Sevoflurane과 Remimazolam의 수술 후 QoR-15 점수 비교
2023년 4월 23일 업데이트: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
경추 수술 환자에서 전신마취 시 마취제 사용에 따른 회복의 질(QoR)-15점수 비교: Sevoflurane vs. Remimazolam
본 연구의 목적은 경추 수술에서 유지 마취제 사용에 따른 회복의 질(QoR)-15 점수를 비교하는 것이다.
전체 정맥 마취(TIVA)는 수술 후 메스꺼움/구토 및 악성 고열증의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 아직 TIVA와 흡입마취 중 어느 것이 더 나은지에 대한 설명이 부족하다.
특히 레미마졸람과 함께 TIVA를 투여받은 환자에서 QoR-15를 통해 전반적인 수술 후 기능 회복을 조사한 연구는 없다.
연구자 연구의 가설은 경추 수술 환자에서 레미마졸람 기반 전체 정맥 마취가 세보플루란 기반 흡입 마취에 비해 회복의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Myung Hwa Kim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~70세의 성인 환자
- ASA-PS: 1-3
- BMI < 30
- 전방 자궁 경부 절제술 및 융합 수술
제외 기준:
- 벤조디아제핀에 대한 내성 또는 과민성
- 향정신성 약물 또는 알코올에 대한 의존 또는 중독
- 임산부, 의사결정 능력이 부족하고 자발적인 참여 결정에 취약한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1) 세보플루란 그룹
Sevoflurane 기반 흡입 마취
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Sevoflurane 그룹은 1%의 프로포폴 볼루스로 유도되고 흡입으로 sevofulrane과 전신 마취를 위한 remifentanil의 TCI Minto 모델로 유지됩니다.
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활성 비교기: 팔 2) 레미마졸람군
레미마졸람 기반 전신 정맥 마취
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Remimazolam 그룹은 6 mg/kg/h의 remiamazolam으로 유도되고 0.5-1.5 mg/kg/h의 remimazolam과 전신 마취를 위한 remifentanil의 TCI Minto 모델로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15 점수에서 두 그룹(세보플루란 대 레미마졸람) 간의 차이
기간: 수술 후 1일
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POD 1 총 0-150, 0(최소), 150(최대)에 대한 복구 품질(QoR)-15 설문 조사의 점수 차이, 점수가 높을수록 좋다는 의미입니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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