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MagnetisMM-5 : Étude de l'Elranatatamab (PF-06863135) en monothérapie et de l'Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomide + Dexaméthasone chez des participants atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire (MAGNETISMM-5)

20 août 2026 mis à jour par: Pfizer

UNE ÉTUDE OUVERTE, À 3 BRAS, MULTICENTRÉE ET RANDOMISÉE DE PHASE 3 POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE LA MONOTHÉRAPIE ELRANATAMAB (PF-06863135) ET DE L'ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMÉTHASONE CHEZ LES PARTICIPANTS AYANT UN MYÉLOME MULTIPLE EN RECHUTE/RÉFRACTAIRE QUI ONT REÇU AU MOINS 1 LIGNE DE THÉRAPIE ANTÉRIEURE INCLUANT LE LENALIDOMIDE ET UN INHIBITEUR DU PROTÉASOME

Le but de cette étude est d'évaluer si l'elranatamab, un anticorps bispécifique BCMA-CD3, seul et/ou en association avec l'anticorps monoclonal anti-CD38, le daratumumab, peut apporter plus de bénéfices aux personnes atteintes de myélome multiple par rapport à une thérapie combinée comprenant le daratumumab, pomalidomide et dexaméthasone. Les personnes atteintes de myélome multiple qui ont déjà reçu un traitement comprenant du lénalidomide et un inhibiteur du protéasome seront incluses dans l'étude. La partie 1 de l'étude évaluera l'innocuité et l'activité de différentes doses d'elranatamab en association avec le daratumumab. Les personnes participant à la partie 2 de l'étude seront réparties au hasard pour recevoir soit l'elranatamab seul, soit l'elranatamab plus le daratumumab, soit le daratumumab, le pomalidomide et la dexaméthasone. La partie 2 comparera l'innocuité et l'activité (1) de l'elranatamab seul par rapport au daratumumab, au pomalidomide et à la dexaméthasone, et (2) de l'elranatamab plus daratumumab par rapport au daratumumab, au pomalidomide et à la dexaméthasone. Les participants aux deux parties de l'étude recevront le traitement de l'étude jusqu'à ce que leur maladie progresse, qu'ils ressentent des effets secondaires inacceptables ou qu'ils choisissent de ne plus participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

893

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Actif, ne recrute pas
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Braunschweig, Allemagne, 38114
        • Recrutement
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • Recrutement
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • München, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1114AAN
        • Recrutement
        • FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1426
        • Résilié
        • Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1114AAP
        • Recrutement
        • FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1114AAP
        • Recrutement
        • FUNDALEU
      • La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1900XI
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentine, B1629AHJ
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000ORE
        • Actif, ne recrute pas
        • Sanatorio de La Mujer
  • Australie
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australie, 4217
        • Recrutement
        • Pindara Private Hospital
      • Clayfield, Queensland, Australie, 4011
        • Recrutement
        • QScan Radiology Clinics
      • Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
        • Actif, ne recrute pas
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
        • Actif, ne recrute pas
        • Greenslopes Private Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Recrutement
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Recrutement
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • Recrutement
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Recrutement
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Recrutement
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Australie, 3121
        • Recrutement
        • Epworth Healthcare
      • Richmond, Victoria, Australie, 3121
        • Recrutement
        • Slade Pharmacy
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
        • Actif, ne recrute pas
        • Linear Clinical Research
  • Belgique
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Belgique, 6060
        • Actif, ne recrute pas
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique, 5530
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU UCL Namur (site Godinne)
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22775001
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Américas Medical City
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22793-080
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
      • São Paulo, Brésil, 01232-010
        • Actif, ne recrute pas
        • ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
      • São Paulo, Brésil, 01401-002.
        • Actif, ne recrute pas
        • IDOR Ensino e Pesquisa
      • São Paulo, Brésil, 04024-002
        • Actif, ne recrute pas
        • HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brésil, 04024-002
        • Actif, ne recrute pas
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brésil, 04537-080
        • Actif, ne recrute pas
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
      • São Paulo, Brésil, 04543-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
      • São Paulo, Brésil, 04544-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41253-190
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90110-270
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90850-170
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90880-480
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Mae de Deus
    • São Paulo
      • SP, São Paulo, Brésil, 04537-080
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinica Medica Sao Germano LTDA
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01321-001
        • Actif, ne recrute pas
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Recrutement
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Actif, ne recrute pas
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Recrutement
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Actif, ne recrute pas
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Actif, ne recrute pas
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Actif, ne recrute pas
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Recrutement
        • Saskatoon Cancer Center
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100070
        • Actif, ne recrute pas
        • Beijing Boren Hospital
      • Beijing, Chine, 100730
        • Actif, ne recrute pas
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chongqing, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510555
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518035
        • Recrutement
        • Shenzhen Second People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • Actif, ne recrute pas
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221006
        • Actif, ne recrute pas
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • Actif, ne recrute pas
        • Jilin Province Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250100
        • Recrutement
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Chine, 250021
        • Actif, ne recrute pas
        • Shandong Provincial Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 301636
        • Recrutement
        • Institute of hematology&blood disease hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Corée du Sud
      • Incheon, Corée du Sud, 21565
        • Actif, ne recrute pas
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Actif, ne recrute pas
        • Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Actif, ne recrute pas
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corée du Sud, 58128
        • Actif, ne recrute pas
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Pusan-kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Corée du Sud, 49241
        • Actif, ne recrute pas
        • Pusan National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 06351
        • Actif, ne recrute pas
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 06591
        • Actif, ne recrute pas
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 03080
        • Actif, ne recrute pas
        • Seoul National University Hospital
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Corée du Sud, 41944
        • Actif, ne recrute pas
        • Kyungpook National University Hospital
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Girona, Espagne, 17007
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, Espagne, 41013
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Espagne, 15706
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Barcelona [barcelona]
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Espagne, 08908
        • Actif, ne recrute pas
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Other
      • Toledo, Other, Espagne, 45007
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario De Toledo
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Actif, ne recrute pas
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
      • Oulu, Finlande, 90220
        • Actif, ne recrute pas
        • Oulun yliopistollinen sairaala
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Actif, ne recrute pas
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70210
        • Actif, ne recrute pas
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Actif, ne recrute pas
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
        • Actif, ne recrute pas
        • Turku University Hospital
  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Paris, France, 75571
        • Recrutement
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, France, 75015
        • Actif, ne recrute pas
        • Hopital Necker
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
      • Poitiers, France, 86021
        • Recrutement
        • CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
      • Toulouse, France, 31059
        • Actif, ne recrute pas
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, France, 87042
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
    • NORD
      • Lille, NORD, France, 59000
        • Actif, ne recrute pas
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
  • Grèce
      • Ioannina, Grèce
        • Actif, ne recrute pas
        • University General Hospital Of Ioannina
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grèce, 106 76
        • Actif, ne recrute pas
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Grèce, 115 28
        • Actif, ne recrute pas
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Grèce, 115 25
        • Actif, ne recrute pas
        • Radiology vendor
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grèce, 546 39
        • Actif, ne recrute pas
        • Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Genova, Italie, 16132
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
      • Roma, Italie, 00161
        • Recrutement
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italie, 00168
        • Actif, ne recrute pas
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza, Lombardy, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Milan
      • Milan, Milan, Italie, 20153
        • Actif, ne recrute pas
        • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italie, 95123
        • Recrutement
        • Policlinico "G. Rodolico"
  • Japon
      • Akita, Japon, 010-8543
        • Recrutement
        • Akita University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Actif, ne recrute pas
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto, Japon, 860-0008
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Recrutement
        • Nagasaki University Hospital
      • Okayama, Japon, 701-1192
        • Actif, ne recrute pas
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Actif, ne recrute pas
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Tokushima, Japon, 770-8503
        • Actif, ne recrute pas
        • Tokushima University Hospital
      • Yamagata, Japon, 990-9585
        • Actif, ne recrute pas
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
        • Actif, ne recrute pas
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japon, 910-1193
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Fukui Hospital
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japon, 377-0280
        • Actif, ne recrute pas
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
    • Iwate
      • Yahaba-cho, Iwate, Japon, 028-3695
        • Actif, ne recrute pas
        • Iwate Medical University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Actif, ne recrute pas
        • Tohoku University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Actif, ne recrute pas
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japon, 150-8935
        • Actif, ne recrute pas
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Recrutement
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Actif, ne recrute pas
        • Medizinische Universität Wien
    • Lower Austria
      • Krems, Lower Austria, L'Autriche, 3500
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitatsklinikum Krems
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1160
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinik Ottakring
  • Mexique
      • Oaxaca City, Mexique, 68020
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
      • Veracruz, Mexique, 91851
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
    • México
      • Colonia Valle de Las Palmas, México, Mexique, 52787
        • Actif, ne recrute pas
        • Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 66460
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Actif, ne recrute pas
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • Actif, ne recrute pas
        • St Olavs Hospital
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • Haukeland universitetssjukehus
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvège, 4021
        • Recrutement
        • Stavanger Universitetssykehus
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
        • Actif, ne recrute pas
        • North Shore Hospital
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Actif, ne recrute pas
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1060
        • Actif, ne recrute pas
        • Labtests Auckland Ltd.
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Actif, ne recrute pas
        • Waikato District Health Board, Waikato Hospital
      • Milford, Nouvelle-Zélande, 0620
        • Actif, ne recrute pas
        • TRG Imaging
      • Newtown, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Actif, ne recrute pas
        • Pacific Radiology
      • Palmerston North, Nouvelle-Zélande, 4410
        • Actif, ne recrute pas
        • Broadway Radiology
      • Roslyn, Nouvelle-Zélande, 4414
        • Actif, ne recrute pas
        • Palmerston North Hospital
      • Takapuna, Nouvelle-Zélande, 0620
        • Actif, ne recrute pas
        • Pharmacy on Shakespeare
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Actif, ne recrute pas
        • Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Actif, ne recrute pas
        • Maastricht University Medical Center
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
        • Actif, ne recrute pas
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-168
        • Actif, ne recrute pas
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Actif, ne recrute pas
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Pologne, 40-519
        • Actif, ne recrute pas
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Actif, ne recrute pas
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Skorzewo, Pologne, 60-185
        • Actif, ne recrute pas
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
      • Warsaw, Pologne, 02-097
        • Actif, ne recrute pas
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
      • Wroclaw, Pologne, 50-367
        • Actif, ne recrute pas
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
  • Royaume-Uni
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
        • Actif, ne recrute pas
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Canterbury, Royaume-Uni, CT1 3NG
        • Actif, ne recrute pas
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Actif, ne recrute pas
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Bournemouth Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Actif, ne recrute pas
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • Actif, ne recrute pas
        • University Hospital of Wales
  • Suède
      • Borås, Suède, 501 82
        • Recrutement
        • Södra Älvsborg Sjukhus
      • Falun, Suède, 791 82
        • Actif, ne recrute pas
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Actif, ne recrute pas
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Luleå, Suède, 971 80
        • Actif, ne recrute pas
        • Sunderby Sjukhus
    • Skåne LÄN [se-12]
      • Lund, Skåne LÄN [se-12], Suède, 22185
        • Actif, ne recrute pas
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
    • Örebro LÄN [se-18]
      • Örebro, Örebro LÄN [se-18], Suède, 701 85
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitetssjukhuset Orebro
    • Östergötlands LÄN [se-05]
      • Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Suède, 581 85
        • Recrutement
        • Universitetssjukhuset i Linköping
      • Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Suède, 581 85
        • Recrutement
        • Läkemedelsberedningen
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Actif, ne recrute pas
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Actif, ne recrute pas
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Actif, ne recrute pas
        • National Taiwan University Hospital
  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Actif, ne recrute pas
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Poruba, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Recrutement
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    • Brno-m?sto
      • Brno, Brno-m?sto, Tchéquie, 625 00
        • Recrutement
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Plzeň Region
      • Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Tchéquie, 304 60
        • Recrutement
        • Fakultni Nemocnice Plzen
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tchéquie, 120 00
        • Recrutement
        • Fakultni poliklinika
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01240
        • Résilié
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Actif, ne recrute pas
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 07070
        • Actif, ne recrute pas
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
      • Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27310
        • Actif, ne recrute pas
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34381
        • Actif, ne recrute pas
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi
      • Kayseri, Turquie (Türkiye), 38030
        • Actif, ne recrute pas
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
      • Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41400
        • Actif, ne recrute pas
        • Özel Anadolu Sağlık Merkezi
      • Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
        • Résilié
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Actif, ne recrute pas
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie (Türkiye), 34214
        • Actif, ne recrute pas
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie (Türkiye), 34303
        • Actif, ne recrute pas
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
    • İ̇zmir
      • Izmir, İ̇zmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Actif, ne recrute pas
        • Ege Universitesi Hastanesi
      • Izmir, İ̇zmir, Turquie (Türkiye), 35340
        • Actif, ne recrute pas
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
  • États-Unis
    • California
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Actif, ne recrute pas
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Actif, ne recrute pas
        • Clovis Community Medical Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93701
        • Actif, ne recrute pas
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • Actif, ne recrute pas
        • Community Regional Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Actif, ne recrute pas
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Actif, ne recrute pas
        • UCHealth Harmony
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80634
        • Actif, ne recrute pas
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Actif, ne recrute pas
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
        • Recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Actif, ne recrute pas
        • East Jefferson General Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • MSK Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • MSK Nassau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic antérieur de myélome multiple tel que défini par les critères IMWG (Rajkumar et al, 2014).

  • Maladie mesurable basée sur les critères IMWG tels que définis par au moins 1 des éléments suivants :

    • Protéine M sérique ≥ 0,5 g/dL.
    • Excrétion urinaire de protéine M ≥ 200 mg/24 heures.
    • FLC d'immunoglobuline sérique ≥ 10 mg/dL (≥ 100 mg/L) ET rapport kappa/lambda d'immunoglobuline sérique anormal (1,65).
  • Traitement antérieur contre le myélome multiple, y compris un traitement par le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.
  • Statut de performance ECOG ≤2.
  • Effets aigus résolus de tout traitement antérieur à la gravité de base ou au grade CTCAE ≤ 1.
  • Pas enceinte et disposée à utiliser une contraception.

Critère d'exclusion:

  • Myélome multiple indolent.
  • Leucémie à plasmocytes.
  • Amylose.
  • Syndrome POEMS.
  • Greffe de cellules souches dans les 12 semaines précédant l'inscription, ou maladie active du greffon contre l'hôte.
  • VHB actif, VHC, SRAS-CoV2, VIH ou toute infection bactérienne, fongique ou virale active et non contrôlée.
  • Toute autre tumeur maligne active dans les 3 ans précédant l'inscription, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, ou d'un carcinome in situ.
  • Traitement antérieur avec une thérapie dirigée par BCMA.
  • Traitement dirigé contre les anti-CD38 dans les 6 mois précédant la première dose de traitement dans cette étude.
  • Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines suivant la première dose de l'intervention à l'étude.
  • Administration avec un produit expérimental (par ex. médicament ou vaccin) en même temps que l'intervention à l'étude ou dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude utilisée dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 1 Augmentation de la dose d'introduction en matière de sécurité : Elranatatamab + Daratumumab
Médicament: Elranatatamab
sous-cutané
Autres noms:
  • PF-06863135
Médicament: Daratumumab
Daratumumab / hyaluronidase, sous-cutané
Autres noms:
  • Darzalex Faspro; Darzalex solution injectable
Expérimental: Partie 2 Groupe A randomisé : Elranatatamab
Médicament: Elranatatamab
sous-cutané
Autres noms:
  • PF-06863135
Expérimental: Partie 2 Groupe randomisé B : Elranatatamab + Daratumumab
Médicament: Elranatatamab
sous-cutané
Autres noms:
  • PF-06863135
Médicament: Daratumumab
Daratumumab / hyaluronidase, sous-cutané
Autres noms:
  • Darzalex Faspro; Darzalex solution injectable
Comparateur actif: Partie 2 Randomisée Bras C : Daratumumab + Pomalidomide + Dexaméthasone
Médicament: Daratumumab
Daratumumab / hyaluronidase, sous-cutané
Autres noms:
  • Darzalex Faspro; Darzalex solution injectable
Médicament: Pomalidomide
oral
Autres noms:
  • Pomalyste, Imnovid
Médicament: Dexaméthasone
oral
Expérimental: Partie 3 ARM D: Elranatamab
Médicament: Elranatatamab
sous-cutané
Autres noms:
  • PF-06863135
Expérimental: Partie 3 Arm E: Elranatamab + Daratumumab
Médicament: Elranatatamab
sous-cutané
Autres noms:
  • PF-06863135
Médicament: Daratumumab
Daratumumab / hyaluronidase, sous-cutané
Autres noms:
  • Darzalex Faspro; Darzalex solution injectable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Partie 1 Introduction à la sécurité : Incidence des toxicités limitant la dose
Délai: 42 premiers jours après la première dose d'elranatatamab
42 premiers jours après la première dose d'elranatatamab
Partie 2 Randomisée : survie sans progression selon les critères du groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois
Partie 3: Fréquence des événements indésirables émergents du traitement
Délai: Les 84 premiers jours après la première dose d'Elranatamab
Les 84 premiers jours après la première dose d'Elranatamab

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des événements indésirables liés au traitement
Délai: De la date de la première dose de l'intervention à l'étude jusqu'à un minimum de 90 jours après la dernière administration de l'intervention à l'étude. La déclaration des EI non graves se termine au début d'un nouveau traitement anticancéreux.
De la date de la première dose de l'intervention à l'étude jusqu'à un minimum de 90 jours après la dernière administration de l'intervention à l'étude. La déclaration des EI non graves se termine au début d'un nouveau traitement anticancéreux.
Fréquence des résultats de laboratoire anormaux
Délai: De la date de la première dose de l'intervention à l'étude jusqu'à un minimum de 90 jours après la dernière administration de l'intervention à l'étude. La déclaration des EI non graves se termine au début d'un nouveau traitement anticancéreux.
De la date de la première dose de l'intervention à l'étude jusqu'à un minimum de 90 jours après la dernière administration de l'intervention à l'étude. La déclaration des EI non graves se termine au début d'un nouveau traitement anticancéreux.
Taux de syndrome de libération de cytokines de grade ≥ 2
Délai: 28 premiers jours après la première dose d'elranatatamab
28 premiers jours après la première dose d'elranatatamab
Pharmacocinétique de l'elranatatamab par concentrations pré- et post-dose
Délai: De la date de la première dose jusqu'à 14 jours après la date de la dernière dose d'elranatamab
De la date de la première dose jusqu'à 14 jours après la date de la dernière dose d'elranatamab
Immunogénicité de l'elranatamab par des anticorps anti-médicament dirigés contre l'elranatamab
Délai: De la date de la première dose jusqu'à 14 jours après la date de la dernière dose d'elranatamab
De la date de la première dose jusqu'à 14 jours après la date de la dernière dose d'elranatamab
Pharmacocinétique du daratumumab par concentrations pré-dose
Délai: De la date de la première dose jusqu'à 14 jours après la date de la dernière dose de daratumumab
De la date de la première dose jusqu'à 14 jours après la date de la dernière dose de daratumumab
Qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30
Délai: De la date du consentement éclairé jusqu'à 35 jours après la date de la dernière dose de l'intervention à l'étude
De la date du consentement éclairé jusqu'à 35 jours après la date de la dernière dose de l'intervention à l'étude
Qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Myélome 20
Délai: De la date du consentement éclairé jusqu'à 35 jours après la date de la dernière dose de l'intervention à l'étude
De la date du consentement éclairé jusqu'à 35 jours après la date de la dernière dose de l'intervention à l'étude
Partie 1 : Introduction à la sécurité : Survie sans progression selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois
La survie globale
Délai: De la date de randomisation à la date d'arrêt de l'étude, au décès ou à la censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois
De la date de randomisation à la date d'arrêt de l'étude, au décès ou à la censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois
Taux de réponse objective selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
Durée de réponse selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de réponse objective confirmée jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 51 mois
De la date de réponse objective confirmée jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 51 mois
Délai de réponse selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de randomisation à la date de réponse objective confirmée, évaluée jusqu'à 51 mois
De la date de randomisation à la date de réponse objective confirmée, évaluée jusqu'à 51 mois
Taux de réponse complète selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
Durée de la réponse complète selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de réponse complète confirmée jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 51 mois
De la date de réponse complète confirmée jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de censure, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 51 mois
Taux de négativité résiduelle minimal de la maladie selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
Taux de négativité résiduelle minimal et soutenu selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
De la date de randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie, d'arrêt de l'étude, de décès ou de début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
Survie sans progression avec le traitement de nouvelle intention selon les critères de l'International Myeloma Working Group
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la deuxième progression objective de la maladie, l'arrêt de l'étude, le décès ou la censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.
De la date de randomisation jusqu'à la date de la deuxième progression objective de la maladie, l'arrêt de l'étude, le décès ou la censure, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 51 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C1071005
  • MAGNETISMM-5 (Autre identifiant: Alias Study Number)
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509208-14-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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