på 200. Fase to (interventionsstudie) med en effektstørrelse på 0,15 kræver en samlet population på 118 (59 i hver arm) inklusive et frafald på 20 %. Der kræves en samlet population på 55 til fødevarehyppighedsvalidering, herunder en frafaldsrate på 10 %, og for D-vitamin-spørgeskemaet med en effektstørrelse på 0,8 kræves en samlet population på 70.

Den planlagte statistiske analyse vil blive udført i IBM SPSS og med intention om at behandle. Resultater fra fase et vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. En regressionsmodel vil blive brugt til at bestemme forudsigelsesmodeller for cirkulerende 25(OH)D og de rapporterede sekundære resultater.