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マグネティスMM-5: 再発/難治性多発性骨髄腫の参加者におけるエラナタマブ (PF-06863135) 単剤療法およびエラナタマブ + ダラツムマブとダラツムマブ + ポマリドマイド + デキサメタゾンの研究 (MAGNETISMM-5)

2026年8月20日 更新者：Pfizer

再発/難治性多発性筋炎患者の参加者を対象に、エラナタマブ (PF-06863135) 単剤療法およびエラナタマブ + ダラツムマブとダラツムマブ + ポマリドミド + デキサメタゾンの有効性と安全性を評価するための非盲検、3 群、マルチセンター、無作為化第 3 相試験レナリドマイドとプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも1つの前治療ライン

この研究の目的は、BCMA-CD3 二重特異性抗体であるエラナタマブが、単独で、および/または抗 CD38 モノクローナル抗体であるダラツムマブと組み合わせて、ダラツムマブを含む併用療法と比較して、多発性骨髄腫患者により多くの利益をもたらすことができるかどうかを評価することです。ポマリドマイド、デキサメタゾン。 レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む以前の治療を受けた多発性骨髄腫患者がこの研究に登録されます。 試験の第 1 部では、ダラツムマブと組み合わせたさまざまな用量のエラナタマブの安全性と活性を評価します。 研究のパート 2 に参加する人々は、エラナタマブ単独、エラナタマブとダラツムマブの併用、またはダラツムマブ、ポマリドマイド、およびデキサメタゾンのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 パート 2 では、(1) エラナタマブ単独とダラツムマブ、ポマリドミド、およびデキサメタゾンとの比較、および (2) エラナタマブとダラツムマブの併用と、ダラツムマブ、ポマリドミド、およびデキサメタゾンとの安全性と活性を比較します。 研究の両方の部分の参加者は、疾患が進行するか、許容できない副作用を経験するか、研究に参加しないことを選択するまで、研究治療を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

893

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • 積極的、募集していない
        • Community Cancer Institute
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • 積極的、募集していない
        • Clovis Community Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • 積極的、募集していない
        • University of California San Francisco
      • Fresno、California、アメリカ、93721
        • 積極的、募集していない
        • Community Regional Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • 積極的、募集していない
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • 積極的、募集していない
        • UCHealth Harmony
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80634
        • 積極的、募集していない
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • 積極的、募集していない
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 積極的、募集していない
        • East Jefferson General Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • 募集
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • 募集
        • MSK Monmouth
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • 募集
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • MSK Commack
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • MSK Westchester
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • 募集
        • MSK Nassau
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAN
        • 募集
        • FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1426
        • 終了しました
        • Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAP
        • 募集
        • FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAP
        • 募集
        • Fundaleu
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1900XI
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Presidente Derqui、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629AHJ
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000ORE
        • 積極的、募集していない
        • Sanatorio de la Mujer
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • 積極的、募集していない
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Canterbury、イギリス、CT1 3NG
        • 積極的、募集していない
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • 積極的、募集していない
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
        • 積極的、募集していない
        • Royal Bournemouth Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
        • 積極的、募集していない
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • South Glamorgan
      • Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF14 4XW
        • 積極的、募集していない
        • University Hospital of Wales
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 積極的、募集していない
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Genova、イタリア、16132
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
      • Roma、イタリア、00161
        • 募集
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma、イタリア、00168
        • 積極的、募集していない
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • 積極的、募集していない
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20122
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza、Lombardy、イタリア、20900
        • 募集
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Milan
      • Milan、Milan、イタリア、20153
        • 積極的、募集していない
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
    • Sicily
      • Catania、Sicily、イタリア、95123
        • 募集
        • Policlinico "G. Rodolico"
  • オランダ
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • 積極的、募集していない
        • Maastricht University Medical Center
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • 積極的、募集していない
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum
  • オーストラリア
    • Queensland
      • Benowa、Queensland、オーストラリア、4217
        • 募集
        • Pindara Private Hospital
      • Clayfield、Queensland、オーストラリア、4011
        • 募集
        • QScan Radiology Clinics
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • 積極的、募集していない
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • 積極的、募集していない
        • Greenslopes Private Hospital
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • 募集
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
        • 募集
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • 募集
        • Barwon Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • The Alfred Hospital
      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
        • 募集
        • Epworth Healthcare
      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
        • 募集
        • Slade Pharmacy
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 積極的、募集していない
        • Linear Clinical Research
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • 積極的、募集していない
        • Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 積極的、募集していない
        • Medizinische Universität Wien
    • Lower Austria
      • Krems、Lower Austria、オーストリア、3500
        • 積極的、募集していない
        • Universitatsklinikum Krems
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1160
        • 積極的、募集していない
        • Klinik Ottakring
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • 募集
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 積極的、募集していない
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • 募集
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V5C2
        • 積極的、募集していない
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 積極的、募集していない
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 募集
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T2M4
        • 積極的、募集していない
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N4H4
        • 募集
        • Saskatoon Cancer Center
  • ギリシャ
      • Ioannina、ギリシャ
        • 積極的、募集していない
        • University General Hospital of Ioannina
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、106 76
        • 積極的、募集していない
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens、Attikí、ギリシャ、115 28
        • 積極的、募集していない
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens、Attikí、ギリシャ、115 25
        • 積極的、募集していない
        • Radiology vendor
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、ギリシャ、546 39
        • 積極的、募集していない
        • Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
  • スウェーデン
      • Borås、スウェーデン、501 82
        • 募集
        • Södra Älvsborg Sjukhus
      • Falun、スウェーデン、791 82
        • 積極的、募集していない
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • 積極的、募集していない
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Luleå、スウェーデン、971 80
        • 積極的、募集していない
        • Sunderby Sjukhus
    • Skåne LÄN [se-12]
      • Lund、Skåne LÄN [se-12]、スウェーデン、22185
        • 積極的、募集していない
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro、Örebro LÄN [se-18]、スウェーデン、701 85
        • 積極的、募集していない
        • Universitetssjukhuset Örebro
    • Östergötlands LÄN [se-05]
      • Linköping、Östergötlands LÄN [se-05]、スウェーデン、581 85
        • 募集
        • Universitetssjukhuset i Linköping
      • Linköping、Östergötlands LÄN [se-05]、スウェーデン、581 85
        • 募集
        • Läkemedelsberedningen
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Girona、スペイン、17007
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid、スペイン、28050
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Salamanca、スペイン、37007
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville、スペイン、41013
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia、スペイン、46026
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela、A Coruna、スペイン、15706
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Barcelona [barcelona]
      • L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [barcelona]、スペイン、08908
        • 積極的、募集していない
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • 積極的、募集していない
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Other
      • Toledo、Other、スペイン、45007
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario de Toledo
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • 積極的、募集していない
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague、チェコ、12808
        • 募集
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze
    • Brno-m?sto
      • Brno、Brno-m?sto、チェコ、625 00
        • 募集
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Plzeň Region
      • Plzen - Lochotin、Plzeň Region、チェコ、304 60
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Plzen
    • Praha 2
      • Prague、Praha 2、チェコ、120 00
        • 募集
        • Fakultni poliklinika
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01240
        • 終了しました
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • 積極的、募集していない
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
        • 積極的、募集していない
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07070
        • 積極的、募集していない
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
      • Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27310
        • 積極的、募集していない
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34381
        • 積極的、募集していない
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi
      • Kayseri、トルコ（Türkiye）、38030
        • 積極的、募集していない
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
      • Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41400
        • 積極的、募集していない
        • Özel Anadolu Sağlık Merkezi
      • Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
        • 終了しました
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal Tıp Merkezi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • 積極的、募集していない
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34214
        • 積極的、募集していない
        • Medipol Mega Üniversite Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34303
        • 積極的、募集していない
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
    • İ̇zmir
      • Izmir、İ̇zmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • 積極的、募集していない
        • Ege Universitesi Hastanesi
      • Izmir、İ̇zmir、トルコ（Türkiye）、35340
        • 積極的、募集していない
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12203
        • 積極的、募集していない
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Braunschweig、ドイツ、38114
        • 募集
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • 募集
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • München、ドイツ、81675
        • 募集
        • Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • 積極的、募集していない
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
        • 積極的、募集していない
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、0622
        • 積極的、募集していない
        • North Shore Hospital
      • Auckland、ニュージーランド、2025
        • 積極的、募集していない
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland、ニュージーランド、1060
        • 積極的、募集していない
        • Labtests Auckland Ltd.
      • Hamilton、ニュージーランド、3204
        • 積極的、募集していない
        • Waikato District Health Board, Waikato Hospital
      • Milford、ニュージーランド、0620
        • 積極的、募集していない
        • TRG Imaging
      • Newtown、ニュージーランド、6021
        • 積極的、募集していない
        • Pacific Radiology
      • Palmerston North、ニュージーランド、4410
        • 積極的、募集していない
        • Broadway Radiology
      • Roslyn、ニュージーランド、4414
        • 積極的、募集していない
        • Palmerston North Hospital
      • Takapuna、ニュージーランド、0620
        • 積極的、募集していない
        • Pharmacy on Shakespeare
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • 積極的、募集していない
        • Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • 積極的、募集していない
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
      • Trondheim、ノルウェー、7030
        • 積極的、募集していない
        • St Olavs Hospital
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
        • 募集
        • Haukeland Universitetssjukehus
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4021
        • 募集
        • Stavanger Universitetssykehus
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • 積極的、募集していない
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
      • Oulu、フィンランド、90220
        • 積極的、募集していない
        • Oulun yliopistollinen sairaala
      • Tampere、フィンランド、33520
        • 積極的、募集していない
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70210
        • 積極的、募集していない
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • 積極的、募集していない
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • 積極的、募集していない
        • Turku University Hospital
  • フランス
      • Nantes、フランス、44093
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Paris、フランス、75571
        • 募集
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris、フランス、75015
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Necker
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
      • Poitiers、フランス、86021
        • 募集
        • CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
      • Toulouse、フランス、31059
        • 積極的、募集していない
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Limousin
      • Limoges、Limousin、フランス、87042
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
    • NORD
      • Lille、NORD、フランス、59000
        • 積極的、募集していない
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22775001
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Américas Medical City
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
        • 積極的、募集していない
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
      • São Paulo、ブラジル、01232-010
        • 積極的、募集していない
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo、ブラジル、01401-002.
        • 積極的、募集していない
        • IDOR Ensino e Pesquisa
      • São Paulo、ブラジル、04024-002
        • 積極的、募集していない
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo、ブラジル、04024-002
        • 積極的、募集していない
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo、ブラジル、04537-080
        • 積極的、募集していない
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo、ブラジル、04543-000
        • 積極的、募集していない
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo、ブラジル、04544-000
        • 積極的、募集していない
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41253-190
        • 積極的、募集していない
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
        • 積極的、募集していない
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90850-170
        • 積極的、募集していない
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90880-480
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Mae de Deus
    • São Paulo
      • SP、São Paulo、ブラジル、04537-080
        • 積極的、募集していない
        • Clinica Medica Sao Germano LTDA
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01321-001
        • 積極的、募集していない
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  • ベルギー
    • Hainaut
      • Gilly、Hainaut、ベルギー、6060
        • 積極的、募集していない
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • 積極的、募集していない
        • CHU UCL Namur (site Godinne)
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • 積極的、募集していない
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • 積極的、募集していない
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice、ポーランド、40-519
        • 積極的、募集していない
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Poznan、ポーランド、60-569
        • 積極的、募集していない
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Skorzewo、ポーランド、60-185
        • 積極的、募集していない
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • 積極的、募集していない
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw、ポーランド、50-367
        • 積極的、募集していない
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
  • メキシコ
      • Oaxaca City、メキシコ、68020
        • 積極的、募集していない
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
      • Veracruz、メキシコ、91851
        • 積極的、募集していない
        • Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
    • México
      • Colonia Valle de Las Palmas、México、メキシコ、52787
        • 積極的、募集していない
        • Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66460
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • 中国
      • Beijing、中国、100070
        • 積極的、募集していない
        • Beijing Boren Hospital
      • Beijing、中国、100730
        • 積極的、募集していない
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chongqing、中国、400030
        • 募集
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 募集
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 募集
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510555
        • 募集
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518035
        • 募集
        • Shenzhen Second People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • 積極的、募集していない
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 募集
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital ， The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
        • 積極的、募集していない
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 募集
        • The First hospital of Jilin University
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • 積極的、募集していない
        • Jilin Province Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250100
        • 募集
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan、Shandong、中国、250021
        • 積極的、募集していない
        • Shandong Provincial Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、301636
        • 募集
        • Institute of hematology&blood disease hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taichung、台湾、40447
        • 積極的、募集していない
        • China Medical University Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • 積極的、募集していない
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • 積極的、募集していない
        • National Taiwan University Hospital
  • 日本
      • Akita、日本、010-8543
        • 募集
        • Akita University Hospital
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • 募集
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 積極的、募集していない
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • 募集
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Nagasaki、日本、852-8501
        • 募集
        • Nagasaki University Hospital
      • Okayama、日本、701-1192
        • 積極的、募集していない
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka、日本、545-8586
        • 積極的、募集していない
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Tokushima、日本、770-8503
        • 積極的、募集していない
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata、日本、990-9585
        • 積極的、募集していない
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • 積極的、募集していない
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukui
      • Yoshida-gun、Fukui、日本、910-1193
        • 積極的、募集していない
        • University of Fukui Hospital
    • Gunma
      • Shibukawa、Gunma、日本、377-0280
        • 積極的、募集していない
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Iwate
      • Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
        • 積極的、募集していない
        • Iwate Medical University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • 積極的、募集していない
        • Tohoku University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • 積極的、募集していない
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-8935
        • 積極的、募集していない
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • 韓国
      • Incheon、韓国、21565
        • 積極的、募集していない
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、韓国、05505
        • 積極的、募集していない
        • Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • 積極的、募集していない
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun、Jeonranamdo、韓国、58128
        • 積極的、募集していない
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Pusan-kwangyǒkshi
      • Busan、Pusan-kwangyǒkshi、韓国、49241
        • 積極的、募集していない
        • Pusan National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、06351
        • 積極的、募集していない
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、06591
        • 積極的、募集していない
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03080
        • 積極的、募集していない
        • Seoul National University Hospital
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、韓国、41944
        • 積極的、募集していない
        • Kyungpook National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -IMWG基準で定義された多発性骨髄腫の以前の診断（Rajkumar et al、2014）。

  • -以下の少なくとも1つによって定義されるIMWG基準に基づく測定可能な疾患：

    • 血清Mタンパク質≧0.5g/dL。
    • 尿中Mタンパク排泄≧200mg/24時間。
    • 血清免疫グロブリンFLC≧10mg/dL（≧100mg/L）かつ血清免疫グロブリンカッパ対ラムダFLC比異常（1.65）。
  • -レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤による治療を含む、以前の抗多発性骨髄腫治療。
  • ECOGパフォーマンスステータス≤2。
  • -ベースラインの重症度またはCTCAEグレード1以下までの以前の治療の急性効果が解決されました。
  • 妊娠しておらず、避妊の意思がある。

除外基準:

  • くすぶっている多発性骨髄腫。
  • 形質細胞白血病。
  • アミロイドーシス。
  • ポエムズ症候群。
  • -登録前12週間以内の幹細胞移植、または活発な移植片対宿主病。
  • アクティブな HBV、HCV、SARS-CoV2、HIV、またはアクティブで制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染症。
  • -登録前3年以内の他の活動中の悪性腫瘍、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、または上皮内がん。
  • -BCMAを対象とした治療による以前の治療。
  • -この研究での最初の治療投与前6か月以内の抗CD38指向療法。
  • -研究介入の最初の投与から4週間以内の弱毒生ワクチン。
  • 治験薬の投与（例： 薬物またはワクチン） 研究介入と同時に、またはこの研究で使用された研究介入の最初の投与前30日以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パート 1 安全性導入の用量漸増：エラナタマブ + ダラツムマブ
薬：エラナタマブ
皮下
他の名前：
  • PF-06863135
薬：ダラツムマブ
ダラツムマブ/ヒアルロニダーゼ、皮下
他の名前：
  • Darzalex Faspro;ダルザレックス注射液
実験的：パート 2 無作為化群 A: エラナタマブ
薬：エラナタマブ
皮下
他の名前：
  • PF-06863135
実験的：パート 2 無作為化群 B: エラナタマブ + ダラツムマブ
薬：エラナタマブ
皮下
他の名前：
  • PF-06863135
薬：ダラツムマブ
ダラツムマブ/ヒアルロニダーゼ、皮下
他の名前：
  • Darzalex Faspro;ダルザレックス注射液
アクティブコンパレータ：パート 2 無作為化群 C: ダラツムマブ + ポマリドマイド + デキサメタゾン
薬：ダラツムマブ
ダラツムマブ/ヒアルロニダーゼ、皮下
他の名前：
  • Darzalex Faspro;ダルザレックス注射液
薬：ポマリドマイド
オーラル
他の名前：
  • ポマリスト、イムノビッド
薬：デキサメタゾン
オーラル
実験的：パート3アームD：エルラナタマブ
薬：エラナタマブ
皮下
他の名前：
  • PF-06863135
実験的：パート3アームE：Elranatamab + Daratumumab
薬：エラナタマブ
皮下
他の名前：
  • PF-06863135
薬：ダラツムマブ
ダラツムマブ/ヒアルロニダーゼ、皮下
他の名前：
  • Darzalex Faspro;ダルザレックス注射液

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パート 1 安全性の導入: 用量制限毒性の発生率
時間枠：最初のエラナタマブ投与後の最初の 42 日間
最初のエラナタマブ投与後の最初の 42 日間
パート 2 ランダム化: 国際骨髄腫作業部会の基準に従った無増悪生存期間
時間枠：無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
パート3：治療に発生する有害事象の頻度
時間枠：最初の84日後の最初のエルラナタマブの投与
最初の84日後の最初のエルラナタマブの投与

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療に伴う有害事象の頻度
時間枠：研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
検査結果異常の頻度
時間枠：研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
研究介入の初回投与日から、最後の研究介入投与後最低90日まで。重篤でない有害事象の報告は、新しい抗がん治療の開始時に終了します。
グレード2以上のサイトカイン放出症候群の割合
時間枠：最初のエラナタマブ投与後の最初の 28 日間
最初のエラナタマブ投与後の最初の 28 日間
投与前および投与後の濃度によるエラナタマブの薬物動態
時間枠：最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
エラナタマブに対する抗薬物抗体によるエラナタマブの免疫原性
時間枠：最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
最初の投与日からエラナタマブの最終投与日から最大14日後まで
投与前濃度によるダラツムマブの薬物動態
時間枠：ダラツムマブの初回投与日から最終投与日後 14 日まで
ダラツムマブの初回投与日から最終投与日後 14 日まで
欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質 QOL アンケート - コア 30
時間枠：インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
欧州がん研究治療機構による健康関連の生活の質 QOL アンケート - 骨髄腫 20
時間枠：インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
インフォームド コンセントの日から、研究介入の最終投与日から 35 日後まで
パート 1 安全性の導入: 国際骨髄腫作業部会の基準に従った無増悪生存期間
時間枠：無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
無作為化の日から疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
全生存
時間枠：無作為化の日から研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
無作為化の日から研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
国際骨髄腫作業部会の基準に従った客観的奏効率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
国際骨髄腫作業部会の基準に従った奏効期間
時間枠：客観的反応が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
客観的反応が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく応答までの時間
時間枠：無作為化の日から客観的な反応が確認された日まで、最長 51 か月間評価
無作為化の日から客観的な反応が確認された日まで、最長 51 か月間評価
国際骨髄腫作業部会の基準に従った完全奏効率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
国際骨髄腫作業部会の基準に従った完全奏効の期間
時間枠：完全奏効が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
完全奏効が確認された日から、疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく最小残存病変陰性率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
国際骨髄腫作業部会の基準に基づく持続的な最小残存病変陰性率
時間枠：無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
無作為化の日から、疾患の進行、研究の中止、死亡、または新たな抗がん剤治療の開始のいずれか早い日まで、最長 51 か月評価される
国際骨髄腫作業部会の基準に従った次の治療での無増悪生存期間
時間枠：無作為化の日から、2番目の目的疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価
無作為化の日から、2番目の目的疾患の進行、研究中止、死亡、打ち切りのいずれか早い日まで、最長51か月評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月4日

一次修了 (実際)

2026年2月26日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C1071005
  • MAGNETISMM-5 (その他の識別子：Alias Study Number)
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509208-14-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

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IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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