Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve QoR-15-scores tussen sevofluraan en remimazolam

23 april 2023 bijgewerkt door: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital

Vergelijking van Quality of Recovery (QoR)-15-scores volgens het gebruik van anesthetica tijdens algemene anesthesie bij patiënten met cervicale wervelkolomchirurgie: sevofluraan versus remimazolam

Het doel van de studie is om de Quality of Recovery (QoR)-15-scores te vergelijken op basis van het gebruik van onderhoudsanesthetica bij operaties aan de cervicale wervelkolom. Het is bekend dat totale intraveneuze anesthesie (TIVA) het risico op postoperatieve misselijkheid/braken en kwaadaardige hyperthermie helpt verminderen. Het is echter nog steeds niet genoeg om uit te leggen wat beter is tussen TIVA of inhalatie-anesthesie. In het bijzonder is er geen studie om het algehele postoperatieve functionele herstel via QoR-15 te onderzoeken bij patiënten die TIVA met remimazolam kregen. De hypothese van het onderzoek van de onderzoekers is dat bij patiënten met een cervicale wervelkolomoperatie totale intraveneuze anesthesie op basis van remimazolam de kwaliteit van herstel kan verbeteren in vergelijking met inhalatie-anesthesie op basis van sevofluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 20-70 jaar
  • ASA-PS: 1-3
  • BMI < 30
  • Anterior cervicale discectomie en fusiechirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Tolerantie of overgevoeligheid voor benzodiazepine
  • Afhankelijkheid of verslaving aan psychofarmaca of alcohol
  • Zwangere vrouwen, proefpersonen die niet in staat zijn om beslissingen te nemen en vatbaar zijn voor beslissingen over vrijwillige deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1) Sevofluraan-groep
Op sevofluraan gebaseerde inhalatie-anesthesie
Geneesmiddel: Op sevofluraan gebaseerde inhalatie-anesthesie
Sevofluraangroep zal worden ingeleid met propofol 1% bolus en onderhouden met sevofulraan als inhalatie en TCI Minto-model van remifentanil voor algemene anesthesie.
Actieve vergelijker: Arm 2) Remimazolam-groep
Op remimazolam gebaseerde totale intraveneuze anesthesie
Geneesmiddel: Op remimazolam gebaseerde totale intraveneuze anesthesie
Remimazolam-groep zal worden ingeleid met remiamazolam met 6 mg/kg/u en onderhouden met remimazolam met 0,5-1,5 mg/kg/u en TCI Minto-model van remifentanil voor algemene anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen twee groepen (sevofluraan versus remimazolam) in QoR-15-scores
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Het verschil in scores in de Quality of Recovery (QoR)-15-enquête op POD 1 Totaal 0-150, 0 (minimum), 150 (maximum), Hogere scores betekent beter.
postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2021- 0257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren