Leikkauksen jälkeisten QoR-15-pisteiden vertailu sevofluraanin ja remimatsolaamin välillä
sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Toipumisen laadun (QoR) -15 pistemäärän vertailu nukutusaineiden käytön mukaan yleisanestesian aikana kaularangan leikkauspotilailla: Sevofluraani vs. Remimatsolaami
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata toipumisen laatu (QoR)-15 pisteitä ylläpitopuudutuksen käytön mukaan kaularangan leikkauksessa.
Suonensisäisen kokonaisanestesian (TIVA) on tiedetty auttavan vähentämään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun ja pahanlaatuisen hypertermian riskiä.
Ei kuitenkaan vieläkään riitä selittämään, kumpi on parempi TIVA:n vai inhalaatiopuudutuksen välillä.
Erityisesti ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi leikkauksen jälkeistä yleistä toiminnallista palautumista QoR-15:n kautta potilailla, jotka saavat TIVA-hoitoa remimatsolaamin kanssa.
Tutkijoiden tutkimuksen hypoteesi on, että kaularangan leikkauksen saaneiden potilaiden remimatsolaamiin perustuva täydellinen suonensisäinen anestesia voi parantaa toipumisen laatua verrattuna sevofluraaniin perustuvaan inhalaatioanestesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Myung Hwa Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70-vuotiaat aikuispotilaat
- ASA-PS: 1-3
- BMI < 30
- Kohdunkaulan etuosan diskektomia ja fuusioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Toleranssi tai yliherkkyys bentsodiatsepiineille
- Riippuvuus psykotrooppisista huumeista tai alkoholista
- Raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla ei ole kykyä tehdä päätöksiä ja jotka ovat alttiita vapaaehtoisille osallistumispäätöksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1) Sevofluraaniryhmä
Sevofluraanipohjainen inhalaatioanestesia
|
Sevofluraaniryhmä indusoidaan 1-prosenttisella propofoliboluksella ja sitä ylläpidetään sevofulraanilla inhalaationa ja remifentaniilin TCI Minto -mallilla yleisanestesiassa.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2) Remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamipohjainen täydellinen suonensisäinen anestesia
|
Remimatsolaamiryhmä indusoidaan remimatsolaamilla annoksella 6 mg/kg/h ja ylläpidetään remimatsolaamilla 0,5-1,5 mg/kg/h ja remifentaniilin TCI Minto -mallilla yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän (sevofluraani vs. remimatsolaami) välinen ero QoR-15-pisteissä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Pisteiden ero Quality of Recovery (QoR)-15 -tutkimuksessa POD 1:ssä Yhteensä 0-150, 0 (minimi), 150 (maksimi), Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2021- 0257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .