Porównanie pooperacyjnych wyników QoR-15 między sewofluranem a remimazolamem
23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Porównanie jakości powrotu do zdrowia (QoR)-15 w zależności od zastosowania środków znieczulających podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów po operacji kręgosłupa szyjnego: sewofluran vs. remimazolam
Celem pracy jest porównanie jakości powrotu do zdrowia (QoR)-15 punktów w zależności od zastosowania anestetyków podtrzymujących w chirurgii kręgosłupa szyjnego.
Wiadomo, że całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) pomaga zmniejszyć ryzyko pooperacyjnych nudności/wymiotów i hipertermii złośliwej.
Jednak to wciąż za mało, aby wyjaśnić, co jest lepsze między znieczuleniem TIVA a wziewnym.
W szczególności nie ma badania oceniającego ogólny powrót czynności pooperacyjnej na podstawie QoR-15 u pacjentów otrzymujących TIVA z remimazolamem.
Hipoteza badania badaczy jest taka, że u pacjentów po operacjach kręgosłupa szyjnego całkowite znieczulenie dożylne remimazolamem może poprawić jakość powrotu do zdrowia w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym opartym na sewofluranie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Myung Hwa Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 20-70 lat
- ASA-PS: 1-3
- BMI < 30
- Przednia dyscektomia szyjna i operacja fuzji
Kryteria wyłączenia:
- Tolerancja lub nadwrażliwość na benzodiazepiny
- Uzależnienie lub uzależnienie od leków psychotropowych lub alkoholu
- Kobiety w ciąży, osoby pozbawione zdolności do podejmowania decyzji i podatne na dobrowolne decyzje partycypacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1) Grupa sewofluranu
Znieczulenie wziewne na bazie sewofluranu
|
Grupa z sewofluranem zostanie wprowadzona bolusem 1% propofolu i podtrzymana sewofulranem w postaci inhalacji oraz modelem TCI Minto remifentanylu do znieczulenia ogólnego.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2) Grupa remimazolamu
Całkowite znieczulenie dożylne na bazie remimazolamu
|
Grupa remimazolamu zostanie wprowadzona remimazolamem w dawce 6 mg/kg/h i utrzymana remimazolamem w dawce 0,5-1,5 mg/kg/h oraz modelem TCI Minto remifentanylu do znieczulenia ogólnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między dwiema grupami (sewofluran vs. remimazolam) w wynikach QoR-15
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 1
|
Różnica wyników w ankiecie Quality of Recovery (QoR)-15 na POD 1 Suma 0-150, 0 (minimum), 150 (maksimum), Wyższe wyniki oznaczają lepiej.
|
doba pooperacyjna 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2021- 0257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .