マグネティスMM-5: 再発/難治性多発性骨髄腫の参加者におけるエラナタマブ (PF-06863135) 単剤療法およびエラナタマブ + ダラツムマブとダラツムマブ + ポマリドマイド + デキサメタゾンの研究 (MAGNETISMM-5)
2024年3月8日 更新者：Pfizer
再発/難治性多発性筋炎患者の参加者を対象に、エラナタマブ (PF-06863135) 単剤療法およびエラナタマブ + ダラツムマブとダラツムマブ + ポマリドミド + デキサメタゾンの有効性と安全性を評価するための非盲検、3 群、マルチセンター、無作為化第 3 相試験レナリドマイドとプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも1つの前治療ライン
この研究の目的は、BCMA-CD3 二重特異性抗体であるエラナタマブが、単独で、および/または抗 CD38 モノクローナル抗体であるダラツムマブと組み合わせて、ダラツムマブを含む併用療法と比較して、多発性骨髄腫患者により多くの利益をもたらすことができるかどうかを評価することです。ポマリドマイド、デキサメタゾン。
レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む以前の治療を受けた多発性骨髄腫患者がこの研究に登録されます。
試験の第 1 部では、ダラツムマブと組み合わせたさまざまな用量のエラナタマブの安全性と活性を評価します。
研究のパート 2 に参加する人々は、エラナタマブ単独、エラナタマブとダラツムマブの併用、またはダラツムマブ、ポマリドマイド、およびデキサメタゾンのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。
パート 2 では、(1) エラナタマブ単独とダラツムマブ、ポマリドミド、およびデキサメタゾンとの比較、および (2) エラナタマブとダラツムマブの併用と、ダラツムマブ、ポマリドミド、およびデキサメタゾンとの安全性と活性を比較します。
研究の両方の部分の参加者は、疾患が進行するか、許容できない副作用を経験するか、研究に参加しないことを選択するまで、研究治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
762
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号：1-800-718-1021
- メール：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
-
-
California
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- 積極的、募集していない
- Community Cancer Institute
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- 積極的、募集していない
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- 積極的、募集していない
- University of California San Francisco
-
Fresno、California、アメリカ、93721
- 積極的、募集していない
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- 積極的、募集していない
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- 積極的、募集していない
- UCHealth Harmony
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80634
- 積極的、募集していない
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- 積極的、募集していない
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- 積極的、募集していない
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- 積極的、募集していない
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
- 積極的、募集していない
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- 積極的、募集していない
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 積極的、募集していない
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 積極的、募集していない
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 積極的、募集していない
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 積極的、募集していない
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- 積極的、募集していない
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 積極的、募集していない
- Tulane Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 積極的、募集していない
- Tulane Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 積極的、募集していない
- MSK Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 積極的、募集していない
- MSK Monmouth
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 積極的、募集していない
- MSK Bergen
-
-
New Mexico
-
Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
- 積極的、募集していない
- Christus St. Vincent Regional Medical Center
-
Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
- 積極的、募集していない
- Christus St. Vincent Regional Cancer Center
-
Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
- 積極的、募集していない
- Santa Fe Imaging
-
Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
- 積極的、募集していない
- X-Ray Associates of Santa Fe - XRANM
-
-
New York
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 積極的、募集していない
- MSK Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 積極的、募集していない
- MSK Nassau
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 積極的、募集していない
- Baylor University Medical Center
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- 積極的、募集していない
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAN
- 積極的、募集していない
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAP
- 積極的、募集していない
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAP
- 積極的、募集していない
- Fundaleu
-
Derqui, Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629AHJ
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Austral
-
La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1900XI
- 積極的、募集していない
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Santa FE
-
Rosario、Santa FE、アルゼンチン、S2000ORE
- 積極的、募集していない
- Sanatorio de la Mujer
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS2 8ED
- 積極的、募集していない
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury、イギリス、CT1 3NG
- 積極的、募集していない
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 積極的、募集していない
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
- 積極的、募集していない
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxford
-
Headington、Oxford、イギリス、OX3 7LE
- 積極的、募集していない
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- 積極的、募集していない
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- 積極的、募集していない
- Churchill Hospital
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF14 4XW
- 積極的、募集していない
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- 積極的、募集していない
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Roma、イタリア、00161
- 積極的、募集していない
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma、イタリア、00168
- 積極的、募集していない
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-romagna
-
Meldola、Emilia-romagna、イタリア、47014
- 積極的、募集していない
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Liguria
-
Genova、Liguria、イタリア、16132
- 積極的、募集していない
- Ospedale San Martino
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20122
- 積極的、募集していない
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza、Lombardia、イタリア、20900
- 積極的、募集していない
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milano、Milan、イタリア、20153
- 積極的、募集していない
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicilia
-
Catania、Sicilia、イタリア、95123
- 積極的、募集していない
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
Toscana
-
Siena、Toscana、イタリア、53100
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- 積極的、募集していない
- Maastricht University Medical Center
-
-
Zuid-holland
-
Rotterdam、Zuid-holland、オランダ、3015 GD
- 積極的、募集していない
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa、Queensland、オーストラリア、4217
- 積極的、募集していない
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield、Queensland、オーストラリア、4011
- 積極的、募集していない
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- 積極的、募集していない
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- 積極的、募集していない
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 積極的、募集していない
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- 積極的、募集していない
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- 積極的、募集していない
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- 積極的、募集していない
- Barwon Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 積極的、募集していない
- The Alfred Hospital
-
Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- 積極的、募集していない
- Epworth Healthcare
-
Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- 積極的、募集していない
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 積極的、募集していない
- Linear Clinical Research
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
- 積極的、募集していない
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- 積極的、募集していない
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 積極的、募集していない
- Uniklinikum Salzburg
-
Wien、オーストリア、1090
- 積極的、募集していない
- Medizinische Universitat Wien
-
-
Niederösterreich
-
Krems、Niederösterreich、オーストリア、3500
- 積極的、募集していない
- Universitätsklinikum Krems
-
-
Wien
-
Vienna、Wien、オーストリア、1090
- 積極的、募集していない
- Medizinische Universitat Wien
-
Vienna、Wien、オーストリア、1160
- 積極的、募集していない
- Klinik Ottakring
-
Vienna、Wien、オーストリア、1090
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- 積極的、募集していない
- Tom Baker Cancer Center
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 積極的、募集していない
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- 積極的、募集していない
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- 積極的、募集していない
- Queen Elizabeth II Health Science Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V5C2
- 積極的、募集していない
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 積極的、募集していない
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 積極的、募集していない
- Jewish General Hospital
-
Montréal、Quebec、カナダ、H1T2M4
- 積極的、募集していない
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N4H4
- 積極的、募集していない
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、115 25
- 積極的、募集していない
- Radiology vendor
-
Ioannina、ギリシャ
- 積極的、募集していない
- University General Hospital of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、ギリシャ、106 76
- 積極的、募集していない
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens、Attikí、ギリシャ、115 28
- 積極的、募集していない
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens、Attikí、ギリシャ、106 76
- 積極的、募集していない
- Evangelismos Hospital
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、ギリシャ、546 39
- 積極的、募集していない
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Borås、スウェーデン、501 82
- 積極的、募集していない
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun、スウェーデン、791 82
- 積極的、募集していない
- Falu Lasarett
-
Göteborg、スウェーデン、41345
- 積極的、募集していない
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå、スウェーデン、971 80
- 積極的、募集していない
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Helsingborg、Skåne LÄN [se-12]、スウェーデン、251 87
- 積極的、募集していない
- Helsingborgs Lasarett
-
Lund、Skåne LÄN [se-12]、スウェーデン、22185
- 積極的、募集していない
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro、Örebro LÄN [se-18]、スウェーデン、701 85
- 積極的、募集していない
- Universitetssjukhuset Örebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping、Östergötlands LÄN [se-05]、スウェーデン、581 85
- 積極的、募集していない
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08036
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinic Barcelona
-
Cordoba、スペイン、14004
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona、スペイン、17007
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid、スペイン、28006
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、スペイン、28050
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca、スペイン、37007
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Sevilla、スペイン、41013
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia、スペイン、46026
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela、A Coruna、スペイン、15706
- 積極的、募集していない
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [barcelona]、スペイン、08908
- 積極的、募集していない
- Institut Catala d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Madrid, Comunidad DE
-
Madrid、Madrid, Comunidad DE、スペイン、28027
- 積極的、募集していない
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 積極的、募集していない
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo、Other、スペイン、45007
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Toledo
-
-
-
-
-
Hradec Kralove、チェコ、500 05
- 積極的、募集していない
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc、チェコ、779 00
- 積極的、募集していない
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
- 積極的、募集していない
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Praha 2、チェコ、12808
- 積極的、募集していない
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno、Brno-m?sto、チェコ、625 00
- 積極的、募集していない
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
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Plzeňský KRAJ
-
Plzen - Lochotin、Plzeňský KRAJ、チェコ、304 60
- 積極的、募集していない
- Fakultni nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Praha、Praha 2、チェコ、120 00
- 積極的、募集していない
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
-
Aachen、ドイツ、52074
- 積極的、募集していない
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Berlin、ドイツ、12200
- 積極的、募集していない
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
Braunschweig、ドイツ、38114
- 積極的、募集していない
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- 積極的、募集していない
- Klinikum Chemnitz gGMbH
-
Hamm、ドイツ、59073
- 積極的、募集していない
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
-
Muenchen、ドイツ、81675
- 積極的、募集していない
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
München、ドイツ、81675
- 積極的、募集していない
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
-
-
Baden-württemberg
-
Ulm、Baden-württemberg、ドイツ、89081
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bayern
-
Würzburg、Bayern、ドイツ、97080
- 積極的、募集していない
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Nordrhein-westfalen
-
Köln、Nordrhein-westfalen、ドイツ、50937
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、0622
- 積極的、募集していない
- North Shore Hospital
-
Auckland、ニュージーランド、2025
- 積極的、募集していない
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland、ニュージーランド、0620
- 積極的、募集していない
- North Shore Hospital
-
Auckland、ニュージーランド、2025
- 積極的、募集していない
- Middlemore Clinical Trials
-
Hamilton、ニュージーランド、3204
- 積極的、募集していない
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Newtown, Wellington、ニュージーランド、6021
- 積極的、募集していない
- Pacific Radiology
-
Palmerston North、ニュージーランド、4410
- 積極的、募集していない
- Broadway Radiology
-
Roslyn、ニュージーランド、4414
- 積極的、募集していない
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, Auckland、ニュージーランド、0620
- 積極的、募集していない
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington、ニュージーランド、6021
- 積極的、募集していない
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0450
- 積極的、募集していない
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim、ノルウェー、7030
- 積極的、募集していない
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
- 積極的、募集していない
- Haukeland Universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4011
- 積極的、募集していない
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029
- 積極的、募集していない
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Tampere、フィンランド、33520
- 積極的、募集していない
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
- 積極的、募集していない
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Pohjois-pohjanmaa
-
Oulu、Pohjois-pohjanmaa、フィンランド、90220
- 積極的、募集していない
- Oulun Yliopistollinen sairaala
-
-
Pohjois-savo
-
Kuopio、Pohjois-savo、フィンランド、70210
- 積極的、募集していない
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Varsinais-suomi
-
Turku、Varsinais-suomi、フィンランド、20520
- 積極的、募集していない
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nantes Cedex 1、フランス、44093
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris、フランス、75015
- 積極的、募集していない
- Hôpital Necker
-
Paris Cedex 12、フランス、75571
- 積極的、募集していない
- Hopital Saint Antoine
-
Pierre Benite Cedex、フランス、69495
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers Cedex、フランス、86021
- 積極的、募集していない
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse、フランス、31059
- 積極的、募集していない
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Aquitaine
-
Pessac、Aquitaine、フランス、33600
- 積極的、募集していない
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
-
Limousin
-
Limoges、Limousin、フランス、87042
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59000
- 積極的、募集していない
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22775001
- 積極的、募集していない
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
- 積極的、募集していない
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
Rio de janeiro、ブラジル、22793-080
- 積極的、募集していない
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão e Saúde
-
Sao Paulo、ブラジル、01321-001
- 積極的、募集していない
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo、ブラジル、01232-010
- 積極的、募集していない
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo、ブラジル、01401-002.
- 積極的、募集していない
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo、ブラジル、04024-002
- 積極的、募集していない
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo、ブラジル、04024-002
- 積極的、募集していない
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo、ブラジル、04537-080
- 積極的、募集していない
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo、ブラジル、04543-000
- 積極的、募集していない
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo、ブラジル、04544-000
- 積極的、募集していない
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo、ブラジル、05652-900
- 積極的、募集していない
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo、ブラジル、04122-000
- 積極的、募集していない
- Hospital Japonês Santa Cruz
-
São Paulo、ブラジル、04537-080
- 積極的、募集していない
- Clínica Médica São Germano LTDA
-
-
Bahia
-
Salvador,、Bahia、ブラジル、41253-190
- 積極的、募集していない
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、ブラジル、90110-270
- 積極的、募集していない
- Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
-
Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、ブラジル、90850-170
- 積極的、募集していない
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、ブラジル、90880-480
- 積極的、募集していない
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、04122-000
- 積極的、募集していない
- Hospital Santa Cruz / Centro de Pesquisa
-
-
-
-
Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
- 積極的、募集していない
- Grand Hopital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir、Namur、ベルギー、5530
- 積極的、募集していない
- CHU UCL Namur (Site Godinne)
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-168
- 積極的、募集していない
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-168
- 積極的、募集していない
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk、ポーランド、80-214
- 積極的、募集していない
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice、ポーランド、40-519
- 積極的、募集していない
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan、ポーランド、60-569
- 積極的、募集していない
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Skorzewo、ポーランド、60-185
- 積極的、募集していない
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warszawa、ポーランド、02-097
- 積極的、募集していない
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw、ポーランド、50-367
- 積極的、募集していない
- Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku
-
-
-
-
-
Oaxaca、メキシコ、68020
- 積極的、募集していない
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz、メキシコ、91851
- 積極的、募集していない
- Instituto Veracruzano en Investigacion Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle De Las Palmas, Huixquilucan、México、メキシコ、52787
- 積極的、募集していない
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo LEÓN
-
Monterrey、Nuevo LEÓN、メキシコ、66460
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Adana、七面鳥、01240
- 積極的、募集していない
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara、七面鳥、06100
- 積極的、募集していない
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara、七面鳥、06200
- 積極的、募集していない
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Antalya、七面鳥、07070
- 積極的、募集していない
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Aydin、七面鳥、09100
- 積極的、募集していない
- Aydın Adnan Menderes Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep、七面鳥、27310
- 積極的、募集していない
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Kayseri、七面鳥、38030
- 積極的、募集していない
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli、七面鳥、41400
- 積極的、募集していない
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya、七面鳥、44280
- 積極的、募集していない
- Inönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34093
- 積極的、募集していない
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34303
- 積極的、募集していない
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
İstanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34214
- 積極的、募集していない
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
İstanbul / Şişli、İ̇stanbul、七面鳥、34381
- 積極的、募集していない
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
İzmir、İ̇zmir、七面鳥、35100
- 積極的、募集していない
- Ege Universitesi Hastanesi
-
İzmir、İ̇zmir、七面鳥、35340
- 積極的、募集していない
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Boren Hospital
-
Chongqing、中国、400030
- 募集
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Jinan、中国、250100
- 募集
- Jinan Central Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Beijing Peking Union Medical College Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510555
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- 募集
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- 募集
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
- 募集
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- 募集
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250021
- 募集
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- まだ募集していません
- Jinan Central Hospital
-
Jinan、Shandong、中国、250100
- 募集
- Jinan Central Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin、Tianjin、中国、300020
- 募集
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Kaohsiung、台湾、83301
- 積極的、募集していない
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung、台湾、40447
- 積極的、募集していない
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、704
- 積極的、募集していない
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- 積極的、募集していない
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- 積極的、募集していない
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Daegu、大韓民国、41944
- 積極的、募集していない
- Kyungpook National University Hospital
-
Incheon、大韓民国、21565
- 積極的、募集していない
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul、大韓民国、05505
- 積極的、募集していない
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 積極的、募集していない
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun、Jeonranamdo、大韓民国、58128
- 積極的、募集していない
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan、Pusan-kwangyǒkshi、大韓民国、49241
- 積極的、募集していない
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、大韓民国、06351
- 積極的、募集していない
- Samsung Medical Center
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、大韓民国、03080
- 積極的、募集していない
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、大韓民国、06591
- 積極的、募集していない
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、大韓民国、41944
- 積極的、募集していない
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Akita、日本、010-8543
- 積極的、募集していない
- Akita University Hospital
-
Fukuoka、日本、811-1395
- 積極的、募集していない
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 積極的、募集していない
- Kyushu University Hospital
-
Kagoshima、日本、890-8520
- 積極的、募集していない
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto、日本、860-0008
- 積極的、募集していない
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki、日本、852-8501
- 積極的、募集していない
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama、日本、701-1192
- 積極的、募集していない
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka、日本、545-8586
- 積極的、募集していない
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Tokushima、日本、770-8503
- 積極的、募集していない
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata、日本、990-9585
- 積極的、募集していない
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、467-8602
- 積極的、募集していない
- Nagoya City University Hospital
-
Toyohashi、Aichi、日本、441-8570
- 積極的、募集していない
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun、Fukui、日本、910-1193
- 積極的、募集していない
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa、Gunma、日本、377-0280
- 積極的、募集していない
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
- 積極的、募集していない
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- 積極的、募集していない
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- 積極的、募集していない
- Hamamatsu University Hospital
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- 積極的、募集していない
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-8935
- 積極的、募集していない
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -IMWG基準で定義された多発性骨髄腫の以前の診断（Rajkumar et al、2014）。
-以下の少なくとも1つによって定義されるIMWG基準に基づく測定可能な疾患：
- 血清Mタンパク質≧0.5g/dL。
- 尿中Mタンパク排泄≧200mg/24時間。
- 血清免疫グロブリンFLC≧10mg/dL（≧100mg/L）かつ血清免疫グロブリンカッパ対ラムダFLC比異常（1.65）。
- -レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤による治療を含む、以前の抗多発性骨髄腫治療。
- ECOGパフォーマンスステータス≤2。
- -ベースラインの重症度またはCTCAEグレード1以下までの以前の治療の急性効果が解決されました。
- 妊娠しておらず、避妊の意思がある。
除外基準:
- くすぶっている多発性骨髄腫。
- 形質細胞白血病。
- アミロイドーシス。
- ポエムズ症候群。
- -登録前12週間以内の幹細胞移植、または活発な移植片対宿主病。
- アクティブな HBV、HCV、SARS-CoV2、HIV、またはアクティブで制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染症。
- -登録前3年以内の他の活動中の悪性腫瘍、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、または上皮内がん。
- -BCMAを対象とした治療による以前の治療。
- -この研究での最初の治療投与前6か月以内の抗CD38指向療法。
- -研究介入の最初の投与から4週間以内の弱毒生ワクチン。
- 治験薬の投与（例： 薬物またはワクチン） 研究介入と同時に、またはこの研究で使用された研究介入の最初の投与前30日以内。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パート 1 安全性導入の用量漸増：エラナタマブ + ダラツムマブ
|
皮下
他の名前：
ダラツムマブ/ヒアルロニダーゼ、皮下
他の名前：
|
|
実験的：パート 2 無作為化群 A: エラナタマブ
|
皮下
他の名前：
|
|
実験的：パート 2 無作為化群 B: エラナタマブ + ダラツムマブ
|
皮下
他の名前：
ダラツムマブ/ヒアルロニダーゼ、皮下
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：パート 2 無作為化群 C: ダラツムマブ + ポマリドマイド + デキサメタゾン
|
ダラツムマブ/ヒアルロニダーゼ、皮下
他の名前：
オーラル
他の名前：
オーラル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
パート 1 安全性の導入: 用量制限毒性の発生率
時間枠：最初のエラナタマブ投与後の最初の 42 日間
|
最初のエラナタマブ投与後の最初の 42 日間
|
|
パート 2 ランダム化: 国際骨髄腫作業部会の基準に従った無増悪生存期間
時間枠：無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療に伴う有害事象の頻度
時間枠：研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
|
研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
|
|
検査結果異常の頻度
時間枠：研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
|
研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
|
|
グレード2以上のサイトカイン放出症候群の割合
時間枠：最初のエラナタマブ投与後の最初の 28 日間
|
最初のエラナタマブ投与後の最初の 28 日間
|
|
投与前および投与後の濃度によるエラナタマブの薬物動態
時間枠：最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
|
最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
|
|
エラナタマブに対する抗薬物抗体によるエラナタマブの免疫原性
時間枠：最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
|
最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
|
|
投与前濃度によるダラツムマブの薬物動態
時間枠：ダラツムマブの初回投与日から最終投与日後 14 日まで
|
ダラツムマブの初回投与日から最終投与日後 14 日まで
|
|
欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質 QOL アンケート - コア 30
時間枠：インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
|
インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
|
|
欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質 QOL アンケート - 骨髄腫 20
時間枠：インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
|
インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
|
|
パート 1 安全性の導入: 国際骨髄腫作業部会の基準に従った無増悪生存期間
時間枠：無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
|
全生存
時間枠：無作為化の日から研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
無作為化の日から研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った客観的奏効率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った奏効期間
時間枠：客観的反応が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
客観的反応が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく応答までの時間
時間枠：無作為化の日から客観的な反応が確認された日まで、最長 51 か月間評価
|
無作為化の日から客観的な反応が確認された日まで、最長 51 か月間評価
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った完全奏効率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った完全奏効の期間
時間枠：完全奏効が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
完全奏効が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく最小残存病変陰性率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく持続的な最小残存病変陰性率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
|
|
国際骨髄腫作業部会の基準に従った次の治療での無増悪生存期間
時間枠：無作為化の日から、2番目の目的疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
無作為化の日から、2番目の目的疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (推定)
2024年12月27日
研究の完了 (推定)
2026年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C1071005
- 2021-000044-22 (EudraCT番号)
- MAGNETISMM-5 (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。