Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MagnetisMM-5: Undersøgelse af Elranatamab (PF-06863135) Monoterapi og Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason hos deltagere med recidiverende/refraktært myelomatose (MAGNETISMM-5)

20. august 2026 opdateret af: Pfizer

ET ÅBEN-LABEL, 3-ARMET, MULTICENTER, RANDOMISERET FASE 3-UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN OG SIKKERHEDEN AF ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTHERAPY OG ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB OVERVUS DARAMATUAMETHOMIDEON + MULTA- MINDST 1 TIDLIGERE LINJE AF TERAPI, INKLUSIVE LENALIDOMID OG EN PROTEASOMEHÆMMER

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om det bispecifikke BCMA-CD3-antistof elranatamab, alene og/eller i kombination med det monoklonale anti-CD38-antistof, daratumumab, kan give større fordele for mennesker med myelomatose sammenlignet med en kombinationsbehandling, herunder daratumumab, pomalidomid og dexamethason. Personer med myelomatose, som tidligere har modtaget behandling, herunder lenalidomid og en proteasomhæmmer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Del 1 af undersøgelsen vil vurdere sikkerheden og aktiviteten af ​​forskellige doser af elranatamab i kombination med daratumumab. Personer, der deltager i del 2 af undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten elranatamab alene, elranatamab plus daratumumab eller daratumumab, pomalidomid og dexamethason. Del 2 vil sammenligne sikkerheden og aktiviteten af ​​(1) elranatamab alene sammenlignet med daratumumab, pomalidomid og dexamethason, og (2) elranatamab plus daratumumab sammenlignet med daratumumab, pomalidomid og dexamethason. Deltagerne i begge dele af undersøgelsen vil modtage undersøgelsesbehandling, indtil deres sygdom skrider frem, de oplever uacceptable bivirkninger, eller de vælger ikke længere at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

893

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
        • Rekruttering
        • FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Afsluttet
        • Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
        • Rekruttering
        • FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
        • Rekruttering
        • FUNDALEU
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000ORE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sanatorio de La Mujer
  • Australien
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • Rekruttering
        • Pindara Private Hospital
      • Clayfield, Queensland, Australien, 4011
        • Rekruttering
        • QScan Radiology Clinics
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greenslopes Private Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Rekruttering
        • Epworth Healthcare
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Rekruttering
        • Slade Pharmacy
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Linear Clinical Research
  • Belgien
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgien, 6060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU UCL Namur (site Godinne)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Américas Medical City
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brasilien, 01401-002.
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IDOR Ensino e Pesquisa
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brasilien, 04544-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90850-170
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90880-480
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Mae de Deus
    • São Paulo
      • SP, São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Medica Sao Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Rekruttering
        • Saskatoon Cancer Center
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Bournemouth Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital of Wales
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
      • Oulu, Finland, 90220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oulun yliopistollinen sairaala
      • Tampere, Finland, 33520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Turku University Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clovis Community Medical Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Community Regional Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • East Jefferson General Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • MSK Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • MSK Nassau
  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Necker
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
    • NORD
      • Lille, NORD, Frankrig, 59000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
  • Grækenland
      • Ioannina, Grækenland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University General Hospital Of Ioannina
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 106 76
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Grækenland, 115 28
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Grækenland, 115 25
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Radiology vendor
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grækenland, 546 39
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Maastricht University Medical Center
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italien, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Milan
      • Milan, Milan, Italien, 20153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Rekruttering
        • Policlinico "G. Rodolico"
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Rekruttering
        • Akita University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Rekruttering
        • Nagasaki University Hospital
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Fukui Hospital
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Iwate
      • Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Iwate Medical University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tohoku University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Boren Hospital
      • Beijing, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Rekruttering
        • Shenzhen Second People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jilin Province Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250100
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shandong Provincial Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301636
        • Rekruttering
        • Institute of hematology&blood disease hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
      • Veracruz, Mexico, 91851
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
    • México
      • Colonia Valle de Las Palmas, México, Mexico, 52787
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 0622
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Shore Hospital
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, New Zealand, 1060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Labtests Auckland Ltd.
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Waikato District Health Board, Waikato Hospital
      • Milford, New Zealand, 0620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • TRG Imaging
      • Newtown, New Zealand, 6021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Radiology
      • Palmerston North, New Zealand, 4410
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Broadway Radiology
      • Roslyn, New Zealand, 4414
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palmerston North Hospital
      • Takapuna, New Zealand, 0620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pharmacy on Shakespeare
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Olavs Hospital
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland universitetssjukehus
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4021
        • Rekruttering
        • Stavanger Universitetssykehus
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Girona, Spanien, 17007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Barcelona [barcelona]
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Spanien, 08908
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Other
      • Toledo, Other, Spanien, 45007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario De Toledo
  • Sverige
      • Borås, Sverige, 501 82
        • Rekruttering
        • Södra Älvsborg Sjukhus
      • Falun, Sverige, 791 82
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Luleå, Sverige, 971 80
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sunderby Sjukhus
    • Skåne LÄN [se-12]
      • Lund, Skåne LÄN [se-12], Sverige, 22185
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Sverige, 701 85
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitetssjukhuset Orebro
    • Östergötlands LÄN [se-05]
      • Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Sverige, 581 85
        • Rekruttering
        • Universitetssjukhuset i Linköping
      • Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Sverige, 581 85
        • Rekruttering
        • Läkemedelsberedningen
  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sydkorea, 58128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Pusan-kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Sydkorea, 49241
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pusan National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 06351
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 06591
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Hospital
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Sydkorea, 41944
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyungpook National University Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    • Brno-m?sto
      • Brno, Brno-m?sto, Tjekkiet, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Plzeň Region
      • Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Tjekkiet, 304 60
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Plzen
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tjekkiet, 120 00
        • Rekruttering
        • Fakultni poliklinika
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01240
        • Afsluttet
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
      • Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34381
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Özel Anadolu Sağlık Merkezi
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Afsluttet
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
    • İ̇zmir
      • Izmir, İ̇zmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ege Universitesi Hastanesi
      • Izmir, İ̇zmir, Tyrkiet (Türkiye), 35340
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Braunschweig, Tyskland, 38114
        • Rekruttering
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Rekruttering
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • München, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medizinische Universität Wien
    • Lower Austria
      • Krems, Lower Austria, Østrig, 3500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitatsklinikum Krems
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østrig, 1160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinik Ottakring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forudgående diagnose af myelomatose som defineret af IMWG-kriterier (Rajkumar et al, 2014).

  • Målbar sygdom baseret på IMWG-kriterier som defineret af mindst 1 af følgende:

    • Serum M-protein ≥0,5 g/dL.
    • Urin M-protein udskillelse ≥200 mg/24 timer.
    • Serumimmunoglobulin FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) OG unormalt serumimmunoglobulin kappa til lambda FLC-forhold (1,65).
  • Tidligere anti-myelombehandling inklusive behandling med lenalidomid og en proteasomhæmmer.
  • ECOG ydeevne status ≤2.
  • Løste akutte virkninger af enhver tidligere behandling til baseline sværhedsgrad eller CTCAE-grad ≤1.
  • Ikke gravid og villig til at bruge prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Ulmende myelomatose.
  • Plasmacelleleukæmi.
  • Amyloidose.
  • DIGTE syndrom.
  • Stamcelletransplantation inden for 12 uger før tilmelding, eller aktiv graft versus værtssygdom.
  • Aktiv HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV eller enhver aktiv, ukontrolleret bakteriel, svampe- eller virusinfektion.
  • Enhver anden aktiv malignitet inden for 3 år før tilmelding, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ.
  • Tidligere behandling med en BCMA-styret terapi.
  • Anti-CD38-rettet behandling inden for 6 måneder forud for den første dosis af behandlingen i denne undersøgelse.
  • Levende svækket vaccine inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Administration med et forsøgsprodukt (f.eks. lægemiddel eller vaccine) samtidig med undersøgelsesintervention eller inden for 30 dage forud for den første dosis af undersøgelsesintervention anvendt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1 Sikkerhedsindledende dosiseskalering: Elranatamab + Daratumumab
Medicin: Elranatamab
subkutan
Andre navne:
  • PF-06863135
Medicin: Daratumumab
Daratumumab/hyaluronidase, subkutant
Andre navne:
  • Darzalex Faspro; Darzalex injektionsvæske, opløsning
Eksperimentel: Del 2 Randomiseret arm A: Elranatamab
Medicin: Elranatamab
subkutan
Andre navne:
  • PF-06863135
Eksperimentel: Del 2 Randomiseret arm B: Elranatamab + Daratumumab
Medicin: Elranatamab
subkutan
Andre navne:
  • PF-06863135
Medicin: Daratumumab
Daratumumab/hyaluronidase, subkutant
Andre navne:
  • Darzalex Faspro; Darzalex injektionsvæske, opløsning
Aktiv komparator: Del 2 Randomiseret arm C: Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason
Medicin: Daratumumab
Daratumumab/hyaluronidase, subkutant
Andre navne:
  • Darzalex Faspro; Darzalex injektionsvæske, opløsning
Medicin: Pomalidomid
mundtlig
Andre navne:
  • Pomalyst, Imnovid
Medicin: Dexamethason
mundtlig
Eksperimentel: Del 3 Arm D: Elranatamab
Medicin: Elranatamab
subkutan
Andre navne:
  • PF-06863135
Eksperimentel: Del 3 Arm E: Elranatamab + daratumumab
Medicin: Elranatamab
subkutan
Andre navne:
  • PF-06863135
Medicin: Daratumumab
Daratumumab/hyaluronidase, subkutant
Andre navne:
  • Darzalex Faspro; Darzalex injektionsvæske, opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del 1 Safety Lead-In: Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter
Tidsramme: De første 42 dage efter den første dosis af elranatamab
De første 42 dage efter den første dosis af elranatamab
Del 2 Randomiseret: Progressionsfri overlevelse i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Del 3: Hyppigheden af ​​behandling af bivirkninger
Tidsramme: Første 84 dage efter første elranatamab -dosis
Første 84 dage efter første elranatamab -dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention til minimum 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering. Rapportering af ikke-alvorlige AE'er ophører ved start af ny anti-cancerterapi.
Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention til minimum 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering. Rapportering af ikke-alvorlige AE'er ophører ved start af ny anti-cancerterapi.
Hyppighed af unormale laboratorieresultater
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention til minimum 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering. Rapportering af ikke-alvorlige AE'er ophører ved start af ny anti-cancerterapi.
Fra datoen for første dosis af undersøgelsesintervention til minimum 90 dage efter sidste undersøgelsesinterventionsadministrering. Rapportering af ikke-alvorlige AE'er ophører ved start af ny anti-cancerterapi.
Hastighed af grad ≥2 cytokinfrigivelsessyndrom
Tidsramme: De første 28 dage efter den første dosis af elranatamab
De første 28 dage efter den første dosis af elranatamab
Elranatamabs farmakokinetik efter koncentrationer før og efter dosis
Tidsramme: Fra datoen for første dosis til op til 14 dage efter datoen for sidste dosis elranatamab
Fra datoen for første dosis til op til 14 dage efter datoen for sidste dosis elranatamab
Elranatamab immunogenicitet af anti-lægemiddel antistoffer mod elranatamab
Tidsramme: Fra datoen for første dosis til op til 14 dage efter datoen for sidste dosis elranatamab
Fra datoen for første dosis til op til 14 dage efter datoen for sidste dosis elranatamab
Daratumumabs farmakokinetik efter koncentrationer før dosis
Tidsramme: Fra datoen for første dosis til op til 14 dage efter datoen for sidste dosis af daratumumab
Fra datoen for første dosis til op til 14 dage efter datoen for sidste dosis af daratumumab
Sundhedsrelateret livskvalitet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30
Tidsramme: Fra datoen for informeret samtykke til op til 35 dage efter datoen for sidste dosis af undersøgelsesintervention
Fra datoen for informeret samtykke til op til 35 dage efter datoen for sidste dosis af undersøgelsesintervention
Sundhedsrelateret livskvalitet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Myelom 20
Tidsramme: Fra datoen for informeret samtykke til op til 35 dage efter datoen for sidste dosis af undersøgelsesintervention
Fra datoen for informeret samtykke til op til 35 dage efter datoen for sidste dosis af undersøgelsesintervention
Del 1 Safety Lead-In: Progressionsfri overlevelse i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Objektiv svarprocent i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Varighed af svar i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra datoen for bekræftet objektiv respons til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra datoen for bekræftet objektiv respons til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Tid til svar i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for bekræftet objektiv respons, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for bekræftet objektiv respons, vurderet op til 51 måneder
Fuldstændig svarprocent i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Varighed af fuldstændigt svar i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra datoen for bekræftet fuldstændig respons til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet i op til 51 måneder
Fra datoen for bekræftet fuldstændig respons til datoen for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet i op til 51 måneder
Minimal resterende sygdomsnegativitet i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Vedvarende minimal resterende sygdomsnegativitet i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for progressiv sygdom, afbrydelse af undersøgelse, død eller start af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 51 måneder
Progressionsfri overlevelse på næste linje behandling i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for anden objektiv sygdomsprogression, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet i op til 51 måneder
Fra dato for randomisering til dato for anden objektiv sygdomsprogression, afbrydelse af undersøgelsen, død eller censur, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet i op til 51 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1071005
  • MAGNETISMM-5 (Anden identifikator: Alias Study Number)
  • 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509208-14-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner