MagnetisMM-5: Исследование монотерапии эльранатамабом (PF-06863135) и эльранатамаб + даратумумаб по сравнению с даратумумаб + помалидомид + дексаметазон у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (MAGNETISMM-5)
20 августа 2026 г. обновлено: Pfizer
ОТКРЫТОЕ, МНОГОЦЕНТРОВОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ 3-Й ФАЗА С 3 РУКАМИ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБ (PF-06863135) И ЭЛРАНАТАМАБ + ДАРАТУМУМАБ В СРАВНЕНИИ ДАРАТУМУМАБ + ПОМАЛИДОМИД + ДЕКСАМЕТАЗОН У УЧАСТНИКОВ РАВЕЦЕЛИТОРА MAVECEMPYOMYAFRAC RELAPSED/RE FRAC ПО КРАЙНЕЙ МЕРЕ 1 ПРЕДЫДУЩАЯ ЛИНИЯ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАЯ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Целью данного исследования является оценка того, может ли биспецифическое антитело BCMA-CD3 эльранатамаб, отдельно и/или в сочетании с моноклональным антителом анти-CD38, даратумумабом, принести больше пользы людям с множественной миеломой по сравнению с комбинированной терапией, включающей даратумумаб. помалидомид и дексаметазон.
В исследование будут включены люди с множественной миеломой, ранее получавшие лечение, включая леналидомид и ингибитор протеасом.
В части 1 исследования будут оцениваться безопасность и активность различных доз эльранатамаба в комбинации с даратумумабом.
Люди, участвующие во второй части исследования, будут случайным образом распределены для получения либо одного эльранатамаба, либо эльранатамаба плюс даратумумаб, либо даратумумаба, помалидомида и дексаметазона.
В части 2 будут сравниваться безопасность и активность (1) эльранатамаба отдельно по сравнению с даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном и (2) эльранатамаб плюс даратумумаб по сравнению с даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном.
Участники обеих частей исследования будут получать исследуемое лечение до тех пор, пока их заболевание не будет прогрессировать, пока они не испытают неприемлемые побочные эффекты или пока они не решат больше не участвовать в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
893
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pfizer CT.gov Call Center
- Номер телефона: 1-800-718-1021
- Электронная почта: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Места учебы
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Австралия, 4217
- Рекрутинг
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, Австралия, 4011
- Рекрутинг
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
- Активный, не рекрутирующий
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
- Активный, не рекрутирующий
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Рекрутинг
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- Рекрутинг
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Рекрутинг
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Австралия, 3121
- Рекрутинг
- Epworth Healthcare
-
Richmond, Victoria, Австралия, 3121
- Рекрутинг
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Активный, не рекрутирующий
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Австрия, 1090
- Активный, не рекрутирующий
- Medizinische Universität Wien
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Австрия, 3500
- Активный, не рекрутирующий
- Universitatsklinikum Krems
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Австрия, 1160
- Активный, не рекрутирующий
- Klinik Ottakring
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1114AAN
- Рекрутинг
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1426
- Прекращено
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1114AAP
- Рекрутинг
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1114AAP
- Рекрутинг
- FUNDALEU
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1900XI
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, Аргентина, B1629AHJ
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000ORE
- Активный, не рекрутирующий
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Бельгия, 6060
- Активный, не рекрутирующий
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
- Активный, не рекрутирующий
- CHU UCL Namur (site Godinne)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22775001
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22793-080
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Бразилия, 01232-010
- Активный, не рекрутирующий
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Бразилия, 01401-002.
- Активный, не рекрутирующий
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, Бразилия, 04024-002
- Активный, не рекрутирующий
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 04024-002
- Активный, не рекрутирующий
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 04537-080
- Активный, не рекрутирующий
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Бразилия, 04543-000
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Бразилия, 04544-000
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41253-190
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90110-270
- Активный, не рекрутирующий
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90850-170
- Активный, не рекрутирующий
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90880-480
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Mae de Deus
-
-
São Paulo
-
SP, São Paulo, Бразилия, 04537-080
- Активный, не рекрутирующий
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01321-001
- Активный, не рекрутирующий
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Активный, не рекрутирующий
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Braunschweig, Германия, 38114
- Рекрутинг
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz, Германия, 09116
- Рекрутинг
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
- Активный, не рекрутирующий
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Ioannina, Греция
- Активный, не рекрутирующий
- University General Hospital Of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Греция, 106 76
- Активный, не рекрутирующий
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Греция, 115 28
- Активный, не рекрутирующий
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Греция, 115 25
- Активный, не рекрутирующий
- Radiology vendor
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Греция, 546 39
- Активный, не рекрутирующий
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 08036
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Испания, 17007
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Испания, 28006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Испания, 28050
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, Испания, 37007
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Испания, 41013
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Испания, 46026
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Испания, 15706
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Испания, 08908
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Активный, не рекрутирующий
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo, Other, Испания, 45007
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Активный, не рекрутирующий
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Genova, Италия, 16132
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
-
Roma, Италия, 00161
- Рекрутинг
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Италия, 00168
- Активный, не рекрутирующий
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
- Активный, не рекрутирующий
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Lombardy, Италия, 20900
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Италия, 20153
- Активный, не рекрутирующий
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Италия, 95123
- Рекрутинг
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
- Рекрутинг
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Активный, не рекрутирующий
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Рекрутинг
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V5C2
- Активный, не рекрутирующий
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Активный, не рекрутирующий
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T2M4
- Активный, не рекрутирующий
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N4H4
- Рекрутинг
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100070
- Активный, не рекрутирующий
- Beijing Boren Hospital
-
Beijing, Китай, 100730
- Активный, не рекрутирующий
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, Китай, 400030
- Рекрутинг
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510555
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
- Рекрутинг
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- Активный, не рекрутирующий
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Рекрутинг
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221006
- Активный, не рекрутирующий
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Активный, не рекрутирующий
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Активный, не рекрутирующий
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250100
- Рекрутинг
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Активный, не рекрутирующий
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 301636
- Рекрутинг
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Мексика, 68020
- Активный, не рекрутирующий
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, Мексика, 91851
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle de Las Palmas, México, Мексика, 52787
- Активный, не рекрутирующий
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66460
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Активный, не рекрутирующий
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Активный, не рекрутирующий
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 0622
- Активный, не рекрутирующий
- North Shore Hospital
-
Auckland, Новая Зеландия, 2025
- Активный, не рекрутирующий
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, Новая Зеландия, 1060
- Активный, не рекрутирующий
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3204
- Активный, не рекрутирующий
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, Новая Зеландия, 0620
- Активный, не рекрутирующий
- TRG Imaging
-
Newtown, Новая Зеландия, 6021
- Активный, не рекрутирующий
- Pacific Radiology
-
Palmerston North, Новая Зеландия, 4410
- Активный, не рекрутирующий
- Broadway Radiology
-
Roslyn, Новая Зеландия, 4414
- Активный, не рекрутирующий
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, Новая Зеландия, 0620
- Активный, не рекрутирующий
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington, Новая Зеландия, 6021
- Активный, не рекрутирующий
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Активный, не рекрутирующий
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- Активный, не рекрутирующий
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Норвегия, 4021
- Рекрутинг
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-168
- Активный, не рекрутирующий
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Активный, не рекрутирующий
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Польша, 40-519
- Активный, не рекрутирующий
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, Польша, 60-569
- Активный, не рекрутирующий
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Skorzewo, Польша, 60-185
- Активный, не рекрутирующий
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, Польша, 02-097
- Активный, не рекрутирующий
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Польша, 50-367
- Активный, не рекрутирующий
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
- Активный, не рекрутирующий
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
- Активный, не рекрутирующий
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Активный, не рекрутирующий
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
- Активный, не рекрутирующий
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Активный, не рекрутирующий
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Активный, не рекрутирующий
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Активный, не рекрутирующий
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- Активный, не рекрутирующий
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
- Активный, не рекрутирующий
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Активный, не рекрутирующий
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Активный, не рекрутирующий
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80634
- Активный, не рекрутирующий
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Активный, не рекрутирующий
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
- Рекрутинг
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Активный, не рекрутирующий
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- MSK Westchester
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Активный, не рекрутирующий
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Тайвань, 704
- Активный, не рекрутирующий
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Активный, не рекрутирующий
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01240
- Прекращено
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Активный, не рекрутирующий
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Турция (Туркие), 06200
- Активный, не рекрутирующий
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Antalya, Турция (Туркие), 07070
- Активный, не рекрутирующий
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27310
- Активный, не рекрутирующий
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34381
- Активный, не рекрутирующий
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, Турция (Туркие), 38030
- Активный, не рекрутирующий
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, Турция (Туркие), 41400
- Активный, не рекрутирующий
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, Турция (Туркие), 44280
- Прекращено
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция (Туркие), 34093
- Активный, не рекрутирующий
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция (Туркие), 34214
- Активный, не рекрутирующий
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция (Туркие), 34303
- Активный, не рекрутирующий
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Турция (Туркие), 35100
- Активный, не рекрутирующий
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, Турция (Туркие), 35340
- Активный, не рекрутирующий
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Активный, не рекрутирующий
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Активный, не рекрутирующий
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Активный, не рекрутирующий
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70210
- Активный, не рекрутирующий
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
- Активный, не рекрутирующий
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
- Активный, не рекрутирующий
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, Франция, 75571
- Рекрутинг
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75015
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital Necker
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, Франция, 86021
- Рекрутинг
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, Франция, 31059
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Франция, 87042
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Франция, 59000
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Активный, не рекрутирующий
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Чехия, 708 52
- Рекрутинг
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Чехия, 12808
- Рекрутинг
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, Чехия, 625 00
- Рекрутинг
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Чехия, 304 60
- Рекрутинг
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Чехия, 120 00
- Рекрутинг
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
-
Borås, Швеция, 501 82
- Рекрутинг
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun, Швеция, 791 82
- Активный, не рекрутирующий
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Активный, не рекрутирующий
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå, Швеция, 971 80
- Активный, не рекрутирующий
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Швеция, 22185
- Активный, не рекрутирующий
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Швеция, 701 85
- Активный, не рекрутирующий
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Швеция, 581 85
- Рекрутинг
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Швеция, 581 85
- Рекрутинг
- Läkemedelsberedningen
-
-
-
-
-
Incheon, Южная Корея, 21565
- Активный, не рекрутирующий
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Активный, не рекрутирующий
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Активный, не рекрутирующий
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Южная Корея, 58128
- Активный, не рекрутирующий
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Южная Корея, 49241
- Активный, не рекрутирующий
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Южная Корея, 06351
- Активный, не рекрутирующий
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Южная Корея, 06591
- Активный, не рекрутирующий
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Южная Корея, 03080
- Активный, не рекрутирующий
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Южная Корея, 41944
- Активный, не рекрутирующий
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Akita, Япония, 010-8543
- Рекрутинг
- Akita University Hospital
-
Fukuoka, Япония, 811-1395
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kagoshima, Япония, 890-8520
- Активный, не рекрутирующий
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Япония, 860-0008
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, Япония, 852-8501
- Рекрутинг
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Япония, 701-1192
- Активный, не рекрутирующий
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Япония, 545-8586
- Активный, не рекрутирующий
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokushima, Япония, 770-8503
- Активный, не рекрутирующий
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, Япония, 990-9585
- Активный, не рекрутирующий
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 467-8602
- Активный, не рекрутирующий
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Япония, 910-1193
- Активный, не рекрутирующий
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Япония, 377-0280
- Активный, не рекрутирующий
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, Япония, 028-3695
- Активный, не рекрутирующий
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
- Активный, не рекрутирующий
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
- Активный, не рекрутирующий
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Япония, 150-8935
- Активный, не рекрутирующий
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предварительный диагноз множественной миеломы согласно критериям IMWG (Rajkumar et al, 2014).
Поддающееся измерению заболевание, основанное на критериях IMWG, как определено по крайней мере 1 из следующего:
- Сывороточный М-белок ≥0,5 г/дл.
- Экскреция М-белка с мочой ≥200 мг/24 часа.
- СЛЦ сывороточного иммуноглобулина ≥10 мг/дл (≥100 мг/л) И аномальное отношение сывороточного иммуноглобулина каппа к СЛЦ лямбда (1,65).
- Предшествующая терапия против множественной миеломы, включая лечение леналидомидом и ингибитором протеасом.
- Статус производительности ECOG ≤2.
- Разрешенные острые эффекты любой предшествующей терапии до исходной тяжести или степени CTCAE ≤1.
- Не беременна и готова использовать контрацепцию.
Критерий исключения:
- Тлеющая множественная миелома.
- Плазмоклеточный лейкоз.
- Амилоидоз.
- Стихотворный синдром.
- Трансплантация стволовых клеток в течение 12 недель до включения в исследование или активная реакция «трансплантат против хозяина».
- Активный ВГВ, ВГС, SARS-CoV2, ВИЧ или любая активная неконтролируемая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция.
- Любое другое активное злокачественное новообразование в течение 3 лет до включения в исследование, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или карциномы in situ.
- Предшествующее лечение BCMA-направленной терапией.
- Анти-CD38-направленная терапия в течение 6 месяцев, предшествующих первой дозе лечения в этом исследовании.
- Живая аттенуированная вакцина в течение 4 недель после введения первой дозы исследуемого вмешательства.
- Введение исследуемого продукта (например, препарата или вакцины) одновременно с исследуемым вмешательством или в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемого вмешательства, используемого в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 1. Безопасное повышение начальной дозы: эльранатамаб + даратумумаб
|
подкожный
Другие имена:
Даратумумаб/гиалуронидаза, подкожно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 2. Рандомизированная группа A: эльранатамаб.
|
подкожный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 2. Рандомизированная группа B: эльранатамаб + даратумумаб.
|
подкожный
Другие имена:
Даратумумаб/гиалуронидаза, подкожно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Часть 2. Рандомизированная группа C: даратумумаб + помалидомид + дексаметазон.
|
Даратумумаб/гиалуронидаза, подкожно
Другие имена:
устный
Другие имена:
устный
|
|
Экспериментальный: Часть 3 рука D: Elranatamab
|
подкожный
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Часть 3 Рука E: Elranatamab + даратумумаб
|
подкожный
Другие имена:
Даратумумаб/гиалуронидаза, подкожно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Часть 1. Вводная информация по безопасности: случаи токсичности, ограничивающей дозу
Временное ограничение: Первые 42 дня после первой дозы эльранатамаба
|
Первые 42 дня после первой дозы эльранатамаба
|
|
Часть 2. Рандомизированный метод: выживаемость без прогрессирования заболевания в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе.
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Часть 3: Частота нежелательных явлений с лечебными заведениями
Временное ограничение: Первые 84 дня после первой дозы Elranatamab
|
Первые 84 дня после первой дозы Elranatamab
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении
Временное ограничение: С даты первой дозы исследуемого вмешательства до минимум 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства. Сообщения о несерьезных НЯ заканчиваются с началом новой противораковой терапии.
|
С даты первой дозы исследуемого вмешательства до минимум 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства. Сообщения о несерьезных НЯ заканчиваются с началом новой противораковой терапии.
|
|
Частота аномальных лабораторных результатов
Временное ограничение: С даты первой дозы исследуемого вмешательства до минимум 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства. Сообщения о несерьезных НЯ заканчиваются с началом новой противораковой терапии.
|
С даты первой дозы исследуемого вмешательства до минимум 90 дней после последнего введения исследуемого вмешательства. Сообщения о несерьезных НЯ заканчиваются с началом новой противораковой терапии.
|
|
Частота синдрома высвобождения цитокинов ≥2 степени
Временное ограничение: Первые 28 дней после первой дозы эльранатамаба
|
Первые 28 дней после первой дозы эльранатамаба
|
|
Фармакокинетика эльранатамаба в зависимости от концентрации до и после введения дозы
Временное ограничение: С даты первой дозы до 14 дней после даты последней дозы эльранатамаба
|
С даты первой дозы до 14 дней после даты последней дозы эльранатамаба
|
|
Иммуногенность эльранатамаба с помощью антилекарственных антител против эльранатамаба
Временное ограничение: С даты первой дозы до 14 дней после даты последней дозы эльранатамаба
|
С даты первой дозы до 14 дней после даты последней дозы эльранатамаба
|
|
Фармакокинетика даратумумаба в зависимости от концентрации перед приемом
Временное ограничение: С даты первой дозы до 14 дней после даты последней дозы даратумумаба
|
С даты первой дозы до 14 дней после даты последней дозы даратумумаба
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30
Временное ограничение: С даты информированного согласия до 35 дней после даты последней дозы исследуемого вмешательства
|
С даты информированного согласия до 35 дней после даты последней дозы исследуемого вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака - Миелома 20
Временное ограничение: С даты информированного согласия до 35 дней после даты последней дозы исследуемого вмешательства
|
С даты информированного согласия до 35 дней после даты последней дозы исследуемого вмешательства
|
|
Часть 1. Вводная информация по безопасности: выживаемость без прогрессирования заболевания в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
С даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты рандомизации до даты прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Частота объективных ответов по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Продолжительность ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: От даты подтвержденного объективного ответа до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты подтвержденного объективного ответа до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Время ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты подтвержденного объективного ответа, оцененный до 51 месяца.
|
От даты рандомизации до даты подтвержденного объективного ответа, оцененный до 51 месяца.
|
|
Полный процент ответов в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Продолжительность полного ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: От даты подтвержденного полного ответа до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты подтвержденного полного ответа до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Минимальный уровень негативных результатов по остаточной болезни в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Устойчивый минимальный уровень негативных результатов по остаточной болезни в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
От даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
|
Выживаемость без прогрессирования при лечении следующей линии в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты второго объективного прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
С даты рандомизации до даты второго объективного прогрессирования заболевания, прекращения участия в исследовании, смерти или цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 51 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Терапия
- Маршруты Управления лекарств
- Лекарственная терапия
- Полициклические соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Дексаметазон
- Инъекции
- Помалидомид
- даратумумаб
Другие идентификационные номера исследования
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
- 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .