Comparaison des scores QoR-15 postopératoires entre le sévoflurane et le remimazolam
23 avril 2023 mis à jour par: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparaison des scores de qualité de récupération (QoR)-15 selon l'utilisation d'anesthésiques pendant l'anesthésie générale chez les patients opérés du rachis cervical : sévoflurane vs remimazolam
Le but de l'étude est de comparer les scores de qualité de récupération (QoR)-15 en fonction de l'utilisation d'anesthésiques d'entretien dans la chirurgie du rachis cervical.
L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) est connue pour aider à réduire les risques de nausées/vomissements postopératoires et d'hyperthermie maligne.
Cependant, il ne suffit toujours pas d'expliquer ce qui est le mieux entre TIVA ou anesthésie par inhalation.
En particulier, il n'y a pas d'étude pour étudier la récupération fonctionnelle postopératoire globale via QoR-15 chez les patients recevant TIVA avec remimazolam.
L'hypothèse de l'étude des investigateurs est que, chez les patients opérés du rachis cervical, l'anesthésie intraveineuse totale à base de remimazolam peut améliorer la qualité de la récupération par rapport à l'anesthésie par inhalation à base de sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Myung Hwa Kim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 20 à 70 ans
- ASA-PS : 1-3
- IMC < 30
- Discectomie cervicale antérieure et chirurgie de fusion
Critère d'exclusion:
- Tolérance ou hypersensibilité aux benzodiazépines
- Dépendance ou addiction aux psychotropes ou à l'alcool
- Femmes enceintes, sujets qui n'ont pas la capacité de prendre des décisions et susceptibles de prendre des décisions de participation volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1) Groupe sévoflurane
Anesthésie par inhalation à base de sévoflurane
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Le groupe sévoflurane sera initié avec un bolus de propofol 1 % et maintenu avec du sévofulrane en inhalation et le modèle TCI Minto de rémifentanil pour l'anesthésie générale.
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Comparateur actif: Bras 2) Groupe Remimazolam
Anesthésie intraveineuse totale à base de remimazolam
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Le groupe Remimazolam sera initié avec du remiamazolam à 6 mg/kg/h et maintenu avec du remimazolam à 0,5-1,5 mg/kg/h et le modèle TCI Minto de rémifentanil pour l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence entre deux groupes (sévoflurane vs remimazolam) dans les scores QoR-15
Délai: jour postopératoire 1
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La différence des scores dans l'enquête sur la qualité de récupération (QoR)-15 sur POD 1 Total 0-150, 0 (minimum), 150 (maximum), des scores plus élevés signifient mieux.
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jour postopératoire 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2021- 0257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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