Vitamine D bij schoolkinderen (DVinCHI)

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de prevalentie van de vitamine D-status bij 4-11-jarige kinderen en het onderzoeken of 10 µg/dag de vitamine D-status in deze populatie handhaaft. Deze studie zal zich richten op kinderen van 4-11 jaar die in Noord-Ierland wonen. Deze studie in twee fasen omvat een observatiefase en een interventiefase om respectievelijk de prevalentie en de status te bepalen. De verwachte studietijd is 12 weken en het aantal bezoeken is beperkt tot twee per deelnemer. Wanneer deelnemers uit hetzelfde huis komen, vindt randomisatie naar dezelfde behandelingsgroep plaats. De resultaten worden voor het seizoen gecontroleerd.

Vitamine D-tekort komt veel voor in de wereldbevolking, inclusief degenen die boven 37° noorderbreedte wonen. Naast een gebrek aan rijke voedingsbronnen van vitamine D, beperkt het verblijf op deze breedtegraad de blootstelling aan zonlicht vanwege de zenithoek van de zon. Hoewel vitamine D-tekort wijdverbreid is in de algemene bevolking, zijn er bepaalde categorieën die een extra risico lopen op vitamine D-tekort, waaronder zwangere vrouwen, ouderen en geïnstitutionaliseerde bevolkingsgroepen. Een bevolkingsgroep waar nog weinig studies zijn en duidelijke richtlijnen ontbreken, zijn kinderen. Recent bewijs suggereert dat vitamine D potentieel heeft om extra voordelen voor de gezondheid van het skelet te bieden.

Beoordelingen die in dit onderzoek moeten worden uitgevoerd, zijn onder meer antropometrisch, handgreep, evenwicht, cognitieve functie. Deze beoordelingen worden gevolgd door een bloedafname van 20 ml, uitgevoerd door een getrainde onderzoeker die is opgeleid in aderlaten. Bovendien zullen ouders worden gevraagd om een ​​gevalideerde vragenlijst over de vitamine D-voedingsfrequentie en een vierdaags gewogen dieetdagboek voor hun kroost in te vullen. Deze studie zal bepalen of het aanbevolen suppletieregime ertoe leidt dat de interventiepopulatie een voldoende vitamine D-status rapporteert. Bloedmonsters worden geanalyseerd op 25(OH)D, serum parathyroïd hormoon (PTH), serum C-reactief proteïne (CRP), serum HbA1c (geglyceerd hemoglobine), markers van botomzetting, markers van ontsteking, volledig bloedbeeld, lipidenprofiel , en markers van voedingsstatus. Circulerend 25(OH)D zal worden beoordeeld via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (HPLC & MS).

De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*Power-software die beschikbaar is bij QMU (G*Power) door de geplande statistische analysemethode in te voeren (d.w.z. t-toets of ANOVA), gewenste effectgrootte (0,5) en experimenteel ontwerp (d.w.z. twee groepen met twee uitkomsten). Fase één (observationeel onderzoek) met een effectgrootte van 0,15 vereist een totale populatie van 200. Fase twee (interventiestudie) met een effectgrootte van 0,15 vereist een totale populatie van 118 (59 in elke arm), inclusief een uitvalpercentage van 20%. Voor Voedselfrequentievalidatie is een totale populatie van 55 nodig inclusief een uitvalpercentage van 10% en voor de vitamine D kennisvragenlijst met een effectgrootte van 0,8 is een totale populatie van 70 nodig.

De geplande statistische analyse wordt uitgevoerd in IBM SPSS en met intention-to-treat. De resultaten van fase één zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Een regressiemodel zal worden gebruikt om voorspellingsmodellen te bepalen voor circulerend 25(OH)D en de gerapporteerde secundaire uitkomsten.