Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperative QoR-15-score mellom sevofluran og Remimazolam

23. april 2023 oppdatert av: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning av Quality of Recovery (QoR)-15 poeng i henhold til bruk av anestetika under generell anestesi hos pasienter med cervical ryggradskirurgi: Sevofluran vs. Remimazolam

Hensikten med studien er å sammenligne kvaliteten på utvinning (QoR)-15 skårer i henhold til bruk av vedlikeholdsanestetika ved cervical ryggradskirurgi. Total intravenøs anestesi (TIVA) har vært kjent for å bidra til å redusere risikoen for postoperativ kvalme/oppkast og ondartet hypertermi. Det er imidlertid fortsatt ikke nok å forklare hva som er bedre mellom TIVA eller inhalasjonsanestesi. Spesielt er det ingen studie for å undersøke total postoperativ funksjonell utvinning via QoR-15 hos pasienter som får TIVA med remimazolam. Hypotesen til etterforskers studie er at total intravenøs anestesi basert på remimazolam hos pasienter med cervikal ryggradskirurgi kan forbedre kvaliteten på restitusjonen sammenlignet med inhalasjonsanestesi basert på sevofluran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 20-70 år
  • ASA-PS: 1-3
  • BMI <30
  • Fremre cervikal diskektomi og fusjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Toleranse eller overfølsomhet overfor benzodiazepin
  • Avhengighet eller avhengighet av psykofarmaka eller alkohol
  • Gravide kvinner, forsøkspersoner som mangler evnen til å ta beslutninger og som er mottakelige for beslutninger om frivillig deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1) Sevoflurangruppe
Sevofluranbasert inhalasjonsanestesi
Legemiddel: Sevofluranbasert inhalasjonsanestesi
Sevoflurangruppen vil bli indusert med bolus av propofol 1 % og vedlikeholdt med sevofulran som inhalasjon og TCI Minto-modell av remifentanil for generell anestesi.
Aktiv komparator: Arm 2) Remimazolam gruppe
Remimazolambasert total intravenøs anestesi
Legemiddel: Remimazolambasert total intravenøs anestesi
Remimazolam-gruppen vil bli indusert med remiamazolam ved 6 mg/kg/t og opprettholdes med remimazolam ved 0,5-1,5 mg/kg/t og TCI Minto-modell av remifentanil for generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom to grupper (sevofluran vs. remimazolam) i QoR-15-score
Tidsramme: postoperativ dag 1
Forskjellen på poengsum i Quality of Recovery (QoR)-15-undersøkelsen på POD 1 Total 0-150, 0 (minimum), 150 (maksimum), Høyere poengsum betyr bedre.
postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2021- 0257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere