七氟烷与雷米马唑仑术后 QoR-15 评分的比较
2023年4月23日 更新者：Myoung Hwa Kim、Gangnam Severance Hospital
根据颈椎手术患者在全身麻醉期间使用麻醉剂的恢复质量 (QoR)-15 评分的比较：七氟烷与雷米马唑仑
该研究的目的是根据颈椎手术中维持麻醉剂的使用情况，比较恢复质量 (QoR)-15 评分。
众所周知，全静脉麻醉 (TIVA) 有助于降低术后恶心/呕吐和恶性高热的风险。
但是，仍然不足以说明TIVA和吸入麻醉哪个更好。
特别是，没有研究通过 QoR-15 调查接受 TIVA 和瑞马唑仑的患者的整体术后功能恢复。
研究人员研究的假设是，在颈椎手术患者中，与基于七氟醚的吸入麻醉相比，基于瑞马唑仑的全静脉麻醉可以提高恢复质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国
- Myung Hwa Kim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-70岁的成年患者
- ASA-PS：1-3
- 体重指数 < 30
- 颈椎前路椎间盘切除融合手术
排除标准：
- 对苯二氮卓类药物的耐受性或过敏性
- 对精神药物或酒精的依赖或成瘾
- 孕妇、缺乏决策能力、易自愿参与决策的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1) 七氟烷组
七氟醚吸入麻醉
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七氟烷组采用1%异丙酚推注诱导维持，吸入七氟烷，瑞芬太尼TCI Minto模型全身麻醉。
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有源比较器：手臂 2) 瑞马唑仑组
以瑞马唑仑为基础的全静脉麻醉
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瑞马唑仑组将以6mg/kg/h的剂量引入瑞马唑仑并以0.5-1.5mg/kg/h的剂量维持瑞马唑仑和全身麻醉的瑞芬太尼TCI Minto模型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组（七氟醚与瑞马唑仑）在 QoR-15 分数上的差异
大体时间：术后第1天
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POD 1 恢复质量 (QoR)-15 调查中的分数差异总计 0-150、0（最小）、150（最大），分数越高越好。
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术后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月26日
初级完成 (实际的)
2022年8月14日
研究完成 (实际的)
2022年8月14日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月23日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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