MagnetisMM-5: 엘라나타맙(PF-06863135) 단독 요법과 엘라나타맙 + 다라투무맙 대 다라투무맙 + 포말리도마이드 + 덱사메타손에 대한 재발성/불응성 다발성 골수종 참가자 연구 (MAGNETISMM-5)
2026년 5월 4일 업데이트: Pfizer
재발성/불응성 다발성 근육통 환자에서 ELRANATAMAB(PF-06863135) 단일 요법 및 ELRANATAMAB + DARATUMUMAB 대 DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMETHASONE의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 3개 암, 멀티센터, 무작위 3상 연구 레날리도마이드 및 프로테아좀 억제제를 포함하는 최소 1가지 이전 요법
이 연구의 목적은 BCMA-CD3 이중특이성 항체 엘라나타마브 단독 및/또는 항-CD38 단일클론 항체인 다라투무맙과의 조합이 다라투무맙을 포함한 병용 요법에 비해 다발성 골수종 환자에게 더 많은 이점을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다. 포말리도마이드, 덱사메타손.
레날리도마이드와 프로테아좀 억제제를 포함한 이전 치료를 받은 다발성 골수종 환자가 연구에 등록됩니다.
연구의 파트 1은 다라투무맙과 조합된 다양한 용량의 엘라나타맙의 안전성과 활성을 평가할 것입니다.
연구 파트 2에 참여하는 사람들은 엘라나타마브 단독, 엘라나타마브 + 다라투무맙 또는 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손을 받도록 무작위로 배정됩니다.
2부에서는 (1) 엘라나타맙 단독 요법을 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손과 비교하고 (2) 엘라나타맙 + 다라투무맙을 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손과 비교하여 안전성과 활성을 비교합니다.
연구의 두 부분에 참여하는 참가자는 질병이 진행되거나, 용인할 수 없는 부작용을 경험하거나, 더 이상 연구에 참여하지 않기로 선택할 때까지 연구 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
944
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Attikí
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Athens, Attikí, 그리스, 115 28
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alexandra General Hospital of Athens
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Kentrikí Makedonía
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Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, 그리스, 546 39
- 모집하지 않고 적극적으로
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
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Oslo, 노르웨이, 0450
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
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Trondheim, 노르웨이, 7030
- 모집하지 않고 적극적으로
- St Olavs hospital
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Auckland, 뉴질랜드, 0622
- 모집하지 않고 적극적으로
- North Shore Hospital
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- 모집하지 않고 적극적으로
- Aotearoa Clinical Trials
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Auckland, 뉴질랜드, 1060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Labtests Auckland Ltd.
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Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- 모집하지 않고 적극적으로
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
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Roslyn, 뉴질랜드, 4414
- 모집하지 않고 적극적으로
- Palmerston North Hospital
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Taichung, 대만, 40447
- 모집하지 않고 적극적으로
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 704
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Taiwan University Hospital
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Berlin, 독일, 12203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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München, 독일, 81675
- 모병
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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California
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Clovis, California, 미국, 93611
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clovis Community Medical Center
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Fresno, California, 미국, 93721
- 모집하지 않고 적극적으로
- Community Regional Medical Center
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- 모집하지 않고 적극적으로
- UCHealth Poudre Valley Hospital
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Greeley, Colorado, 미국, 80634
- 모집하지 않고 적극적으로
- UCHealth Greeley Hospital
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
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Coral Springs, Florida, 미국, 33065
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
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Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
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São Paulo, 브라질, 04024-002
- 모집하지 않고 적극적으로
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
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São Paulo, 브라질, 04537-080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
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São Paulo, 브라질, 04543-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
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São Paulo, 브라질, 04544-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41253-190
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90880-480
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Mae de Deus
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São Paulo
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SP, São Paulo, 브라질, 04537-080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clínica Médica São Germano LTDA
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Falun, 스웨덴, 791 82
- 모집하지 않고 적극적으로
- Falu Lasarett
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Skåne LÄN [se-12]
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Lund, Skåne LÄN [se-12], 스웨덴, 22185
- 모집하지 않고 적극적으로
- Skånes Universitetssjukhus Lund
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Örebro LÄN [se-18]
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Örebro, Örebro LÄN [se-18], 스웨덴, 701 85
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitetssjukhuset Örebro
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Girona, 스페인, 17007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
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Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, 스페인, 28050
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Salamanca
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Seville, 스페인, 41013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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Barcelona [barcelona]
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L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], 스페인, 08908
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
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Other
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Toledo, Other, 스페인, 45007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Toledo
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Buenos Aires
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Presidente Derqui, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629AHJ
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Austral
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, 영국, CF14 4XW
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Wales
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Akita, 일본, 010-8543
- 모병
- Akita University Hospital
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Kumamoto, 일본, 860-0008
- 모병
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
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Nagasaki, 일본, 852-8501
- 모병
- Nagasaki University Hospital
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Okayama, 일본, 701-1192
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
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Yamagata, 일본, 990-9585
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yamagata University Hospital
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Gunma
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Shibukawa, Gunma, 일본, 377-0280
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tohoku University Hospital
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Beijing, 중국, 100730
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Chongqing University Cancer Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510555
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital ， The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shandong Provincial Hospital
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 301636
- 모병
- Institute of hematology&blood disease hospital
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Brno-m?sto
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Brno, Brno-m?sto, 체코, 625 00
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
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Plzeň Region
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Plzen - Lochotin, Plzeň Region, 체코, 304 60
- 모병
- Fakultni nemocnice Plzen
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Praha 2
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Prague, Praha 2, 체코, 120 00
- 모병
- Fakultni poliklinika
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- 모집하지 않고 적극적으로
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Center
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Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
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İ̇zmir
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Izmir, İ̇zmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ege Universitesi Hastanesi
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Izmir, İ̇zmir, 터키 (Türkiye), 35340
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- 모집하지 않고 적극적으로
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
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Poznan, 폴란드, 60-569
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
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Paris, 프랑스, 75571
- 모병
- Hôpital Saint Antoine
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
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Limousin
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Limoges, Limousin, 프랑스, 87042
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
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Helsinki, 핀란드, 00029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
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Queensland
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Benowa, Queensland, 호주, 4217
- 모병
- Pindara Private Hospital
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Clayfield, Queensland, 호주, 4011
- 모병
- QScan Radiology Clinics
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Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gallipoli Medical Research Foundation
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Victoria
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Slade Pharmacy
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6009
- 모집하지 않고 적극적으로
- Linear Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IMWG 기준에 의해 정의된 다발성 골수종의 사전 진단(Rajkumar et al, 2014).
다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 IMWG 기준에 따라 측정 가능한 질병:
- 혈청 M-단백질 ≥0.5g/dL.
- 소변 M 단백질 배설 ≥200mg/24시간.
- 혈청 면역글로불린 FLC ≥10mg/dL(≥100mg/L) 및 비정상적인 혈청 면역글로불린 카파 대 람다 FLC 비율(1.65).
- 레날리도마이드 및 프로테아좀 억제제를 사용한 치료를 포함한 이전의 항다발성 골수종 요법.
- ECOG 수행 상태 ≤2.
- 기준선 중증도 또는 CTCAE 등급 ≤1에 대한 이전 요법의 해결된 급성 효과.
- 임신하지 않았으며 피임을 할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연기가 나는 다발성 골수종.
- 형질 세포 백혈병.
- 아밀로이드증.
- POEMS 증후군.
- 등록 전 12주 이내의 줄기 세포 이식 또는 활성 이식편대숙주병.
- 활동성 HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV 또는 모든 활동적이고 제어되지 않는 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염.
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 상피내 암종을 제외하고 등록 전 3년 이내의 기타 활성 악성 종양.
- BCMA 지시 요법을 사용한 이전 치료.
- 이 연구에서 첫 번째 치료 용량 이전 6개월 이내에 항-CD38 지시 요법.
- 연구 개입의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 약독화 생백신.
- 시험용 제품(예: 약물 또는 백신) 연구 개입과 동시 또는 본 연구에 사용된 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파트 1 안전성 도입 용량 증량: 엘라나타맙 + 다라투무맙
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피하
다른 이름들:
다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 무작위 A군: 엘라나타맙
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피하
다른 이름들:
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실험적: 2부 무작위 배정 암 B: 엘라나타맙 + 다라투무맙
|
피하
다른 이름들:
다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
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활성 비교기: 2부 무작위 배정군 C: 다라투무맙 + 포말리도마이드 + 덱사메타손
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다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
경구
다른 이름들:
경구
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실험적: Part 3 Arm D : Elranatamab
|
피하
다른 이름들:
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실험적: Part 3 Arm E : Elranatamab + Daratumumab
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피하
다른 이름들:
다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파트 1 안전성 도입: 용량 제한 독성의 발생률
기간: 첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 42일
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첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 42일
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파트 2 무작위: 국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 무진행 생존 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
|
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파트 3 : 치료에 대한 부작용의 빈도
기간: 첫 번째 엘라 나타 맙 용량 후 처음 84 일
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첫 번째 엘라 나타 맙 용량 후 처음 84 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 관련 부작용의 빈도
기간: 연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
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연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
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비정상적인 실험실 결과의 빈도
기간: 연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
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연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
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등급 ≥2 사이토카인 방출 증후군의 비율
기간: 첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 28일
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첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 28일
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투여 전 및 투여 후 농도에 따른 엘라나타맙 약동학
기간: 첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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엘라나타맙에 대한 항약물항체에 의한 엘라나타맙 면역원성
기간: 첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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투여 전 농도에 따른 Daratumumab 약동학
기간: 최초 투여일부터 daratumumab의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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최초 투여일부터 daratumumab의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지 - 핵심 30에 따른 건강 관련 삶의 질
기간: 정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 - Myeloma 20의 건강 관련 삶의 질
기간: 정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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파트 1 안전성 도입: 국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 무진행 생존 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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전체 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월 동안 평가했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월 동안 평가했습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 객관적 반응률
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 반응 기간
기간: 객관적 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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객관적 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 대응 시간
기간: 무작위배정일부터 객관적인 반응이 확인된 날짜까지, 최대 51개월까지 평가
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무작위배정일부터 객관적인 반응이 확인된 날짜까지, 최대 51개월까지 평가
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 완전 반응률
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 완전 반응 기간
기간: 완전 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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완전 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 최소 잔여 질환 부정률
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 최소 잔존 질환 음성률 지속
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 다음 차선 치료의 무진행 생존 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 두 번째 객관적인 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 두 번째 객관적인 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (기타 식별자: Alias Study Number)
- 2023-509208-14-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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