MagnetisMM-5: Studie av Elranatamab (PF-06863135) monoterapi og Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomid + Deksametason hos deltakere med residiverende/refraktært myelomatose (MAGNETISMM-5)
20. august 2026 oppdatert av: Pfizer
EN ÅPEN ETIKETTE, 3-ARMET, MULTICENTER, RANDOMISERT FASE 3-STUDIE FOR Å EVALUERE EFFEKTIVITETEN OG SIKKERHETEN TIL ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTHERAPY OG ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARAMATUMUMAB OVERVUS DARAMATUAMUDOMMAB + MULTATUMIVET PARTI + MULTA- MINST 1 TIDLIGERE LINJE MED TERAPI INKLUDERT LENALIDOMID OG EN PROTEASOMEHEMMER
Hensikten med denne studien er å evaluere om det bispesifikke BCMA-CD3-antistoffet elranatamab, alene og/eller i kombinasjon med det monoklonale anti-CD38-antistoffet, daratumumab, kan gi mer fordel for personer med myelomatose sammenlignet med en kombinasjonsbehandling inkludert daratumumab, pomalidomid og deksametason.
Personer med myelomatose som har fått tidligere behandling inkludert lenalidomid og en proteasomhemmer vil bli registrert i studien.
Del 1 av studien vil vurdere sikkerheten og aktiviteten til ulike doser elranatamab i kombinasjon med daratumumab.
Personer som deltar i del 2 av studien vil bli tilfeldig tildelt enten elranatamab alene, elranatamab pluss daratumumab, eller daratumumab, pomalidomid og deksametason.
Del 2 vil sammenligne sikkerheten og aktiviteten til (1) elranatamab alene sammenlignet med daratumumab, pomalidomid og deksametason, og (2) elranatamab pluss daratumumab sammenlignet med daratumumab, pomalidomid og deksametason.
Deltakere i begge deler av studien vil få studiebehandling inntil sykdommen utvikler seg, de opplever uakseptable bivirkninger, eller de velger å ikke lenger delta i studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
893
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
- Rekruttering
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Avsluttet
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Rekruttering
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Rekruttering
- FUNDALEU
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000ORE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- Rekruttering
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, Australia, 4011
- Rekruttering
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekruttering
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Rekruttering
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekruttering
- Epworth Healthcare
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekruttering
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Belgia, 6060
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU UCL Namur (site Godinne)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brasil, 01232-010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Brasil, 01401-002.
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 04537-080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Brasil, 04543-000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brasil, 04544-000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90850-170
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90880-480
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Mae de Deus
-
-
São Paulo
-
SP, São Paulo, Brasil, 04537-080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Rekruttering
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
- Rekruttering
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, Finland, 90220
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, Finland, 33520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Turku University Hospital
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Forente stater, 93721
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80634
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
- Rekruttering
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- MSK Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, Frankrike, 75571
- Rekruttering
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Necker
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrike, 87042
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Frankrike, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Ioannina, Hellas
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University General Hospital Of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Hellas, 106 76
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Hellas, 115 28
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Hellas, 115 25
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Radiology vendor
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Hellas, 546 39
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Genova, Italia, 16132
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
-
Roma, Italia, 00161
- Rekruttering
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20153
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95123
- Rekruttering
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Akita, Japan, 010-8543
- Rekruttering
- Akita University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Rekruttering
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Boren Hospital
-
Beijing, Kina, 100730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekruttering
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250100
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301636
- Rekruttering
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Mexico, 68020
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, Mexico, 91851
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle de Las Palmas, México, Mexico, 52787
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 0622
- Aktiv, ikke rekrutterende
- North Shore Hospital
-
Auckland, New Zealand, 2025
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, New Zealand, 1060
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, New Zealand, 0620
- Aktiv, ikke rekrutterende
- TRG Imaging
-
Newtown, New Zealand, 6021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pacific Radiology
-
Palmerston North, New Zealand, 4410
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Broadway Radiology
-
Roslyn, New Zealand, 4414
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, New Zealand, 0620
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington, New Zealand, 6021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, Norge, 7030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4021
- Rekruttering
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polen, 40-519
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, Polen, 60-569
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Skorzewo, Polen, 60-185
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Spania, 17007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Spania, 28006
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spania, 28050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, Spania, 37007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Spania, 41013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spania, 46026
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spania, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Spania, 08908
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo, Other, Spania, 45007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury, Storbritannia, CT1 3NG
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Storbritannia, CF14 4XW
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Borås, Sverige, 501 82
- Rekruttering
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun, Sverige, 791 82
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå, Sverige, 971 80
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Sverige, 22185
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Sverige, 701 85
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Sverige, 581 85
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Sverige, 581 85
- Rekruttering
- Läkemedelsberedningen
-
-
-
-
-
Incheon, Sør -Korea, 21565
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Sør -Korea, 49241
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 06351
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 06591
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 03080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Sør -Korea, 41944
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Aktiv, ikke rekrutterende
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tsjekkia, 12808
- Rekruttering
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, Tsjekkia, 625 00
- Rekruttering
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Tsjekkia, 304 60
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tsjekkia, 120 00
- Rekruttering
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01240
- Avsluttet
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07070
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27310
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34381
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41400
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Avsluttet
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia (Türkiye), 34303
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, Tyrkia (Türkiye), 35340
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- Rekruttering
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medizinische Universität Wien
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Østerrike, 3500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitatsklinikum Krems
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1160
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinik Ottakring
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose av multippelt myelom som definert av IMWG-kriterier (Rajkumar et al, 2014).
Målbar sykdom basert på IMWG-kriterier som definert av minst 1 av følgende:
- Serum M-protein ≥0,5 g/dL.
- M-proteinutskillelse i urin ≥200 mg/24 timer.
- Serumimmunoglobulin FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) OG unormalt serumimmunoglobulin kappa til lambda FLC-forhold (1,65).
- Tidligere anti-multippelt myelombehandling inkludert behandling med lenalidomid og en proteasomhemmer.
- ECOG-ytelsesstatus ≤2.
- Forsvunnet akutte effekter av tidligere terapi til baseline-alvorlighet eller CTCAE-grad ≤1.
- Ikke gravid og villig til å bruke prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ulmende myelomatose.
- Plasmacelleleukemi.
- Amyloidose.
- DIKT syndrom.
- Stamcelletransplantasjon innen 12 uker før registrering, eller aktiv graft versus host sykdom.
- Aktiv HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV eller enhver aktiv, ukontrollert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon.
- Enhver annen aktiv malignitet innen 3 år før registrering, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ.
- Tidligere behandling med en BCMA-rettet terapi.
- Anti-CD38-rettet terapi innen 6 måneder før første dose av behandlingen i denne studien.
- Levende svekket vaksine innen 4 uker etter første dose av studieintervensjon.
- Administrering med et undersøkelsesprodukt (f.eks. legemiddel eller vaksine) samtidig med studieintervensjon eller innen 30 dager før den første dosen av studieintervensjon brukt i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 1 Safety Lead-In Dose Eskalering: Elranatamab + Daratumumab
|
subkutan
Andre navn:
Daratumumab / hyaluronidase, subkutant
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 2 Randomisert arm A: Elranatamab
|
subkutan
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 2 Randomisert arm B: Elranatamab + Daratumumab
|
subkutan
Andre navn:
Daratumumab / hyaluronidase, subkutant
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Del 2 Randomisert arm C: Daratumumab + Pomalidomid + Deksametason
|
Daratumumab / hyaluronidase, subkutant
Andre navn:
muntlig
Andre navn:
muntlig
|
|
Eksperimentell: Del 3 Arm D: Elranatamab
|
subkutan
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 3 Arm E: Elranatamab + daratumumab
|
subkutan
Andre navn:
Daratumumab / hyaluronidase, subkutant
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Del 1 Safety Lead-In: Forekomst av dosebegrensende toksisiteter
Tidsramme: Første 42 dager etter første dose av elranatamab
|
Første 42 dager etter første dose av elranatamab
|
|
Del 2 Randomisert: Progresjonsfri overlevelse i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Del 3: Hyppighet av behandlingsoppførende bivirkninger
Tidsramme: Første 84 dager etter første Elranatamab -dose
|
Første 84 dager etter første Elranatamab -dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.
|
Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.
|
|
Hyppighet av unormale laboratorieresultater
Tidsramme: Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.
|
Fra datoen for første dose av studieintervensjon til minimum 90 dager etter siste studieintervensjonsadministrering. Rapportering av ikke-alvorlige bivirkninger avsluttes ved oppstart av ny kreftbehandling.
|
|
Frekvens av grad ≥2 cytokinfrigjøringssyndrom
Tidsramme: Første 28 dager etter første dose av elranatamab
|
Første 28 dager etter første dose av elranatamab
|
|
Elranatamabs farmakokinetikk etter konsentrasjoner før og etter dose
Tidsramme: Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab
|
Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab
|
|
Elranatamab immunogenisitet av anti-legemiddel antistoffer mot elranatamab
Tidsramme: Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab
|
Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose av elranatamab
|
|
Daratumumabs farmakokinetikk etter konsentrasjoner før dose
Tidsramme: Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose daratumumab
|
Fra datoen for første dose til opptil 14 dager etter datoen for siste dose daratumumab
|
|
Helserelatert livskvalitet av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30
Tidsramme: Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon
|
Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Myeloma 20
Tidsramme: Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon
|
Fra datoen for informert samtykke til opptil 35 dager etter datoen for siste dose av studieintervensjon
|
|
Del 1 Safety Lead-In: Progresjonsfri overlevelse i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Objektiv svarprosent i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Varighet av svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra datoen for bekreftet objektiv respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra datoen for bekreftet objektiv respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Tid til svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for bekreftet objektiv respons, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for bekreftet objektiv respons, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Fullstendig svarprosent i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Varighet av fullstendig svar i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra datoen for bekreftet fullstendig respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra datoen for bekreftet fullstendig respons til datoen for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Minimal restsykdomsnegativitet i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Vedvarende minimal gjenværende sykdomsnegativitetsrate i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sykdom, seponering fra studien, død eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse ved nestelinjebehandling i henhold til kriterier for International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for andre objektive sykdomsprogresjon, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Fra dato for randomisering til dato for andre objektive sykdomsprogresjon, seponering fra studien, død eller sensur, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 51 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Terapeutikk
- Drug Administration -ruter
- Medikamentell terapi
- Polysykliske forbindelser
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Gravadienetrioler
- Deksametason
- Injeksjoner
- pomalidomid
- daratumumab
Andre studie-ID-numre
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (Annen identifikator: Alias Study Number)
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .