Vitamin D u školních dětí (DVinCHI)

Hlavním cílem této studie je určit prevalenci stavu vitaminu D u 4-11letých dětí a zjistit, zda dávka 10 µg/den udržuje stav vitaminu D v této populaci. Tato studie se zaměří na děti ve věku 4–11 let s bydlištěm v Severním Irsku. Tato 2-fázová studie bude zahrnovat pozorovací fázi a intervenční fázi ke stanovení prevalence a stavu. Předpokládaná doba studia bude 12 týdnů a počet návštěv bude omezen na dvě návštěvy na účastníka. Pokud jsou účastníci ze stejného domova, dojde k randomizaci do stejné léčebné skupiny. Výsledky budou kontrolovány pro sezónu.

Nedostatek vitaminu D je převládající v celé globální populaci, včetně těch, kteří žijí nad 37° severní šířky. Kromě nedostatku bohatých potravinových zdrojů vitaminu D omezuje pobyt v této zeměpisné šířce vystavení slunečnímu záření kvůli zenitovému úhlu slunce. Přestože nedostatek vitaminu D je v běžné populaci častý, existují určité kategorie, které jsou vystaveny dalšímu riziku nedostatku vitaminu D, včetně těhotných žen, starších osob a populace v ústavech. Jednou populační skupinou, kde je stále nedostatek studií a chybí jasné pokyny, jsou děti. Nedávné důkazy naznačují, že vitamín D má potenciál poskytovat další přínosy pro zdraví kostry.

Hodnocení, která je třeba v této studii provést, zahrnují antropometrické, úchop, rovnováhu a kognitivní funkce. Po těchto vyšetřeních bude následovat odběr 20 ml krve, který dokončí vyškolený výzkumník, který je vyškolen v flebotomii. Kromě toho budou rodiče požádáni, aby pro své potomky vyplnili ověřený dotazník o četnosti příjmu vitaminu D a čtyřdenní dietní deník. Tato studie určí, zda doporučený režim suplementace vede k tomu, že intervenční populace hlásí dostatečný stav vitaminu D. Vzorky krve budou analyzovány na 25(OH)D, sérový parathormon (PTH), sérový C-reaktivní protein (CRP), sérový HbA1c (glykovaný hemoglobin), markery kostního obratu, markery zánětu, plný krevní obraz, lipidový profil a markery nutričního stavu. Cirkulující 25(OH)D bude hodnocen pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (HPLC & MS).

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power dostupného na QMU (G*Power) zadáním plánované metody statistické analýzy (tj. t-test nebo ANOVA), velikost požadovaného účinku (0,5) a experimentální design (tj. dvě skupiny se dvěma výsledky). Fáze jedna (observační studie) s velikostí účinku 0,15 vyžaduje celkovou populaci 200. Druhá fáze (intervenční studie) s velikostí účinku 0,15 vyžaduje celkovou populaci 118 (59 v každé větvi), včetně 20% míry předčasného ukončení. Pro validaci frekvence jídla je vyžadována celková populace 55 osob včetně 10% míry předčasného ukončení a pro znalostní dotazník o vitaminu D s velikostí účinku 0,8 je vyžadována celková populace 70.

Plánovaná statistická analýza bude provedena v IBM SPSS a se záměrem léčit. Výsledky z první fáze budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. K určení predikčních modelů pro cirkulující 25(OH)D a uváděných sekundárních výsledků bude použit regresní model.