MagnetisMM-5: Estudo de Monoterapia de Elranatamab (PF-06863135) e Elranatamab + Daratumumab Versus Daratumumab + Pomalidomide + Dexametasona em Participantes com Mieloma Múltiplo Recidivante/Refratário (MAGNETISMM-5)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Pfizer
UM ESTUDO ABERTO, 3-BRAÇOS, MULTICENTRADO, RANDOMIZADO DE FASE 3 PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EM MONOTERAPIA E ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EM PARTICIPANTES COM MULTIRECEPTORES RECIDÍCIAIS/REFRATÁRIOS PELO MENOS 1 LINHA ANTERIOR DE TERAPIA INCLUINDO LENALIDOMIDA E UM INIBIDORES DE PROTEASSOMA
O objetivo deste estudo é avaliar se o anticorpo biespecífico BCMA-CD3 elranatamab, sozinho e/ou em combinação com o anticorpo monoclonal anti-CD38, daratumumab, pode fornecer mais benefícios para pessoas com mieloma múltiplo em comparação com uma terapia de combinação incluindo daratumumab, pomalidomida e dexametasona.
Pessoas com mieloma múltiplo que receberam tratamento anterior, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma, serão incluídas no estudo.
A parte 1 do estudo avaliará a segurança e a atividade de diferentes doses de elranatamab em combinação com daratumumab.
As pessoas que participarem da Parte 2 do estudo serão designadas aleatoriamente para receber elranatamab sozinho, elranatamab mais daratumumab ou daratumumab, pomalidomide e dexametasona.
A Parte 2 irá comparar a segurança e a atividade de (1) elranatamab sozinho em comparação com daratumumab, pomalidomide e dexametasona, e (2) elranatamab mais daratumumab em comparação com daratumumab, pomalidomide e dexametasona.
Os participantes em ambas as partes do estudo receberão o tratamento do estudo até que sua doença progrida, experimentem efeitos colaterais inaceitáveis ou optem por não mais participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
893
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de telefone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Locais de estudo
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-
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Ativo, não recrutando
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Braunschweig, Alemanha, 38114
- Recrutamento
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz, Alemanha, 09116
- Recrutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
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Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Ativo, não recrutando
- Universitaetsklinikum Ulm
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-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Ativo, não recrutando
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
- Recrutamento
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Rescindido
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Recrutamento
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Recrutamento
- FUNDALEU
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
- Ativo, não recrutando
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000ORE
- Ativo, não recrutando
- Sanatorio de la Mujer
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Austrália, 4217
- Recrutamento
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, Austrália, 4011
- Recrutamento
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
- Ativo, não recrutando
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
- Ativo, não recrutando
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Recrutamento
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Austrália, 3220
- Recrutamento
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Austrália, 3121
- Recrutamento
- Epworth HealthCare
-
Richmond, Victoria, Austrália, 3121
- Recrutamento
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Ativo, não recrutando
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775001
- Ativo, não recrutando
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
- Ativo, não recrutando
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brasil, 01232-010
- Ativo, não recrutando
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Brasil, 01401-002.
- Ativo, não recrutando
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Ativo, não recrutando
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Ativo, não recrutando
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 04537-080
- Ativo, não recrutando
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Brasil, 04543-000
- Ativo, não recrutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brasil, 04544-000
- Ativo, não recrutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
- Ativo, não recrutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Ativo, não recrutando
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90850-170
- Ativo, não recrutando
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
- Ativo, não recrutando
- Hospital Mae de Deus
-
-
São Paulo
-
SP, São Paulo, Brasil, 04537-080
- Ativo, não recrutando
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
- Ativo, não recrutando
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Bélgica, 6060
- Ativo, não recrutando
- Grand Hopital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Ativo, não recrutando
- CHU UCL Namur (site Godinne)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Recrutamento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Ativo, não recrutando
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Recrutamento
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Ativo, não recrutando
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Ativo, não recrutando
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Ativo, não recrutando
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N4H4
- Recrutamento
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100070
- Ativo, não recrutando
- Beijing Boren Hospital
-
Beijing, China, 100730
- Ativo, não recrutando
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, China, 400030
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510555
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518035
- Recrutamento
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Ativo, não recrutando
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Ativo, não recrutando
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Ativo, não recrutando
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250100
- Recrutamento
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Ativo, não recrutando
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301636
- Recrutamento
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Ativo, não recrutando
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Ativo, não recrutando
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Ativo, não recrutando
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Coréia do Sul, 58128
- Ativo, não recrutando
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Coréia do Sul, 49241
- Ativo, não recrutando
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 06351
- Ativo, não recrutando
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 06591
- Ativo, não recrutando
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 03080
- Ativo, não recrutando
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Coréia do Sul, 41944
- Ativo, não recrutando
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Espanha, 17007
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanha, 28050
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Seville, Espanha, 41013
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanha, 46026
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanha, 15706
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Espanha, 08908
- Ativo, não recrutando
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Ativo, não recrutando
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo, Other, Espanha, 45007
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario de Toledo
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Ativo, não recrutando
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Ativo, não recrutando
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Ativo, não recrutando
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Ativo, não recrutando
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Ativo, não recrutando
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Ativo, não recrutando
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
- Ativo, não recrutando
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Ativo, não recrutando
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- Recrutamento
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Ativo, não recrutando
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- MSK Westchester
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Ativo, não recrutando
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, Finlândia, 90220
- Ativo, não recrutando
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Ativo, não recrutando
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70210
- Ativo, não recrutando
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Ativo, não recrutando
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
- Ativo, não recrutando
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Nantes, França, 44093
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, França, 75571
- Recrutamento
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, França, 75015
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Necker
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, França, 31059
- Ativo, não recrutando
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, França, 87042
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, França, 59000
- Ativo, não recrutando
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Ioannina, Grécia
- Ativo, não recrutando
- University General Hospital of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grécia, 106 76
- Ativo, não recrutando
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grécia, 115 28
- Ativo, não recrutando
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grécia, 115 25
- Ativo, não recrutando
- Radiology vendor
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grécia, 546 39
- Ativo, não recrutando
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Ativo, não recrutando
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
- Ativo, não recrutando
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ativo, não recrutando
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Genova, Itália, 16132
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
-
Roma, Itália, 00161
- Recrutamento
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Itália, 00168
- Ativo, não recrutando
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- Ativo, não recrutando
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Lombardy, Itália, 20900
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itália, 20153
- Ativo, não recrutando
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itália, 95123
- Recrutamento
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Akita, Japão, 010-8543
- Recrutamento
- Akita University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- Ativo, não recrutando
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Japão, 860-0008
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- Recrutamento
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japão, 701-1192
- Ativo, não recrutando
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Ativo, não recrutando
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Tokushima, Japão, 770-8503
- Ativo, não recrutando
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, Japão, 990-9585
- Ativo, não recrutando
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
- Ativo, não recrutando
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japão, 910-1193
- Ativo, não recrutando
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japão, 377-0280
- Ativo, não recrutando
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, Japão, 028-3695
- Ativo, não recrutando
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 980-8574
- Ativo, não recrutando
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Ativo, não recrutando
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 150-8935
- Ativo, não recrutando
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
-
Oaxaca City, México, 68020
- Ativo, não recrutando
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, México, 91851
- Ativo, não recrutando
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle de Las Palmas, México, México, 52787
- Ativo, não recrutando
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 66460
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González"
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Ativo, não recrutando
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, Noruega, 7030
- Ativo, não recrutando
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland Universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4021
- Recrutamento
- Stavanger Universitetssykehus
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-
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Auckland, Nova Zelândia, 0622
- Ativo, não recrutando
- North Shore Hospital
-
Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Ativo, não recrutando
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, Nova Zelândia, 1060
- Ativo, não recrutando
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3204
- Ativo, não recrutando
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, Nova Zelândia, 0620
- Ativo, não recrutando
- TRG Imaging
-
Newtown, Nova Zelândia, 6021
- Ativo, não recrutando
- Pacific Radiology
-
Palmerston North, Nova Zelândia, 4410
- Ativo, não recrutando
- Broadway Radiology
-
Roslyn, Nova Zelândia, 4414
- Ativo, não recrutando
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, Nova Zelândia, 0620
- Ativo, não recrutando
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Ativo, não recrutando
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- Ativo, não recrutando
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Ativo, não recrutando
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polônia, 40-519
- Ativo, não recrutando
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, Polônia, 60-569
- Ativo, não recrutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Skorzewo, Polônia, 60-185
- Ativo, não recrutando
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, Polônia, 02-097
- Ativo, não recrutando
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Polônia, 50-367
- Ativo, não recrutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Ativo, não recrutando
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Ativo, não recrutando
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Ativo, não recrutando
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Ativo, não recrutando
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Ativo, não recrutando
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido, CF14 4XW
- Ativo, não recrutando
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Borås, Suécia, 501 82
- Recrutamento
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun, Suécia, 791 82
- Ativo, não recrutando
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Suécia, 41345
- Ativo, não recrutando
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå, Suécia, 971 80
- Ativo, não recrutando
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Suécia, 22185
- Ativo, não recrutando
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Suécia, 701 85
- Ativo, não recrutando
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Suécia, 581 85
- Recrutamento
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Suécia, 581 85
- Recrutamento
- Läkemedelsberedningen
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Ativo, não recrutando
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ativo, não recrutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ativo, não recrutando
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Recrutamento
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Ativo, não recrutando
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Tcheca, 708 52
- Recrutamento
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tcheca, 12808
- Recrutamento
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, Tcheca, 625 00
- Recrutamento
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Tcheca, 304 60
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tcheca, 120 00
- Recrutamento
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
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Adana, Turquia (Türkiye), 01240
- Rescindido
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Ativo, não recrutando
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
- Ativo, não recrutando
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07070
- Ativo, não recrutando
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27310
- Ativo, não recrutando
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34381
- Ativo, não recrutando
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, Turquia (Türkiye), 38030
- Ativo, não recrutando
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41400
- Ativo, não recrutando
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
- Rescindido
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Ativo, não recrutando
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Ativo, não recrutando
- Medipol Mega Üniversite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquia (Türkiye), 34303
- Ativo, não recrutando
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ativo, não recrutando
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, Turquia (Türkiye), 35340
- Ativo, não recrutando
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Ativo, não recrutando
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Áustria, 1090
- Ativo, não recrutando
- Medizinische Universität Wien
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Áustria, 3500
- Ativo, não recrutando
- Universitatsklinikum Krems
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Áustria, 1160
- Ativo, não recrutando
- Klinik Ottakring
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo conforme definido pelos critérios do IMWG (Rajkumar et al, 2014).
Doença mensurável com base nos critérios do IMWG, conforme definido por pelo menos 1 dos seguintes:
- Proteína M sérica ≥0,5 g/dL.
- Excreção urinária de proteína M ≥200 mg/24 horas.
- FLC de imunoglobulina sérica ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) E relação kappa para lambda FLC de imunoglobulina sérica anormal (1,65).
- Terapia prévia anti-mieloma múltiplo, incluindo tratamento com lenalidomida e um inibidor de proteassoma.
- Estado de desempenho ECOG ≤2.
- Efeitos agudos resolvidos de qualquer terapia anterior até a gravidade basal ou grau CTCAE ≤1.
- Não grávida e disposta a usar métodos contraceptivos.
Critério de exclusão:
- Mieloma múltiplo latente.
- Leucemia de células plasmáticas.
- Amiloidose.
- Síndrome de POEMAS.
- Transplante de células-tronco dentro de 12 semanas antes da inscrição, ou enxerto ativo versus doença do hospedeiro.
- HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV ou qualquer infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa e descontrolada.
- Qualquer outra malignidade ativa dentro de 3 anos antes da inscrição, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou carcinoma in situ.
- Tratamento anterior com uma terapia dirigida por BCMA.
- Terapia dirigida por anti-CD38 nos 6 meses anteriores à primeira dose de tratamento neste estudo.
- Vacina viva atenuada dentro de 4 semanas após a primeira dose da intervenção do estudo.
- Administração com um produto experimental (por exemplo, medicamento ou vacina) concomitante com a intervenção do estudo ou dentro de 30 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo usada neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parte 1 Escalonamento de Dose de Introdução de Segurança: Elranatamab + Daratumumab
|
subcutâneo
Outros nomes:
Daratumumabe/hialuronidase, subcutâneo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte 2 Braço Randomizado A: Elranatamab
|
subcutâneo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte 2 Braço Randomizado B: Elranatamab + Daratumumab
|
subcutâneo
Outros nomes:
Daratumumabe/hialuronidase, subcutâneo
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Parte 2 Braço C Randomizado: Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona
|
Daratumumabe/hialuronidase, subcutâneo
Outros nomes:
oral
Outros nomes:
oral
|
|
Experimental: Parte 3 Braço D: Elranatamab
|
subcutâneo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte 3 Braço E: Elranatamab + Daratumumab
|
subcutâneo
Outros nomes:
Daratumumabe/hialuronidase, subcutâneo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parte 1 Introdução de Segurança: Incidência de toxicidades limitantes de dose
Prazo: Primeiros 42 dias após a primeira dose de elranatamab
|
Primeiros 42 dias após a primeira dose de elranatamab
|
|
Parte 2 Randomizado: Sobrevida livre de progressão de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
|
Parte 3: Frequência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Primeiros 84 dias após a primeira dose de Elranatamab
|
Primeiros 84 dias após a primeira dose de Elranatamab
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até um mínimo de 90 dias após a administração da última intervenção do estudo. A notificação de EAs não graves termina no início da nova terapia anticancerígena.
|
Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até um mínimo de 90 dias após a administração da última intervenção do estudo. A notificação de EAs não graves termina no início da nova terapia anticancerígena.
|
|
Frequência de resultados laboratoriais anormais
Prazo: Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até um mínimo de 90 dias após a administração da última intervenção do estudo. A notificação de EAs não graves termina no início da nova terapia anticancerígena.
|
Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até um mínimo de 90 dias após a administração da última intervenção do estudo. A notificação de EAs não graves termina no início da nova terapia anticancerígena.
|
|
Taxa de síndrome de liberação de citocinas de grau ≥2
Prazo: Primeiros 28 dias após a primeira dose de elranatamab
|
Primeiros 28 dias após a primeira dose de elranatamab
|
|
Farmacocinética de Elranatamab por concentrações pré e pós-dose
Prazo: Desde a data da primeira dose até 14 dias após a data da última dose de elranatamab
|
Desde a data da primeira dose até 14 dias após a data da última dose de elranatamab
|
|
Imunogenicidade de elranatamab por anticorpos anti-drogas contra elranatamab
Prazo: Desde a data da primeira dose até 14 dias após a data da última dose de elranatamab
|
Desde a data da primeira dose até 14 dias após a data da última dose de elranatamab
|
|
Farmacocinética de Daratumumabe por concentrações pré-dose
Prazo: Da data da primeira dose até 14 dias após a data da última dose de daratumumabe
|
Da data da primeira dose até 14 dias após a data da última dose de daratumumabe
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Núcleo 30
Prazo: A partir da data do consentimento informado até 35 dias após a data da última dose da intervenção do estudo
|
A partir da data do consentimento informado até 35 dias após a data da última dose da intervenção do estudo
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Mieloma 20
Prazo: A partir da data do consentimento informado até 35 dias após a data da última dose da intervenção do estudo
|
A partir da data do consentimento informado até 35 dias após a data da última dose da intervenção do estudo
|
|
Parte 1 Introdução de Segurança: Sobrevivência livre de progressão de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Da data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
Da data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data da randomização até a data da descontinuação do estudo, óbito ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
Desde a data da randomização até a data da descontinuação do estudo, óbito ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
|
Taxa de resposta objetiva de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
|
Duração da resposta de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da resposta objetiva confirmada até a data da doença progressiva, interrupção do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
Desde a data da resposta objetiva confirmada até a data da doença progressiva, interrupção do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
|
Tempo de resposta de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da randomização até a data da resposta objetiva confirmada, avaliada em até 51 meses
|
Desde a data da randomização até a data da resposta objetiva confirmada, avaliada em até 51 meses
|
|
Taxa de resposta completa de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
|
Duração da resposta completa de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da resposta completa confirmada até a data da doença progressiva, interrupção do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
Desde a data da resposta completa confirmada até a data da doença progressiva, interrupção do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
|
Taxa mínima de negatividade residual da doença de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
|
Taxa de negatividade residual mínima sustentada da doença de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
Desde a data da randomização até a data da doença progressiva, descontinuação do estudo, morte ou início de nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 51 meses
|
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Sobrevida livre de progressão no tratamento de próxima linha de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma
Prazo: Desde a data da randomização até a data do segundo objetivo: progressão da doença, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
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Desde a data da randomização até a data do segundo objetivo: progressão da doença, descontinuação do estudo, morte ou censura, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 51 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
- Terapêutica
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Compostos policíclicos
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Dexametasona
- Injeções
- pomalidomida
- daratumumab
Outros números de identificação do estudo
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (Outro identificador: Alias Study Number)
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .