Comparação das pontuações QoR-15 pós-operatórias entre sevoflurano e remimazolam
23 de abril de 2023 atualizado por: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparação dos escores de qualidade de recuperação (QoR)-15 de acordo com o uso de anestésicos durante anestesia geral em pacientes de cirurgia da coluna cervical: Sevoflurano vs. Remimazolam
O objetivo do estudo é comparar os escores de qualidade de recuperação (QoR)-15 de acordo com o uso de anestésicos de manutenção na cirurgia da coluna cervical.
Sabe-se que a anestesia intravenosa total (TIVA) ajuda a reduzir os riscos de náuseas/vômitos pós-operatórios e hipertermia maligna.
No entanto, ainda não é suficiente para explicar qual é melhor entre a TIVA ou a anestesia inalatória.
Em particular, não há nenhum estudo para investigar a recuperação funcional pós-operatória geral via QoR-15 em pacientes recebendo TIVA com remimazolam.
A hipótese do estudo dos investigadores é que, em pacientes com cirurgia da coluna cervical, a anestesia intravenosa total baseada em remimazolam pode melhorar a qualidade da recuperação em comparação com a anestesia inalatória baseada em sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Myung Hwa Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 20 e 70 anos
- ASA-PS: 1-3
- IMC < 30
- Discectomia cervical anterior e cirurgia de fusão
Critério de exclusão:
- Tolerância ou hipersensibilidade aos benzodiazepínicos
- Dependência ou dependência de drogas psicotrópicas ou álcool
- Gestantes, sujeitos sem capacidade de decisão e susceptíveis à participação voluntária nas decisões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1) Grupo Sevoflurano
Anestesia inalatória baseada em sevoflurano
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O grupo sevoflurano será induzido com bolus de propofol 1% e mantido com sevofulrano por via inalatória e modelo TCI Minto de remifentanil para anestesia geral.
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|
Comparador Ativo: Braço 2) Grupo Remimazolam
Anestesia intravenosa total à base de remimazolam
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O grupo remimazolam será induzido com remimazolam na dose de 6 mg/kg/h e mantido com remimazolam na dose de 0,5-1,5 mg/kg/h e modelo TCI Minto de remifentanil para anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença entre dois grupos (sevoflurano vs. remimazolam) nas pontuações QoR-15
Prazo: dia pós-operatório 1
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A diferença de pontuações na pesquisa de Qualidade de Recuperação (QoR)-15 no POD 1 Total 0-150, 0 (mínimo), 150 (máximo). Pontuações mais altas significam melhor.
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dia pós-operatório 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2021- 0257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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