Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MagnetisMM-5: Studie av Elranatamab (PF-06863135) monoterapi og Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomid + Deksametason hos deltakere med residiverende/refraktært myelomatose (MAGNETISMM-5)

8. mars 2024 oppdatert av: Pfizer

EN ÅPEN ETIKETTE, 3-ARMET, MULTICENTER, RANDOMISERT FASE 3-STUDIE FOR Å EVALUERE EFFEKTIVITETEN OG SIKKERHETEN TIL ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTHERAPY OG ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARAMATUMUMAB OVERVUS DARAMATUAMUDOMMAB + MULTATUMIVET PARTI + MULTA- MINST 1 TIDLIGERE LINJE MED TERAPI INKLUDERT LENALIDOMID OG EN PROTEASOMEHEMMER

Hensikten med denne studien er å evaluere om det bispesifikke BCMA-CD3-antistoffet elranatamab, alene og/eller i kombinasjon med det monoklonale anti-CD38-antistoffet, daratumumab, kan gi mer fordel for personer med myelomatose sammenlignet med en kombinasjonsbehandling inkludert daratumumab, pomalidomid og deksametason. Personer med myelomatose som har fått tidligere behandling inkludert lenalidomid og en proteasomhemmer vil bli registrert i studien. Del 1 av studien vil vurdere sikkerheten og aktiviteten til ulike doser elranatamab i kombinasjon med daratumumab. Personer som deltar i del 2 av studien vil bli tilfeldig tildelt enten elranatamab alene, elranatamab pluss daratumumab, eller daratumumab, pomalidomid og deksametason. Del 2 vil sammenligne sikkerheten og aktiviteten til (1) elranatamab alene sammenlignet med daratumumab, pomalidomid og deksametason, og (2) elranatamab pluss daratumumab sammenlignet med daratumumab, pomalidomid og deksametason. Deltakere i begge deler av studien vil få studiebehandling inntil sykdommen utvikler seg, de opplever uakseptable bivirkninger, eller de velger å ikke lenger delta i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Multippelt myelom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

762

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studiesteder

Argentina
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fundaleu
  - Derqui, Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Austral
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Italiano de La Plata
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000ORE
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sanatorio de la Mujer
Australia
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Australia, 4217
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Pindara Private Hospital
  - Clayfield, Queensland, Australia, 4011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - QScan Radiology Clinics
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Gallipoli Medical Research Foundation
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Greenslopes Private Hospital
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Princess Alexandra Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Epworth Freemasons
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St Vincent's Hospital (Melbourne)
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Barwon Health
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Alfred Hospital
  - Richmond, Victoria, Australia, 3121
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Epworth Healthcare
  - Richmond, Victoria, Australia, 3121
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Slade Pharmacy
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Linear Clinical Research
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Linear Clinical Research
Belgia
- Hainaut
  - Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Grand Hopital de Charleroi
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgia, 5530
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU UCL Namur (Site Godinne)
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 22775001
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Américas Medical City
  - Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
  - Rio de janeiro, Brasil, 22793-080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão e Saúde
  - Sao Paulo, Brasil, 01321-001
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  - São Paulo, Brasil, 01232-010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
  - São Paulo, Brasil, 01401-002.
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - IDOR Ensino e Pesquisa
  - São Paulo, Brasil, 04024-002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
  - São Paulo, Brasil, 04024-002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universidade Federal de Sao Paulo
  - São Paulo, Brasil, 04537-080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Clínica Médica São Germano S/S Ltda
  - São Paulo, Brasil, 04543-000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  - São Paulo, Brasil, 04544-000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  - São Paulo, Brasil, 05652-900
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  - São Paulo, Brasil, 04122-000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Japonês Santa Cruz
  - São Paulo, Brasil, 04537-080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Clínica Médica São Germano LTDA
- Bahia
  - Salvador,, Bahia, Brasil, 41253-190
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
- RIO Grande DO SUL
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90110-270
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90850-170
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90880-480
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Mãe de Deus
- SP
  - São Paulo, SP, Brasil, 04122-000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Santa Cruz / Centro de Pesquisa
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tom Baker Cancer Center
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Cross Cancer Institute
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Jewish General Hospital
  - Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Saskatoon Cancer Center
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  - Tampere, Finland, 33520
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
- Pohjois-pohjanmaa
  - Oulu, Pohjois-pohjanmaa, Finland, 90220
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Oulun Yliopistollinen sairaala
- Pohjois-savo
  - Kuopio, Pohjois-savo, Finland, 70210
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala
- Varsinais-suomi
  - Turku, Varsinais-suomi, Finland, 20520
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Turku University Hospital
Forente stater
- California
  - Clovis, California, Forente stater, 93611
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Forente stater, 93611
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Clovis Community Medical Center
  - Fresno, California, Forente stater, 93701
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of California San Francisco
  - Fresno, California, Forente stater, 93721
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Community Regional Medical Center
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UCHealth Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UCHealth Harmony
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80634
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UCHealth - Medical Center of the Rockies
- Florida
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
  - Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
  - Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Miami Hospital and Clinics
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33324
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tulane Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tulane Cancer Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MSK Basking Ridge
  - Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MSK Monmouth
  - Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MSK Bergen
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Christus St. Vincent Regional Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Christus St. Vincent Regional Cancer Center
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Santa Fe Imaging
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - X-Ray Associates of Santa Fe - XRANM
- New York
  - Harrison, New York, Forente stater, 10604
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MSK Westchester
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
  - Uniondale, New York, Forente stater, 11553
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - MSK Nassau
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Baylor University Medical Center
Frankrike
- - Nantes, Frankrike, 44093
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  - Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Necker
  - Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Saint Antoine
  - Pierre Benite Cedex, Frankrike, 69495
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
  - Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
- Limousin
  - Limoges, Limousin, Frankrike, 87042
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrike, 59000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
Hellas
- - Athens, Hellas, 115 25
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Radiology vendor
  - Ioannina, Hellas
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University General Hospital of Ioannina
- Attikí
  - Athens, Attikí, Hellas, 106 76
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Evangelismos General Hospital of Athens
  - Athens, Attikí, Hellas, 115 28
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Alexandra General Hospital Of Athens
  - Athens, Attikí, Hellas, 106 76
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Evangelismos Hospital
- Kentrikí Makedonía
  - Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Hellas, 546 39
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - IRCCS - AOU di Bologna
  - Roma, Italia, 00161
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - AOU Policlinico Umberto I
  - Roma, Italia, 00168
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
- Emilia-romagna
  - Meldola, Emilia-romagna, Italia, 47014
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italia, 16132
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ospedale San Martino
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italia, 20122
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Lombardia, Italia, 20900
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
- Milan
  - Milano, Milan, Italia, 20153
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italia, 95123
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Policlinico "G. Rodolico"
- Toscana
  - Siena, Toscana, Italia, 53100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
Japan
- - Akita, Japan, 010-8543
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Akita University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kyushu University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kagoshima University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-0008
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Nagasaki University Hospital
  - Okayama, Japan, 701-1192
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tokushima University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Yamagata University Hospital
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Nagoya City University Hospital
  - Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8570
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Toyohashi Municipal Hospital
- Fukui
  - Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Fukui Hospital
- Gunma
  - Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
- Iwate
  - Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Iwate Medical University Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tohoku University Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hamamatsu University Hospital
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Shizuoka Cancer Center
- Tokyo
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Japanese Red Cross Medical Center
Kina
- - Beijing, Kina, 100070
    - Rekruttering
    - Beijing Boren Hospital
  - Chongqing, Kina, 400030
    - Rekruttering
    - Chongqing University Cancer Hospital
  - Jinan, Kina, 250100
    - Rekruttering
    - Jinan Central Hospital
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100191
    - Rekruttering
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina, 100730
    - Rekruttering
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
    - Rekruttering
    - Fujian Medical University Union Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Rekruttering
    - Guangdong Provincial People's Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Rekruttering
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
    - Rekruttering
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
    - Rekruttering
    - Shenzhen Second People's Hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
    - Rekruttering
    - The Second Hospital of Hebei Medical University
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    - Rekruttering
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
    - Rekruttering
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Rekruttering
    - Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
    - Rekruttering
    - Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
  - Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
    - Rekruttering
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130021
    - Rekruttering
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, Jilin, Kina, 130000
    - Rekruttering
    - Jilin Province Cancer Hospital
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250021
    - Rekruttering
    - Shandong Provincial Hospital
  - Jinan, Shandong, Kina, 250013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Jinan Central Hospital
  - Jinan, Shandong, Kina, 250100
    - Rekruttering
    - Jinan Central Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
    - Rekruttering
    - Tianjin Medical University General Hospital
  - Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
    - Rekruttering
    - Institute of hematology&blood disease hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 41944
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kyungpook National University Hospital
  - Incheon, Korea, Republikken, 21565
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Asan Medical Center
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Jeonranamdo
  - Hwasun-gun, Jeonranamdo, Korea, Republikken, 58128
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
- Pusan-kwangyǒkshi
  - Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 49241
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Pusan National University Hospital
- Seoul-teukbyeolsi [seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 06351
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 03080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 06591
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
- Taegu-kwangyǒkshi
  - Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 41944
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kyungpook National University Hospital
Mexico
- - Oaxaca, Mexico, 68020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  - Veracruz, Mexico, 91851
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto Veracruzano en Investigacion Clínica S.C.
- México
  - Colonia Valle De Las Palmas, Huixquilucan, México, Mexico, 52787
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
- Nuevo LEÓN
  - Monterrey, Nuevo LEÓN, Mexico, 66460
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
Nederland
- - Maastricht, Nederland, 6229 HX
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Maastricht University Medical Center
- Zuid-holland
  - Rotterdam, Zuid-holland, Nederland, 3015 GD
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Erasmus Universitair Medisch Centrum
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 0622
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - North Shore Hospital
  - Auckland, New Zealand, 2025
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Aotearoa Clinical Trials
  - Auckland, New Zealand, 0620
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - North Shore Hospital
  - Auckland, New Zealand, 2025
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Middlemore Clinical Trials
  - Hamilton, New Zealand, 3204
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Waikato District Health Board, Waikato Hospital
  - Newtown, Wellington, New Zealand, 6021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Pacific Radiology
  - Palmerston North, New Zealand, 4410
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Broadway Radiology
  - Roslyn, New Zealand, 4414
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Palmerston North Hospital
  - Takapuna, Auckland, New Zealand, 0620
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Pharmacy on Shakespeare
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
Norge
- - Oslo, Norge, 0450
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål
  - Trondheim, Norge, 7030
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St Olavs Hospital
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norge, 5021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Haukeland Universitetssjukehus
- Rogaland
  - Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Stavanger Universitetssykehus
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-168
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
  - Bydgoszcz, Polen, 85-168
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Katowice, Polen, 40-519
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Pratia Onkologia Katowice
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
  - Skorzewo, Polen, 60-185
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centrum Medyczne Pratia Poznan
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku
Spania
- - Barcelona, Spania, 08035
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Clinic Barcelona
  - Cordoba, Spania, 14004
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Girona, Spania, 17007
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Madrid, Spania, 28006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid, Spania, 28050
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario de Salamanca
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spania, 46026
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe
- A Coruna
  - Santiago de Compostela, A Coruna, Spania, 15706
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
  - Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitari Mutua Terrassa
- Barcelona [barcelona]
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Spania, 08908
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania, 39008
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
- Madrid, Comunidad DE
  - Madrid, Madrid, Comunidad DE, Spania, 28027
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Clinica Universidad de Navarra
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spania, 31008
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Clinica Universidad de Navarra
- Other
  - Toledo, Other, Spania, 45007
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Hospital Universitario de Toledo
Storbritannia
- - Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
  - Canterbury, Storbritannia, CT1 3NG
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Manchester, Storbritannia, M20 4BX
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Christie NHS Foundation Trust
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Royal Bournemouth Hospital
- Oxford
  - Headington, Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Churchill Hospital
- South Glamorgan
  - Cardiff, South Glamorgan, Storbritannia, CF14 4XW
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University Hospital of Wales
Sverige
- - Borås, Sverige, 501 82
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Södra Älvsborg Sjukhus
  - Falun, Sverige, 791 82
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Falu Lasarett
  - Göteborg, Sverige, 41345
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  - Luleå, Sverige, 971 80
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sunderby sjukhus
- Skåne LÄN [se-12]
  - Helsingborg, Skåne LÄN [se-12], Sverige, 251 87
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Helsingborgs Lasarett
  - Lund, Skåne LÄN [se-12], Sverige, 22185
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Skånes Universitetssjukhus Lund
- Örebro LÄN [se-18]
  - Örebro, Örebro LÄN [se-18], Sverige, 701 85
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitetssjukhuset Örebro
- Östergötlands LÄN [se-05]
  - Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Sverige, 581 85
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitetssjukhuset i Linköping
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - China Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - National Taiwan University Hospital
Tsjekkia
- - Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Olomouc, Tsjekkia, 779 00
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fakultní Nemocnice Olomouc
  - Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fakultni nemocnice Ostrava
  - Praha 2, Tsjekkia, 12808
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
- Brno-m?sto
  - Brno, Brno-m?sto, Tsjekkia, 625 00
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fakultni nemocnice Brno Bohunice
- Plzeňský KRAJ
  - Plzen - Lochotin, Plzeňský KRAJ, Tsjekkia, 304 60
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fakultni nemocnice Plzen
- Praha 2
  - Praha, Praha 2, Tsjekkia, 120 00
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Fakultni poliklinika
Tyrkia
- - Adana, Tyrkia, 01240
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
  - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Ankara, Tyrkia, 06200
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
  - Antalya, Tyrkia, 07070
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Akdeniz Universitesi Hastanesi
  - Aydin, Tyrkia, 09100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Aydın Adnan Menderes Universitesi Hastanesi
  - Gaziantep, Tyrkia, 27310
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
  - Kayseri, Tyrkia, 38030
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
  - Kocaeli, Tyrkia, 41400
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Özel Anadolu Sağlık Merkezi
  - Malatya, Tyrkia, 44280
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Inönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
- İ̇stanbul
  - Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34093
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
  - Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34303
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
  - İstanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34214
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Medipol Mega Universite Hastanesi
  - İstanbul / Şişli, İ̇stanbul, Tyrkia, 34381
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Sisli Florence Nightingale Hastanesi
- İ̇zmir
  - İzmir, İ̇zmir, Tyrkia, 35100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ege Universitesi Hastanesi
  - İzmir, İ̇zmir, Tyrkia, 35340
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Uniklinik RWTH Aachen
  - Berlin, Tyskland, 12200
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - charite universitatsmedizin Berlin
  - Braunschweig, Tyskland, 38114
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Hamm, Tyskland, 59073
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
  - Muenchen, Tyskland, 81675
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
  - München, Tyskland, 81675
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
- Baden-württemberg
  - Ulm, Baden-württemberg, Tyskland, 89081
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Ulm
- Bayern
  - Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Würzburg
- Nordrhein-westfalen
  - Köln, Nordrhein-westfalen, Tyskland, 50937
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Koeln
Østerrike
- - Innsbruck, Østerrike, 6020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Uniklinikum Salzburg
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Medizinische Universität Wien
- Niederösterreich
  - Krems, Niederösterreich, Østerrike, 3500
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Krems
- Wien
  - Vienna, Wien, Østerrike, 1090
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Medizinische Universität Wien
  - Vienna, Wien, Østerrike, 1160
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinik Ottakring
  - Vienna, Wien, Østerrike, 1090
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidligere diagnose av multippelt myelom som definert av IMWG-kriterier (Rajkumar et al, 2014).
Målbar sykdom basert på IMWG-kriterier som definert av minst 1 av følgende:
- Serum M-protein ≥0,5 g/dL.
- M-proteinutskillelse i urin ≥200 mg/24 timer.
- Serumimmunoglobulin FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) OG unormalt serumimmunoglobulin kappa til lambda FLC-forhold (1,65).
Tidligere anti-multippelt myelombehandling inkludert behandling med lenalidomid og en proteasomhemmer.
ECOG-ytelsesstatus ≤2.
Forsvunnet akutte effekter av tidligere terapi til baseline-alvorlighet eller CTCAE-grad ≤1.
Ikke gravid og villig til å bruke prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

Ulmende myelomatose.
Plasmacelleleukemi.
Amyloidose.
DIKT syndrom.
Stamcelletransplantasjon innen 12 uker før registrering, eller aktiv graft versus host sykdom.
Aktiv HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV eller enhver aktiv, ukontrollert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon.
Enhver annen aktiv malignitet innen 3 år før registrering, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ.
Tidligere behandling med en BCMA-rettet terapi.
Anti-CD38-rettet terapi innen 6 måneder før første dose av behandlingen i denne studien.
Levende svekket vaksine innen 4 uker etter første dose av studieintervensjon.
Administrering med et undersøkelsesprodukt (f.eks. legemiddel eller vaksine) samtidig med studieintervensjon eller innen 30 dager før den første dosen av studieintervensjon brukt i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del 1 Safety Lead-In Dose Eskalering: Elranatamab + Daratumumab	Legemiddel: Elranatamab subkutan Andre navn: PF-06863135 Legemiddel: Daratumumab Daratumumab / hyaluronidase, subkutant Andre navn: Darzalex Faspro; Darzalex injeksjonsvæske, oppløsning
Eksperimentell: Del 2 Randomisert arm A: Elranatamab	Legemiddel: Elranatamab subkutan Andre navn: PF-06863135
Eksperimentell: Del 2 Randomisert arm B: Elranatamab + Daratumumab	Legemiddel: Elranatamab subkutan Andre navn: PF-06863135 Legemiddel: Daratumumab Daratumumab / hyaluronidase, subkutant Andre navn: Darzalex Faspro; Darzalex injeksjonsvæske, oppløsning
Aktiv komparator: Del 2 Randomisert arm C: Daratumumab + Pomalidomid + Deksametason	Legemiddel: Daratumumab Daratumumab / hyaluronidase, subkutant Andre navn: Darzalex Faspro; Darzalex injeksjonsvæske, oppløsning Legemiddel: Pomalidomid muntlig Andre navn: Pomalyst, Imnovid Legemiddel: Deksametason muntlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Del 1 Safety Lead-In: Forekomst av dosebegrensende toksisiteter Tidsramme: Første 42 dager etter første dose av elranatamab	Første 42 dager etter første dose av elranatamab
Del 2 Randomisert: Progresjonsfri overlevelse i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

27. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

C1071005
2021-000044-22 (EudraCT-nummer)
MAGNETISMM-5 (Annen identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

T-celler som uttrykker en ny, fullt menneskelig anti-BCMA-BIL for behandling av myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Studie av T-celler rettet mot B-cellemodningsantigen for tidligere behandlet myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

T-celler som uttrykker en Anti-SLAMF7-BIL for behandling av myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Avelumab i kombinasjon med hypofraksjonert strålebehandling hos pasienter med residiverende refraktært myelomatose

Myelom, multippel | Myelom-multippel

Forente stater
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fullført

Carfilzomib i kombinasjon med Daratumumab, Lenalidomid og Deksametason hos transplantasjonsikke-kvalifiserte NDMM-pasienter (KyDaR)

Plasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelle

Israel
National Cancer Institute (NCI)
Georgetown University; Hackensack Meridian Health

Avsluttet

Th1/Tc1-immunterapi etter stamcelletransplantasjon ved multippelt myelom

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle | Myelomatose

Forente stater
University of Chicago
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Karfilzomib, lenalidomid og deksametason før og etter stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert multippelt myelom

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Forente stater, Canada
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...

Fullført

Bendamustine hydroklorid, bortezomib og deksametason ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert multippelt myelom

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Forente stater
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation

Avsluttet

Dalteparin, lenalidomid og lavdose deksametason ved behandling av pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Forente stater
Case Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Tilbaketrukket

Bortezomib, deksametason og cyklofosfamid ved behandling av eldre pasienter med myelomatose

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Kliniske studier på Elranatamab

Pfizer
In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Tilgjengelig

Forhåndsgodkjenning Enkelpasient utvidet tilgang for Elranatamab (PF-06863135)

Multippelt myelom
Stichting European Myeloma Network
Pfizer

Rekruttering

En fase 2-studie av Elranatamab hos pasienter med høyrisiko ulmende myelomatose (ERASMM)

Ulmende myelomatose

Nederland, Frankrike, Italia, Finland, Hellas, Norge
Thomas Lund
Pfizer

Har ikke rekruttert ennå

Selvadministrering av subkutan Elranatamab i pasientens hjem. (ERICA)

Multippelt myelom
Pfizer

Rekruttering

Elranatamab Post Trial Access Study for deltakere med multippelt myelom (MM) (MagnetisMM15)

Multippelt myelom

Canada, Frankrike, Japan, Australia, Forente stater
Pfizer

Fullført

En studie for å lære om effektiviteten av medisinen kalt Elranatamab hos personer med residiverende refraktært myelomatose

Multippelt myelom

Forente stater
Massachusetts General Hospital
Pfizer

Rekruttering

Elranatamab ved R/R multippelt myelom

Multippelt myelom | Refraktært myelomatose | Tilbakefall myelomatose

Forente stater
Pfizer

Aktiv, ikke rekrutterende

MagnetisMM-3: Studie av Elranatamab (PF-06863135) monoterapi hos deltakere med multippelt myelom som er refraktære mot minst én PI, én IMiD og én anti-CD38 mAb

Multippelt myelom

Forente stater, Canada, Spania, Belgia, Storbritannia, Australia, Japan, Frankrike, Tyskland, Polen
PETHEMA Foundation

Rekruttering

Fase II-studie av Elranatamab som enkeltmiddel for residiverende eller refraktært myelom hos pasienter som tidligere har vært utsatt for tre-legemiddelklasser

Myelomatose i tilbakefall

Spania
Pfizer

Tilgjengelig

Elranatamab utvidet tilgangsprotokoll hos voksne med residiverende/refraktært myelomatose (MAGNETISMM17)

Multippelt myelom

Forente stater, Canada
Pfizer

Fullført

En studie for å lære om medisinen (kalt Elranatamab) hos personer med residiverende refraktært myelomatose

Multippelt myelom

Forente stater

Resultatmål	Tidsramme
Hyppighet av behandlingsutløste bivirkninger Tidsramme: Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.	Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.
Hyppighet av unormale laboratorieresultater Tidsramme: Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.	Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.
Frekvens av grad ≥2 cytokinfrigjøringssyndrom Tidsramme: Første 28 dager etter første dose av elranatamab	Første 28 dager etter første dose av elranatamab
Elranatamabs farmakokinetikk etter konsentrasjoner før og etter dose Tidsramme: Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab	Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab
Elranatamab immunogenisitet av anti-legemiddel antistoffer mot elranatamab Tidsramme: Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab	Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab
Daratumumabs farmakokinetikk etter konsentrasjoner før dose Tidsramme: Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose daratumumab	Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose daratumumab
Helserelatert livskvalitet av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 Tidsramme: Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon	Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon
Helserelatert livskvalitet av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Myeloma 20 Tidsramme: Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon	Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon
Del 1 Safety Lead-In: Progresjonsfri overlevelse i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Total overlevelse Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Objektiv svarprosent i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Varighet av svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra datoen for bekreftet objektiv respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra datoen for bekreftet objektiv respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Tid til svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for bekreftet objektiv respons, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for bekreftet objektiv respons, vurdert opp til 51 måneder
Fullstendig svarprosent i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Varighet av fullstendig svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra datoen for bekreftet fullstendig respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra datoen for bekreftet fullstendig respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Minimal restsykdomsnegativitet i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Vedvarende minimal gjenværende sykdomsnegativitetsrate i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
Progresjonsfri overlevelse ved nestelinjebehandling i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for andre objektive sykdomsprogresjon, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder	Fra dato for randomisering til dato for andre objektive sykdomsprogresjon, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder

MagnetisMM-5: Studie av Elranatamab (PF-06863135) monoterapi og Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomid + Deksametason hos deltakere med residiverende/refraktært myelomatose (MAGNETISMM-5)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Elranatamab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder