Сравнение послеоперационных показателей QoR-15 между севофлураном и ремимазоламом
23 апреля 2023 г. обновлено: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Сравнение показателей качества восстановления (QoR)-15 в зависимости от применения анестетиков во время общей анестезии у пациентов после операций на шейном отделе позвоночника: севофлуран и ремимазолам
Цель исследования — сравнить качество восстановления (QoR)-15 баллов при использовании поддерживающих анестетиков в хирургии шейного отдела позвоночника.
Известно, что общая внутривенная анестезия (TIVA) помогает снизить риск послеоперационной тошноты/рвоты и злокачественной гипертермии.
Однако еще недостаточно объяснить, что лучше: ТИВА или ингаляционная анестезия.
В частности, нет исследований по изучению общего послеоперационного функционального восстановления с помощью QoR-15 у пациентов, получающих TIVA с ремимазоламом.
Гипотеза исследования исследователей состоит в том, что у пациентов с операциями на шейном отделе позвоночника тотальная внутривенная анестезия на основе ремимазолама может улучшить качество выздоровления по сравнению с ингаляционной анестезией на основе севофлурана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Myung Hwa Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 20-70 лет
- АСА-ПС: 1-3
- ИМТ < 30
- Передняя шейная дискэктомия и операция слияния
Критерий исключения:
- Толерантность или гиперчувствительность к бензодиазепинам
- Зависимость или пристрастие к психотропным препаратам или алкоголю
- Беременные женщины, субъекты, не способные принимать решения и склонные к добровольному участию в принятии решений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1) Группа севофлурана
Ингаляционная анестезия на основе севофлурана
|
Группа севофлурана будет вводиться болюсно 1% пропофола и поддерживаться севофулураном в виде ингаляций и моделью TCI Minto ремифентанила для общей анестезии.
|
|
Активный компаратор: Группа 2) Группа Ремимазолама
Тотальная внутривенная анестезия на основе ремимазолама
|
Группа ремимазолама будет вводиться с помощью ремиамазолама в дозе 6 мг/кг/ч и поддерживаться ремимазоламом в дозе 0,5-1,5 мг/кг/ч и моделью TCI Minto ремифентанила для общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между двумя группами (севофлуран и ремимазолам) в баллах QoR-15
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Разница баллов в опросе Quality of Recovery (QoR)-15 на POD 1 Итого 0-150, 0 (минимум), 150 (максимум), Чем выше балл, тем лучше.
|
послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2021- 0257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .