- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05020236
MagnetisMM-5: 엘라나타맙(PF-06863135) 단독 요법과 엘라나타맙 + 다라투무맙 대 다라투무맙 + 포말리도마이드 + 덱사메타손에 대한 재발성/불응성 다발성 골수종 참가자 연구 (MAGNETISMM-5)
2026년 8월 20일 업데이트: Pfizer
재발성/불응성 다발성 근육통 환자에서 ELRANATAMAB(PF-06863135) 단일 요법 및 ELRANATAMAB + DARATUMUMAB 대 DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMETHASONE의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 3개 암, 멀티센터, 무작위 3상 연구 레날리도마이드 및 프로테아좀 억제제를 포함하는 최소 1가지 이전 요법
이 연구의 목적은 BCMA-CD3 이중특이성 항체 엘라나타마브 단독 및/또는 항-CD38 단일클론 항체인 다라투무맙과의 조합이 다라투무맙을 포함한 병용 요법에 비해 다발성 골수종 환자에게 더 많은 이점을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다. 포말리도마이드, 덱사메타손.
레날리도마이드와 프로테아좀 억제제를 포함한 이전 치료를 받은 다발성 골수종 환자가 연구에 등록됩니다.
연구의 파트 1은 다라투무맙과 조합된 다양한 용량의 엘라나타맙의 안전성과 활성을 평가할 것입니다.
연구 파트 2에 참여하는 사람들은 엘라나타마브 단독, 엘라나타마브 + 다라투무맙 또는 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손을 받도록 무작위로 배정됩니다.
2부에서는 (1) 엘라나타맙 단독 요법을 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손과 비교하고 (2) 엘라나타맙 + 다라투무맙을 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손과 비교하여 안전성과 활성을 비교합니다.
연구의 두 부분에 참여하는 참가자는 질병이 진행되거나, 용인할 수 없는 부작용을 경험하거나, 더 이상 연구에 참여하지 않기로 선택할 때까지 연구 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
893
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Ioannina, 그리스
- 모집하지 않고 적극적으로
- University General Hospital Of Ioannina
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Attikí
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Athens, Attikí, 그리스, 106 76
- 모집하지 않고 적극적으로
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, 그리스, 115 28
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, 그리스, 115 25
- 모집하지 않고 적극적으로
- Radiology vendor
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Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, 그리스, 546 39
- 모집하지 않고 적극적으로
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모집하지 않고 적극적으로
- Maastricht University Medical Center
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- 모집하지 않고 적극적으로
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
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Oslo, 노르웨이, 0450
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, 노르웨이, 7030
- 모집하지 않고 적극적으로
- St Olavs Hospital
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Hordaland
-
Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland universitetssjukehus
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4021
- 모병
- Stavanger Universitetssykehus
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Auckland, 뉴질랜드, 0622
- 모집하지 않고 적극적으로
- North Shore Hospital
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- 모집하지 않고 적극적으로
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, 뉴질랜드, 1060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- 모집하지 않고 적극적으로
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, 뉴질랜드, 0620
- 모집하지 않고 적극적으로
- TRG Imaging
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Newtown, 뉴질랜드, 6021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pacific Radiology
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Palmerston North, 뉴질랜드, 4410
- 모집하지 않고 적극적으로
- Broadway Radiology
-
Roslyn, 뉴질랜드, 4414
- 모집하지 않고 적극적으로
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, 뉴질랜드, 0620
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pharmacy on Shakespeare
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Wellington, 뉴질랜드, 6021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 83301
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
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Taichung, 대만, 40447
- 모집하지 않고 적극적으로
- China Medical University Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Taiwan University Hospital
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Incheon, 대한민국, 21565
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모집하지 않고 적극적으로
- Asan Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seoul National University Bundang Hospital
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Jeonranamdo
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Hwasun-gun, Jeonranamdo, 대한민국, 58128
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Pusan-kwangyǒkshi
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Busan, Pusan-kwangyǒkshi, 대한민국, 49241
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pusan National University Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 06351
- 모집하지 않고 적극적으로
- Samsung Medical Center
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 06591
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seoul National University Hospital
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Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, 대한민국, 41944
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kyungpook National University Hospital
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Berlin, 독일, 12203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Braunschweig, 독일, 38114
- 모병
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
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Chemnitz, 독일, 09116
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, 독일, 81675
- 모병
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
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Baden-Wurttemberg
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Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Ulm
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitätsklinikum Würzburg
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Oaxaca City, 멕시코, 68020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
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Veracruz, 멕시코, 91851
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
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México
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Colonia Valle de Las Palmas, México, 멕시코, 52787
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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California
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Clovis, California, 미국, 93611
- 모집하지 않고 적극적으로
- Community Cancer Institute
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Clovis, California, 미국, 93611
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, 미국, 93701
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, 미국, 93721
- 모집하지 않고 적극적으로
- Community Regional Medical Center
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Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- 모집하지 않고 적극적으로
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- 모집하지 않고 적극적으로
- UCHealth Harmony
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Greeley, Colorado, 미국, 80634
- 모집하지 않고 적극적으로
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- 모집하지 않고 적극적으로
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33065
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- 모집하지 않고 적극적으로
- East Jefferson General Hospital
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- MSK Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- MSK Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- MSK Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- MSK Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- MSK Nassau
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Hainaut
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Gilly, Hainaut, 벨기에, 6060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Grand Hôpital de Charleroi
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Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU UCL Namur (site Godinne)
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Rio de Janeiro, 브라질, 22775001
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Américas Medical City
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Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, 브라질, 01232-010
- 모집하지 않고 적극적으로
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, 브라질, 01401-002.
- 모집하지 않고 적극적으로
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, 브라질, 04024-002
- 모집하지 않고 적극적으로
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, 브라질, 04024-002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, 브라질, 04537-080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
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São Paulo, 브라질, 04543-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, 브라질, 04544-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41253-190
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90850-170
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90880-480
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Mae de Deus
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São Paulo
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SP, São Paulo, 브라질, 04537-080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01321-001
- 모집하지 않고 적극적으로
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Borås, 스웨덴, 501 82
- 모병
- Södra Älvsborg Sjukhus
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Falun, 스웨덴, 791 82
- 모집하지 않고 적극적으로
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, 스웨덴, 41345
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Luleå, 스웨덴, 971 80
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sunderby Sjukhus
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Skåne LÄN [se-12]
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Lund, Skåne LÄN [se-12], 스웨덴, 22185
- 모집하지 않고 적극적으로
- Skånes Universitetssjukhus Lund
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Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], 스웨덴, 701 85
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitetssjukhuset Orebro
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Östergötlands LÄN [se-05]
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Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], 스웨덴, 581 85
- 모병
- Universitetssjukhuset i Linköping
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Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], 스웨덴, 581 85
- 모병
- Läkemedelsberedningen
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Clinic Barcelona
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Girona, 스페인, 17007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, 스페인, 28050
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, 스페인, 41013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
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Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], 스페인, 08908
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinica Universidad de Navarra
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Other
-
Toledo, Other, 스페인, 45007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
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-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAN
- 모병
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- 종료됨
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAP
- 모병
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAP
- 모병
- FUNDALEU
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La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1900XI
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629AHJ
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Austral
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000ORE
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sanatorio de La Mujer
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- 모집하지 않고 적극적으로
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Canterbury, 영국, CT1 3NG
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kent and Canterbury Hospital
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Christie NHS Foundation Trust
-
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Dorset
-
Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- 모집하지 않고 적극적으로
- Royal Bournemouth Hospital
-
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Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- 모집하지 않고 적극적으로
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, 영국, CF14 4XW
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Wales
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medizinische Universität Wien
-
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Lower Austria
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Krems, Lower Austria, 오스트리아, 3500
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitatsklinikum Krems
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State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1160
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinik Ottakring
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
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Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, 이탈리아, 20153
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
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Sicily
-
Catania, Sicily, 이탈리아, 95123
- 모병
- Policlinico "G. Rodolico"
-
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Akita, 일본, 010-8543
- 모병
- Akita University Hospital
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Fukuoka, 일본, 811-1395
- 모병
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Kagoshima, 일본, 890-8520
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, 일본, 860-0008
- 모병
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, 일본, 852-8501
- 모병
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, 일본, 701-1192
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, 일본, 545-8586
- 모집하지 않고 적극적으로
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokushima, 일본, 770-8503
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, 일본, 910-1193
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Fukui Hospital
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-
Gunma
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Shibukawa, Gunma, 일본, 377-0280
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
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-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, 일본, 028-3695
- 모집하지 않고 적극적으로
- Iwate Medical University Hospital
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Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-8935
- 모집하지 않고 적극적으로
- Japanese Red Cross Medical Center
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-
-
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-
Beijing, 중국, 100070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Boren Hospital
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Beijing, 중국, 100730
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510555
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
- 모병
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 모병
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250100
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 301636
- 모병
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, 체코, 779 00
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
- 모병
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, 체코, 12808
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, 체코, 625 00
- 모병
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, 체코, 304 60
- 모병
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, 체코, 120 00
- 모병
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- 모병
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V5C2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- 모집하지 않고 적극적으로
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01240
- 종료됨
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27310
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34381
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, 터키 (Türkiye), 38030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41400
- 모집하지 않고 적극적으로
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- 종료됨
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- 모집하지 않고 적극적으로
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, 터키 (Türkiye), 35340
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- 모집하지 않고 적극적으로
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, 폴란드, 40-519
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Skorzewo, 폴란드, 60-185
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, 폴란드, 02-097
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, 프랑스, 75571
- 모병
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Necker
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, 프랑스, 87042
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, 프랑스, 59000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, 핀란드, 90220
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, 핀란드, 33520
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70210
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- 모집하지 않고 적극적으로
- Turku University Hospital
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, 호주, 4217
- 모병
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, 호주, 4011
- 모병
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- 모병
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- 모병
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Epworth Healthcare
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6009
- 모집하지 않고 적극적으로
- Linear Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IMWG 기준에 의해 정의된 다발성 골수종의 사전 진단(Rajkumar et al, 2014).
다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 IMWG 기준에 따라 측정 가능한 질병:
- 혈청 M-단백질 ≥0.5g/dL.
- 소변 M 단백질 배설 ≥200mg/24시간.
- 혈청 면역글로불린 FLC ≥10mg/dL(≥100mg/L) 및 비정상적인 혈청 면역글로불린 카파 대 람다 FLC 비율(1.65).
- 레날리도마이드 및 프로테아좀 억제제를 사용한 치료를 포함한 이전의 항다발성 골수종 요법.
- ECOG 수행 상태 ≤2.
- 기준선 중증도 또는 CTCAE 등급 ≤1에 대한 이전 요법의 해결된 급성 효과.
- 임신하지 않았으며 피임을 할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연기가 나는 다발성 골수종.
- 형질 세포 백혈병.
- 아밀로이드증.
- POEMS 증후군.
- 등록 전 12주 이내의 줄기 세포 이식 또는 활성 이식편대숙주병.
- 활동성 HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV 또는 모든 활동적이고 제어되지 않는 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염.
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 상피내 암종을 제외하고 등록 전 3년 이내의 기타 활성 악성 종양.
- BCMA 지시 요법을 사용한 이전 치료.
- 이 연구에서 첫 번째 치료 용량 이전 6개월 이내에 항-CD38 지시 요법.
- 연구 개입의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 약독화 생백신.
- 시험용 제품(예: 약물 또는 백신) 연구 개입과 동시 또는 본 연구에 사용된 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파트 1 안전성 도입 용량 증량: 엘라나타맙 + 다라투무맙
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피하
다른 이름들:
다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
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|
실험적: 파트 2 무작위 A군: 엘라나타맙
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피하
다른 이름들:
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|
실험적: 2부 무작위 배정 암 B: 엘라나타맙 + 다라투무맙
|
피하
다른 이름들:
다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
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활성 비교기: 2부 무작위 배정군 C: 다라투무맙 + 포말리도마이드 + 덱사메타손
|
다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
경구
다른 이름들:
경구
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|
실험적: Part 3 Arm D : Elranatamab
|
피하
다른 이름들:
|
|
실험적: Part 3 Arm E : Elranatamab + Daratumumab
|
피하
다른 이름들:
다라투무맙/히알루로니다제, 피하
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파트 1 안전성 도입: 용량 제한 독성의 발생률
기간: 첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 42일
|
첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 42일
|
|
파트 2 무작위: 국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 무진행 생존 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
|
|
파트 3 : 치료에 대한 부작용의 빈도
기간: 첫 번째 엘라 나타 맙 용량 후 처음 84 일
|
첫 번째 엘라 나타 맙 용량 후 처음 84 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 관련 부작용의 빈도
기간: 연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
|
연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
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|
비정상적인 실험실 결과의 빈도
기간: 연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
|
연구 개입의 첫 투여일부터 마지막 연구 개입 투여 후 최소 90일까지. 심각하지 않은 AE의 보고는 새로운 항암 치료 시작 시 종료됩니다.
|
|
등급 ≥2 사이토카인 방출 증후군의 비율
기간: 첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 28일
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첫 번째 엘라나타맙 투여 후 처음 28일
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투여 전 및 투여 후 농도에 따른 엘라나타맙 약동학
기간: 첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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엘라나타맙에 대한 항약물항체에 의한 엘라나타맙 면역원성
기간: 첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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첫 투여일부터 엘라나타맙의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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투여 전 농도에 따른 Daratumumab 약동학
기간: 최초 투여일부터 daratumumab의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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최초 투여일부터 daratumumab의 마지막 투여일로부터 최대 14일까지
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유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지 - 핵심 30에 따른 건강 관련 삶의 질
기간: 정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 - Myeloma 20의 건강 관련 삶의 질
기간: 정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 개입의 마지막 투약 날짜 후 최대 35일까지
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파트 1 안전성 도입: 국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 무진행 생존 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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전체 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월 동안 평가했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월 동안 평가했습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 객관적 반응률
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 반응 기간
기간: 객관적 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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객관적 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 대응 시간
기간: 무작위배정일부터 객관적인 반응이 확인된 날짜까지, 최대 51개월까지 평가
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무작위배정일부터 객관적인 반응이 확인된 날짜까지, 최대 51개월까지 평가
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 완전 반응률
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 완전 반응 기간
기간: 완전 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
|
완전 반응이 확인된 날짜부터 진행성 질병, 연구 중단, 사망 또는 검열 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 최소 잔여 질환 부정률
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 최소 잔존 질환 음성률 지속
기간: 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 진행성 질환 발생 날짜, 연구 중단 날짜, 사망 날짜 또는 새로운 항암 치료 시작 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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국제 골수종 실무 그룹(International Myeloma Working Group) 기준에 따른 다음 차선 치료의 무진행 생존 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 두 번째 객관적인 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 두 번째 객관적인 질병 진행, 연구 중단, 사망 또는 검열 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 51개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (기타 식별자: Alias Study Number)
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .