MagnetisMM-5: Studie av Elranatamab (PF-06863135) monoterapi och Elranatamab + Daratumumab kontra Daratumumab + Pomalidomid + Dexametason hos deltagare med återfall/refraktärt multipelt myelom (MAGNETISMM-5)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Pfizer
EN ÖPPEN ETIKETT, 3-ARMS, MULTICENTER, RANDOMISERAD FAS 3-STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN OCH SÄKERHETEN HOS ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTHERAPY OCH ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARAMATUMETHOMEMAB OCH DARATUMUMAB VERSUS DARAMATUAMUMIDEMAB + POEXATHAVET ELLER MINST 1 TIDIGARE TERAPI INKLUSIVE LENALIDOMID OCH EN PROTEASOMHÄMMARE
Syftet med denna studie är att utvärdera om den bispecifika BCMA-CD3-antikroppen elranatamab, ensam och/eller i kombination med den monoklonala anti-CD38-antikroppen, daratumumab, kan ge större fördelar för personer med multipelt myelom jämfört med en kombinationsbehandling inklusive daratumumab, pomalidomid och dexametason.
Personer med multipelt myelom som har fått tidigare behandling inklusive lenalidomid och en proteasomhämmare kommer att inkluderas i studien.
Del 1 av studien kommer att utvärdera säkerheten och aktiviteten för olika doser av elranatamab i kombination med daratumumab.
Personer som deltar i del 2 av studien kommer att slumpmässigt tilldelas antingen enbart elranatamab, elranatamab plus daratumumab eller daratumumab, pomalidomid och dexametason.
Del 2 kommer att jämföra säkerheten och aktiviteten för (1) enbart elranatamab jämfört med daratumumab, pomalidomid och dexametason, och (2) elranatamab plus daratumumab jämfört med daratumumab, pomalidomid och dexametason.
Deltagarna i båda delarna av studien kommer att få studiebehandling tills deras sjukdom fortskrider, de upplever oacceptabla biverkningar eller väljer att inte längre delta i studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
893
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
- Rekrytering
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Avslutad
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Rekrytering
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Rekrytering
- FUNDALEU
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000ORE
- Aktiv, inte rekryterande
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australien, 4217
- Rekrytering
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, Australien, 4011
- Rekrytering
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Aktiv, inte rekryterande
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Aktiv, inte rekryterande
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Rekrytering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Rekrytering
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekrytering
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Rekrytering
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Rekrytering
- Epworth Healthcare
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Rekrytering
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Aktiv, inte rekryterande
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Belgien, 6060
- Aktiv, inte rekryterande
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU UCL Namur (site Godinne)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22775001
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
- Aktiv, inte rekryterande
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brasilien, 01232-010
- Aktiv, inte rekryterande
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Brasilien, 01401-002.
- Aktiv, inte rekryterande
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, Brasilien, 04024-002
- Aktiv, inte rekryterande
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 04024-002
- Aktiv, inte rekryterande
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 04537-080
- Aktiv, inte rekryterande
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Brasilien, 04543-000
- Aktiv, inte rekryterande
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brasilien, 04544-000
- Aktiv, inte rekryterande
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
- Aktiv, inte rekryterande
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90850-170
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90880-480
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Mae de Deus
-
-
São Paulo
-
SP, São Paulo, Brasilien, 04537-080
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Aktiv, inte rekryterande
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Aktiv, inte rekryterande
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, Finland, 90220
- Aktiv, inte rekryterande
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, Finland, 33520
- Aktiv, inte rekryterande
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
- Aktiv, inte rekryterande
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Aktiv, inte rekryterande
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Aktiv, inte rekryterande
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, Frankrike, 75571
- Rekrytering
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75015
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Necker
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekrytering
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrike, 87042
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Frankrike, 59000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Förenta staterna, 93611
- Aktiv, inte rekryterande
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Förenta staterna, 93611
- Aktiv, inte rekryterande
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93701
- Aktiv, inte rekryterande
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93721
- Aktiv, inte rekryterande
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
- Aktiv, inte rekryterande
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
- Aktiv, inte rekryterande
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80634
- Aktiv, inte rekryterande
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- Aktiv, inte rekryterande
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
- Rekrytering
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Aktiv, inte rekryterande
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- MSK Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Ioannina, Grekland
- Aktiv, inte rekryterande
- University General Hospital Of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grekland, 106 76
- Aktiv, inte rekryterande
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grekland, 115 28
- Aktiv, inte rekryterande
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grekland, 115 25
- Aktiv, inte rekryterande
- Radiology vendor
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grekland, 546 39
- Aktiv, inte rekryterande
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Aktiv, inte rekryterande
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
-
Roma, Italien, 00161
- Rekrytering
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italien, 00168
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- Aktiv, inte rekryterande
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Lombardy, Italien, 20900
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien, 20153
- Aktiv, inte rekryterande
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italien, 95123
- Rekrytering
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Akita, Japan, 010-8543
- Rekrytering
- Akita University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Aktiv, inte rekryterande
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Rekrytering
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Aktiv, inte rekryterande
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Aktiv, inte rekryterande
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Aktiv, inte rekryterande
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Aktiv, inte rekryterande
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Aktiv, inte rekryterande
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0280
- Aktiv, inte rekryterande
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
- Aktiv, inte rekryterande
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Aktiv, inte rekryterande
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Aktiv, inte rekryterande
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
- Aktiv, inte rekryterande
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytering
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Aktiv, inte rekryterande
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytering
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Aktiv, inte rekryterande
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Aktiv, inte rekryterande
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytering
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Aktiv, inte rekryterande
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
- Rekrytering
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Aktiv, inte rekryterande
- Beijing Boren Hospital
-
Beijing, Kina, 100730
- Aktiv, inte rekryterande
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekrytering
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekrytering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
- Rekrytering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Aktiv, inte rekryterande
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
- Aktiv, inte rekryterande
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Aktiv, inte rekryterande
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250100
- Rekrytering
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Aktiv, inte rekryterande
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301636
- Rekrytering
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Mexiko, 68020
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, Mexiko, 91851
- Aktiv, inte rekryterande
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle de Las Palmas, México, Mexiko, 52787
- Aktiv, inte rekryterande
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Aktiv, inte rekryterande
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Aktiv, inte rekryterande
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Aktiv, inte rekryterande
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, Norge, 7030
- Aktiv, inte rekryterande
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Rekrytering
- Haukeland universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4021
- Rekrytering
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 0622
- Aktiv, inte rekryterande
- North Shore Hospital
-
Auckland, Nya Zeeland, 2025
- Aktiv, inte rekryterande
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, Nya Zeeland, 1060
- Aktiv, inte rekryterande
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, Nya Zeeland, 3204
- Aktiv, inte rekryterande
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, Nya Zeeland, 0620
- Aktiv, inte rekryterande
- TRG Imaging
-
Newtown, Nya Zeeland, 6021
- Aktiv, inte rekryterande
- Pacific Radiology
-
Palmerston North, Nya Zeeland, 4410
- Aktiv, inte rekryterande
- Broadway Radiology
-
Roslyn, Nya Zeeland, 4414
- Aktiv, inte rekryterande
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, Nya Zeeland, 0620
- Aktiv, inte rekryterande
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington, Nya Zeeland, 6021
- Aktiv, inte rekryterande
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Aktiv, inte rekryterande
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Aktiv, inte rekryterande
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polen, 40-519
- Aktiv, inte rekryterande
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, Polen, 60-569
- Aktiv, inte rekryterande
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Skorzewo, Polen, 60-185
- Aktiv, inte rekryterande
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Aktiv, inte rekryterande
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Aktiv, inte rekryterande
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Spanien, 17007
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28050
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Spanien, 41013
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spanien, 46026
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Spanien, 08908
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo, Other, Spanien, 45007
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
- Aktiv, inte rekryterande
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury, Storbritannien, CT1 3NG
- Aktiv, inte rekryterande
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Aktiv, inte rekryterande
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
- Aktiv, inte rekryterande
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
- Aktiv, inte rekryterande
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Storbritannien, CF14 4XW
- Aktiv, inte rekryterande
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Borås, Sverige, 501 82
- Rekrytering
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun, Sverige, 791 82
- Aktiv, inte rekryterande
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Aktiv, inte rekryterande
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå, Sverige, 971 80
- Aktiv, inte rekryterande
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Sverige, 22185
- Aktiv, inte rekryterande
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Sverige, 701 85
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Sverige, 581 85
- Rekrytering
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Sverige, 581 85
- Rekrytering
- Läkemedelsberedningen
-
-
-
-
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Aktiv, inte rekryterande
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Aktiv, inte rekryterande
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Aktiv, inte rekryterande
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sydkorea, 58128
- Aktiv, inte rekryterande
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Sydkorea, 49241
- Aktiv, inte rekryterande
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 06351
- Aktiv, inte rekryterande
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 06591
- Aktiv, inte rekryterande
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03080
- Aktiv, inte rekryterande
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Sydkorea, 41944
- Aktiv, inte rekryterande
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Aktiv, inte rekryterande
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, inte rekryterande
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Aktiv, inte rekryterande
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- Rekrytering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tjeckien, 779 00
- Aktiv, inte rekryterande
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Tjeckien, 708 52
- Rekrytering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tjeckien, 12808
- Rekrytering
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, Tjeckien, 625 00
- Rekrytering
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Tjeckien, 304 60
- Rekrytering
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tjeckien, 120 00
- Rekrytering
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01240
- Avslutad
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Aktiv, inte rekryterande
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06200
- Aktiv, inte rekryterande
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07070
- Aktiv, inte rekryterande
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27310
- Aktiv, inte rekryterande
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34381
- Aktiv, inte rekryterande
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye), 38030
- Aktiv, inte rekryterande
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41400
- Aktiv, inte rekryterande
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
- Avslutad
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkiet (Türkiye), 34093
- Aktiv, inte rekryterande
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
- Aktiv, inte rekryterande
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkiet (Türkiye), 34303
- Aktiv, inte rekryterande
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Turkiet (Türkiye), 35100
- Aktiv, inte rekryterande
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, Turkiet (Türkiye), 35340
- Aktiv, inte rekryterande
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Aktiv, inte rekryterande
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- Rekrytering
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Rekrytering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Österrike, 1090
- Aktiv, inte rekryterande
- Medizinische Universität Wien
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Österrike, 3500
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitatsklinikum Krems
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Österrike, 1160
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinik Ottakring
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnos av multipelt myelom enligt definitionen av IMWG-kriterier (Rajkumar et al, 2014).
Mätbar sjukdom baserad på IMWG-kriterier som definieras av minst 1 av följande:
- Serum M-protein ≥0,5 g/dL.
- Utsöndring av M-protein i urin ≥200 mg/24 timmar.
- Serumimmunoglobulin FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) OCH onormalt serumimmunoglobulin kappa till lambda FLC-förhållande (1,65).
- Tidigare behandling mot multipelt myelom inklusive behandling med lenalidomid och en proteasomhämmare.
- ECOG-prestandastatus ≤2.
- Åtgärdade akuta effekter av eventuell tidigare behandling till utgångsnivå eller CTCAE-grad ≤1.
- Inte gravid och villig att använda preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- Glödande multipelt myelom.
- Plasmacellsleukemi.
- Amyloidos.
- DIKTS syndrom.
- Stamcellstransplantation inom 12 veckor före inskrivning, eller aktiv transplantat-mot-värdsjukdom.
- Aktiv HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV eller någon aktiv, okontrollerad bakterie-, svamp- eller virusinfektion.
- Alla andra aktiva maligniteter inom 3 år före inskrivningen, förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer eller carcinom in situ.
- Tidigare behandling med en BCMA-riktad terapi.
- Anti-CD38-riktad terapi inom 6 månader före den första behandlingen i denna studie.
- Levande försvagat vaccin inom 4 veckor efter den första dosen av studieintervention.
- Administrering med en prövningsprodukt (t.ex. läkemedel eller vaccin) samtidigt med studieintervention eller inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention som används i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Del 1 Säkerhetsinledningsdosupptrappning: Elranatamab + Daratumumab
|
subkutan
Andra namn:
Daratumumab/hyaluronidas, subkutant
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 2 Randomiserad arm A: Elranatamab
|
subkutan
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 2 Randomiserad arm B: Elranatamab + Daratumumab
|
subkutan
Andra namn:
Daratumumab/hyaluronidas, subkutant
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Del 2 Randomiserad arm C: Daratumumab + Pomalidomid + Dexametason
|
Daratumumab/hyaluronidas, subkutant
Andra namn:
oral
Andra namn:
oral
|
|
Experimentell: Del 3 ARM D: Elranatamab
|
subkutan
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 3 Arm E: Elranatamab + daratumumab
|
subkutan
Andra namn:
Daratumumab/hyaluronidas, subkutant
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Del 1 Säkerhetsinledning: Förekomst av dosbegränsande toxiciteter
Tidsram: De första 42 dagarna efter den första dosen av elranatamab
|
De första 42 dagarna efter den första dosen av elranatamab
|
|
Del 2 Randomiserad: Progressionsfri överlevnad enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Del 3: Frekvens av biverkningar av behandlings-framstående
Tidsram: Första 84 dagar efter första Elranatamab -dosen
|
Första 84 dagar efter första Elranatamab -dosen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från datum för första dos av studieintervention till minst 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering. Rapportering av icke-allvarliga biverkningar upphör vid start av ny anti-cancerterapi.
|
Från datum för första dos av studieintervention till minst 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering. Rapportering av icke-allvarliga biverkningar upphör vid start av ny anti-cancerterapi.
|
|
Frekvens av onormala laboratorieresultat
Tidsram: Från datum för första dos av studieintervention till minst 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering. Rapportering av icke-allvarliga biverkningar upphör vid start av ny anti-cancerterapi.
|
Från datum för första dos av studieintervention till minst 90 dagar efter sista studieinterventionsadministrering. Rapportering av icke-allvarliga biverkningar upphör vid start av ny anti-cancerterapi.
|
|
Hastighet av grad ≥2 cytokinfrisättningssyndrom
Tidsram: De första 28 dagarna efter den första dosen av elranatamab
|
De första 28 dagarna efter den första dosen av elranatamab
|
|
Elranatamabs farmakokinetik efter koncentrationer före och efter dos
Tidsram: Från datum för första dos till upp till 14 dagar efter datum för sista dos av elranatamab
|
Från datum för första dos till upp till 14 dagar efter datum för sista dos av elranatamab
|
|
Elranatamab immunogenicitet av anti-läkemedelsantikroppar mot elranatamab
Tidsram: Från datum för första dos till upp till 14 dagar efter datum för sista dos av elranatamab
|
Från datum för första dos till upp till 14 dagar efter datum för sista dos av elranatamab
|
|
Daratumumabs farmakokinetik efter koncentrationer före dos
Tidsram: Från datum för första dos till upp till 14 dagar efter datum för sista dos av daratumumab
|
Från datum för första dos till upp till 14 dagar efter datum för sista dos av daratumumab
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30
Tidsram: Från datum för informerat samtycke till upp till 35 dagar efter datum för sista dos av studieintervention
|
Från datum för informerat samtycke till upp till 35 dagar efter datum för sista dos av studieintervention
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Myelom 20
Tidsram: Från datum för informerat samtycke till upp till 35 dagar efter datum för sista dos av studieintervention
|
Från datum för informerat samtycke till upp till 35 dagar efter datum för sista dos av studieintervention
|
|
Del 1 Safety Lead-In: Progressionsfri överlevnad enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för avbrott från studien, dödsfall eller censur, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för avbrott från studien, dödsfall eller censur, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Objektiv svarsfrekvens enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Varaktighet för svar enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för bekräftat objektivt svar till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för bekräftat objektivt svar till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Tid till svar enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för bekräftat objektivt svar, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för bekräftat objektivt svar, bedömd upp till 51 månader
|
|
Fullständig svarsfrekvens enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Varaktighet för fullständigt svar enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för bekräftat fullständigt svar till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för bekräftat fullständigt svar till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Minimal resterande sjukdomsnegativitet enligt kriterierna i International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Ihållande minimal resterande sjukdomsnegativitet enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för progressiv sjukdom, avbrytande av studien, dödsfall eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad vid nästa behandling enligt International Myeloma Working Groups kriterier
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för andra objektiva sjukdomsprogression, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Från datum för randomisering till datum för andra objektiva sjukdomsprogression, avbrytande av studien, dödsfall eller censurering, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 51 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
- Terapeutik
- Drogadministrationsvägar
- Narkotikabehandling
- Polycykliska föreningar
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Graviditet
- Dexametason
- Injektion
- pomalidomid
- daratumumab
Andra studie-ID-nummer
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (Annan identifierare: Alias Study Number)
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .