MagnetisMM-5: estudio de monoterapia con elranatamab (PF-06863135) y elranatamab + daratumumab versus daratumumab + pomalidomida + dexametasona en participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MAGNETISMM-5)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Pfizer
UN ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, DE ETIQUETA ABIERTA, ALEATORIZADO DE 3 BRAZOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA MONOTERAPIA CON ELRANATAMAB (PF-06863135) Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECAÍDA O REFRACTARIO AL MENOS 1 LÍNEA ANTERIOR DE TERAPIA QUE INCLUYE LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA
El propósito de este estudio es evaluar si el anticuerpo biespecífico BCMA-CD3 elranatamab, solo o en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-CD38, daratumumab, puede brindar más beneficios a las personas con mieloma múltiple en comparación con una terapia combinada que incluye daratumumab, pomalidomida y dexametasona.
Se inscribirá en el estudio a las personas con mieloma múltiple que hayan recibido un tratamiento previo que incluya lenalidomida y un inhibidor del proteasoma.
La Parte 1 del estudio evaluará la seguridad y la actividad de diferentes dosis de elranatamab en combinación con daratumumab.
Las personas que participen en la Parte 2 del estudio serán asignadas al azar para recibir elranatamab solo, elranatamab más daratumumab o daratumumab, pomalidomida y dexametasona.
La Parte 2 comparará la seguridad y la actividad de (1) elranatamab solo en comparación con daratumumab, pomalidomida y dexametasona, y (2) elranatamab más daratumumab en comparación con daratumumab, pomalidomida y dexametasona.
Los participantes en ambas partes del estudio recibirán el tratamiento del estudio hasta que su enfermedad progrese, experimenten efectos secundarios inaceptables o decidan no participar más en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
893
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de teléfono: 1-800-718-1021
- Correo electrónico: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Ubicaciones de estudio
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-
Berlin, Alemania, 12203
- Activo, no reclutando
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Braunschweig, Alemania, 38114
- Reclutamiento
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz, Alemania, 09116
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
- Activo, no reclutando
- Universitaetsklinikum Ulm
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Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
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Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
- Reclutamiento
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Terminado
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Reclutamiento
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Reclutamiento
- FUNDALEU
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
- Activo, no reclutando
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000ORE
- Activo, no reclutando
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- Reclutamiento
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, Australia, 4011
- Reclutamiento
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Activo, no reclutando
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Activo, no reclutando
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Reclutamiento
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Reclutamiento
- Epworth Healthcare
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Reclutamiento
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Activo, no reclutando
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Austria, 1090
- Activo, no reclutando
- Medizinische Universität Wien
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Austria, 3500
- Activo, no reclutando
- Universitatsklinikum Krems
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1160
- Activo, no reclutando
- Klinik Ottakring
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775001
- Activo, no reclutando
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
- Activo, no reclutando
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brasil, 01232-010
- Activo, no reclutando
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Brasil, 01401-002.
- Activo, no reclutando
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Activo, no reclutando
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Activo, no reclutando
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 04537-080
- Activo, no reclutando
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Brasil, 04543-000
- Activo, no reclutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brasil, 04544-000
- Activo, no reclutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
- Activo, no reclutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Activo, no reclutando
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90850-170
- Activo, no reclutando
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
- Activo, no reclutando
- Hospital Mae de Deus
-
-
São Paulo
-
SP, São Paulo, Brasil, 04537-080
- Activo, no reclutando
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
- Activo, no reclutando
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Bélgica, 6060
- Activo, no reclutando
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Activo, no reclutando
- CHU UCL Namur (site Godinne)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Activo, no reclutando
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Reclutamiento
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Activo, no reclutando
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Activo, no reclutando
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Activo, no reclutando
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N4H4
- Reclutamiento
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Chequia, 779 00
- Activo, no reclutando
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Chequia, 12808
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, Chequia, 625 00
- Reclutamiento
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Chequia, 304 60
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Chequia, 120 00
- Reclutamiento
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Activo, no reclutando
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Activo, no reclutando
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Activo, no reclutando
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corea del Sur, 58128
- Activo, no reclutando
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Corea del Sur, 49241
- Activo, no reclutando
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 06351
- Activo, no reclutando
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 06591
- Activo, no reclutando
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sur, 03080
- Activo, no reclutando
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Corea del Sur, 41944
- Activo, no reclutando
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, España, 08036
- Activo, no reclutando
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, España, 17007
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, España, 28050
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, España, 37007
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, España, 41013
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, España, 46026
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, España, 15706
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, España, 08221
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], España, 08908
- Activo, no reclutando
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Activo, no reclutando
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo, Other, España, 45007
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Activo, no reclutando
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Activo, no reclutando
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Activo, no reclutando
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Activo, no reclutando
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Activo, no reclutando
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Activo, no reclutando
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
- Activo, no reclutando
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Activo, no reclutando
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- Reclutamiento
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Activo, no reclutando
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- MSK Westchester
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Activo, no reclutando
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Activo, no reclutando
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Activo, no reclutando
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
- Activo, no reclutando
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Activo, no reclutando
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Activo, no reclutando
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, Francia, 75571
- Reclutamiento
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francia, 75015
- Activo, no reclutando
- Hopital Necker
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamiento
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, Francia, 31059
- Activo, no reclutando
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Francia, 59000
- Activo, no reclutando
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecia
- Activo, no reclutando
- University General Hospital Of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 106 76
- Activo, no reclutando
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 28
- Activo, no reclutando
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 25
- Activo, no reclutando
- Radiology vendor
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 546 39
- Activo, no reclutando
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Activo, no reclutando
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
-
Roma, Italia, 00161
- Reclutamiento
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00168
- Activo, no reclutando
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Activo, no reclutando
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20153
- Activo, no reclutando
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95123
- Reclutamiento
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Akita, Japón, 010-8543
- Reclutamiento
- Akita University Hospital
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kagoshima, Japón, 890-8520
- Activo, no reclutando
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Japón, 860-0008
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, Japón, 852-8501
- Reclutamiento
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japón, 701-1192
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Activo, no reclutando
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokushima, Japón, 770-8503
- Activo, no reclutando
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, Japón, 990-9585
- Activo, no reclutando
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
- Activo, no reclutando
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japón, 910-1193
- Activo, no reclutando
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japón, 377-0280
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, Japón, 028-3695
- Activo, no reclutando
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-8574
- Activo, no reclutando
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Activo, no reclutando
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 150-8935
- Activo, no reclutando
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
-
Oaxaca City, México, 68020
- Activo, no reclutando
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, México, 91851
- Activo, no reclutando
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle de Las Palmas, México, México, 52787
- Activo, no reclutando
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 66460
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Activo, no reclutando
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, Noruega, 7030
- Activo, no reclutando
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4021
- Reclutamiento
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 0622
- Activo, no reclutando
- North Shore Hospital
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Activo, no reclutando
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1060
- Activo, no reclutando
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
- Activo, no reclutando
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, Nueva Zelanda, 0620
- Activo, no reclutando
- TRG Imaging
-
Newtown, Nueva Zelanda, 6021
- Activo, no reclutando
- Pacific Radiology
-
Palmerston North, Nueva Zelanda, 4410
- Activo, no reclutando
- Broadway Radiology
-
Roslyn, Nueva Zelanda, 4414
- Activo, no reclutando
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, Nueva Zelanda, 0620
- Activo, no reclutando
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- Activo, no reclutando
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Activo, no reclutando
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
- Activo, no reclutando
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Activo, no reclutando
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Activo, no reclutando
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polonia, 40-519
- Activo, no reclutando
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Activo, no reclutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Skorzewo, Polonia, 60-185
- Activo, no reclutando
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, Polonia, 02-097
- Activo, no reclutando
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Polonia, 50-367
- Activo, no reclutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100070
- Activo, no reclutando
- Beijing Boren Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510555
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
- Reclutamiento
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Activo, no reclutando
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221006
- Activo, no reclutando
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Activo, no reclutando
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250100
- Reclutamiento
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Activo, no reclutando
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 301636
- Reclutamiento
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Activo, no reclutando
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Activo, no reclutando
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Activo, no reclutando
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Activo, no reclutando
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Activo, no reclutando
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido, CF14 4XW
- Activo, no reclutando
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Borås, Suecia, 501 82
- Reclutamiento
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun, Suecia, 791 82
- Activo, no reclutando
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Suecia, 41345
- Activo, no reclutando
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå, Suecia, 971 80
- Activo, no reclutando
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Suecia, 22185
- Activo, no reclutando
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Suecia, 701 85
- Activo, no reclutando
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Suecia, 581 85
- Reclutamiento
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Suecia, 581 85
- Reclutamiento
- Läkemedelsberedningen
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Activo, no reclutando
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwán, 704
- Activo, no reclutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Activo, no reclutando
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01240
- Terminado
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Activo, no reclutando
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Activo, no reclutando
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07070
- Activo, no reclutando
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27310
- Activo, no reclutando
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34381
- Activo, no reclutando
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, Turquía (Türkiye), 38030
- Activo, no reclutando
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41400
- Activo, no reclutando
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
- Terminado
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Activo, no reclutando
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Activo, no reclutando
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Activo, no reclutando
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Activo, no reclutando
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, Turquía (Türkiye), 35340
- Activo, no reclutando
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de mieloma múltiple según lo definido por los criterios IMWG (Rajkumar et al, 2014).
Enfermedad medible basada en los criterios del IMWG definida por al menos 1 de los siguientes:
- Proteína M sérica ≥0,5 g/dl.
- Excreción urinaria de proteína M ≥200 mg/24 horas.
- FLC de inmunoglobulina sérica ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) Y proporción anormal de FLC de inmunoglobulina sérica kappa a lambda (1,65).
- Tratamiento previo contra el mieloma múltiple, incluido el tratamiento con lenalidomida y un inhibidor del proteasoma.
- Estado funcional ECOG ≤2.
- Se resolvieron los efectos agudos de cualquier terapia anterior hasta la gravedad inicial o el grado CTCAE ≤1.
- No embarazada y dispuesta a usar métodos anticonceptivos.
Criterio de exclusión:
- Mieloma múltiple latente.
- Leucemia de células plasmáticas.
- Amilosis.
- Síndrome de POEMAS.
- Trasplante de células madre dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción, o enfermedad de injerto contra huésped activa.
- VHB, VHC, SARS-CoV2, VIH activos o cualquier infección bacteriana, fúngica o viral activa y no controlada.
- Cualquier otra neoplasia maligna activa dentro de los 3 años anteriores a la inscripción, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, o el carcinoma in situ.
- Tratamiento previo con una terapia dirigida por BCMA.
- Terapia dirigida con anti-CD38 dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis de tratamiento en este estudio.
- Vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Administración con un producto en investigación (p. medicamento o vacuna) concurrente con la intervención del estudio o dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio utilizada en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Parte 1 Escalada de dosis inicial de seguridad: Elranatamab + Daratumumab
|
subcutáneo
Otros nombres:
Daratumumab/hialuronidasa, subcutáneo
Otros nombres:
|
|
Experimental: Parte 2 Brazo aleatorizado A: Elranatamab
|
subcutáneo
Otros nombres:
|
|
Experimental: Parte 2 Grupo aleatorizado B: Elranatamab + Daratumumab
|
subcutáneo
Otros nombres:
Daratumumab/hialuronidasa, subcutáneo
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Parte 2 Grupo aleatorizado C: daratumumab + pomalidomida + dexametasona
|
Daratumumab/hialuronidasa, subcutáneo
Otros nombres:
oral
Otros nombres:
oral
|
|
Experimental: Parte 3 Arm D: Elranatamab
|
subcutáneo
Otros nombres:
|
|
Experimental: Parte 3 Arm E: Elranatamab + Daratumumab
|
subcutáneo
Otros nombres:
Daratumumab/hialuronidasa, subcutáneo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Introducción de seguridad de la Parte 1: Incidencia de toxicidades limitantes de la dosis
Periodo de tiempo: Primeros 42 días después de la primera dosis de elranatamab
|
Primeros 42 días después de la primera dosis de elranatamab
|
|
Parte 2 Aleatorizada: supervivencia libre de progresión según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
|
Parte 3: Frecuencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Primeros 84 días después de la primera dosis de Elranatamab
|
Primeros 84 días después de la primera dosis de Elranatamab
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta un mínimo de 90 días después de la administración de la última intervención del estudio. La notificación de eventos adversos no graves finaliza al comienzo de una nueva terapia contra el cáncer.
|
Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta un mínimo de 90 días después de la administración de la última intervención del estudio. La notificación de eventos adversos no graves finaliza al comienzo de una nueva terapia contra el cáncer.
|
|
Frecuencia de resultados de laboratorio anormales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta un mínimo de 90 días después de la administración de la última intervención del estudio. La notificación de eventos adversos no graves finaliza al comienzo de una nueva terapia contra el cáncer.
|
Desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta un mínimo de 90 días después de la administración de la última intervención del estudio. La notificación de eventos adversos no graves finaliza al comienzo de una nueva terapia contra el cáncer.
|
|
Tasa de síndrome de liberación de citocinas de grado ≥2
Periodo de tiempo: Primeros 28 días después de la primera dosis de elranatamab
|
Primeros 28 días después de la primera dosis de elranatamab
|
|
Farmacocinética de elranatamab por concentraciones antes y después de la dosis
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis hasta 14 días después de la fecha de la última dosis de elranatamab
|
Desde la fecha de la primera dosis hasta 14 días después de la fecha de la última dosis de elranatamab
|
|
Inmunogenicidad de elranatamab por anticuerpos antidrogas contra elranatamab
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis hasta 14 días después de la fecha de la última dosis de elranatamab
|
Desde la fecha de la primera dosis hasta 14 días después de la fecha de la última dosis de elranatamab
|
|
Farmacocinética de daratumumab por concentraciones previas a la dosis
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis hasta 14 días después de la fecha de la última dosis de daratumumab
|
Desde la fecha de la primera dosis hasta 14 días después de la fecha de la última dosis de daratumumab
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud según el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Core 30
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento informado hasta 35 días después de la fecha de la última dosis de la intervención del estudio
|
Desde la fecha del consentimiento informado hasta 35 días después de la fecha de la última dosis de la intervención del estudio
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud según el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Mieloma 20
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento informado hasta 35 días después de la fecha de la última dosis de la intervención del estudio
|
Desde la fecha del consentimiento informado hasta 35 días después de la fecha de la última dosis de la intervención del estudio
|
|
Parte 1 Introducción de seguridad: Supervivencia libre de progresión según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
|
Tasa de respuesta objetiva según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
|
Duración de la respuesta según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la respuesta objetiva confirmada hasta la fecha de la enfermedad progresiva, la interrupción del estudio, la muerte o la censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de la respuesta objetiva confirmada hasta la fecha de la enfermedad progresiva, la interrupción del estudio, la muerte o la censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
|
Tiempo de respuesta según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de respuesta objetiva confirmada, evaluada hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de respuesta objetiva confirmada, evaluada hasta 51 meses
|
|
Tasa de respuesta completa según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
|
Duración de la respuesta completa según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de respuesta completa confirmada hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de respuesta completa confirmada hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
|
Tasa mínima de negatividad de enfermedad residual según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
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Tasa mínima sostenida de negatividad de enfermedad residual según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
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Supervivencia libre de progresión en el tratamiento de siguiente línea según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la segunda progresión objetiva de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la segunda progresión objetiva de la enfermedad, interrupción del estudio, muerte o censura, lo que ocurra primero, evaluado hasta 51 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
- Terapéutica
- Rutas de administración de drogas
- Terapia con drogas
- Compuestos policíclicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Dexametasona
- Inyecciones
- pomalidomida
- daratumumab
Otros números de identificación del estudio
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (Otro identificador: Alias Study Number)
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .