Comparación de las puntuaciones postoperatorias QoR-15 entre sevoflurano y remimazolam
23 de abril de 2023 actualizado por: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparación de las puntuaciones de Quality of Recovery (QoR)-15 según el uso de anestésicos durante la anestesia general en pacientes de cirugía de columna cervical: sevoflurano vs remimazolam
El propósito del estudio es comparar las puntuaciones de calidad de recuperación (QoR)-15 según el uso de anestésicos de mantenimiento en la cirugía de columna cervical.
Se sabe que la anestesia intravenosa total (TIVA) ayuda a reducir los riesgos de náuseas/vómitos postoperatorios e hipertermia maligna.
Sin embargo, aún no es suficiente explicar cuál es mejor entre TIVA o anestesia inhalatoria.
En particular, no hay ningún estudio para investigar la recuperación funcional posoperatoria general a través de QoR-15 en pacientes que reciben TIVA con remimazolam.
La hipótesis del estudio de los investigadores es que, en pacientes con cirugía de columna cervical, la anestesia total intravenosa basada en remimazolam puede mejorar la calidad de la recuperación en comparación con la anestesia inhalatoria basada en sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Myung Hwa Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 20 a 70 años
- ASA-PS: 1-3
- IMC < 30
- Discectomía cervical anterior y cirugía de fusión
Criterio de exclusión:
- Tolerancia o hipersensibilidad a las benzodiazepinas
- Dependencia o adicción a psicofármacos o alcohol
- Embarazadas, sujetos carentes de capacidad de decisión y susceptibles de decisiones de participación voluntaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1) Grupo sevoflurano
Anestesia por inhalación a base de sevoflurano
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El grupo de sevoflurano será inducido con bolo de propofol al 1% y mantenido con sevofulrano por inhalación y modelo TCI Minto de remifentanilo para anestesia general.
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Comparador activo: Brazo 2) Grupo remimazolam
Anestesia total intravenosa a base de remimazolam
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El grupo de remimazolam será inducido con remimazolam a 6 mg/kg/h y se mantendrá con remimazolam a 0,5-1,5 mg/kg/h y modelo TCI Minto de remifentanilo para anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre dos grupos (sevoflurano frente a remimazolam) en las puntuaciones QoR-15
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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La diferencia de puntajes en la encuesta Quality of Recovery (QoR)-15 en POD 1 Total 0-150, 0 (mínimo), 150 (máximo), puntajes más altos significa mejor.
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día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2021- 0257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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