Confronto dei punteggi QoR-15 postoperatori tra sevoflurano e remimazolam
23 aprile 2023 aggiornato da: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Confronto della qualità del recupero (QoR) -15 punteggi in base all'uso di anestetici durante l'anestesia generale nei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale: sevoflurano vs. remimazolam
Lo scopo dello studio è confrontare i punteggi della qualità del recupero (QoR) -15 in base all'uso di anestetici di mantenimento nella chirurgia del rachide cervicale.
È noto che l'anestesia endovenosa totale (TIVA) aiuta a ridurre i rischi di nausea/vomito postoperatori e ipertermia maligna.
Tuttavia, non è ancora sufficiente spiegare quale sia meglio tra TIVA o anestesia inalatoria.
In particolare, non esiste uno studio per indagare il recupero funzionale postoperatorio complessivo tramite QoR-15 nei pazienti trattati con TIVA con remimazolam.
L'ipotesi dello studio dei ricercatori è che, nei pazienti con chirurgia del rachide cervicale, l'anestesia endovenosa totale basata su remimazolam possa migliorare la qualità del recupero rispetto all'anestesia per inalazione basata su sevoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Myung Hwa Kim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 70 anni
- ASA-PS: 1-3
- IMC < 30
- Discectomia cervicale anteriore e chirurgia di fusione
Criteri di esclusione:
- Tolleranza o ipersensibilità alle benzodiazepine
- Dipendenza o assuefazione da psicofarmaci o alcol
- Donne in gravidanza, soggetti privi di capacità decisionale e suscettibili di scelte di partecipazione volontaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1) Gruppo sevoflurano
Anestesia per inalazione a base di sevoflurano
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Il gruppo sevoflurano sarà introdotto con bolo di propofol 1% e mantenuto con sevofulrano come inalazione e modello TCI Minto di remifentanil per anestesia generale.
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Comparatore attivo: Braccio 2) Gruppo Remimazolam
Anestesia endovenosa totale a base di remimazolam
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Il gruppo remimazolam sarà indotto con remiamazolam a 6 mg/kg/h e mantenuto con remimazolam a 0,5-1,5 mg/kg/h e modello TCI Minto di remifentanil per l'anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza tra due gruppi (sevoflurano vs. remimazolam) nei punteggi QoR-15
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
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La differenza di punteggi nel sondaggio Quality of Recovery (QoR) -15 su POD 1 Totale 0-150, 0 (minimo), 150 (massimo), Punteggi più alti significano meglio.
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giornata postoperatoria 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2021- 0257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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