MagnetisMM-5: Studie van Elranatamab (PF-06863135) Monotherapie en Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethason bij deelnemers met recidiverend/refractair multipel myeloom (MAGNETISMM-5)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Pfizer
EEN OPEN-LABEL, 3-ARM, MULTICENTER, GERANDOMISEERD FASE 3-ONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTHERAPIE EN ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMETHASONE TE EVALUEREN BIJ DEELNEMERS MET RELAPSED/REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMA DIE HEBBEN ONTVANGEN TEN MINSTE 1 EERDERE THERAPIELIJN, WAARONDER LENALIDOMIDE EN EEN PROTEASOMEINHIBITOR
Het doel van deze studie is om te evalueren of het BCMA-CD3 bispecifieke antilichaam elranatamab, alleen en/of in combinatie met het anti-CD38 monoklonale antilichaam, daratumumab, meer voordeel kan bieden aan mensen met multipel myeloom in vergelijking met een combinatietherapie met daratumumab, pomalidomide en dexamethason.
Mensen met multipel myeloom die eerder een behandeling hebben ondergaan, waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deel 1 van de studie zal de veiligheid en activiteit van verschillende doses elranatamab in combinatie met daratumumab beoordelen.
Mensen die deelnemen aan deel 2 van de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan alleen elranatamab, elranatamab plus daratumumab of daratumumab, pomalidomide en dexamethason.
Deel 2 vergelijkt de veiligheid en activiteit van (1) elranatamab alleen in vergelijking met daratumumab, pomalidomide en dexamethason, en (2) elranatamab plus daratumumab in vergelijking met daratumumab, pomalidomide en dexamethason.
Deelnemers aan beide delen van de studie zullen een studiebehandeling krijgen totdat hun ziekte voortschrijdt, ze onaanvaardbare bijwerkingen ervaren of ze ervoor kiezen om niet langer deel te nemen aan de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
893
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefoonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1114AAN
- Werving
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1426
- Beëindigd
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1114AAP
- Werving
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1114AAP
- Werving
- FUNDALEU
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1900XI
- Actief, niet wervend
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentinië, B1629AHJ
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000ORE
- Actief, niet wervend
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australië, 4217
- Werving
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, Australië, 4011
- Werving
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Actief, niet wervend
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Actief, niet wervend
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Werving
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Werving
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- Werving
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Werving
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Australië, 3121
- Werving
- Epworth Healthcare
-
Richmond, Victoria, Australië, 3121
- Werving
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- Actief, niet wervend
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, België, 6060
- Actief, niet wervend
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, België, 5530
- Actief, niet wervend
- CHU UCL Namur (site Godinne)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22775001
- Actief, niet wervend
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
- Actief, niet wervend
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brazilië, 01232-010
- Actief, niet wervend
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Brazilië, 01401-002.
- Actief, niet wervend
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, Brazilië, 04024-002
- Actief, niet wervend
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 04024-002
- Actief, niet wervend
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 04537-080
- Actief, niet wervend
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Brazilië, 04543-000
- Actief, niet wervend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brazilië, 04544-000
- Actief, niet wervend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41253-190
- Actief, niet wervend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90110-270
- Actief, niet wervend
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90850-170
- Actief, niet wervend
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90880-480
- Actief, niet wervend
- Hospital Mae de Deus
-
-
São Paulo
-
SP, São Paulo, Brazilië, 04537-080
- Actief, niet wervend
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01321-001
- Actief, niet wervend
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Werving
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Actief, niet wervend
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Werving
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Actief, niet wervend
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Actief, niet wervend
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Werving
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Actief, niet wervend
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
- Werving
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100070
- Actief, niet wervend
- Beijing Boren Hospital
-
Beijing, China, 100730
- Actief, niet wervend
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, China, 400030
- Werving
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510555
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518035
- Werving
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Actief, niet wervend
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Werving
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Actief, niet wervend
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Actief, niet wervend
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250100
- Werving
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Actief, niet wervend
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301636
- Werving
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Werving
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Actief, niet wervend
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Braunschweig, Duitsland, 38114
- Werving
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- Werving
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, Duitsland, 81675
- Werving
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Actief, niet wervend
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, Finland, 90220
- Actief, niet wervend
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, Finland, 33520
- Actief, niet wervend
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
- Actief, niet wervend
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Actief, niet wervend
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Actief, niet wervend
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Werving
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Actief, niet wervend
- Hopital Necker
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Werving
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Actief, niet wervend
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrijk, 87042
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Frankrijk, 59000
- Actief, niet wervend
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Ioannina, Griekenland
- Actief, niet wervend
- University General Hospital Of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Griekenland, 106 76
- Actief, niet wervend
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Griekenland, 115 28
- Actief, niet wervend
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Griekenland, 115 25
- Actief, niet wervend
- Radiology vendor
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griekenland, 546 39
- Actief, niet wervend
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Actief, niet wervend
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Genova, Italië, 16132
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
-
Roma, Italië, 00161
- Werving
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italië, 00168
- Actief, niet wervend
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
- Actief, niet wervend
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Lombardy, Italië, 20900
- Werving
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italië, 20153
- Actief, niet wervend
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italië, 95123
- Werving
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Akita, Japan, 010-8543
- Werving
- Akita University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Werving
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Actief, niet wervend
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
- Werving
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Werving
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Actief, niet wervend
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Actief, niet wervend
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Actief, niet wervend
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Actief, niet wervend
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
- Actief, niet wervend
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
- Actief, niet wervend
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Actief, niet wervend
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Actief, niet wervend
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
- Actief, niet wervend
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Mexico, 68020
- Actief, niet wervend
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, Mexico, 91851
- Actief, niet wervend
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle de Las Palmas, México, Mexico, 52787
- Actief, niet wervend
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Actief, niet wervend
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Actief, niet wervend
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
- Actief, niet wervend
- North Shore Hospital
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
- Actief, niet wervend
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1060
- Actief, niet wervend
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
- Actief, niet wervend
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, Nieuw-Zeeland, 0620
- Actief, niet wervend
- TRG Imaging
-
Newtown, Nieuw-Zeeland, 6021
- Actief, niet wervend
- Pacific Radiology
-
Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4410
- Actief, niet wervend
- Broadway Radiology
-
Roslyn, Nieuw-Zeeland, 4414
- Actief, niet wervend
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, Nieuw-Zeeland, 0620
- Actief, niet wervend
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
- Actief, niet wervend
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Actief, niet wervend
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, Noorwegen, 7030
- Actief, niet wervend
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
- Werving
- Haukeland universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4021
- Werving
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Actief, niet wervend
- Medizinische Universität Wien
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Oostenrijk, 3500
- Actief, niet wervend
- Universitatsklinikum Krems
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1160
- Actief, niet wervend
- Klinik Ottakring
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Actief, niet wervend
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Actief, niet wervend
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polen, 40-519
- Actief, niet wervend
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, Polen, 60-569
- Actief, niet wervend
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Skorzewo, Polen, 60-185
- Actief, niet wervend
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Actief, niet wervend
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Actief, niet wervend
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Actief, niet wervend
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Spanje, 17007
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Spanje, 28006
- Werving
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanje, 28050
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Spanje, 41013
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spanje, 46026
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Spanje, 08908
- Actief, niet wervend
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Actief, niet wervend
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo, Other, Spanje, 45007
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Actief, niet wervend
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Actief, niet wervend
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Actief, niet wervend
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- Actief, niet wervend
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Tsjechië, 708 52
- Werving
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tsjechië, 12808
- Werving
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, Tsjechië, 625 00
- Werving
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Tsjechië, 304 60
- Werving
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tsjechië, 120 00
- Werving
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01240
- Beëindigd
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Actief, niet wervend
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Actief, niet wervend
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07070
- Actief, niet wervend
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27310
- Actief, niet wervend
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34381
- Actief, niet wervend
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, Turkije (Türkiye), 38030
- Actief, niet wervend
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41400
- Actief, niet wervend
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- Beëindigd
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Actief, niet wervend
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Actief, niet wervend
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkije (Türkiye), 34303
- Actief, niet wervend
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Actief, niet wervend
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, Turkije (Türkiye), 35340
- Actief, niet wervend
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
- Actief, niet wervend
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- Actief, niet wervend
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Actief, niet wervend
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Actief, niet wervend
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Actief, niet wervend
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Actief, niet wervend
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Actief, niet wervend
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Actief, niet wervend
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- Actief, niet wervend
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
- Actief, niet wervend
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
- Actief, niet wervend
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- Actief, niet wervend
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80634
- Actief, niet wervend
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- Actief, niet wervend
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
- Werving
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Actief, niet wervend
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- MSK Westchester
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Actief, niet wervend
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Actief, niet wervend
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Actief, niet wervend
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Zuid -Korea, 58128
- Actief, niet wervend
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Zuid -Korea, 49241
- Actief, niet wervend
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Zuid -Korea, 06351
- Actief, niet wervend
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Zuid -Korea, 06591
- Actief, niet wervend
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Zuid -Korea, 03080
- Actief, niet wervend
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Zuid -Korea, 41944
- Actief, niet wervend
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Borås, Zweden, 501 82
- Werving
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun, Zweden, 791 82
- Actief, niet wervend
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Actief, niet wervend
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå, Zweden, 971 80
- Actief, niet wervend
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Zweden, 22185
- Actief, niet wervend
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Zweden, 701 85
- Actief, niet wervend
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Zweden, 581 85
- Werving
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Zweden, 581 85
- Werving
- Läkemedelsberedningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaande diagnose van multipel myeloom zoals gedefinieerd door IMWG-criteria (Rajkumar et al, 2014).
Meetbare ziekte op basis van IMWG-criteria zoals gedefinieerd door ten minste 1 van de volgende:
- Serum M-proteïne ≥0,5 g/dL.
- Uitscheiding van M-proteïne in de urine ≥200 mg/24 uur.
- Serum immunoglobuline FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) EN abnormale serum immunoglobuline kappa tot lambda FLC ratio (1,65).
- Eerdere behandeling tegen multipel myeloom, inclusief behandeling met lenalidomide en een proteasoomremmer.
- ECOG-prestatiestatus ≤2.
- Verloste acute effecten van een eerdere therapie tot baseline-ernst of CTCAE-graad ≤1.
- Niet zwanger en bereid anticonceptie te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Smeulend multipel myeloom.
- Plasmacelleukemie.
- amyloïdose.
- GEDICHTEN Syndroom.
- Stamceltransplantatie binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving, of actieve graft-versus-hostziekte.
- Actieve HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV of een actieve, ongecontroleerde bacteriële, schimmel- of virale infectie.
- Elke andere actieve maligniteit binnen 3 jaar voorafgaand aan inschrijving, behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, of carcinoma in situ.
- Eerdere behandeling met een BCMA-gerichte therapie.
- Anti-CD38-gerichte therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste behandelingsdosis in deze studie.
- Levend verzwakt vaccin binnen 4 weken na de eerste dosis studieinterventie.
- Toediening met een onderzoeksproduct (bijv. geneesmiddel of vaccin) gelijktijdig met de onderzoeksinterventie of binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie die in deze studie wordt gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel 1 Veiligheid Inleidende Dosis Escalatie: Elranatamab + Daratumumab
|
onderhuids
Andere namen:
Daratumumab/hyaluronidase, subcutaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2 Gerandomiseerde arm A: Elranatamab
|
onderhuids
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2 Gerandomiseerde arm B: Elranatamab + Daratumumab
|
onderhuids
Andere namen:
Daratumumab/hyaluronidase, subcutaan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Deel 2 Gerandomiseerde arm C: Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethason
|
Daratumumab/hyaluronidase, subcutaan
Andere namen:
mondeling
Andere namen:
mondeling
|
|
Experimenteel: Deel 3 ARM D: Elranatamab
|
onderhuids
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 3 ARM E: Elranatamab + daratumumab
|
onderhuids
Andere namen:
Daratumumab/hyaluronidase, subcutaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deel 1 Veiligheid Lead-In: Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten
Tijdsspanne: Eerste 42 dagen na de eerste dosis elranatamab
|
Eerste 42 dagen na de eerste dosis elranatamab
|
|
Deel 2 Gerandomiseerd: Progressievrije overleving volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
|
Deel 3: Frequentie van bijwerkingen voor behandelingsopkomende bijwerkingen
Tijdsspanne: Eerste 84 dagen na de eerste dosis Elranatamab
|
Eerste 84 dagen na de eerste dosis Elranatamab
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis studie-interventie tot minimaal 90 dagen na de laatste studie-interventietoediening. Melding van niet-ernstige bijwerkingen stopt bij start van nieuwe antikankertherapie.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis studie-interventie tot minimaal 90 dagen na de laatste studie-interventietoediening. Melding van niet-ernstige bijwerkingen stopt bij start van nieuwe antikankertherapie.
|
|
Frequentie van abnormale laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis studie-interventie tot minimaal 90 dagen na de laatste studie-interventietoediening. Melding van niet-ernstige bijwerkingen stopt bij start van nieuwe antikankertherapie.
|
Vanaf de datum van de eerste dosis studie-interventie tot minimaal 90 dagen na de laatste studie-interventietoediening. Melding van niet-ernstige bijwerkingen stopt bij start van nieuwe antikankertherapie.
|
|
Percentage van graad ≥2 cytokine-afgiftesyndroom
Tijdsspanne: Eerste 28 dagen na de eerste dosis elranatamab
|
Eerste 28 dagen na de eerste dosis elranatamab
|
|
Farmacokinetiek van elranatamab op basis van pre- en postdosisconcentraties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot maximaal 14 dagen na de datum van de laatste dosis elranatamab
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot maximaal 14 dagen na de datum van de laatste dosis elranatamab
|
|
Elranatamab immunogeniciteit door anti-drug antilichamen tegen elranatamab
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot maximaal 14 dagen na de datum van de laatste dosis elranatamab
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot maximaal 14 dagen na de datum van de laatste dosis elranatamab
|
|
Farmacokinetiek van daratumumab op basis van pre-dosisconcentraties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot maximaal 14 dagen na de datum van de laatste dosis daratumumab
|
Vanaf de datum van de eerste dosis tot maximaal 14 dagen na de datum van de laatste dosis daratumumab
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit door European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30
Tijdsspanne: Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot maximaal 35 dagen na de datum van de laatste dosis studie-interventie
|
Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot maximaal 35 dagen na de datum van de laatste dosis studie-interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit door de Europese Organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Vragenlijst voor levenskwaliteit - Myeloom 20
Tijdsspanne: Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot maximaal 35 dagen na de datum van de laatste dosis studie-interventie
|
Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot maximaal 35 dagen na de datum van de laatste dosis studie-interventie
|
|
Deel 1 Veiligheidsintroductie: Progressievrije overleving volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
|
Objectief responspercentage volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
|
Duur van de respons volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van bevestigde objectieve respons tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
Vanaf de datum van bevestigde objectieve respons tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
|
Tijd tot reactie volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevestigde objectieve respons, beoordeeld tot 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevestigde objectieve respons, beoordeeld tot 51 maanden
|
|
Volledig responspercentage volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
|
Duur van de volledige respons volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van bevestigde volledige respons tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
Vanaf de datum van bevestigde volledige respons tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
|
Minimaal percentage resterende ziekte-negativiteit volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
|
Aanhoudend minimaal restziekte-negativiteitspercentage volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressieve ziekte, stopzetting van de studie, overlijden of start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 51 maanden
|
|
Progressievrije overleving bij volgendelijnsbehandeling volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de tweede objectieve ziekteprogressie, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de tweede objectieve ziekteprogressie, stopzetting van de studie, overlijden of censuur, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 51 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
- Therapeutica
- Routes voor het toedienen van geneesmiddelen
- Drugstherapie
- Polycyclische verbindingen
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Dexamethason
- Injecties
- pomalidomide
- daratumumab
Andere studie-ID-nummers
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (Andere identificatie: Alias Study Number)
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (Register-ID: CTIS (EU))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot de gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde studiedocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .