Jämförelse av postoperativa QoR-15 poäng mellan sevofluran och Remimazolam
23 april 2023 uppdaterad av: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Jämförelse av Quality of Recovery (QoR)-15 poäng enligt användningen av anestetika under allmän anestesi hos patienter med cervikal ryggradskirurgi: Sevofluran vs. Remimazolam
Syftet med studien är att jämföra kvaliteten på återhämtning (QoR)-15 poäng enligt användningen av underhållsanestetika vid cervikal ryggradskirurgi.
Total intravenös anestesi (TIVA) har varit känt för att hjälpa till att minska riskerna för postoperativt illamående/kräkningar och malign hypertermi.
Det räcker dock fortfarande inte att förklara vad som är bättre mellan TIVA eller inhalationsbedövning.
I synnerhet finns det ingen studie för att undersöka övergripande postoperativ funktionell återhämtning via QoR-15 hos patienter som får TIVA med remimazolam.
Hypotesen för utredarnas studie är att total intravenös anestesi baserad på remimazolam hos patienter med cervikal ryggradskirurgi kan förbättra kvaliteten på återhämtningen jämfört med inhalationsanestesi baserad på sevofluran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Myung Hwa Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 20-70 år
- ASA-PS: 1-3
- BMI <30
- Främre cervikal diskektomi och fusionskirurgi
Exklusions kriterier:
- Tolerans eller överkänslighet mot bensodiazepin
- Beroende eller beroende av psykofarmaka eller alkohol
- Gravida kvinnor, försökspersoner som saknar förmåga att fatta beslut och som är mottagliga för beslut om frivilligt deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1) Sevoflurangrupp
Sevofluranbaserad inhalationsanestesi
|
Sevoflurangruppen kommer att induceras med bolus av propofol 1 % och bibehållas med sevofulran som inhalation och TCI Minto-modell av remifentanil för allmän anestesi.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2) Remimazolam grupp
Remimazolambaserad total intravenös anestesi
|
Remimazolamgruppen kommer att induceras med remiamazolam vid 6 mg/kg/h och bibehålls med remimazolam vid 0,5-1,5 mg/kg/h och TCI Minto-modell av remifentanil för allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan två grupper (sevofluran vs. remimazolam) i QoR-15 poäng
Tidsram: postoperativ dag 1
|
Skillnaden mellan poäng i undersökningen Quality of Recovery (QoR)-15 på POD 1 Totalt 0-150, 0 (minimum), 150 (maximalt), Högre poäng betyder bättre.
|
postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2021- 0257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .