セボフルランとレミマゾラムの術後 QoR-15 スコアの比較
2023年4月23日 更新者：Myoung Hwa Kim、Gangnam Severance Hospital
頸椎手術患者における全身麻酔中の麻酔薬の使用による回復の質 (QoR)-15 スコアの比較: セボフルラン vs. レミマゾラム
この研究の目的は、頸椎手術における維持麻酔薬の使用に応じて、回復の質 (QoR)-15 スコアを比較することです。
完全静脈麻酔 (TIVA) は、術後の吐き気/嘔吐および悪性高体温のリスクを軽減するのに役立つことが知られています。
しかし、TIVA と吸入麻酔のどちらが優れているかを説明するにはまだ十分ではありません。
特に、レミマゾラムによる TIVA を受けている患者の QoR-15 による術後の全体的な機能回復を調査する研究はありません。
研究者の研究の仮説は、頸椎手術を受けた患者では、レミマゾラムに基づく全静脈麻酔が、セボフルランに基づく吸入麻酔と比較して回復の質を改善できるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Myung Hwa Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～70歳の成人患者
- ASA-PS: 1-3
- BMI < 30
- 前頸部椎間板切除および固定手術
除外基準:
- ベンゾジアゼピンに対する耐性または過敏症
- 向精神薬またはアルコールへの依存または中毒
- 妊娠中の女性、意思決定能力に欠け、自発的な参加決定を受けやすい対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1) セボフルラン群
セボフルランベースの吸入麻酔
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セボフルラングループは、プロポフォール1％のボーラスで導入され、吸入としてセボフルランと全身麻酔のためのレミフェンタニルのTCI Mintoモデルで維持されます。
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アクティブコンパレータ：アーム 2) レミマゾラム群
レミマゾラムベースの全静脈麻酔
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レミマゾラム群は、6 mg/kg/h のレミアマゾラムで導入され、0.5 ～ 1.5 mg/kg/h のレミマゾラムと、全身麻酔用のレミフェンタニルの TCI Minto モデルで維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoR-15 スコアにおける 2 つのグループ (セボフルランとレミマゾラム) の違い
時間枠：術後1日目
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POD 1 の Quality of Recovery (QoR)-15 調査のスコアの差 合計 0-150、0 (最小)、150 (最大)、スコアが高いほど良いことを意味します。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月26日
一次修了 (実際)
2022年8月14日
研究の完了 (実際)
2022年8月14日
試験登録日
最初に提出
2021年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。